Silvercrest SFT 88 Manual page 257

til medicinsk elektrisk udstyr og medicinske elektriske systemer til medi-
cinsk behandling i private hjem og opfylder kravene, der følger af
standarderne IEC 60601-1-2 (EMC) (gruppe 1, klasse B, overensstem-
melse med CISPR 11, IEC61000-4-2, IEC61000-4-3, IEC61000-4-8)
samt IEC 60601-1 (sikkerhed). Producenten er endvidere certificeret
iht. ISO 13485.
Information om indberetning af hændelser
For brugere/patienter inden for Den Europæiske Union og identiske
regelsystemer (forordning om medicinsk udstyr MDR (EU) 2017/745)
gælder: Hvis der under eller som følge af anvendelsen af produktet
opstår en alvorlig hændelse, skal du melde den til producenten og/
eller dennes bemyndigede repræsentant samt til den respektive nationale
myndighed i den medlemsstat, som brugeren/patienten befinder sig i.
Du finder CE-overensstemmelseserklæringen for dette produkt på:
www.sanitas-online.de/web/de/landingpages/
cedeclarationofconformity.php
452667_2310_V5.0_silv_Infrarot-Thermometer_Content_OS.indd 261 452667_2310_V5.0_silv_Infrarot-Thermometer_Content_OS.indd 261
DK 261
09.04.24 06:59 09.04.24 06:59