Cochlear Baha 5 User Manual page 57

Finalidade de uso
O processador de som
Cochlear™ Baha 5 usa a condução
®
óssea para transmitir sons para a cóclea
(ouvido interno). É indicado para pessoas
com perda auditiva condutiva, perda
auditiva mista e surdez neurossensorial
unilateral (SSD). Além disso, é indicado
para receptores bilaterais e pediátricos.
Faixa de instalação de até 45 dB SNHL. Ele
funciona combinando um processador
de som e um pequeno implante de
titânio que é colocado no crânio atrás
do ouvido. O osso do crânio integra-se
com o implante de titânio através de um
processo chamado osseointegração. Isso
permite que o som seja conduzido através
do osso do crânio diretamente para a
cóclea, o que melhora o desempenho
auditivo. O processador de som pode ser
usado junto com o Baha Softband.
A colocação deve ser feita em um hospital,
por um audiologista ou, em alguns países,
por um profissional de saúde auditiva.
Lista de países:
Nem todos os produtos estão disponíveis
em todos os mercados. A disponibilidade
do produto está sujeita à aprovação
regulamentar nos respectivos mercados.
Os produtos estão em conformidade com
os seguintes requisitos regulatórios:
• Na UE, o dispositivo está em
conformidade com os requisitos
básicos de acordo com o Anexo I
da Diretriz do Conselho 93/42/EEC
para dispositivos médicos (MDD) e os
requisitos básicos e outras disposições
relevantes da Diretriz 2014/53/EU
(RED). A declaração de conformidade
pode ser consultada no site
www.cochlear.com.
• Outros requisitos regulatórios
internacionais aplicáveis identificados
em países fora da UE e dos EUA.
Consulte os requisitos locais do país
relativos a essas regiões.
• No Canadá, o processador de som é
certificado pelo seguinte número de
certificação: IC: 8039C-BAHA5 e no do
modelo: Modelo IC: Baha
• Este dispositivo está em conformidade
com as normas RSS de isenção de
licença da Industry Canada.
• Este aparelho digital Classe B cumpre
com a norma canadense ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B
est conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
• A operação está sujeita às duas
condições a seguir: (1) este dispositivo
não pode causar interferência, e
(2) este dispositivo deve aceitar
qualquer interferência, incluindo
aquela que possa levar a uma
operação indesejada do dispositivo.
L' e xploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne
doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible
d' e n compromettre le fonctionnement.
O equipamento inclui transmissor de
radiofrequência.
Português brasileiro
5.
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