Integra MAYFIELD Instruction Manual page 50

NL – NEDERLANDS
NEDERLANDS
Indicaties voor gebruik/beoogd doel/
beschrijving:
Het MAYFIELD® Infinity ondersteuningssysteem is een
hoofdsteun die kan worden bevestigd op de steunstangen
van elke MAYFIELD basisunit (A2101 of oudere modellen),
als methode voor gelijktijdig gebruik van een hoofdsteun
(voor volwassene, kind of algemeen gebruik) en een
schedelklem (leeftijden van 5 jaar en ouder).
Figuur 1
Het MAYFIELD Infinity ondersteuningssysteem (fig. 1)
omvat:
A. Infinity steunkoppelstuk
419B1010
B. Hoefijzervormige hoofdsteun - pediatrisch
419A1030
C. Hoefijzervormige hoofdsteun - volwassene
419A1031
D. Hoefijzervormige hoofdsteun - universeel
419A1050
E. Mini-gelpad
438A1037
F. Beschermkoffer (niet afgebeeld)
419A1060
NB:
Alle onderdelen zijn als systeem verkrijgbaar of kunnen
afzonderlijk worden aangeschaft.
1 stuks
1 stuks
1 stuks
1 stuks
2 stuks
1 stuks
WAARSCHUWING:
Als de in deze bijsluiter vermelde instructies niet
gelezen en nauwgezet gevolgd worden, kan dat
resulteren in wegglijden van de schedelpennen en ernstig
letsel van de patiënt, zoals laceratie van de hoofdhuid,
schedelbreuk of zelfs overlijden.
WAARSCHUWING:
Dit hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik in of in
de nabijheid van een sterk magnetisch veld (MRI)
WAARSCHUWING:
Indien de patiënt niet juist wordt geplaatst en alle
instelbare onderdelen van dit of een soortgelijk
hulpmiddel niet volledig worden vastgezet, kunnen de
schedelpennen slippen en is ernstig letsel bij de patiënt
mogelijk, zoals laceratie van de hoofdhuid, schedelbreuk
of zelfs overlijden.
WAARSCHUWING:
Verander het ontwerp van het hulpmiddel niet
geheel of gedeeltelijk, want dat kan leiden tot
letsel bij de patiënt.
Zorg dat u het voetstuk stevig bevestigt aan de
operatietafel.
Beoogde populatie
MAYFIELD-schedelklemfixatieinstrumenten worden niet
aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de vijf (5) jaar.
Bij pediatrische gevallen moet uiterste voorzichtigheid
worden betracht vanwege de dunne schedel.
Inspectie:
De instrumenten vóór en na gebruik altijd inspecteren.
Indien een onderdeel beschadigd lijkt te zijn en/
of niet goed lijkt te werken, mag het apparaat niet
gebruikt worden en moet het onmiddellijk naar een
erkend Integra-reparatiecentrum worden verzonden
voor evaluatie, reparatie of vervanging. Stel uw Integra
vertegenwoordiger in de gelegenheid om dit hulpmiddel
twee maal per jaar te inspecteren om u te helpen bij het
juist laten functioneren van het hulpmiddel.
WAARSCHUWING:
Lees alvorens dit product te gebruiken aandachtig
de instructiehandleiding voor correct gebruik
en waarschuwingen in verband met eventuele andere
gewenste steunhulpmiddelen.
50