Welch Allyn KleenSpec 800 Series Directions For Use Manual page 125

Directions for use
Appendice C: Direttive EMC e dichiarazioni del produttore
Conformità EMC
Tutte le apparecchiature elettriche medicali richiedono l'adozione di speciali precauzioni
riguardanti la compatibilità elettromagnetica (EMC). Questo dispositivo è conforme allo
standard IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-2-1:2015.
• Tutte le apparecchiature elettriche medicali devono essere installate e messe in
servizio in base alle informazioni EMC fornite in queste Istruzioni per l'uso.
• Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza (RF) portatili e mobili possono
influenzare il comportamento delle apparecchiature elettriche medicali.
Il dispositivo è conforme a tutte le normative applicabili e richieste in materia di
interferenze elettromagnetiche.
• Normalmente non influisce sulle apparecchiature e sui dispositivi adiacenti.
• Normalmente le apparecchiature e i dispositivi adiacenti non influiscono sul
funzionamento dello strumento.
• Non è sicuro far funzionare il dispositivo in presenza di apparecchiature chirurgiche
ad alta frequenza.
• È inoltre consigliabile evitare di utilizzare il dispositivo a distanza molto ravvicinata da
altre apparecchiature.
Informazioni relative alle emissioni e all'immunità
Il sistema KleenSpec 800 Series di Welch Allyn può essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato di
seguito. Il cliente o l'utilizzatore del sistema 800 Series deve assicurarsi che tali condizioni ambientali siano rispettate.
Test emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
WARNING Evitare di utilizzare il sistema 800 Series vicino o sopra altre
apparecchiature o sistemi elettrici medicali onde evitare malfunzionamenti.
Se tale condizione è necessaria, osservare il sistema 800 Series e le altre
apparecchiature per verificare che funzionino normalmente.
WARNING Utilizzare solo gli accessori consigliati da Welch Allyn per l'uso
con il sistema 800 Series. L'uso di accessori non consigliati da Welch Allyn
può influire sulle emissioni EMC o sull'immunità.
WARNING Mantenere una distanza di separazione minima tra il sistema
800 Series e l'apparecchiatura di comunicazione RF portatile. Se tale
distanza non viene mantenuta, le prestazioni del sistema 800 Series
potrebbero risentirne.
Emissioni elettromagnetiche
Compatibilità Ambiente elettromagnetico: direttive
Gruppo 1 Il sistema 800 Series utilizza energia RF solo per il proprio
funzionamento interno. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e
non dovrebbero provocare interferenze a carico delle apparecchiature
elettroniche circostanti.
Classe B
Il sistema 800 Series può essere utilizzato in qualunque ambiente,
incluso quello domestico e quelli direttamente collegati agli impianti
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