Ürünün Işletilmesi; Validasyonu Yapılmış Hazırlama Yöntemi; Genel Güvenlik Uyarıları; Genel Uyarılar - Braun Aesculap Acculan 4 Instructions For Use/Technical Description

Aesculap
TPLO testere GT666
Testere uçlarının kör olması / ürün bakımının yeterli
bir şekilde yapılmamış olması sonucu deri ve doku
yanmaları tehlikesi!
UYARI
►
Sadece kusursuz durumdaki testere uçları kulla-
nın.
►
Kör testere uçlarını değiştirin.
►
Ürünün bakımını doğru şekilde yapın, bkz. servis
bakımı.
Not
Ürünün tahrik motoru manyetik sensör sistemi ile çalıştırılır. Motorun yan-
lışlıkla çalıştırılmasını önlemek için ürün manyetik alanlara maruz bırakıl-
mamalıdır (örn. manyetik ekipman pedleri).
6.3.1 Ürünün işletilmesi
Not
Ürünün çalışmaya başlarken çıkardığı hafif ıslık sesi tasarımdan kaynak-
lanmaktadır.
►
Tetikleyici 2 basılmalıdır.
Ürünün 1 titreşim frekansı kademesiz ayarlıdır.
►
Kesme işlemine düşük miktardaki titreşim frekansı ile başlayın ve yavaş
yavaş yükseltin.
7. Validasyonu yapılmış hazırlama yön-
temi
7.1 Genel güvenlik uyarıları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktif-
lere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka uyun.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi
ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlan-
ması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alın.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağla-
dığından, makineyle hazırlama tercih edilmelidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir sekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önce-
den bir uygunluk testinden geçirildiginden emin olunması gerekir. Bunun
sorumluluğunu işletmeci/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için önerilen kimyasal madde kullanılmıştır.
200
Acculan 4
®
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksi-
yon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlık ve materyal dayanıklıgına yönelik güncel bilgiler için bkz. Aesculap
ekstraneti https://extranet.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap steril konteyner sis-
teminde yapılmıştır.
7.2 Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, etkisiz hale
getirebilir ve korozyona sebebiyet verebilir. Dolayısıyla kullanım ile hazırlık
arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan
45 °C üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon
maddeleri (temel etken madde: Aldehit, alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz
olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve
gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmaz çelikte klor veya klor içerikli kalıntılar (örn. OP kalıntıları, ilaç-
lar, temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon için suyun içinde kullanılan tuz
çözeltileri), korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar gör-
mesine neden olur. Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırıl-
mış su ile yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmeli-
dir.
Gerekli olması halinde kurutma işlemi tekrarlanmalıdır.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli)
ve kimyasal madde üreticisi tarafından malzeme uyumluluğu bakımından
tavsiye edilen işlem kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üretici-
sinin uygulamaya ilişkin tüm direktiflerine kati bir suretle uyulmalıdır. Aksi
halde bunun sonucunda aşağıda belirtilen problemler ortaya çıkabilir:
■
Malzemede optik değişiklikler (örn. solma ya da titanyumda ya da alü-
minyumda renk değişikliği). Alüminyumda, pH değeri >8'den itibaren
uygulama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya
çıkabilir.
■
Malzeme hasarları (örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken eskime ya da
şişme).
►
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı
araçlar kullanmayın, aksi halde korozyon tehlikesi vardır.
►
Hijyenik olarak güvenli ve malzemeyi/malzeme değerini koruyan hazır-
lama yöntemleri ile ilgili başka ayrıntılı notlar için, bkz. www.a-k-i.org
Başlık: Kırmızı broşür yayınları - ekipman hazırlıklarının doğru uygu-
lanması.