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Summary of Contents for Streifeneder ortho.production 10A22 Series
- Page 1 ortho production Rotations-Adapter 10A23/T 10A24/S 10A22/T 10A22/S 10A23/S Socket Adapter, rotatable 10A22/... 10A23/... 10A24/S Gebrauchsanweisung · Instruction Manual...
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Page 2: Table Of Contents
Inhaltsverzeichnis 1 Technische Daten ............3 – 4 2 Beschreibung und Funktion ..........4 2.1 Verwendungszweck ..............4 2.2 Konstruktion ................4 3 Ein- / Aufbau ..............5 4 Technische Hinweise ............6 5 Wartung und Service ............7 6 Ersatzteile ..............7 7 Nutzung ................. -
Page 3: Technische Daten
1 Technische Daten Allgemein • mit M36 Außengewinde • zum Kombinieren mit M36 Innengewinde 10A22/T 10A22/S max. Körpergewicht: 175 kg 150 kg Einbauhöhe: 13 mm 13 mm Anschluss: M36 / Justierkernaufnahme Material: Titan Edelstahl Gewicht: 53 g 77 g • 10A22/T: mit 6 Justierschrauben 4 x 22A4/8x12; 2 x 22A4/8x16 Edelstahl •... -
Page 4: Beschreibung Und Funktion
10A24/S max. Körpergewicht: 150 kg Einbauhöhe: 8 mm Anschluss: M36 / Justierkern Material: Edelstahl Gewicht: 89 g • mit Justierkern Einsatzbereich nach dem Streifeneder Walky-System: Die 10A22/T, 10A22/S, 10A23/T, 10A23/S und 10A24/S Rotations-Adapter sind für die Mobilitätsklasse 1 bis 4 nach dem Streifeneder Walky-System und bis zu einem maximalen Körpergewicht, einschließlich getragener und gestützter Lasten, laut Tabelle Pkt. -
Page 5: Ein- / Aufbau
3 Ein- / Aufbau Die Rotations-Adapter sind nur in Verbindung mit den 10A21/S und 10A25/S Schaftadaptern zu verwenden. Achtung! Die zulässige Gewichtsbelastung dieses Produktes ist beschränkt, wobei das im Prothesenaufbau verwendete Bauteil mit dem niedrigsten Gewichtslimit ausschlaggebend für die maximal zulässige Gewichtsbelastung der Gesamtstruktur ist. -
Page 6: Technische Hinweise
Chemikalien und Medien wie z. B. Salz- und Süßwasser, Säuren, Staub oder Sand ausgesetzt werden! Bei Missachtung der Vorschriften erlöschen jegliche Ersatzforde- rungen gegenüber Streifeneder ortho.production GmbH. Bitte setzen Sie Ihren Prothesenträger darüber in Kenntnis! Achtung! Es ist dringend darauf zu achten, dass die 10A22/T und 10A23/T Rotations-Adapter keinen Chemikalien und Medien wie z. -
Page 7: Wartung Und Service
5 Wartung und Service Bei allen beweglichen Teilen muss generell nach 6 Monaten, bei allen festen Strukturteilen nach 12 Monaten, eine Sicht und Funktionsprüfung erfolgen. Wird das Produkt auch für leichte sportliche Aktivitäten verwendet, müssen die Wartungsintervalle auf maximal 3 Monate verkürzt werden. Achtung! Wenn bei den planmäßigen Inspektionen eine Schraube korrodiert ist, sollte sie gegen eine neue Schraube ausgetauscht werden. -
Page 8: Nutzung
7 Nutzung Dieses Produkt erfordert die qualifizierte, individuelle und indikationsgerechte Anpassung an den/die Anwender/in durch entsprechend ausgebildetes Fachpersonal. 7.1 Nutzungseinschränkung Aufgrund der Anpassung und aus hygienischen Gesichtspunkten weisen wir daraufhin, dass das Produkt ausschließlich von diesem/r Anwender/in zu verwenden ist und keine Übertragung stattfinden darf. Das Produkt darf nur für leichte sportliche Aktivitäten (z. -
Page 9: Garantie
Garantiedauer: 10A22/T, 10A22/S, 10A23/T, 10A23/S und 10A24/S Rotations-Adapter = 12 Monate Ansprüche aus der Garantie sind unverzüglich, spätestens innerhalb von 1 Monat nach Kenntnis schriftlich bei Streifeneder ortho.production GmbH geltend zu machen. Nach Ablauf dieser Frist ist die Geltendmachung von Rechten aus der Garantie ausdrücklich ausgeschlossen. -
Page 10: Garantieumfang Und -Ausschluss
Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. Die Garantie gewährt keinen Anspruch auf den Ersatz von Folgeschäden jeglicher Art oder sonstige Schadensersatzansprüche. -
Page 11: Konformitätserklärung
9 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass die 10A22/T, 10A22/S, 10A23/T, 10A23/S und 10A24/S Rotations-Adapter mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmen. 10 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern. -
Page 12: English
English Content 1 Technical Data ............13 – 14 2 Description and Function ..........14 2.1 Application ................14 2.2 Construction ................14 3 Assembling ..............15 4 Technical Notes ............16 5 Maintenance and service ..........17 6 Spare parts ..............17 7 Use ................ -
Page 13: Technical Data
1 Technical Data General • with M36 outer thread • for combination with M36 inner thread 10A22/T 10A22/S max. patient weight: 175 kg / 385 lbs. 150 kg / 331 lbs. Eff. height: 13 mm 13 mm Connection: M36 / adjustment core support Material: Titanium Stainless Steel... -
Page 14: Description And Function
10A24/S max. patient weight: 150 kg / 331 lbs. Eff. height: 8 mm Connection: M36 / adjustment core Material: Stainless Steel Weight: 89 g • with adjustment core Application according to Streifeneder walky-system: The 10A22/T, 10A22/S, 10A23/T, 10A23/S and 10A24/S Socket Adapters, rotatable, are approved for activity level 1 to 4 according to Streifeneder walky-system and for maximum body weight including carried and supported loads, as per table (point 1, Technical Data). -
Page 15: Assembling
3 Assembling The rotation-adapters are to be used only together with the 10A21/S and 10A25/S Socket Adapters. Attention! The maximum permitted weight load of this product is limited, whereas the component with the lowest weight limit is crucial for the overall structure. The maximum weight load is deter- mined by the body weight of the user, including carried and supported loads. -
Page 16: Technical Notes
Socket Adapter, rotatable, are not exposed to corrosive chemicals and substances such as salt- and freshwater, acids, dust or sand! Failure to observe these instructions will make any claims against Streifeneder ortho.production GmbH null and void. Please inform your prosthesis wearer accordingly! Attention! -
Page 17: Maintenance And Service
5 Maintenance and service Generally, all moveable parts must be inspected visually and for functionality every 6 months; all non-moveable structural parts every 12 months. If the product is used for light sportive activities, the inspection intervals must be reduced to a maximum of 3 months. Attention! If during the planned inspections a screw is found to be corroded, it should be changed out with a new screw. -
Page 18: Use
7 Use This product requires qualified and individual adaption to the patient according to medical indication. All adjustments must be done by qualified professional staff. 7.1 Restriction of Use Because of the fitting and for hygienic reasons, we have to point out that the product is to be used only by one patient and must not be given to any other patient. -
Page 19: Guarantee
Socket Adapter, rotatable = 12 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifeneder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions for claims under this Guarantee. Rights to assert guarantee claims are expressly excluded after the expiry of this time limit. -
Page 20: Scope Of Guarantee And Exclusion
Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as manufacturer beyond the scope of this voluntary Guarantee. 8.4 Guarantee service If all preconditions of this Guarantee are met, Streifeneder ortho.production GmbH will, at its sole discretion, either repair or replace the product free of charge. 20/24... -
Page 21: Declaration Of Conformity
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery... - Page 22 Notizen / Notes 22/24...
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Page 23: Legende / Legend / Leyenda
Legende / Legend / Leyenda Medizinprodukt Medical Device Dispositivo médico CE-Zeichen CE-Mark Distintivo CE Hersteller Manufacturer Fabricante Vertrieb Distributor Distribución Artikel-Nummer Item-No. Referencia Herstellungsdatum Manufacturing Date Fecha de fabricación Serien-Nummer Serial No. Número de serie Chargen-Nummer LOT No. Número de lote Gebrauchsanweisung Please follow Tenga en cuenta las... - Page 24 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 10A22-24/G V001 2021-03...
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