Controindicazioni Ed Effetti Collaterali; Compatibilità Elettromagnetica - IGEA BIOSTIM SPT User Manual

IGEA
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- Il dispositivo deve essere utilizzato rispettando le normali norme igieniche, e va pulito regolarmente.
La presenza nell'ambiente di utilizzo di peli, capelli, polveri, così come l'esposizione alla luce diretta
del sole, pur non causando problemi di funzionamento al dispositivo, andrebbe evitata.
- Pulire il solenoide e/o il generatore soltanto dopo avere spento il dispositivo e dopo averlo scollegato
dall'alimentazione di rete. Il solenoide e il generatore possono essere puliti utilizzando un panno
inumidito con detergente neutro o disinfettante; non utilizzare solventi o detergenti aggressivi.
- La fascia elastica può essere lavata come un qualsiasi indumento.
- Evitare ogni shock meccanico ai danni dell'apparecchiatura durante il trasporto o gli spostamenti.
- Il dispositivo è dotato di meccanismi di autocontrollo del corretto funzionamento, ogni anomalia che
si dovesse verificare viene segnalata dal sistema ed è descritta nel manuale istruzioni. Eventuali
anomalie di funzionamento non influiscono pertanto sull'efficacia terapeutica.
- Il fabbricante raccomanda di ripetere i safe test sull'apparecchio per verificare che gli standard di
sicurezza siano costantemente mantenuti, con periodicità non superiore a 24 mesi di utilizzo. IGEA,
previo accordo col cliente, è in grado di fornire il servizio di controllo relativo alla sicurezza elettrica
raccomandato.
- Per garantire l'affidabilità delle prestazioni, il fabbricante raccomanda di sottoporre il sistema ad una
procedura di manutenzione ordinaria e al controllo dei parametri di funzionamento, con periodicità
non superiore a 24 mesi di utilizzo, da richiedere al Servizio Assistenza Clienti IGEA.
5.2

Controindicazioni ed effetti collaterali

Non sono stati osservati nei numerosi studi condotti a livello internazionale effetti collaterali attribuibili
alla terapia nel suo complesso, tuttavia è necessario osservare le seguenti precauzioni:
- In caso di gravidanza accertata o presunta pur non essendo stati descritti effetti negativi riferibili alla
terapia, a scopo precauzionale è bene evitare il trattamento diretto delle ossa del bacino. In ogni
caso, avvisare sempre il medico che ha prescritto la terapia, che valuterà caso per caso la necessità
di prosecuzione/interruzione della stessa.
- I pace-maker attualmente in uso non sono suscettibili all'azione dei campi elettromagnetici, tuttavia,
ai portatori di pace-maker si consiglia di verificare con il proprio cardiologo le caratteristiche del
proprio pace-maker e, in ogni caso, di non effettuare terapie che prevedano l'applicazione del
solenoide direttamente sul torace.
- Meno del 2 per 1000 dei pazienti riferisce bruciore e/o arrossamento durante il trattamento. In
questo caso si consiglia di ridurre nei primi 7 giorni di terapia la somministrazione giornaliera a 3
ore, da effettuarsi in 3 sessioni della durata di un'ora ciascuna; aumentare quindi gradualmente la
terapia di un'ora al giorno, fino a raggiungere il regime standard. La sensazione del bruciore
scompare con l'interruzione del trattamento.
- L'uso del dispositivo in concomitanza all'assunzione di farmaci non presenta di norma alcuna
controindicazione. Il medico che prescrive la terapia dovrà essere informato dal paziente
dell'eventuale assunzione di farmaci.
5.3 Compatibilità Elettromagnetica
BIOSTIM SPT è stato testato e certificato conforme agli standard sulla compatibilità elettromagnetica
dei dispositivi medici e dichiarato idoneo per l'ambiente domestico.
BIOSTIM SPT può essere utilizzato in concomitanza di altri dispositivi elettrici o elettronici, se anch'essi
conformi agli standard correnti, senza causare interferenza o ricevere disturbi. Devono comunque
essere osservati i seguenti requisiti generali:
- BIOSTIM SPT non deve essere usato adiacente o sovrapposto ad altri dispositivi. Se è necessario
l'uso adiacente o sovrapposto, è necessario osservare il dispositivo medico per verificarne il
normale funzionamento nella configurazione in cui è utilizzato;
- BIOSTIM SPT richiede precauzioni speciali relative alla compatibilità elettromagnetica e deve
essere installato e utilizzato nel rispetto delle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica
fornite, di seguito, in questo manuale;
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BIOSTIM SPT – Manuale Utente
BIOSTIM SPT –manuale Utente IT
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