Contre-Indications - Integra Godman VPV Manual

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Codman ®
Système VPV®
INFORMATIONS IMPORTANTES
Veuillez lire avant utilisation
Indications
Le système CODMAN VPV est indiqué uniquement avec les valves programmables CODMAN
® ®
de l'hydrocéphalie lors de la dérivation du liquide céphalorachidien des ventricules du cerveau. Il est utilisé pour ajuster
la valve programmable CODMAN HAKIM à la pression sélectionnée et fournit une confirmation du réglage de la valve
sans nécessiter de radiographie.

Contre-indications

Il n'existe aucune contre-indication connue à l'utilisation du système CODMAN VPV.
Description du produit
Le système CODMAN VPV (réf. catalogue 823192R) se compose de l'unité de programmation, de l'émetteur, d'un cordon
d'alimentation de 3 m de long et d'un gel échographique dans une boîte de transport (voir les figures 1 à 3).
Fonction et application prévue
Le système CODMAN VPV est destiné à ajuster les valves programmables CODMAN HAKIM dans le traitement de
l'hydrocéphalie.
L'unité de programmation
L'unité de programmation (figure 2) est un module électronique qui contient les circuits logiques d'alimentation et de
commande. La face avant de l'unité de programmation présente les caractéristiques suivantes :
A Écran d'affichage à cristaux liquides (LCD)
B Touche de sélection du mode
C Icône de mode de valve conditionnée et diode électroluminescente (LED)
D Icône de mode de valve implantée et témoin lumineux LED
E Une représentation partielle de la valve telle qu'elle apparaît aux rayons X
F Touches de sélection de pression et leurs LED correspondantes
G Prise pour le cordon de l'émetteur
H Prise pour cordon d'alimentation
I Porte-fusible
J Interrupteur d'alimentation
Les touches de sélection de pression (F dans la figure 2) vont de 30 mm de H
de 10 mm de H O (de 294 Pascals [Pa] à 1960 Pa par incréments de 98 Pa).
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L'émetteur
L'émetteur (figure 3) se connecte à l'unité de programmation à l'aide d'un cordon. Le transmetteur génère le champ
électromagnétique qui modifie le réglage de la valve.
Sélection du mode d'unité de programmation
Le système CODMAN VPV a deux modes de fonctionnement : le mode valve conditionnée et le mode valve implantée.
Icône de valve
conditionnée
HAKIM dans le traitement
® ®
Icône de valve
implantée
La fonction de surveillance acoustique
Lorsque le mode valve implantée est sélectionné, un capteur contenu dans l'émetteur détecte les vibrations de la valve
dès que le réglage de la valve est modifié. L'unité de programmation analyse les vibrations de la valve pour déterminer
les cas de mauvais positionnement de l'émetteur ou d'incapacité à détecter le réglage de la valve.
Si la confirmation de l'ajustement de la valve ne s'affiche pas, le clinicien peut décider de reprendre les étapes d'ajustement
de la valve. Aucun effet indésirable connu n'a été associé à plusieurs tentatives d'ajustement. Voir Annexe E : Synthèse de
l'étude clinique pour de plus amples informations.
Informations sur les nouvelles commandes
Réf catalogue
823192R
Commander un gel échographique de remplacement auprès de n'importe quel fournisseur de gel échographique de
bonne qualité.
Mises en garde et précautions
Les valves programmables CODMAN HAKIM sont fournies sans réglage spécifique et doivent être ajustées avant
utilisation
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les antennes) ne doivent
pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie du système VPV, faute de quoi la performance de ces
équipements pourrait se dégrader
Lire attentivement le manuel d'instructions fourni avec la valve programmable CODMAN HAKIM avant d'implanter ou
de régler la valve.
O à 200 mm de H O par incréments
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Le réglage de la valve doit être effectué avant l'implantation à travers l'emballage externe non stérile. Effectuer les
réglages après l'intervention en cas de besoin.
Ne pas utiliser l'unité de programmation dans une salle d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les interférences électromagnétiques et autres types d'interférences générées par d'autres équipements ou dispositifs
médicaux peuvent affecter le fonctionnement du système.
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1 Le mode valve conditionnée
Le mode valve conditionnée permet d'ajuster le réglage d'une valve avant implantation et d'ajuster
le réglage d'une valve récemment implantée lorsque l'intégrité cutanée du patient nécessite une
barrière stérile. Lorsque le mode valve conditionnée est sélectionné, la fonction de surveillance
acoustique n'est pas active
2 Le mode valve implantée – avec fonction de surveillance acoustique
Le mode valve implantée permet d'ajuster le réglage d'une valve après intervention lorsque le cuir
chevelu du patient est intact. Lorsque le mode valve implantée est sélectionné, la fonction de
surveillance acoustique est active Voir La fonction de surveillance acoustique.
Description
Système CODMAN VPV