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Summary of Contents for Streifeneder ortho.production ValguSupport.night 192P1 Series
- Page 1 ortho production ValguSupport.night 192P1/... Instructions for Use...
- Page 2 ValguSupport.night Gebrauchsanweisung Hallux-Valgus Nachtschiene ........4 Instructions for Use Hallux valgus night splint ........12 Legende · Legend ..........19 2/20...
- Page 3 3/20...
-
Page 4: Table Of Contents
Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeines ..............5 2 Wirkungsweise ............5 – 6 2.1 Indikation ................5 2.2 Kontraindikation ..............6 3 Technische Daten ............6 3.1 Material ................6 4 Anwendung ..............7 5 Pflegeeigenschaften .............7 6 Nutzung ..............8 6.1 Nutzungseinschränkung ............ 8 6.2 Nutzungsdauer .............. -
Page 5: Allgemeines
1 Allgemeines 192P1/... Lieber Kunde, Ihr Arzt hat Ihnen mit der Nachtschiene ValguSupport.night ein hochwertiges medizinisches Produkt verordnet, das nach den neuesten funktionell anatomischen und orthopädischen Erkennt- nissen und Entwicklungen produziert wurde. Bitte beachten Sie diese Gebrauchsanweisung. Damit helfen Sie, den Erfolg der Therapie sicherzustellen. -
Page 6: Kontraindikation
2.2 Kontraindikation • Materialunverträglichkeit/Allergie • nicht direkt auf verletzter, irritierter oder geschädigter Haut tragen • Durchblutungs- und Lymphabflussstörungen • Empfindungsstörungen der Füße (z. B. Diabetes mellitus) • Arthritis urica (Gichtanfall) • nicht zum Gehen geeignet Achtung! Nicht mit angelegtem Produkt gehen oder laufen, dass Produkt ist nur für den Einsatz in der Nacht vorgesehen. -
Page 7: Anwendung
4 Anwendung Anlegen der Nachtschiene ValguSupport.night 1. Den Klettverschluss öffnen. 2. Die Großzehe so weit zwischen Band und Kunststoffspange durchschieben, bis sie in dem muldenförmigen Teil liegt. 3. Das Korrekturband, das unter dem Fuß hängt, über den Fußrücken führen, durch den Einschnitt der Spange schieben und zurückführen (siehe Abb. -
Page 8: Nutzung
6 Nutzung Dieses Produkt erfordert die qualifizierte, individuelle und indikationsgerechte Anpassung an den/die Anwender/in durch entsprechend ausgebildetes Fachpersonal. 6.1 Nutzungseinschränkung Aufgrund der Anpassung und aus hygienischen Gesichtspunk- ten weisen wir daraufhin, dass das Produkt ausschließlich von diesem/r Anwender/in zu verwenden ist und keine Übertragung stattfinden darf. -
Page 9: Anspruchsvoraussetzungen
7.1 Anspruchsvoraussetzungen Ansprüche aus der Herstellergarantie können nur dann geltend gemacht werden, wenn das betroffene Produkt von oder unter Anleitung eines zertifizierten / lizenzierten Orthopädietechnikers eingebaut bzw. von diesem angepasst worden ist und sofern Wartungs- bzw. Inspektionsintervalle von Streifeneder ortho.pro- duction GmbH vorgegeben werden –... -
Page 10: Garantieumfang Und -Ausschluss
GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. Die Garantie gewährt keinen Anspruch auf den Ersatz von Folgeschäden jeglicher Art oder sonstige Schadensersatzan- sprüche. Ausgenommen hiervon, sind zwingende gesetzliche Bestimmungen, gemäß welcher Streifeneder ortho.production GmbH als Hersteller außerhalb der vorliegenden freiwilligen Garantie haftet. 10/20... -
Page 11: Garantieleistung
Streifeneder ortho.production GmbH nach eigenem Ermessen das Produkt entweder kostenfrei reparieren oder ersetzen. 8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass die 192P1 ValguSupport.night Nachtschiene mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmt. - Page 12 Instructions for Use Content 1 General Advice ............13 2 Mode of Action ..........13 – 14 2.1 Indication ................ 13 2.2 Contraindication .............. 14 3 Technical Data ............14 3.1 Material ................14 4 Application ............14 – 15 5 Care Instructions ............15 6 Use ................15 6.1 Use Restrictions ...............
-
Page 13: General Advice
1 General Advice 192P1/... Dear Customer, By prescribing the Night splint ValguSupport.night, your physician has given you a valuable medical product which has been manufactured according to the latest functional anatomic and orthopaedic developments and knowledge. Please follow this instruction manual. This will help to ensure the success of your therapy. -
Page 14: Contraindication
2.2 Contraindication • material interactions/allergies • do not wear directly on injured, irritated or damaged skin • blood circulatory and lymphatic disorders • sensory disorders of the feet (e.g. diabetes mellitus) • arthritis urica (gout attack) • not suitable for walking Attention! Do not walk or run wearing the product. -
Page 15: Care Instructions
4. Pull the tape until the big toe appears to be correctly positioned, provided this step does not prove painful, and secure the hook- and loop-fastener (see fig. 2). 5 Care Instructions The support can be washed by hand using a mild alkali-free detergent. -
Page 16: Guarantee
Guarantee for this particular product are: Guarantee Duration: 192P1 ValguSupport.night Night splint = 3 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in wri- ting to Streifeneder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions 16/20... -
Page 17: Scope Of Guarantee And Exclusion
GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as manufacturer beyond the scope of this voluntary Guarantee. 17/20... -
Page 18: Guarantee Service
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery period,... - Page 19 Legende · Legend Medizinprodukt enthält Latex Medical Device Contains latex CE-Zeichen Trocken aufbewahren CE-Mark Store in a dry place Hersteller Vor Sonnenlicht schützen Manufacturer Protect from sunlight Vertrieb Entsorgung: Restmüll Distributor Disposal: garbage Artikel-Nummer Entsorgung: nicht Restmüll Item-No. Disposal: not in the garbage; according to country Herstellungsdatum regulations...
- Page 20 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 192P1/G V003 2022-05...
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