Devilbiss - Guida E Dichiarazione Del Produttore - DeVilbiss iGo 306DS Instruction Manual

deVIlbISS – GuIdA e dIchIArAZIone del Produttore
AVVertenZA
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di attenzioni particolari in merito alla compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione
in conformità alle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite dalla documentazione di corredo.
Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influire sul funzionamento degli strumenti elettromedicali.
Evitare di usare l'apparecchiatura o il sistema in diretta prossimità di altre apparecchiature. Qualora ne fosse necessario l'uso a fianco o direttamente sopra o
sotto altri dispositivi, osservarne attentamente il funzionamento in relazione alla configurazione usata.
NOTA–Le sulla compatibilità elettromagnetica e le altre linee guida offrono al cliente o all'utente informazioni essenziali per determinare l'idoneità dell'apparecchiatura o del
sistema nell'ambiente elettromagnetico di utilizzo e per gestire tale ambiente in modo da permettere all'apparecchiatura o al sistema di funzionare come previsto senza
disturbare altri dispositivi o altre apparecchiature elettriche non destinate all'uso medico.
Guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
è stato progettato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta all'acquirente o all'operatore del dispositivo assicurarsi che lo strumento
Questo dispositivo
venga usato in tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissione di RF CISPR 11
Emissione di RF CISPR 11
Emissione di armoniche
IEC 61000-3-2
Emissione da fluttuazioni di
voltaggio/flicker
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta all'acquirente o all'operatore del dispositivo assicurarsi che lo strumento
venga usato in tale ambiente.
Test di immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
RF irradiata IEC 61000-4-3
RF condotta IEC 61000-4-6
Transitori veloci IEC 61000-4-4
Sovratensione transitoria
IEC 61000-4-5
Campo magnetico alla frequenza di
rete IEC 61000-4-8
Cadute di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di tensione
sulle linee di alimentazione in
ingresso IEC 61000-4-11
It - 56
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Classe B
Conforme
Livello test IEC60601
±6 kV contatto
±8 kV aria
3 V/m da 80MHz a 2,7GHz
3Vrms da 150kHz a 80MHz
±2kV linea elettrica
±1kV linee in entrata e in uscita
±1kV differenziale
±2kV comune
3 A/m
>95% calo per 0,5 cicli
60% calo per 5 cicli
70% calo per 25 cicli
95% calo per 5 sec.
Ambiente elettromagnetico – guida
Il dispositivo usa energia a radiofrequenza solamente per le funzioni interne. Pertanto, le sue
emissioni di RF sono molto basse e non dovrebbero interferire con le apparecchiature elettroniche
nei pressi del sistema.
Il dispositivo è adatto per l'uso in tutti gli ambienti, inclusi quelli adibiti ad uso residenziale e
direttamente in connessione con la rete di alimentazione pubblica a bassa tensione comunemente
usata nelle abitazioni
Livello di
conformità Ambiente elettromagnetico – guida
I pavimenti devono essere di legno, cemento o in piastrelle di ceramica. Se
Conforme sono coperti da materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del
30%.
La forza del campo generato dai trasmettitori fissi RF al di fuori dell'area
Conforme
protetta, determinata tramite perizia elettromagnetica del sito, deve essere
inferiore ai 3 V/m. Eventuali interferenze possono verificarsi nei pressi di
apparecchiature marchiate con il seguente simbolo:
Conforme
Conforme
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero.
Conforme
Il campo magnetico alla frequenza di rete deve corrispondere a livelli
Conforme caratteristici di una località tipica in un tipico ambiente commerciale od
ospedaliero.
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero. Se le esigenze dell'utente del
Conforme dispositivo richiedono che sia assicurato il funzionamento continuato anche
durante le interruzioni di energia elettrica, si consiglia di alimentare il sistema
con un gruppo di continuità o una batteria.
A-306-1