Οδηγιεσ Χρησησ - Dentsply Sirona Essix Dual Laminate Plastic Directions For Use Manual

Πλαστικό φύλλο Essix
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΡΟΒΛΕΠΌΜΕΝΗ ΧΡΉΣΗ:
Το Essix® Dual Laminate διαμορφώνεται θερμικά για την κατασκευή ενδοστοματικών συσκευών όπως νάρθηκες σταθεροποίησης ΚΓΔ, νυκτερινοί νάρθηκες και νάρθηκες
βρυγμού. Το Essix® Dual Laminate είναι κατάλληλο για χρήση με βρουξιστές/άτομα που σφίγγουν τα δόντια τους.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΡΉΣΗΣ:
Τα υλικά για προστατευτικούς νάρθηκες και διάφανους νάρθηκες ενδείκνυνται για την κατασκευή ορθοδοντικών και οδοντιατρικών συσκευών όπως διάφανοι νάρθηκες,
πλάκες δήξης, προστατευτικοί νάρθηκες, νυκτερινοί νάρθηκες, συσκευές ροχαλητού, νάρθηκες σταθεροποίησης, συγκρατητικά, επανατοποθετητές για τη μετακίνηση της
γνάθου (repositioners) και προσωρινές γέφυρες.
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΑ ΟΦΕΛΗ:
Τα χαρακτηριστικά απόδοσης των ορθοδοντικών πλαστικών φύλλων περιλαμβάνουν καλό συνδυασμό αντοχής, ανθεκτικότητας και διαύγειας, αντοχή στη ρήξη ή τη θραύση,
εύκολη αφαίρεση από τα εκμαγεία και εύκολη κοπή.
Τα κλινικά οφέλη της ορθοδοντικής θεραπείας ενδέχεται να περιλαμβάνουν γενική βελτίωση της οδοντικής υγείας και διόρθωση της σύγκλεισης.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το προϊόν αυτό αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε πλαστικά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ:
Ο υπερβολικός χρόνος θέρμανσης κατά τη θερμική διαμόρφωση μπορεί να προκαλέσει υπερβολική παραμόρφωση του πλαστικού φύλλου και πιθανότητα τραυματισμού του
χειριστή.
Η ακατάλληλη θερμική διαμόρφωση της πλαστικής συσκευής ενδέχεται να προκαλέσει τη ρήξη/θραύση της συσκευής, με αποτέλεσμα αιχμηρές άκρες, χαλαρά μέρη και την
πιθανότητα αναρρόφησης αυτών των μερών.
Αναφέρετε τα σοβαρά περιστατικά που προκύπτουν σε σχέση με τη συσκευή στον κατασκευαστή της συσκευής και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους όπου διαμένετε ή
σε άλλη αρμόδια ρυθμιστική αρχή
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ:
Οι ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε πλαστικά δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν.
Μην επαναχρησιμοποιείτε το πλαστικό φύλλο. Μόλις διαμορφωθεί θερμικά, δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
Η θερμικά διαμορφωμένη συσκευή είναι για χρήση σε έναν μόνον ασθενή. Με την επαναχρησιμοποίηση υπάρχουν κίνδυνοι λοίμωξης και μόλυνσης (δηλ. βακτηριακοί και
ιογενείς).
Φυλάσσετε τα πλαστικά φύλλα σε δροσερό, στεγνό χώρο.
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ:
Αλλεργικές αντιδράσεις.
ΟΔΗΓΊΕΣ ΒΉΜΑ-ΒΉΜΑ:
Οδηγίες θερμικής διαμόρφωσης (για τις πλήρεις οδηγίες, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο του εξοπλισμού θερμικής διαμόρφωσης):
1. Όλα τα εκμαγεία πρέπει να κοπούν σε ύψος ¾". Στα εκμαγεία πλήρους τόξου πρέπει να κοπεί η υπερώα.
2. Ψεκάστε το εκμαγείο με τον παράγοντα απελευθέρωσης Trim-Rite® για να μην κολλήσει το υλικό στο εκμαγείο.
3. Τοποθετήστε το πλαστικό φύλλο στο πλαίσιο της συσκευής κενού με την μαλακή πλευρά στραμμένη προς τα επάνω και το εκμαγείο στη βάση στήριξης.
4. Σαρώστε/Εισαγάγετε τον κωδικό ανάλογα με τη συσκευή θερμικής διαμόρφωσης που χρησιμοποιείτε. Τοποθετήστε το θερμαντικό στοιχείο πάνω από το πλαστικό
φύλλο και πατήστε το κουμπί έναρξης.
5. Απομακρύνετε το θερμαντικό στοιχείο από το πλαστικό φύλλο όταν λήξει ο χρόνος θέρμανσης και ψύξης.
6. Drufomat: απομακρύνετε το θερμαντικό στοιχείο και πατήστε το κουμπί στο πλάι για να ενεργοποιηθεί ο θάλαμος πίεσης. Biostar: γυρίστε το πλαστικό φύλλο πάνω στο
εκμαγείο.
7. Μετά το στάδιο ψύξης, απελευθερώστε την πίεση ανάλογα με τη συσκευή θερμικής διαμόρφωσης που χρησιμοποιείτε.
8. Αφαιρέστε τον σχηματισμένο νάρθηκα από το πλαίσιο της συσκευής.
9. Κόψτε και ολοκληρώστε τη συσκευή όπως επιθυμείτε.
ΚΟΙΝΆ ΠΡΟΒΛΉΜΑΤΑ:
Θέρμανση της μαλακής πλευράς για πολύ λίγο χρόνο.
Θέρμανση της σκληρής πλευράς για υπερβολικό χρόνο - θα γίνει κίτρινη και θα καεί.
ΕΙΔΙΚΈΣ ΣΗΜΕΙΏΣΕΙΣ:
Τα άκρα των φύλλων Dual Laminate ενδέχεται να είναι τραχιά. Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν θα επηρεάσει τη λειτουργία του πλαστικού. Ακρυλικό ψυχρού πολυμερισμού
μπορεί να εφαρμοστεί μόνο στη σκληρή πλευρά. Αδροποιήστε την επιφάνεια της επιθυμητής περιοχής πριν από την εφαρμογή του μονομερούς. Προσέξτε να μην πάει το
μονομερές στη μαλακή πλευρά του υλικού, θα το κάψει (κιτρινίσει).
Οι παρακάτω χρόνοι θέρμανσης πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αναφορά καθώς οι χρόνοι θέρμανσης ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τη χρήση της συσκευής. Αν το
πλαστικό φύλλο δεν προσαρμοστεί στο εκμαγείο, αυξήστε τον χρόνο θέρμανσης έως ότου προσαρμοστεί. Αν το πλαστικό φύλλο «διπλώσει» όταν διαμορφωθεί θερμικά,
μειώστε τον χρόνο θέρμανσης έως ότου δεν διπλώνει το υλικό.
Πάχος Κωδικός Biostar™
2,0mm (0,080") Μαλακή – 151 (Τριπλή περιστροφή)
Σκληρή – 105 (Τριπλή περιστροφή)
3,0mm (0,120") Μαλακή – 231 (Τριπλή περιστροφή)
Σκληρή – 115 (Τριπλή περιστροφή)
Σημείωση: Η (Τριπλή περιστροφή) είναι μόνο για τη διαδικασία Biostar™: Θερμάνετε τη μαλακή επιφάνεια, έπειτα γυρίστε και θερμάνετε τη σκληρή επιφάνεια, έπειτα γυρίστε
το πάλι στη μαλακή επιφάνεια πριν τη διαμόρφωση με πίεση.
Δεν συνιστάται για χρήση σε Drufomat.
ΑΣΦΑΛΗΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗ:
Τα μη χρησιμοποιημένα φύλλα πλαστικού μπορούν να ανακυκλωθούν.
Οι χρησιμοποιημένες οδοντιατρικές συσκευές είναι δυνητικά μολυσματικές. Για την απόρριψη χρησιμοποιημένων συσκευών, τηρείτε τη νομοθεσία, τις οδηγίες, τα πρότυπα και
τις κατευθυντήριες οδηγίες της χώρας σας.
Dual Laminate
®
GRC