Certificação - Invacare Medley Ergo User Manual

• A Medley Ergo pode ser renovada.
• A cama Medley Ergo é adequado para a desinfecção com desinfetantes domésticos.
• A cablagem consiste em cabos flexíveis com fichas em ambas as extremidades, para facilitar a substituição.
• A unidade de comando, fonte de alimentação externa e motores estão protegidos de acordo com IPX4.
(A classificação IP é uma medida de protecção contra a entrada de matéria estranha num produto)
• Desligue a ficha da alimentação antes de mover a cama. O cabo deve estar afastado do chão e das rodas durante o transporte.
• A área de ajuste de estrado é: 40-80 cm ou em alternativa 33-73 cm for Medley Ergo.*
• A área de ajuste de estrado é: 28-68 cm ou em alternativa 21-61 cm for Medley Ergo Low. *
• O ângulo entre a secção inferior das pernas e a horizontal pode ser ajustado de 0º a 15º.
1.2 Certificação
• A cama Medley Ergo está identificada com a marcação CE, de acordo com a directiva 93/42/CEE relativa a equipamento médico.
• A cama Medley Ergo aprovada de acordo com a norma IEC 60601-2-52.
(As camas com função de inclinação não podem ser aprovadas de acordo com a norma EN 1970:2000).
• A cama Medley Ergo foi aprovada e marcada com a marcação TÜV.
• A cama Medley Ergo foi sujeita a uma análise de risco de acordo com a norma EN ISO 14971:2007.
• A cama Medley Ergo foi sujeita a uma análise de capacidade de utilização de acordo com a norma EN IEC 60601-1-6
A Invacare está certificada de acordo com as normas DS/EN ISO 9001 e ISO 13485, o que permite
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garantir sempre aos nossos clientes o fornecimento de produtos de qualidade uniforme.
Ao longo de todo o processo de produção , os nossos materiais/produtos são sujeitos a um controlo de
qualidade pelos operadores. Adicionalmente, é executado um teste final antes das fases de acondicionamento e expedição.
Se o produto não corresponder às exigências de qualidade da Invacare
Se, contrariamente às nossas expectativas, surgir um problema relacionado com o produto fornecido, contacte o seu representante
Invacare . No verso deste manual encontra uma lista de endereços.
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A Invacare reserva-se o direito de alterar as especificações do produto sem aviso prévio.
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, será suprimido.
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