Seca 515 Instructions For Use For Doctors And Assistants page 78

Medical body composition analyzer
Hide thumbs Also See for 515:
Table of Contents

Advertisement

... entspricht dem in der Bescheinigung über die Bauartzulassung
D
beschriebenen Baumuster.
Das Gerät erfüllt die geltenden Anforderungen folgender Richtlinien:
2009/23/EG über nichtselbsttätige Waagen, 93/42/EWG über Medizinpro-
dukte, 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefähr-
licher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten, 1999/5/EG über Funkanlagen
und Telekkommunikationsendeinrichtungen und die gegenseitige Anerken-
nung ihrer Konformität.
Darüber hinaus sind unter anderem folgende Normen anwendbar:
EN 45501 über metrologische Aspekte nichtselbsttätiger Waagen;
EN 300 328, EN 301 489-1 und -17 über elektromagnetische Verträglichkeit
und Funkspektrumangelegenheiten.
...corresponds to the type described in the certificate in respect of type
GB
approval permit.
The device complies with the applicable requirements of the following directi-
ves:
2009/23/EC governing non-automatic weighing instruments, 93/42/EEC
governing medical devices, 2011/65/EU governing the restriction of the use
of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment,
1999/5/EC governing radio equipment and telecommunications terminal
equipment and the mutual recognition of their conformity.
Furthermore the following directives are applicable among others:
EN 45501 governing metrological aspects of non-automatic weighing inst-
ruments; EN 300 328, EN 301 489-1 and -17 governing electromagnetic
compatibility and radio spectrum matters.
...conforme au modèle type décrit dans le certificat d'homologation.
F
L'appareil est conforme aux directives et normes suivantes:
2009/23/CE relative aux instruments de pesage à fonctionnement non auto-
matique ; 93/42/CEE relatives aux dispositifs médicaux, 2011/65/UE relative
à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques, 1999/5/CE concernant les équi-
pements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications et
la reconnaissance mutuelle de leur conformité.
Par ailleurs, les normes suivantes peuvent être entre autres utilisées :
EN 45501 relative aux aspects métrologiques des instruments de pesage à
fonctionnement non automatique ; EN 300 328, EN 301 489-1 et -17 rela-
tives à la compatibilité électromagnétique et au spectre radioélectrique.
...è conforme al campione descritto nel certificato di omologazione
I
costruttiva.
L'apparecchio risponde alle vigenti esigenze poste dalle seguenti direttive:
2009/23/CE in materia di bilance a funzionamento non automatico; 93/42/
CEE in materia di prodotti medicali, 2011/65/CEE sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettro-
niche, 1999/5/CEE concernente le apparecchiature radio, le appa-
recchiature terminali di telecomunicazioni e il reciproco riconoscimento della
loro conformità.
Sono inoltre applicabili anche le seguenti norme:
EN 45501 sugli aspetti metrologici delle bilance a funzionamento non auto-
matico; EN 300 328, EN 301 489-1 e -17 in materia di compatibilità elettro-
magnetica e di spettro radio.
...corresponde a la muestra descrita en el certificado sobre el permiso de
E
construcción.
El aparato cumple las exigencias vigentes de las siguientes directivas:
2009/23/CE relativa a los instrumentos de pesaje de funcionamiento no auto-
mático; 93/42/CEE sobre productos sanitarios, 2011/65/EU sobre las
restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos, 1999/5/CE sobre equipos radioeléctricos
y equipos terminales de telecomunicación y el mutuo acuerdo de su confor-
midad.
Adicionalmente se aplicarán, entre otras, las normas siguientes:
EN 45501 sobre aspectos metrológicos de los instrumentos de pesaje de
funcionamiento no automático; EN 300 328, EN 301 489-1 y -17 sobre com-
patibilidad electromagnética y cuestiones del espectro radioeléctrico.
... svarer til det typemønster, som er beskrevet i attesten over
DK
typegodkendelsen.
Apparatet opfylder de gældende krav fra følgende direktiver:
2009/23/EF om ikke automatiske vægte; 93/42/EØF om medicinprodukter,
2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elekt-
risk og elektronisk udstyr, 1999/5/EF om radio- og teleterminaludstyr samt
gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse.
Desuden er følgende standarder anvendelige:
EN 45501 om metrologiske aspekter for ikke automatiske vægte; EN 300
328, EN 301 489-1 og -17 om elektromagnetisk fordragelighed og radios-
pektrumanliggender.
...motsvarar bes krivningen enligt mönstertillståndet.
S
Apparaten uppfyller gällande krav i följande direktiv och normer:
2009/23/EG om icke-automatiska vågar, 93/42/EEG om medicintekniska
produkter, 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga
ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning, 1999/5/EG om radioutrustning
och teleterminalutrustning och om ömsesidigt erkännande av utrustningens
överensstämmelse.
Utöver detta kan följande normer användas:
EN 45501 om metrologiska bedömningsgrunder för icke automatiska vågar
samt EN 300 328, EN 301 489-1 och EN 301 489-17 om elektromagnetisk
kompatibilitet och gnistspektrumfrågor.
... er i samsvar med mønsteret som er beskrevet i sertifikatet over konstruks-
N
jonstype-godkjennelsen.
Apparatet oppfyller gjeldende krav i følgende direktiver:
2009/23/EF om ikke-automatiske vekter; 93/42/EØF om medisinske pro-
dukter, 2011/65/EU om begrensning av bruk av visse farlige stoffer i elektrisk
og elektronisk utstyr, 1999/5/EF om radioutstyr og teleterminalutstyr og
gjensidig godkjenning av utstyrets samsvar.
I tillegg kan blant annet følgende standarder anvendes:
EN 45501 om metrologiske aspekter ved ikke-automatiske vekter; EN 300
328, EN 301 489-1 og -17 om elektromagnetisk kompatibilitet og ting som
angår spekteret av radiosignaler.
... on tyyppihyväksyntätodistuksessa kuvatun rakennemallin mukainen.
FIN
Laite täyttää seuraavien direktiivien voimassa olevat määräykset:
2009/23/EY, ei-itsetoimivat vaa'at; 93/42/ETY lääkinnälliset laitteet, 2011/65/
EU tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektro-
niikkalaitteissa, 1999/5/EY radio- ja telepäätelaitelaitteista ja niiden vaatimus-
tenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta.
Tämän lisäksi sovelletaan mm. seuraavia standardeja:
EN 45501, manuaalisia vaakoja koskevat mittaus- ja toimintavaatimukset;
EN 300 328, EN 301 489-1 ja -17, sähkömagneettinen yhteensopivuus ja
radiospektriasiat.
...komt overeen met de in de verklaring van over de modelkeuring beschre-
NL
ven constructie.
Het apparaat voldoet aan de geldende eisen van de volgende richtlijnen:
2009/23/EG betreffende niet-automatische weegwerktuigen; 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen, 2011/65/EU betreffende beperking van
het gebruik van gevaarlijke stoffen in elektrische und elektronische
apparatuur, 1999/5/EG betreffende radioapparatuur en telecommunicatie-
eindapparatuur en de wederzijdse erkenning van hun conformiteit.
Daarnaast zijn onder meer de volgende normen van toepassing:
EN 45501 Metrologische aspecten van niet-automatische weeginst-
rumenten; EN 300 328, EN 301 489-1 en -17 betreffende elektromagneti-
sche compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden.
... corresponde ao padrão de construção descrito no certificado de
P
homologação de tipo de construção.
O aparelho cumpre os requisitos válidos das seguintes directivas:
2009/23/CE relativa a instrumentos de pesagem de funcionamento não auto-
mático; 93/42/CEE relativa a dispositivos médicos, 2011/65/UE relativa à
restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em dispositivos
eléctricos e electrónicos, 1999/5/CE relativa aos equipamentos de rádio e
equipamentos terminais de telecomunicações e ao reconhecimento mútuo
da sua conformidade:
Para além destas aplicam-se, entre outras, as seguintes normas:
EN 45501 relativa a aspectos metrológicos dos instrumentos de pesagem de
funcionamento não automático; EN 300 328, EN 301 489-1 e -17 relativa a
compatibilidade electromagnética e assuntos de espectro radioeléctrico.
... ανταποκρίνεται στο κατασκευαστικό πρότυπο που περιγράφεται στην
GR
εγκριτική βεβαίωση του κατασκευαστικού τρόπου.
Η συσκευή εκπληρώνει τις ισχύουσες απαιτήσεις των ακόλουθων Οδηγιών:
2009/23/EΚ περί οργάνων ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας, 93/42/EΟΚ
περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων, Οδηγία 2011/65/EΕ για τον περιορισμό
χρήσης συγκεκριμένων ουσιών σε ηλεκτρονικές και ηλεκτρικές συσκευές,
1999/5/EΚ σχετικά με τον ραδιοεξοπλισμό και τον τηλεπικοινωνιακό
τερματικό εξοπλισμό και την αμοιβαία αναγνώριση της συμβατότητάς τους.
Επιπλέον εφαρμόζονται μεταξύ άλλων τα ακόλουθα πρότυπα:
EN 45501 περί μετρολογικών απόψεων οργάνων ζύγισης μη αυτόματης λει-
τουργίας, EN 300 328, EN 301 489-1 και -17 περί ηλεκτρομαγνητικής συμ-
βατότητας και περί θεμάτων ραδιοφάσματος.
...odpovídá typu popsanému v certifikátu schválení typu.
CZ
Přístroj splňuje platné požadavky těchto směrnic:
2009/23/ES o vahách s neautomatickou činností, 93/42/EHS o zdravotnic-
kých prostředcích, Směrnice 2011/65/ES o omezení používání některých
nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních, směrnice
1999/5/ES o rádiových zařízeních a telekomunikačních koncových zařízeních
a vzájemném uznávání jejich shody.
Dodatečně jsou aplikovatelné např. tyto normy:
EN 45501 o metrologických aspektech vah s neautomatickou činností, EN
300 328, EN 301 489-1 a -17 o elektromagnetické kompatibilitě a rádiovém
spektru.
...vastab tüübikinnitustunnistuses kirjeldatud tüübile.
EST
Seade vastab järgmiste direktiividega kehtestatud nõuetele:
2009/23/EÜ mitteautomaatkaalude kohta; 93/42/EMÜ meditsiinitoodete
kohta, 2011/65/EL teatavate ohtlike ainete kasutamise piiramise kohta
elektri- ja elektroonikaseadmetes, 1999/5/EÜ raadioseadmete ja
telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmete ning nende nõuetekohasuse
vastastikuse tunnustamise kohta.
Lisaks tuleb muu hulgas kohaldada järgmisi normatiive:
EN 45501 mitteautomaatkaalude metroloogiliste aspektide kohta; EN 300
328, EN 301 489-1 ja -17 elektromagnetilise ühilduvuse ning ringhäälinguga
seonduva kohta.

Advertisement

Table of Contents
loading

This manual is also suitable for:

514

Table of Contents