Otto Bock Malleo Immobil Instructions For Use Manual page 47

6.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr.
CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-05-20
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata
turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai
mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityises­
ti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimival­
taiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä Malleo Immobil Night Splint 50S20-1 -immobili­
saatio-ortoosin sovitusta ja päällepanoa koskevia tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa
olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
• Pohjelihasten jänteiden pidentyminen
• Toiminnallisesti jäykkä pystyjalka
• Kantakalvon tulehdus
• Tendinopatia
• Akillesjänteen ärsytystilat
Lääkäri toteaa indikaation.
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
Suomi
47