Português (Brasileiro) - Bayer HealthCare MEDRAD MRXperion XP 65/115VS Instructions For Use Manual

MEDRAD® MRXperion Instruções de uso
PORTUGUÊS (BRASILEIRO)
Introdução: Leia as informações contidas nesta seção.
É importante entender estas informações para operar o
dispositivo de maneira segura.
Aviso importante de segurança: Este dispositivo deve ser
utilizado por pessoas com treinamento adequado e
experiência em estudos de imagens de diagnóstico.
Finalidade de uso: O conteúdo desta embalagem deve ser
usado para transferência de meio de contraste ou solução
salina. Ele é indicado para uso individual em um único
paciente, somente com injetores MEDRAD® MRXperion MR.
Contraindicações: Desconhecem-se.
Venda restrita: Somente para RX.

Avisos
Reutilizar recipientes de fluidos em mais de um
procedimento pode resultar em contaminação
biológica. Descarte recipientes de contraste e solução
salina depois de encher seringas para um único
procedimento.
A embolia gasosa pode causar lesões graves ou a
morte do paciente. Não conecte um paciente ao
injetor até que todo o ar tenha sido expelido da seringa
e da linha de infusão. Leia atentamente as instruções
para carregamento e utilização dos indicadores
FluiDots (quando aplicável) para reduzir a possibilidade
de embolia gasosa.
A reutilização deste produto pode levar a
contaminação biológica, degradação do produto
e/ou problemas no desempenho do produto.
Descarte os itens descartáveis adequadamente após
seu uso ou caso haja alguma possibilidade de ter
havido contaminação.
A esterilidade da seringa será comprometida e
poderá ocorrer infecção no paciente, caso o êmbolo
seja removido da seringa. Não remova o êmbolo para
encher a seringa.
Se a seringa for usada como recipiente de
armazenamento, poderá ocorrer contaminação
bacteriana. Use as seringas preenchidas
imediatamente. Não utilize seringas para armazenar
fluidos para uso posterior. Descarte seringas
preenchidas não usadas.

Avisos
No caso de dispositivos classificados para uma única
utilização, observe: Este produto é destinado para
uma única utilização. Não reesterilize, reprocesse
nem reutilize. Dispositivos descartáveis são
projetados e validados somente para uma única
utilização. A reutilização de dispositivos descartáveis
de única utilização gera riscos de falha do dispositivo,
assim como riscos para o paciente. As falhas potenciais
do dispositivo incluem deterioração significativa do
componente com uso prolongado, funcionamento
inadequado do componente e falha do sistema.
Os riscos potenciais para o paciente incluem lesões
devido a funcionamento inadequado do dispositivo
ou infecção, uma vez que o dispositivo não é validado
para ser limpo ou reesterilizado.
Não utilize se a embalagem esterilizada estiver
aberta ou danificada. Se a embalagem estiver aberta
ou danificada, ou se forem utilizados componentes
danificados, poderá haver risco de lesão física ao
paciente ou ao operador. Antes de usar, examine
visualmente o conteúdo e a embalagem.
Vazamentos de fluido ou rupturas nos tubos e
seringas podem resultar em danos ao paciente ou ao
operador. Certifique-se que a linha de infusão esteja
aberta e não utilize seringas e tubos com classificação
inferior a 350 psi (2410 kPa). Uma oclusão na linha de
infusão e/ou o uso de seringas ou tubos com
classificação inferior a 350 psi (2410 kPa) podem
resultar em vazamentos ou rupturas.
Seringas não acopladas adequadamente
apresentam risco de danos ao paciente. Não carregue
a seringa nem a injete se ela não estiver corretamente
acoplada.
Seja cuidadoso ao manusear e inserir a agulha na
fonte de fluido. A agulha é pontiaguda e pode provocar
danos pessoais.
Poderá ocorrer contaminação caso a extremidade da
agulha ou conector Luer sejam tocadas. Não toque
na extremidade da agulha ou conector Luer.

Cuidados
Se a instalação não for feita corretamente, poderá
ocorrer dano ou vazamento no componente.
Verifique se todas as conexões estão firmes; não as
aperte excessivamente. Isso ajuda a minimizar o risco
de vazamento, desconexão e danos aos componentes.
Consulte o manual de operação do injetor para mais
informações.
Instalação de novas seringas
OBSERVAÇÃO: Faça uso da boa prática clínica
durante o processo de carregamento
para manter a esterilidade do kit
seringa ao abrir.
OBSERVAÇÃO: Artigos descartáveis deverão ser
utilizados até a data de vencimento,
conforme expressa em cada
embalagem.
1.
Retire as seringas de embalagem.
2.
Insira as seringas, empurrando-as para dentro do
recipiente até que estejam firmemente no lugar
(um clique audível será ouvido).
3.
Remova as tampas da ponta de cada seringa.
4.
Certifique-se de que os êmbolos estejam totalmente
avançados.
Figura 1 - 1: Seringas instaladas
Preenchimento das seringas
As seringas do injetor MRXperion podem ser preenchidas
automaticamente ou manualmente.
OBSERVAÇÃO: Use a seringa pequena (65 mL) e uma
agulha pequena para carregar os
meios de contraste na Seringa A. Use a
seringa grande (115 mL) e uma
agulha grande para carregar a
solução salina na Seringa B.
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