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Summary of Contents for Streifeneder ortho.production 100K90/A
- Page 1 4-Lochschaftadapter 100K90/A 100K92/A 100K90/A 100K92/A Instructions for Use...
- Page 2 Gebrauchsanweisung 4-Lochschaftadapter ..........4 Instructions for Use 4-Hole Socket Adapter ......... 11 Legende · Legend ..........19 2/20...
- Page 3 10 Nm 3/20...
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Page 4: Table Of Contents
Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Technische Daten ............5 2 Beschreibung und Funktion ..........5 2.1 Verwendungszweck ..............5 2.2 Konstruktion ................5 3 Ein- / Aufbau .............5 – 6 3.1 Verbindung von Strukturteilen .............5 3.2 Einbauanleitung ..............5 – 6 4 Technische Hinweise ............6 5 Wartung und Service ............ -
Page 5: Technische Daten
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität zu verwenden. 2.2 Konstruktion Die 100K90/A und 100KA92/A 4-Lochschaftadapter sind für die Montage am Schaft von Oberschenkel- und Unterschenkelprothesen vorgesehen. Sie dienen der Verbindung mit den distalen Prothesenkomponenten. 3 Ein- / Aufbau 3.1 Verbindung von Strukturteilen... -
Page 6: Technische Hinweise
Chemikalien und Medien wie z. B. Salz- und Süßwasser, Säuren, Staub oder Sand ausgesetzt werden! Bei Missachtung der Vorschriften erlöschen jegliche Ersatzforde- rungen gegenüber Streifeneder ortho.production GmbH. Bitte setzen Sie Ihren Prothesenträger darüber in Kenntnis! 5 Wartung und Service Die extreme Beanspruchung der Bauteile bei Kindern in der Praxis erfordert eine regelmäßige Inspektion und Wartung der Bauteile alle 3 Monate. -
Page 7: Nutzung
6 Nutzung Dieses Produkt erfordert die qualifizierte, individuelle und indikationsgerech- te Anpassung an den/die Anwender/in durch entsprechend ausgebildetes Fachpersonal. 6.1 Nutzungseinschränkung Aufgrund der Anpassung und aus hygienischen Gesichtspunkten weisen wir daraufhin, dass das Produkt ausschließlich von diesem/r Anwender/in zu ver- wenden ist und keine Übertragung stattfinden darf. -
Page 8: Garantie
Kunden. Die speziellen Bedingungen und Konditionen der Herstellergarantie für dieses Produkt sind: Garantiedauer: 100K90/A und 100K92/A 4-Lochschaftadapter = 12 Monate Ansprüche aus der Garantie sind unverzüglich, spätestens innerhalb von 1 Monat nach Kenntnis schriftlich bei Streifeneder ortho.production GmbH geltend zu machen. -
Page 9: Garantieumfang Und -Ausschluss
Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. -
Page 10: Konformitätserklärung
8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass die 100K90/A und 100K92/A 4-Lochschaftadapter mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmen. 9 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern. - Page 11 Instructions for Use Content 1 Technical Data .............. 12 2 Description and Function ..........12 2.1 Application ................12 2.2 Construction ................12 3 Assembling ............12 – 13 3.1 Connection of structural parts ............12 3.2 Installation instructions ............12 – 13 4 Technical Notes ............13 5 Maintenance and service ..........
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Page 12: Technical Data
1 Technical Data The 100K90/A 4-Hole Socket Adapter with Adjustment Core and the 100K92/A 4-Hole Socket Adapter with Adjustment Core Support are approved for all activity levels 1 to 4 according to Streifeneder walky-system and for maximum body weight of up to 45 kg / 99 lbs, including carried and supported loads. -
Page 13: Technical Notes
Please take special care, that this product is not exposed to corro- sive chemicals and substances such as salt- and freshwater, acids, dust or sand! Failure to observe these instructions will make any claims against Streifeneder ortho.production GmbH null and void. Please inform your prosthesis wearer accordingly! 5 Maintenance and service The extreme mechanical stress on the components used by children requires regular inspections and maintenance every 3 months. -
Page 14: Use
6 Use This product requires qualified and individual adaption to the patient according to medical indication. All adjustments must be done by qualified professional staff. 6.1 Restriction of Use Because of the fitting and for hygienic reasons, we have to point out that the product is to be used only by one patient and must not be given to any other patient. -
Page 15: Guarantee
However, the duration of the Guarantee starts in any case upon delivery to the customer. The special terms and conditions of the Guarantee for this particular product are: Guarantee Duration: 100K90/A and 100K92/A 4-Hole Socket Adapter = 12 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifeneder ortho.production GmbH, at the latest within one month after... -
Page 16: Scope Of Guarantee And Exclusion
/ specialist companies not authorized by Streifeneder ortho.production GmbH. This Guarantee does not create a liability of Streifeneder ortho.production GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as... -
Page 17: Declaration Of Conformity
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery... - Page 18 18/20...
- Page 19 Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
- Page 20 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 100K90/G V001 2022-11...
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