Cochlear Baha 5 User Manual page 43

Usage prévu
Le processeur Cochlear™ Baha
la conduction osseuse pour transmettre
les sons à la cochlée (oreille interne). Il est
indiqué pour les personnes atteintes de
surdité de transmission, de surdité mixte
et de surdité neurosensorielle unilatérale
(SSD). Il est également indiqué pour les
utilisateurs bilatéraux et pédiatriques.
Plage d'indications jusqu'à 45 dB SNHL.
Il fonctionne en combinant un processeur
et un petit implant en titane placé dans
le crâne derrière l'oreille. Cet implant
s'intègre totalement dans l'os du crâne
sous l'effet d'un processus appelé ostéo-
intégration. Ceci permet une conduction
directe du son vers la cochlée via l'os du
crâne, ce qui améliore les performances
auditives. Le processeur peut être utilisé
avec le bandeau souple Baha.
La pose est effectuée à l'hôpital, par un
audioprothésiste, ou, dans certains pays,
par un fournisseur de prothèses auditives.
Liste de pays :
Tous les produits ne sont pas disponibles
sur tous les marchés. La disponibilité des
produits est soumise à l'approbation des
autorités de réglementation des différents
marchés.
Les produits sont conformes aux
exigences réglementaires suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux
exigences essentielles de l'Annexe I
de la directive 93/42/CEE du Conseil
relative aux dispositifs médicaux et
aux exigences essentielles et autres
dispositions pertinentes de la directive
2014/53/UE (RED). La déclaration de
conformité peut être consultée sur
www.cochlear.com.
•
5 utilise
®
•
•
•
•
L'équipement comprend un émetteur RF.
Autres exigences réglementaires
internationales applicables dans
les pays en dehors de l'UE et des
États-Unis. Veuillez vous reporter aux
exigences nationales pour ces régions.
Au Canada, le processeur est
certifié sous le numéro suivant :
IC : 8039C-BAHA5 et modèle n° :
modèle IC : Baha 5.
®
Cet appareil est conforme aux CNR
d'Industrie Canada applicables aux
appareils radio exempts de licence.
This Class B digital apparatus
complies with Canadian ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B
est conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
Operation is subject to the following
two conditions: (1) this device may
not cause interference, and (2) this
device must accept any interference,
including interference that may cause
undesired operation of the device.
L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne
doit pas produire de brouillage, et
(2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible
d'en compromettre le fonctionnement.
Français
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