Certificación - Invacare Medley Ergo User Manual

• La cama Medley Ergo se puede desplazar por la habitación con el paciente en ella; todas sus ruedas giratorias pueden bloquearse.
• La cama Medley Ergo se puede acondicionar.
• La cama Medley Ergo es adecuado para la desinfección con desinfectantes domésticos.
• El cableado está formado por cables flexibles con enchufes en ambos extremos para facilitar la sustitución.
• La unidad de control, el suministro de energía externo y los motores están respaldados por la norma IPX4.
(El índice IP es una medida de la protección frente a la entrada de sustancias extrañas en un producto.)
• Desconecte el enchufe de la red eléctrica antes de mover la cama. El cable debe mantenerse lejos del suelo y de las ruedas
durante el transporte.
• El rango de ajuste de altura del somier es de 40 a 80cm, o bien de 33 a 73 cm para el modelo Medley Ergo*.
• El rango de ajuste de altura del somier es de 28 a 68cm, o bien de 21 a 61 cm para el modelo Medley Ergo Low*.
• El ángulo entre la última sección de las piernas y el horizontal es ajustable de 0º a 15º.
1.2 Certificación
• La cama Medley Ergo está marcada CE, de acuerdo con la directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios.
• La cama Medley Ergo se ha aprobado según la norma IEC 60601-2-52.
(las camas con la función de inclinación no se pueden aprobar según la norma EN 1970:2000.)
• La cama Medley Ergo se ha aprobado y distinguido con el símbolo TÜV.
• La cama Medley Ergo se ha sometido a un análisis de riesgo según la norma EN ISO 14971:2007.
• La cama Medley Ergo se ha sometido a un análisis de usabilidad según la norma IEC 60601-1-6.
Invacare está certificada conforme a la norma DS/EN ISO 9001 y a la ISO 13485, lo que
®
asegura el suministro de productos de calidad uniforme para nuestros clientes.
Durante todo el proceso de producción, los operarios controlan la calidad de nuestros materiales y productos.
Además, se lleva a cabo una prueba final antes de empaquetarlos y enviarlos.
Cuando el producto no corresponde con las exigencias de calidad de Invacare
Si, en contra de nuestras expectativas, se produjese algún problema en relación al producto suministrado, póngase en contacto con su
proveedor de Invacare ® . En la parte posterior de este manual encontrará una lista de direcciones.
Invacare se reserva el derecho a modificar las características técnicas del producto sin previo aviso.
®
, se descarta.
®
4