Português (Europeu) - Bayer HealthCare MEDRAD MRXperion XP 65/115VS Instructions For Use Manual

MEDRAD® MRXperion Instruções de uso
PORTUGUÊS (EUROPEU)
Introdução: Leia as informações contidas nesta secção.
É importante compreender estas informações para utilizar
o dispositivo de maneira segura.
Aviso importante de segurança: Este dispositivo deve ser
utilizado por pessoas com formação adequada e experiência
em estudos de imagens de diagnóstico.
Finalidade de uso: O conteúdo desta embalagem deve ser
usado na transferência de meios de contraste ou soluções
salinas. É indicado para uso individual num único paciente,
apenas com Injetores MEDRAD® MRXperion MR.
Contraindicações: Desconhecem-se.
Venda restrita: Somente para RX.

Avisos
Reutilizar recipientes de fluidos em mais de um
procedimento pode resultar em contaminação
biológica. Descarte recipientes de contraste e solução
salina depois de encher seringas para um único
procedimento.
A embolia gasosa pode causar lesões graves ou a
morte do paciente. Não conecte um paciente ao
injetor até que todo o ar tenha sido expelido da seringa
e da linha de infusão. Leia atentamente as instruções
para carregamento e utilização dos indicadores
FluiDots (quando aplicável) para reduzir a possibilidade
de embolia gasosa.
A reutilização deste produto pode levar a
contaminação biológica, degradação do produto e/
ou problemas no desempenho do produto. Descarte
os itens descartáveis adequadamente após o seu uso ou
caso haja alguma possibilidade de ter havido
contaminação.
A esterilidade da seringa ficará comprometida e
poderá ocorrer infecção no paciente, caso o êmbolo
seja removido da seringa. Não remova o êmbolo para
encher a seringa.
Se a seringa for usada como recipiente de
armazenamento, poderá ocorrer contaminação
bacteriana. Use as seringas cheias imediatamente.
Não utilize seringas para armazenar fluidos para uso
posterior. Descarte seringas cheias não usadas.

Avisos
No caso de dispositivos classificados para uma única
utilização, tenha em atenção: Este produto é
destinado para uma única utilização. Não volte a
esterilizar, a processar nem a utilizar. Dispositivos
descartáveis são concebidos e validados apenas
para uma única utilização. A reutilização de
dispositivos descartáveis de utilização única gera riscos
de falha do dispositivo, assim como, riscos para o
paciente. As falhas potenciais do dispositivo incluem
deterioração significativa do componente com uso
prolongado, funcionamento inadequado do
componente e falha do sistema. Os riscos potenciais
para o paciente incluem lesões devido ao
funcionamento inadequado do dispositivo ou infecção,
uma vez que o dispositivo não é validado para ser
limpo ou voltar a ser esterilizado.
Não utilize se a embalagem esterilizada estiver
aberta ou danificada. Se a embalagem estiver aberta
ou danificada, ou se forem utilizados componentes
danificados, poderá haver risco de lesão física no
paciente ou no operador. Antes de usar, examine
visualmente o conteúdo e a embalagem.
Vazamentos de fluido ou ruturas nos tubos e
seringas podem resultar em danos no paciente ou
no operador. Certifique-se de que a linha de infusão
está aberta e não utilize seringas e tubos com
classificação inferior a 350 psi (2410 kPa). Uma oclusão
na linha de infusão e/ou o uso de seringas ou tubos
com classificação inferior a 350 psi (2410 kPa) podem
resultar em vazamentos ou ruturas.
Seringas não acopladas adequadamente
apresentam risco de danos no paciente. Não carregue
a seringa nem a injete, se ela não estiver corretamente
acoplada.
Seja cuidadoso ao manusear e inserir a agulha na
fonte do fluido. A agulha é pontiaguda e pode
provocar danos pessoais.
Poderá ocorrer contaminação, caso a extremidade
da agulha ou o conector Luer sejam tocados. Não
toque na extremidade da agulha ou conector Luer.

Precauções
Se a instalação não for feita corretamente, poderá
ocorrer dano ou vazamento no componente.
Verifique se todas as conexões estão firmes; não as
aperte excessivamente. Isso ajuda a minimizar o risco
de vazamento, desconexão e danos nos componentes.
Consulte o manual de utilização do injetor para
mais informações.
Instalação de novas seringas
OBSERVAÇÃO: Faça uso de uma boa prática clínica,
durante o processo de carregamento
para manter a esterilidade do kit
seringa ao abrir.
OBSERVAÇÃO: Artigos descartáveis deverão ser
utilizados até à data de validade
constante em cada embalagem.
1.
Retire as seringas da embalagem.
2.
Insira as seringas, empurrando-as para dentro do
recipiente, até que estejam firmemente no lugar (um
clique audível será ouvido).
3.
Remova as tampas da ponta de cada seringa.
4.
Certifique-se de que os êmbolos estão totalmente
avançados.
Figura 1 - 1: Seringas instaladas
Preenchimento das seringas
As seringas do injetor MRXperion podem ser preenchidas
automaticamente ou manualmente.
OBSERVAÇÃO: Use a seringa pequena (65 mL) e uma
agulha pequena para carregar os
meios de contraste para a Seringa A.
Use a seringa grande (115 mL) e uma
agulha grande para carregar a
solução salina para a Seringa B.
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