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Summary of Contents for Streifeneder ortho.production 194P1 Series
- Page 1 ortho production Unterschenkel-Lagerungsschiene 194P1/... 194P2/... Instructions for Use...
- Page 2 Gebrauchsanweisung Unterschenkel-Lagerungsschiene ......3 Instructions for Use Ankle Foot Orthosis ..........9 Legende · Legend ..........15 2/16...
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Page 3: Table Of Contents
Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeines ..............4 2 Wirkungsweise............... 4 2.1 Indikation ..................4 2.2 Kontraindikation ................4 3 Technische Daten ............5 3.1 Material ..................5 4 Anwendung ..............5 5 Pflegeeigenschaften ............5 6 Nutzung ................. 6 6.1 Nutzungseinschränkung ...............6 6.2 Nutzungsdauer ................6 7 Garantie ..............6 –... -
Page 4: Allgemeines
1 Allgemeines 194P1/... 194P2/... Lieber Kunde, Ihr Arzt hat Ihnen mit der Unterschenkel-Lagerungsschiene ein hochwertiges me- dizinisches Produkt verordnet, das nach den neuesten funktionell anatomischen und orthopädischen Erkenntnissen und Entwicklungen produziert wurde. Bitte beachten Sie diese Gebrauchsanweisung. Damit helfen Sie, den Erfolg der Therapie sicherzustellen. Ihr Fachgeschäft oder Ihr behandelnder Arzt beantwortet Ihnen gerne weitere Fragen zur Anwendung der Unterschenkel- Lagerungsschiene. -
Page 5: Technische Daten
3 Technische Daten 3.1 Material 100 % Polyethylen (Streifylen) 4 Anwendung Durch diesen anprobefertigen Orthesen-Rohling aus Streifylen (PE) ist die Anfertigung eines Gipsmodells nicht mehr notwendig. Dabei lässt sich das Streifylen mit einem Heißluftfön thermisch nachformen. Individuelle Änderungen der Konturen können ebenso schnell durchgeführt werden, da sich das Streifylen sehr gut schneiden, schleifen und polieren lässt. -
Page 6: Nutzung
Intervalle von einem geschulten Fachmann gewartet worden ist. Die durchgeführten Wartungen sind mit Datum, Stempel und Unterschrift des durchführenden Fachbetriebes zu dokumentieren und die entsprechenden Nachweise bei Geltendmachung von Garantieansprüchen Streifeneder ortho.production GmbH unaufgefordert vorzulegen. 6/16... -
Page 7: Garantiedauer Und Ausschlussfrist
Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. -
Page 8: Garantieleistung
GmbH nach eigenem Ermessen das Produkt entweder kostenfrei reparieren oder ersetzen. 8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass die 194P1 und 194P2 Unterschenkel-Lagerungsschiene mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmen. - Page 9 Instructions for Use Content 1 General Advice ............. 10 2 Mode of Action ............10 2.1 Indication ...................10 2.2 Contraindication ................10 3 Technical Data .............. 11 3.1 Material ..................11 4 Application ..............11 5 Care Instructions ............11 6.1 Use Restrictions ................12 6.2 Useful Life ..................12 7 Guarantee .............12 –...
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Page 10: General Advice
1 General Advice 194P1/... 194P2/... Dear Customer, By prescribing the ankle-foot orthosis, your physician has given you a valuable medical product which has been manufactured according to the latest functional anatomic and orthopaedic developments and knowledge. Please follow this instruction manual. This will help to ensure the success of your therapy. -
Page 11: Technical Data
3 Technical Data 3.1 Material 100 % Polyethylene (Streifylen) 4 Application Thanks to the ready-to-fit orthosis-blank made of Streifylen (PE), a plaster cast model is not necessary any longer. Furthermore, the Streifylen is thermo- formable by means of a hot-air gun. Individual corrections of the contours are possible just as quickly, as the Streifylen can be cut, ground and polished very easily. -
Page 12: Use Restrictions
Streifeneder ortho.production GmbH. The conducted maintenance and service checks must be confirmed with the date, official stamp and signature of the performing specialist company. The corresponding verifications shall be submitted to Streifeneder ortho.production GmbH without request, upon the assertion of claims under this Guarantee. 12/16... -
Page 13: Guarantee And Preclusion Period
/ specialist companies not authorized by Streifeneder ortho.production GmbH. This Guarantee does not create a liability of Streifeneder ortho.production GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as... -
Page 14: Guarantee Service
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery... - Page 15 Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
- Page 16 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 194P1_2/G V003 2022-05...
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