Specificaties Voor Glucosemeting - A.MENARINI GLUCOFIX TECH GK User Manual

NL
Opslagcondities voor
de meter:
Opslagtemperatuur
controlevloeistoffen:
Gebruiksomgeving:
Radiofrequentieband(en):
Max. radiofrequent
vermogen uitgezonden in
de frequentieband(en):
EU-richtlijn/classificatie:
Apparaatnorm:

Specificaties voor glucosemeting

Meeteenheid:
Testbereik:
Hematocrietrange:
Teststrip:
Monstervolume:
Testtijd:
Testmethode:
Kalibratie en
traceerbaarheid:
34
- Relatieve vochtigheid: 20 tot 90% (geen condens-
vorming) voor glucosemetingen; < 85% voor β-keto-
nenmetingen.
- Temperatuur: -20 tot 50 °C (-4 tot 122 °F).
- Relatieve vochtigheid: 20 tot 90%.
4 tot 30 °C (39,2 tot 86 °F).
De meter voldoet aan de van toepassing zijnde vereis-
ten voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
13,56 MHz.
0,67 nW.
98/79/EG / Bijlage II, Lijst B.
EN ISO 15197:2015.
mmol/L.
1,1 - 33,3 mmol/L.
10 - 70% (hematocrietgecompenseerd).
GLUCOFIX TECH Sensor.
®
Minimaal 0,5 μL.
5 seconden.
Elektrochemische methode
glucoseoxidase (GOD, uit Aspergillus niger).
Mediator: Hexacyanoferraat(III)-ion.
De resultaten zijn equivalent aan de plasmagluco-
seconcentratie (gekalibreerd op capillair plasma). Het
GLUCOFIX TECH GK systeem is gekalibreerd op waar-
®
den van capillair plasma die bepaald zijn met een Yel-
low Springs 2300 analyzer (YSI). De YSI analyzer is
gekalibreerd (als secondaire referentiemethode) mid-
dels een aantal YSI-standaarden (primaire kalibrato-
ren) die overgenomen zijn van het NIST (National Insti-
tute of Standards and Technology, USA).
op basis van