Related Manuals for Streifeneder ortho.production 10A91/T2
Summary of Contents for Streifeneder ortho.production 10A91/T2
- Page 1 4-Lochschaftadapter 10A91/T2 10A91/S2 10A91/T3 10A91/S3 Instructions for Use...
- Page 2 Gebrauchsanweisung 4-Lochschaftadapter ..........4 Instructions for Use 4-Hole Socket Adapter ......... 12 Legende · Legend ..........23 2/24...
- Page 3 Abbildung ähnlich Picture similar 3/24...
-
Page 4: Table Of Contents
Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Technische Daten ............5 2 Beschreibung und Funktion ..........5 2.1 Verwendungszweck ..............5 2.2 Konstruktion ................5 3 Ein- / Aufbau .............5 – 6 3.1 Verbindung von Strukturteilen ..........5 – 6 3.2 Einbauanleitung ................5 3.3 Drehen des Rotations-Adapters ............6 4 Technische Hinweise ............ -
Page 5: Technische Daten
1 Technische Daten Die 10A91/T2, 10A91/S2, 10A91/T3 und 10A91/S3 4-Lochschaftadapter sind für alle Mobilitätsklassen 1 bis 4 nach dem Streifeneder Walky-System und bis zu einem maximalen Körpergewicht, einschließlich getragener und gestützter Lasten, von bis zu 100 kg zugelassen. 2 Beschreibung und Funktion 2.1 Verwendungszweck... -
Page 6: Drehen Des Rotations-Adapters
Zur Wahl der passenden Schraube beachten Sie folgende Angaben: 12A3 / 12A5 / 12A7 Holzschaftansatz M6x25 mm Senkschraube, schwarz 16A3 / 16A5 Eingussscheibe M6x20 mm Senkschraube, verzinkt Achten Sie darauf, dass die Gewinde frei von Fett oder anderen Materialien sind! Achtung! Die Schrauben mit dem 173P11 Drehmomentschlüssel, kalibriert, auf den angegebenen Wert anziehen. -
Page 7: Technische Hinweise
Streifeneder ortho.production GmbH. Bitte setzen Sie Ihren Prothesenträger darüber in Kenntnis! Achtung! Es ist dringend darauf zu achten, dass die 10A91/T2 und 10A91/T3 4-Lochschaftadapter, wasserfest, keinen Chemikalien und Medien wie z. B. Säuren, Staub oder Sand ausgesetzt werden! Nach jedem Einsatz in Salz- oder Chlorwasser muss die Prothese gründlich mit Süßwasser abgespült werden. -
Page 8: Nutzung
6 Nutzung Dieses Produkt erfordert die qualifizierte, individuelle und indikationsgerechte Anpassung an den/die Anwender/in durch entsprechend ausgebildetes Fachpersonal. 6.1 Nutzungseinschränkung Aufgrund der Anpassung und aus hygienischen Gesichtspunkten weisen wir daraufhin, dass das Produkt ausschließlich von diesem/r Anwender/in zu verwen- den ist und keine Übertragung stattfinden darf. Das Produkt darf nur für leichte sportliche Aktivitäten (z. -
Page 9: Garantie
Garantiedauer: 10A91/T2, 10A91/S2, 10A91/T3 und 10A91/S3 4-Lochschaftadapter = 12 Monate Ansprüche aus der Garantie sind unverzüglich, spätestens innerhalb von 1 Monat nach Kenntnis schriftlich bei Streifeneder ortho.production GmbH geltend zu machen. Nach Ablauf dieser Frist ist die Geltendmachung von Rechten aus der Garantie ausdrücklich ausgeschlossen. -
Page 10: Garantieumfang Und -Ausschluss
Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. -
Page 11: Konformitätserklärung
8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass die 10A91/T2, 10A91/S2, 10A91/T3 und 10A91/S3 4-Lochschaftadapter mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmen. 9 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern. - Page 12 Instructions for Use Content 1 Technical Data .............. 13 2 Description and Function ..........13 2.1 Application ................13 2.2 Construction ................13 3 Assembling ............13 – 14 3.1 Connection of structural components ........ 13 – 14 3.2 Installation instructions ...............13 3.3 Turning the rotation adapter ............14 4 Technical Notes ............
-
Page 13: Technical Data
2 Description and Function 2.1 Application The products is to be exclusively used for prosthetic fitting of amputations of the lower limb. 2.2 Construction 10A91/S2 10A91/T2 10A91/S3 10A91/T3 Installation 24 mm 24 mm 14 mm 14 mm... -
Page 14: Turning The Rotation Adapter
Refer to the following information to select the appropriate screw: 12A3 / 12A5 / 12A7 Wooden Socket M6x25 mm Countersunk Screw, Attachment black 16A3 / 16A5 Lamination Disc M6x20 mm Countersunk Screw, zinc-plated Make sure that the threads are clean of grease or other substances! Attention! Tighten the adjustment screws with 173P11 Torque Wrench, calibrated, according to the indicated values. -
Page 15: Technical Notes
Streifeneder ortho.production GmbH null and void. Please inform your prosthesis wearer accordingly! Attention! Please take special care, that the 10A91/T2 and 10A91/T3 4-Hole Socket Adapter, waterproof, are not exposed to chemicals and substances such as acids, dust or sand! After each use in salt- or chlorinated (pool) water, the prosthesis must be thoroughly rinsed with fresh water. -
Page 16: Use
6 Use This product requires qualified and individual adaption to the patient according to medical indication. All adjustments must be done by qualified professional staff. 6.1 Restriction of Use Because of the fitting and for hygienic reasons, we have to point out that the product is to be used only by one patient and must not be given to any other patient. -
Page 17: Guarantee
4-Hole Socket Adapter = 12 month Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifeneder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions for claims under this Guarantee. Rights to assert guarantee claims are expressly excluded after the expiry of this time limit. -
Page 18: Scope Of Guarantee And Exclusion
/ specialist companies not authorized by Streifeneder ortho.production GmbH. This Guarantee does not create a liability of Streifeneder ortho.production GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as... -
Page 19: Declaration Of Conformity
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery... - Page 20 Notizen / Notes 20/24...
- Page 21 Notizen / Notes 21/24...
- Page 22 Notizen / Notes 22/24...
- Page 23 Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
- Page 24 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 10A91/G V003 2022-12 10A91/...: ISO 10328 - P5 - 100 kg *) Body mass limit not be exceeded (maximum body weight including carried or supported loads)! For further details see manufacturer‘s written instructions on intended use!
Need help?
Do you have a question about the 10A91/T2 and is the answer not in the manual?
Questions and answers