용량 제어(교정) - BRAND Dispensette S Operating Manual

7 용량 제어(교정)
사용 후 3~12개월마다 장치의 중량 측정식식으로 용량 검사를 시행할 것을 권장합니다. 본 주기는
개개인의 요청에 따라 조정해야 합니다.
DIN EN ISO 8655-6에 따른 중량 측정식 용량 검사(측정 조건은 (오류 한계, 페이지 396 참조)은 다음
단계로 이루어집니다.
1. 장치 준비
장치를 청소하고(세척, 페이지 400), 소독한 H
2. 용량 검사
a.
3 개 용량 범위(100 %, 50 %, 10 %) 의 소독 H
b.
피스톤을 비우도록 균일하고 조심스럽게 하단 스토퍼까지 내리누르기
c.
투여 캐뉼라 팁을 제거합니다.
d.
분석 저울로 투여량을 잽니다. (저울 제조사의 사용 설명서를 준수하십시오.)
e.
투여 용량을 계산합니다. Z 인자가 온도와 공기 부력을 계산합니다.
계산(정격 용량)
x = 저울 결과
i
Z = 수정 계수(예: 20°C, 1013hPA 기준 1,0029 µl/mg)
평균값:
변동 계수*:
100 s
VK% =
V
*) = 정확도(R%) 및 변동 계수(VK%)는 품질 관리에 대한 통계 공식에 따라 계산됩니다.
검사 지침(SOPs)은 www.brand.de에서 다운로드하실 수 있습니다.
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O로 채우고 조심스럽게 환기합니다.
2
O 사용 10 회 투여가 좋습니다.
2
n = 저울 개수
평균 용량:
표준 편차:
주의
7 용량 제어(교정)
V = 정격 용량
0
정확도*:
V – V
0
R% =
* 100
V
0
397
사용 지침