Welch Allyn KleenSpec 800 Series Directions For Use Manual page 45

Directions for use
Anhang C: EMV-Konformität und Herstellererklärungen
Elektromagnetische Verträglichkeit
Für alle medizinischen elektrischen Geräte müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) getroffen werden. Dieses
Gerät erfüllt die Vorgaben in IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-2-1:2015.
• Für die Installation und den Betrieb aller medizinischen Elektrogeräte gelten die
Anforderungen der EMV-Informationen in dieser Gebrauchsanweisung.
• Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können das Verhalten elektrischer
Medizinprodukte beeinträchtigen.
Das Gerät entspricht allen geltenden und erforderlichen Normen zur
elektromagnetischen Störfestigkeit.
• Es hat normalerweise keinen Einfluss auf in der Nähe aufgestellte Geräte.
• Es wird in der Regel nicht von in der Nähe aufgestellten Geräten beeinflusst.
• Das Gerät darf nicht in der Nähe chirurgischer Hochfrequenzgeräte betrieben
werden.
• Es wird jedoch empfohlen, das Gerät in unmittelbarer Nähe anderer Geräte nicht zu
verwenden.
Informationen zu Störstrahlungen und Störfestigkeit
Das System der Welch Allyn KleenSpec Serie 800 ist zum Einsatz in der nachstehend beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der Serie 800 muss gewährleisten, dass diese
Umgebungsbedingungen eingehalten werden.
Emissionsprüfung
HF-Aussendung
CISPR 11
WARNING Der Einsatz von Systemen der Serie 800 neben oder gestapelt
mit anderen Geräten oder medizinischen elektrischen Systemen sollte
vermieden werden, da dies zu einem nicht ordnungsgemäßen Betrieb
führen könnte. Wenn ein derartiger Einsatz erforderlich ist, sollten Systeme
der Serie 800 und andere Geräte beobachtet werden, um zu überprüfen, ob
Sie normal funktionieren.
WARNING Es dürfen nur von Welch Allyn empfohlene Zubehörteile für
den Einsatz mit der Serie 800 verwendet werden. Zubehörteile, die nicht
von Welch Allyn empfohlen werden, können die EMV-Emissionen oder die
Störfestigkeit beeinflussen.
WARNING Den Mindestabstand zwischen dem System der Serie 800 und
dem tragbaren HF-Kommunikationsgerät einhalten. Die Leistung der
Systeme der Serie 800 kann beeinträchtigt werden, wenn der korrekte
Abstand nicht eingehalten wird.
Elektromagnetische Aussendung
Konformität Elektromagnetische Umgebungsbedingungen – Richtlinien
Gruppe 1 Die Serie 800 verwendet HF-Energie nur für interne Zwecke. Die HF-
Strahlung ist daher sehr niedrig und dürfte kaum Störungen bei
elektronischen Geräten in unmittelbarer Nähe verursachen.
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