Перечень Применяемых Производителем Национальных Стандартов - Omron M7 Intelli IT Instruction Manual

11. Перечень применяемых производителем национальных стандартов
•Данный прибор для измерения артериального давления спро-
ектирован в соответствии с европейским стандартом EN1060
«Неинвазивные сфигмоманометры», часть 1 «Общие требова-
ния» и часть 3 «Дополнительные требования для электромеха-
нических систем измерения артериального давления».
•Настоящим компания OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., заяв-
ляет, что тип оборудования радиосвязи M7 Intelli IT (ALRU)
соответствует Директиве 2014/53/EU.
•С полным текстом декларации соответствия ЕС можно ознако-
миться на веб-сайте www.omron-healthcare.com
•Данное изделие OMRON изготовлено в условиях применения
системы строгого контроля качества компании
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония. Датчик давления —
главный компонент приборов для измерения артериального
давления компании OMRON — изготавливается в Японии.
•Сообщайте производителю и уполномоченным инстанциям
государства, в котором Вы находитесь, обо всех серьезных про-
исшествиях, связанных с этим изделием.
Перечень применяемых производителем национальных
стандартов
EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008+A1:2013
EN 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-3:1997+A2:2009
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-6:2010+A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 80601-2-30:2010+A1:2015
EN 62304:2006+A1:2015
EN 62366-1:2015
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
RU55
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 13485:2016
EN ISO 14971:2012
EN ISO 81060-2:2014
EN 300 328 V2.2.2
EN 301 489-1 V2.2.3
EN 301 489-17 V3.2.4
EN 62479:2010
EN 62368-1:2020+A11:2020
EN IEC 63000:2018