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Summary of Contents for Streifeneder ortho.production 100K3/A
- Page 1 Schaftadapter 100K3/A 100K4/A 100K3/A 100K4/A Instructions for Use...
- Page 2 Gebrauchsanweisung Schaftadapter ............4 Instructions for Use Socket Adapter ............. 11 Legende · Legend ..........19 2/20...
- Page 3 10 Nm 5 Nm 3/20...
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Page 4: Table Of Contents
2 Beschreibung und Funktion ..........5 2.1 Verwendungszweck ..............5 2.2 Konstruktion ................5 3 Ein- / Aufbau .............5 – 6 3.1 Vorbereitung des 100K3/A Schaftadapters ........5 3.2 Vorbereitung des 100K4/A Schaftadapters ......5 – 6 3.3 Vorgabe für die Schaftarmierung ..........6 4 Technische Hinweise ............6 5 Wartung und Service ............ -
Page 5: Technische Daten
1 Technische Daten Die 100K3/A und 100K4/A Schaftadapter sind für alle Mobilitätsklassen 1 bis 4 nach dem Streifeneder Walky-System und bis zu einem maximalen Körpergewicht, einschließlich getragener und gestützter Lasten, von bis zu 45 kg zugelassen. 2 Beschreibung und Funktion 2.1 Verwendungszweck... -
Page 6: Vorgabe Für Die Schaftarmierung
Achtung! Beide Schaftadapter dürfen nicht geschränkt und / oder beschliffen werden. Es besteht die Gefahr der Rißbildung im Aluminium. 3.3 Vorgabe für die Schaftarmierung Der Schaftadapter wird individuell und abhängig von den auftretenden Belastungen nach Ermessen des Orthopädie-Technikers in die Armierung des Prothesenschaftes eingearbeitet. -
Page 7: Wartung Und Service
5 Wartung und Service Die extreme Beanspruchung der Bauteile bei Kindern in der Praxis erfordert eine regelmäßige Inspektion und Wartung der Bauteile alle 3 Monate. Kontrolliert werden die Funktionstüchtigkeit und die Rohradapter auf eventuelle Verformung oder Beschädigung. 6 Nutzung Dieses Produkt erfordert die qualifizierte, individuelle und indikationsgerech- te Anpassung an den/die Anwender/in durch entsprechend ausgebildetes Fachpersonal. -
Page 8: Garantie
Kunden. Die speziellen Bedingungen und Konditionen der Herstellergarantie für dieses Produkt sind: Garantiedauer: 100K3/A und 100K4/A Schaftadapter = 12 Monate Ansprüche aus der Garantie sind unverzüglich, spätestens innerhalb von 1 Monat nach Kenntnis schriftlich bei Streifeneder ortho.production GmbH geltend zu machen. -
Page 9: Garantieumfang Und -Ausschluss
Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. -
Page 10: Konformitätserklärung
8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass die 100K3/A und 100K4/A Schaftadapter mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmen. 9 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern. - Page 11 2.1 Application ................12 2.2 Construction ................12 3 Assembling ............12 – 13 3.1 Preparation of the 100K3/A Socket Adapter .......12 3.2 Preparation of the 100K4/A Socket Adapter ....... 12 – 13 3.3 Directions for the socket reinforcement ........13 4 Technical Notes ............13 5 Maintenance and service ..........
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Page 12: Technical Data
1 Technical Data The 100K3/A and 100K4/A Socket Adapters are approved for all activity levels 1 to 4 according to Streifeneder walky-system and for maximum body weight of up to 45 kg / 99 lbs, including carried and supported loads. -
Page 13: Directions For The Socket Reinforcement
Attention! Tie the socket reinforcement at the groove in order to grant perfect socket armoring. Attention! It is not permitted to contour and / or to grind the socket adapters due to the risk of cracks in the aluminum. 3.3 Directions for the socket reinforcement The Socket Adapter is inserted individually and at the discretion of the orthopedic technican into the reinforcement of the prosthetic socket. -
Page 14: Maintenance And Service
5 Maintenance and service The extreme mechanical stress on the components used by children requires regular inspections and maintenance every 3 months. Proper function should be tested, and the tube adapters must be examined for possible deformities or damage. 6 Use This product requires qualified and individual adaption to the patient according to medical indication. -
Page 15: Guarantee
The special terms and conditions of the Guarantee for this particular product are: Guarantee Duration: 100K3/A and 100K4/A Socket Adapters = 12 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifen- eder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions for claims under this Guarantee. -
Page 16: Scope Of Guarantee And Exclusion
/ specialist companies not authorized by Streifeneder ortho.production GmbH. This Guarantee does not create a liability of Streifeneder ortho.production GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as... -
Page 17: Declaration Of Conformity
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery... - Page 18 Notizen / Notes 18/20...
- Page 19 Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
- Page 20 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 100K4A/G V001 2022-12...
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