Homologation - Invacare Medley Ergo User Manual

• Le lit Medley Ergo est conçu pour une désinfection avec un désinfectant ménager.
• La durée de vie estimée du lit Medley Ergo est de 5 années.
• Le câblage comprend des câbles flexibles équipés d'une fiche d'alimentation à chaque extrémité afin de faciliter leur
remplacement.
• L'unité centrale, le bloc d'alimentation externe et les moteurs sont protégés conformément à la norme IPX4.
(L'indice IP est une mesure de protection contre l'introduction de corps étrangers dans un produit).
• Avant de déplacer le lit, retirez la fiche du réseau électrique. Pendant le déplacement du lit, le câble ne doit pas toucher le sol, ni
les roulettes.
• La zone de réglage du plan de couchage est comprise entre 40 et 80 cm ou 33 et 73 cm pour le Medley Ergo*
• La zone de réglage du plan de couchage est comprise entre 28 et 68 cm ou 21 et 61 cm pour le Medley Ergo Low*
• L'angle d'inclinaison du relève-jambes, est réglable de 0º à 15º.

1.2 Homologation

• Le lit Medley Ergo porte le marquage CE qui certifie qu'il est conforme à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux.
• Le mécanisme du lit Medley Ergo a été approuvé conformément à la norme CEI 60601-2-52.
(Les lits équipés de la fonction proclive / déclive ne peuvent pas être approuvés conformément à la norme EN 1970:2000.)
• Le lit Medley Ergo porte le marquage d'homologation TÜV.
• Le lit Medley Ergo a fait l'objet d'une analyse des risques conformément à la norme EN ISO 14971:2007.
• Le lit Medley Ergo a fait l'objet d'une analyse de son utilisation conformément à la norme CEI 60601-1-6
• La date de lancement de ce produit est indiquée dans la déclaration de conformité CE.
Invacare est certifié DS/EN ISO 9001 et ISO 13485, ce qui permet de garantir aux clients que les produits offerts sont tous de la
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même qualité. Tout au long de la chaîne de production, la qualité du matériel et des produits est contrôlée par les opérateurs.
De plus, un test final est effectué sur le matériel et les produits avant leur emballage et leur expédition.
Si un produit ne répond pas aux critères de qualité établis par Invacare
Si, contre toute attente, le produit fourni présente des anomalies, veuillez contacter votre fournisseur Invacare
La liste des adresses est fournie à la dernière page du présent manuel.
Invacare se réserve le droit de modifier les spécifications des produits sans préavis.
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, il est mis au rebut.
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