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Summary of Contents for Streifeneder ortho.production 10A3 Series
- Page 1 ortho production Schaftadapter 10A3/S 10A3/T 10A3/A Socket Adapter 10A3/... Gebrauchsanweisung · Instruction Manual...
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Page 2: Table Of Contents
Inhaltsverzeichnis 1 Technische Daten ............3 2 Beschreibung und Funktion ..........3 2.1 Verwendungszweck ..............3 2.2 Konstruktion ................3 3 Ein- / Aufbau ..............4 3.1 Vorbereitung des Schaftadapters ..........4 3.2 Empfehlung für die Schaftarmierung ..........4 4 Technische Hinweise ............5 5 Wartung und Service ............ -
Page 3: Technische Daten
1 Technische Daten Allgemein • mit Justierkern • zum direkten Einlaminieren für Unterschenkelprothesen • mit breiter Nut • mit Justierbohrung ∅ 8,5 mm • mit Laminierschutz 22A8 10A3/A 10A3/T 10A3/S max. Körpergewicht: 100 kg 175 kg 100 kg Einbauhöhe: 14 mm 14 mm 14 mm Material:... -
Page 4: Ein- / Aufbau
3 Ein- / Aufbau 3.1 Vorbereitung des Schaftadapters Den mitgelieferten 22A8 Laminierschutz auf den Justierkern des Schaftadapters aufstecken. 3.2 Empfehlung für die Schaftarmierung Die Armierung hängt von der zu erwartenden Beanspruchung ab. Wir empfehlen folgenden Arbeitsablauf: • Stumpfmodell mit einem eingeweichten 119P3 oder119P29 PVA-Folien- schlauch isolieren. -
Page 5: Technische Hinweise
Medien wie z. B. Salz- und Süßwasser, Säuren, Staub oder Sand ausgesetzt werden! Bei Missachtung der Vorschriften erlöschen jegliche Ersatzforde- rungen gegenüber Streifeneder ortho.production GmbH. Bitte setzen Sie Ihren Prothesenträger darüber in Kenntnis! Achtung! Es ist dringend darauf zu achten, dass der 10A3/T Schaftadapter keinen Chemikalien und Medien wie z. -
Page 6: Nutzung
6 Nutzung Dieses Produkt erfordert die qualifizierte, individuelle und indikationsgerech- te Anpassung an den/die Anwender/in durch entsprechend ausgebildetes Fachpersonal. 6.1 Nutzungseinschränkung Aufgrund der Anpassung und aus hygienischen Gesichtspunkten weisen wir daraufhin, dass das Produkt ausschließlich von diesem/r Anwender/in zu verwenden ist und keine Übertragung stattfinden darf. Das Produkt darf nur für leichte sportliche Aktivitäten (z. -
Page 7: Garantie
Garantiedauer: 10A3/A, 10A3/T und 10A3/S Schaftadapter = 12 Monate Ansprüche aus der Garantie sind unverzüglich, spätestens innerhalb von 1 Monat nach Kenntnis schriftlich bei Streifeneder ortho.production GmbH geltend zu machen. Nach Ablauf dieser Frist ist die Geltendmachung von Rechten aus der Garantie ausdrücklich ausgeschlossen. -
Page 8: Garantieumfang Und -Ausschluss
Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. -
Page 9: Konformitätserklärung
8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass die 10A3/A, 10A3/T und 10A3/S Schaftadapter mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmen. 9 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern. -
Page 10: English
English Content 1 Technical Data .............. 11 2 Description and Function ..........11 2.1 Application ................11 2.2 Construction ................11 3 Assembling ..............12 3.1 Socket Adapter Preparation ............12 3.2 Reinforcement ................12 4 Technical Notes ............13 5 Maintenance and service ..........13 6 Use ................ -
Page 11: Technical Data
1 Technical Data General • with adjustment core • for direct lamination for B/K-protheses • with wide groove • with center hole ∅ 8,5 mm • with lamination dummy 22A8 10A3/A 10A3/T 10A3/S max. patient weight: 100 kg / 175 kg / 100 kg / 220 lbs. -
Page 12: Assembling
3 Assembling 3.1 Socket Adapter Preparation First the 22A8 lamination dummy which is included in the delivery has to be put on the Socket Adapter before lamination. 3.2 Reinforcement The type of reinforcement depends on the type of loading expected. The following procedure is recommended: •... -
Page 13: Technical Notes
Adapters are not exposed to corrosive chemicals and substances such as salt- and freshwater, acids, dust or sand! Failure to observe these instructions will make any claims against Streifeneder ortho.production GmbH null and void. Please inform your prosthesis wearer accordingly! Attention! -
Page 14: Use
6 Use This product requires qualified and individual adaption to the patient according to medical indication. All adjustments must be done by qualified professional staff. 6.1 Restriction of Use Because of the fitting and for hygienic reasons, we have to point out that the product is to be used only by one patient and must not be given to any other patient. -
Page 15: Guarantee
Guarantee Duration: 10A3/A, 10A3/T and 10A3/S Socket Adapter = 12 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifeneder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions for claims under this Guarantee. -
Page 16: Scope Of Guarantee And Exclusion
/ specialist companies not authorized by Streifeneder ortho.production GmbH. This Guarantee does not create a liability of Streifeneder ortho.production GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as... -
Page 17: Declaration Of Conformity
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery... - Page 18 Notizen / Notes 18/20...
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Page 19: Legende / Legend / Leyenda
Legende / Legend / Leyenda Medizinprodukt Medical Device Dispositivo médico CE-Zeichen CE-Mark Distintivo CE Hersteller Manufacturer Fabricante Vertrieb Distributor Distribución Artikel-Nummer Item-No. Referencia Herstellungsdatum Manufacturing Date Fecha de fabricación Serien-Nummer Serial No. Número de serie Chargen-Nummer LOT No. Número de lote Gebrauchsanweisung Please follow Tenga en cuenta las... - Page 20 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 10A3/G V001 2021-03...
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