这些产品符合以下监管要求 :
在欧盟内 : 本设备符合欧洲理事会医疗设备
•
指令
(MDD)
以及
2014/53/EU (RED)
其他有关规定。
在非欧美国家, 采用其他明确适用的国际法规要
•
求。 关于这些地区请参考所在国的要求。
本声音处理器在加拿大获得了认证, 认证号
•
为 :
:
IC
8039C-BAHA5POWER
为 :
型号 :
IC
本设备符合加拿大工业局免授权
•
本
类数字仪器符合加拿大
•
B
求。
Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
设备运行取决于以下两个条件 :
•
不引起干扰,
(包括会引起本设备运行异常的干扰) 。
L' e xploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne
doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible
d' e n compromettre le fonctionnement.
30
附录
的基本要求,
93/42/EEC
I
指令的基本要求和
, 型号
。
Baha
5 Power
®
RSS
ICES-003
本设备
(1)
本设备必须接受任何干扰
(2)
设备中有射频发射器。
注意 :
声音处理器适用于家庭医疗环境。 家庭医疗
环境包括家庭、 学校、 教堂、 餐厅、 酒店、
汽车和飞机等场所, 在这些场所, 医疗保健
专业人员不太可能管理设备和系统。
标准。
要
CMIIT ID: 2016DJ7002
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