Certificazione - Invacare Medley Ergo User Manual

• La durata prodotto prevista del letto Medley Ergo è di 5 anni.
• Il letto è dotato di cavi sciolti, che devono essere sostituiti se danneggiati.
• La centralina di comando, l'alimentazione esterna, la pulsantiera e i motori sono protetti a norma IPX4.
(La classe di protezione IP è la misura della sicurezza contro l'ingresso di materiali estranei in un prodotto)
• Scollegare la spina dalla presa di alimentazione elettrica prima di spostare il letto. Durante il trasporto, tenere il cavo lontano dal
pavimento e dalle ruote.
• L'area di regolazione del supporto del materasso è: 40-80 cm o, in alternativa, 33-73 cm per Medley Ergo*.
• L'area di regolazione del supporto del materasso è: 28-68 cm o, in alternativa, 21-61 cm per Medley Ergo Low*.
• L'angolo tra la sezione delle gambe abbassata e in posizione orizzontale è regolabile da 0º a 15º.

1.2 Certificazione

• Il letto Medley Ergo è contrassegnato con il marchio CE, in conformità con la direttiva 93/42/CEE riguardante gli apparecchi
medicali.
• Il letto Medley Ergo è stato approvato in conformità alla norma IEC 60601-2-52
(I letti dotati di funzione di inclinazione non possono essere approvati in conformità alla norma IEC 60601-2-52)
• Il letto Medley Ergo è stato approvato e contrassegnato con il marchio TÜV.
• Il letto Medley Ergo è stato sottoposto all'analisi dei rischi in conformità alla norma EN ISO 14971:2007
• Il letto Medley Ergo è stato sottoposto all'analisi di usabilità secondo la norma IEC 60601-1-6
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qualità Invacare , viene scartato.
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