English
Čeština
- 1 Obecné Informace
  - Informace O Autorských Právech
  - Ochranné Známky
  - Kontaktní Údaje
  - Bezpečnostní Opatření
    
    Upozornění Na BezpečnostníM Symbolu
    
    Upozornění Na Zneužití Zařízení
    
    Upozornění Pro Uživatele A/Nebo Pacienty
    
    Bezpečná Likvidace
  - Operační SystéM
    
    Platné Symboly
    
    Cílová Populace Uživatelů a Pacientů
    
    Dodržování Předpisů Pro Zdravotnické Prostředky
  - Informace O EMC
  - Autorizovaný Zástupce Pro es
  - Informace O Výrobci
  - Informace O Dovozci Do EU
  - Informace O AustralskéM Sponzorovi
- 2 SystéM
  - Identifikace Součástí Systému
  - KóD a Popis Produktu
  - Seznam Příslušenství a Tabulka Spotřebních Dílů
  - Indikace Pro Použití
  - Účel Použití
  - Zbytkové Riziko
- 3 Nastavení a Použití Zařízení
  - Před PoužitíM
  - Nastavení
  - Ovládací Prvky a Indikátory Zařízení
  - Pokyny Pro Skladování, Manipulaci a Odstranění
    
    Uskladnění Nebo Manipulace
    
    Pokyny Pro Odstranění
  - Průvodce ŘešeníM ProbléMů
  - Údržba Zařízení
- 4 Bezpečnostní Opatření a Obecné Informace
  - Všeobecná Bezpečnostní Varování a Upozornění
  - Specifikace Produktu
  - Pokyny Ke Sterilizaci
  - Pokyny K ČIštění a Dezinfekci
- 5 Seznam Platných Norem
Dansk
- 1 Generelle Oplysninger
  - Ophavsret
  - Varemærker
  - Kontaktoplysninger
  - Sikkerhedsovervejelser
    
    Meddelelse Om Sikkerhedssymbol for Fare
    
    Meddelelse Om Misbrug Af Udstyret
    
    Meddelelse Til Brugere Og/Eller Patienter
    
    Sikker Bortskaffelse
  - Betjening Af Systemet
    
    Relevante Symboler
    
    Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
    
    Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr
  - Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (EMC)
  - Autoriseret Repræsentant I EU
  - Produktionsoplysninger
  - Oplysninger Om EU-Importør
  - Oplysninger Om Australsk Sponsor
- 2 System
  - Identifikation Af Systemkomponenter
  - Produktkode Og Beskrivelse
  - Tabel over Tilbehør Og Forbrugsmaterialer
  - Indikationer for Anvendelse
  - Tilsigtet Anvendelse
  - Restrisiko
- 3 Opsætning Og Brug Af Udstyret
  - Før Brug
  - Opsætning
  - Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
  - Anvisninger Vedrørende Opbevaring, Håndtering Og Afmontering
    
    Opbevaring Og Håndtering
    
    Afmonteringsvejledning
  - Fejlfindingsvejledning
  - Vedligeholdelse Af Enheden
- 4 Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
  - Generelle Sikkerhedsadvarsler Og Forholdsregler
  - Produktspecifikationer
  - Steriliseringsanvisninger
  - Anvisninger Om Rengøring Og Desinfektion
- 5 Liste over Relevante Standarder
Dutch
- 1 Algemene Informatie
  - Copyrightinformatie
  - Handelsmerken
  - Contactgegevens
  - Veiligheidsoverwegingen
    
    Symbool Waarschuwing Voor Veiligheidsrisico's
    
    Kennisgeving over Misbruik Van Het Product
    
    Kennisgeving Voor Gebruikers En/Of Patiënten
    
    Veilig Afvoeren
  - Het Systeem Bedienen
    
    Symbolen die Van Toepassing Zijn
    
    Beoogde Gebruikers en Patiëntenpopulatie
    
    Conformiteit Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
  - EMC-Overwegingen
  - EC-Gemachtigde Vertegenwoordiger
  - Productiegegevens
  - Gegevens EU-Importeur
  - Gegevens Australische Sponsor
- 2 Systeem
  - Identificatie Van Systeemonderdelen
  - Productcode en -Beschrijving
  - Lijst Met Accessoires en Tabel Met Verbruiksonderdelen
  - Indicaties Voor Gebruik
  - Beoogd Gebruik
  - Restrisico
- 3 Installatie en Gebruik Van Het Hulpmiddel
  - Voorafgaand Aan Gebruik
  - Instellen
  - Bedieningselementen en Indicatoren Van Het Hulpmiddel
  - Instructies Voor Opslag, Hantering en Afvoering
    
    Opslag en Hantering
    
    Instructies Voor Het Afvoeren
  - Handleiding Voor Het Oplossen Van Problemen
  - Onderhoud Van Het Hulpmiddel
- 4 Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en Algemene Informatie
  - Algemene Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
  - Productspecificaties
  - Instructies Voor Sterilisatie
  - Instructies Voor Reinigen en Desinfecteren
- 5 Lijst Van Toepasbare Normen
Suomi
- 1 Yleistä Tietoa
  - Tekijänoikeusilmoitus
  - Tavaramerkit
  - Yhteystiedot
  - Turvallisuutta Koskevat Huomiot
    
    Turvallisuusriskin Osoittavaa Symbolia Koskeva Huomautus
    
    Laitteen Vääränlaista Käyttöä Koskeva Huomautus
    
    Huomautus Käyttäjille Ja/Tai Potilaille
    
    Turvallinen Hävittäminen
  - Järjestelmän Käyttö
    
    Sovellettavat Symbolit
    
    Kohdekäyttäjät Ja Potilaspopulaatio
    
    Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen
  - Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevat Huomiot
  - Valtuutettu Edustaja Euroopan Yhteisössä
  - Valmistustiedot
  - Maahantuoja EU-Alueella
  - Edustaja Australiassa
- 2 Järjestelmä
  - Järjestelmän Osien Tunnistaminen
  - Tuotekoodi Ja Tuotteen Kuvaus
  - Luettelo Lisävarusteista Ja Kulutusosista
  - Käyttöaihe
  - Käyttötarkoitus
  - Jäännösriski
- 3 Laitteen Asennus Ja Käyttö
  - Ennen Käyttöä
  - Asennus
  - Laitteen Säätimet Ja Merkkivalot
  - Säilytys-, Käsittely- Ja Irrotusohjeet
    
    Säilytys Ja Käsittely
    
    Irrotusohje
  - Vianmääritysopas
  - Laitteen Huolto
- 4 Turvallisuutta Koskevat Varotoimet Ja Yleiset Tiedot
  - Yleiset Turvallisuutta Koskevat Varoitukset Ja Huomiot
  - Tuotteen Tekniset Tiedot
  - Sterilointiohjeet
  - Puhdistus- Ja Desinfiointiohje
- 5 Luettelo Sovellettavista Standardeista
Français
- 1 Informations Générales
  - Avis de Droits D'auteur
  - Marques de Commerce
  - Coordonnées
  - Consignes de Sécurité
    
    Avis Relatif Au Symbole de Danger Pour la Sécurité
    
    Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
    
    Avis Aux Utilisateurs Et/Ou Aux Patients
    
    Mise Au Rebut en Toute Sécurité
  - Utilisation du Système
    
    Symboles Applicables
    
    Population de Patients Et Utilisateurs Prévus
    
    Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux
  - Considérations Relatives À la CEM
  - Représentant Autorisé Dans la CE
  - Informations de Fabrication
  - Informations Sur L'importateur Dans L'ue
  - Informations Sur Le Partenaire Australien
- 2 Système
  - Identification des Composants du Système
  - Code Produit Et Description
  - Tableau de la Liste des Accessoires Et des Consommables
  - Indication D'utilisation
  - Usage Prévu
  - Risque Résiduel
- 3 Mise en Place Et Utilisation du Dispositif
  - Avant Utilisation
  - Installation
  - Commandes Et Indicateurs du Dispositif
  - Instructions de Stockage, de Manipulation Et de Retrait
    
    Stockage Et Manipulation
    
    Instructions de Retrait
  - Guide de Dépannage
  - Entretien du Dispositif
- 4 Consignes de Sécurité Et Informations Générales
  - Avertissements Et Mises en Garde de Sécurité Générale
  - Spécifications du Produit
  - Instructions de Stérilisation
  - Instructions de Nettoyage Et de Désinfection
- 5 Liste des Normes Applicables
Deutsch
- 1 Allgemeine Informationen
  - Urheberrechtsvermerk
  - Marken
  - Kontaktinformationen
  - Sicherheitshinweise
    
    Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken
    
    Hinweis zum Unsachgemäßen Gebrauch von Geräten
    
    Hinweis für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
    
    Sichere Entsorgung
  - Systemverwendung
    
    Zutreffende Symbole
    
    Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation
    
    Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte
  - Hinweise zur EMV
  - Autorisierte EC-Vertretung
  - Herstellerdaten
  - Daten des EU-Importeurs
  - Daten des Australischen Sponsors
- 2 System
  - Systemkomponenten
  - Artikelnummer und -Beschreibung
  - Zubehörliste und Liste der Verschleißteile
  - Indikation für die Anwendung
  - Anwendungsbereich
  - Restrisiko
- 3 Einrichtung und Verwendung des Geräts
  - Vor der Verwendung
  - Vorbereitung
  - Bedienelemente und Anzeigen des Geräts
  - Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts
    
    Lagerung und Handhabung
    
    Anweisungen zum Entfernen des Geräts
  - Anleitung zur Fehlerbehebung
  - Gerätewartung
- 4 Sicherheitsvorkehrungen und Allgemeine Informationen
  - Allgemeine Sicherheitshinweise
  - Produktspezifikationen
  - Anweisungen für die Sterilisation
  - Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion
- 5 Liste der Anwendbaren Normen
Ελληνικά
- 1 Γενικές Πληροφορίες
  - Δήλωση Πνευματικής Ιδιοκτησίας
  - Εμπορικά Σήματα
  - Στοιχεία Επικοινωνίας
  - Θέματα Ασφάλειας
    
    Ειδοποίηση Συμβόλου Κινδύνου Ασφάλειας
    
    Ειδοποίηση Λανθασμένης Χρήσης Εξοπλισμού
    
    Ειδοποίηση Προς Χρήστες Ή/Και Ασθενείς
    
    Ασφαλής Διάθεση
  - Λειτουργία Του Συστήματος
    
    Σύμβολα Που Ισχύουν
    
    Χρήστες Για Τους Οποίους Προορίζεται Και Πληθυσμός Ασθενών
    
    Συμμόρφωση Με Κανονισμούς Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων
  - Θέματα ΗΜΣ
  - Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΚ
  - Πληροφορίες Κατασκευής
  - Πληροφορίες Εισαγωγέα ΕΕ
  - Πληροφορίες Χορηγού Στην Αυστραλία
- 2 Σύστημα
  - Αναγνώριση Στοιχείων Συστήματος
  - Κωδικός Και Περιγραφή Προϊόντος
  - Λίστα Εξαρτημάτων Και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων
  - Ενδείξεις Χρήσης
  - Προβλεπόμενη Χρήση
  - Υπολειπόμενος Κίνδυνος
- 3 Ρύθμιση Και Χρήση Εξοπλισμού
  - Πριν Από Τη Χρήση
  - Ρύθμιση
  - Στοιχεία Ελέγχου Και Ενδείξεις Συσκευής
  - Οδηγίες Αποθήκευσης, Χειρισμού Και Αφαίρεσης
    
    Αποθήκευση Και Χειρισμός
    
    Οδηγία Αφαίρεσης
  - Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
  - Συντήρηση Συσκευής
- 4 Προφυλάξεις Ασφαλείας Και Γενικές Πληροφορίες
  - Γενικές Προειδοποιήσεις Ασφαλείας Και Συστάσεις Προσοχής
  - Προδιαγραφές Προϊόντος
  - Οδηγία Αποστείρωσης
  - Οδηγία Καθαρισμού Και Απολύμανσης
- 5 Λίστα Προτύπων Που Ισχύουν

Available languages

Quick Links

Download this manual

Bariatric Armboard No Pad

Instructions for Use

Product No. A-80200

80028161

Version B

Table of Contents

Chapters

Table of Contents

Need help?

Do you have a question about the A-80200 and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Summary of Contents for Hillrom A-80200

Page 1 Bariatric Armboard No Pad Instructions for Use Product No. A-80200 80028161 Version B...
Page 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 ČESKÝ ............................18 DANSK ............................33 NEDERLANDS ..........................48 SUOMI ............................63 FRANÇAIS ............................. 78 DEUTSCH ............................94 ΕΛΛΗΝΙΚΑ ..........................110 MAGYAR ............................ 126 ITALIANO ............................ 141 LATVISKI ............................156 NORSK ............................171 POLSKI ............................186 PORTUGUÊS ..........................
Page 3 INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
Page 4: Table Of Contents
INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® General Information: ......................6 1.1 Copyright Notice: ......................6 1.2 Trademarks: ........................6 1.3 Contact Details: ......................7 1.4 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................
Page 5 INSTRUCTIONS FOR USE 3.4.1 Storage and Handling: ................... 13 3.4.2 Removal Instruction: ..................13 3.5 Troubleshooting Guide: ..................... 13 3.6 Device Maintenance: ....................13 Safety Precautions and General Information:............... 14 4.1 General Safety Warnings and Cautions: ..............14 4.2 Product Specifications: ..................... 14 4.3 Sterilization Instruction: ....................
Page 6: General Information
INSTRUCTIONS FOR USE 1 General Information: Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency.
Page 7: Contact Details
INSTRUCTIONS FOR USE 1.3 Contact Details: For ordering information please see catalog. Allen Customer Service Contact Information: International North America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE OR MATERIAL DEGRADATION.
Page 8: Safe Disposal
INSTRUCTIONS FOR USE 1.4.4 Safe disposal: Customers should adhere to all federal, state, regional, and/or local laws and regulations as it pertains to the safe disposal of medical devices and accessories. If in doubt, the user of the device shall first contact Hill-Rom Technical Support for guidance on safe disposal protocols.
Page 9: Intended User And Patient Population
INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the need for the user to consult the instructions for use for important EN ISO 15223-1 cautionary information such as warnings and precautions. Indicates the device do not contain EN ISO 15223-1 natural rubber or dry natural rubber latex Indicates the authorized representative in EN ISO 15223-1 European Community...
Page 10: Emc Considerations
INSTRUCTIONS FOR USE 1.6 EMC considerations: This is not an electromechanical device. Therefore, EMC Declarations are not applicable. 1.7 EC authorized representative: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Manufacturing Information: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 11: System
INSTRUCTIONS FOR USE 2 System System components Identification: 2.2 Product Code and Description: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device.
Page 12: Indication For Use
INSTRUCTIONS FOR USE 2.4 Indication for use: The Armboard is used in a variety of surgical procedures including, but not limited to spine surgery. These devices are capable of being used with a broad patient population as determined appropriate by the caregiver or institution. 2.5 Intended use: The Armboard is designed to position and support the patient’s non operative arm in a variety of surgical procedures including, but not limited to spine surgery.
Page 13: Device Controls And Indicators
INSTRUCTIONS FOR USE b. To articulate, pull lock-knob and rotate Armboard. Release lock when in desired position. Step 2 c. Place patient’s arm onto Armboard. Secure by wrapping Velcro® loop strap around Armboard. 3.3 Device controls and indicators: Controls and indicators of this device are described within the Setup instructions. 3.4 Storage, Handling and Removal Instructions: 3.4.1 Storage and Handling:...
Page 14: Safety Precautions And General Information
INSTRUCTIONS FOR USE Contact Allen Medical Systems, Inc. if you need to repair or replace the device contact us using the information from the contact details section (1.3). 4 Safety Precautions and General Information: 4.1 General Safety Warnings and Cautions: WARNING: a.
Page 15: Sterilization Instruction
INSTRUCTIONS FOR USE Safe Working Load on the device 1,000 lbs. Patient (453.5 kg) Overall Weight of Complete Device Approx. 5 lbs.(2.3 kg) Storage Specifications Description -29ᵒ C to +60ᵒ C Storage temperature Storage Relative humidity range 15% to 85% Operating temperature This device is intended to be used in a Operating Relative humidity range...
Page 16: List Of Applicable Standards
INSTRUCTIONS FOR USE CAUTION: DO NOT IMMERSE PADS IN ANY LIQUID CAUTION: DO NOT USE BLEACH OR PHENOLICS ON PADS 5 List of Applicable Standards: Sl. no Standards Description Medical devices - Part 1: Application of usability EN 62366-1 engineering to medical devices Medical devices- Application of risk management to EN ISO 14971 medical devices.
Page 17 Bariatric Armboard No Pad Návod k použití Výrobek č. A-80200 80028161 Version B...
Page 18 NÁVOD K POUŽITÍ DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ Dříve než začnete používat tento nebo jiný typ zdravotnického přístroje s pacientem, doporučujeme vám prostudovat si Návod k použití a seznámit se s výrobkem. Přečtěte si veškerá varování uvedená v tomto návodu a na zařízení dříve, •...
Page 19 NÁVOD K POUŽITÍ Obsah Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Obecné informace: ......................21 1.1 Informace o autorských právech: ................21 1.2 Ochranné známky: ....................21 1.3 Kontaktní údaje: ......................22 1.4 Bezpečnostní opatření: ..................... 22 1.4.1 Upozornění na bezpečnostním symbolu: ............. 22 1.4.2 Upozornění...
Page 20 NÁVOD K POUŽITÍ 3.4.1 Uskladnění nebo manipulace: ..............28 3.4.2 Pokyny pro odstranění: ................... 28 3.5 Průvodce řešením problémů: ................... 28 3.6 Údržba zařízení: ......................28 Bezpečnostní opatření a obecné informace: ............... 29 4.1 Všeobecná bezpečnostní varování a upozornění: ..........29 4.2 Specifikace produktu: ....................
Page 21: Obecné Informace
NÁVOD K POUŽITÍ 1 Obecné informace: Allen Medical Systems, Inc. je dceřiná společnost společnosti Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), přední světový výrobce a poskytovatel lékařských technologií a souvisejících služeb pro zdravotnický průmysl. Jako přednímu výrobci v oblasti polohování pacientů je naší vášní zlepšování výsledků pacientů a bezpečnosti pečovatelů a zároveň...
Page 22: Kontaktní Údaje
NÁVOD K POUŽITÍ 1.3 Kontaktní údaje: Informace o objednávkách naleznete v katalogu. Kontaktní údaje zákaznického servisu společnosti Allen: Mezinárodní tel. čísla Severní Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 linka 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Bezpečnostní opatření: Upozornění...
Page 23: Bezpečná Likvidace
NÁVOD K POUŽITÍ Bezpečná likvidace: 1.4.4 Zákazníci by se měli řídit všemi místními a národními zákony a směrnicemi, které se týkají bezpečné likvidace zdravotnických prostředků a příslušenství. V případě pochybnosti má uživatel nejprve kontaktovat technickou podporu společnosti Hill-Rom a vyžádat si protokoly bezpečné likvidace. 1.5 Operační...
Page 24: Cílová Populace Uživatelů A Pacientů
NÁVOD K POUŽITÍ Označuje, že je nutné, aby uživatel konzultoval návod k použití, který obsahuje EN ISO 15223-1 důležité výstražné informace, jako jsou varování a bezpečnostní opatření. Označuje, že zařízení neobsahuje přírodní kaučuk nebo suchý latex z přírodního EN ISO 15223-1 kaučuku.
Page 25: Informace O Emc
NÁVOD K POUŽITÍ 1.6 Informace o EMC: Nejedná se o elektromechanické zařízení. Prohlášení o EMC proto nelze použít. 1.7 Autorizovaný zástupce pro ES: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCIE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informace o výrobci: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 26: Systém
NÁVOD K POUŽITÍ 2 Systém Identifikace součástí systému: 2.2 Kód a popis produktu: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Seznam příslušenství a tabulka spotřebních dílů: Následující seznam obsahuje příslušenství a součásti, které lze s tímto zařízením použít. Název příslušenství...
Page 27: Indikace Pro Použití
NÁVOD K POUŽITÍ 2.4 Indikace pro použití: Podpěra Armboard se používá při různých chirurgických zákrocích, mimo jiné i při operacích páteře. Tato zařízení lze používat pro nejrůznější skupiny pacientů dle uvážení příslušného poskytovatele péče nebo příslušné instituce. 2.5 Účel použití: Podpěra Armboard je určena k umístění...
Page 28: Ovládací Prvky A Indikátory Zařízení
NÁVOD K POUŽITÍ b. Pro natočení, zatáhněte za zamykací kolík a podpěru Armboard otočte. Jakmile je zámek v požadované poloze, uvolněte jej. Krok 2 c. Položte pacientovu paži na podpěru Armboard. Zajistěte ji ovinutím popruhem Velcro® kolem podpěry Armboard. 3.3 Ovládací prvky a indikátory zařízení: Ovládací...
Page 29: Bezpečnostní Opatření A Obecné Informace
NÁVOD K POUŽITÍ Pokud potřebujete zařízení opravit nebo vyměnit, kontaktujte Allen Medical System, Inc. pomocí informací v části s kontaktními údaji (1.3). 4 Bezpečnostní opatření a obecné informace: 4.1 Všeobecná bezpečnostní varování a upozornění: VAROVÁNÍ: a. Nepoužívejte produkt, pokud je viditelně poškozený. b.
Page 30: Pokyny Ke Sterilizaci
NÁVOD K POUŽITÍ (C-002029), hliník, nerezová ocel, HDPE (bílá), vláknitá pryskyřice Bezpečné pracovní zatížení zařízení pacient 453,5 kg (1.000 lbs) Celková hmotnost kompletního zařízení přibližně 2,3 kg (5 lbs) Specifikace skladování Popis -29ᵒC až +60ᵒC Teplota skladování Rozsah relativní vlhkosti pro skladování 15 % až...
Page 31: Seznam Platných Norem
NÁVOD K POUŽITÍ UPOZORNĚNÍ: NA PODLOŽKY NEPOUŽÍVEJTE BĚLIDLA NEBO FENOLICKÉ LÁTKY 5 Seznam platných norem: Číslo Norma Popis Zdravotnické prostředky – Část 1: Aplikace techniky EN 62366-1 použitelnosti na zdravotnické prostředky. Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizik na EN ISO 14971 zdravotnické...
Page 32 Bariatric Armboard No Pad Brugsanvisning Varenr. A-80200 80028161 Version B...
Page 33 BRUGSANVISNING VIGTIGE BEMÆRKNINGER Inden brug af dette og andre former for medicinsk udstyr med en patient anbefales det, at man læser brugsanvisningen og sætter sig ind i produktet. Læs og forstå alle advarsler i denne manual og på selve enheden, før •...
Page 34 BRUGSANVISNING Indholdsfortegnelse Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Generelle oplysninger: ...................... 36 1.1 Ophavsret: ........................36 1.2 Varemærker: ......................36 1.3 Kontaktoplysninger: ....................37 1.4 Sikkerhedsovervejelser: ....................37 1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: ..........37 1.4.2 Meddelelse om misbrug af udstyret: ............37 1.4.3 Meddelelse til brugere og/eller patienter: ...........
Page 35 BRUGSANVISNING 3.4.1 Opbevaring og håndtering: ................43 3.4.2 Afmonteringsvejledning:................. 43 3.5 Fejlfindingsvejledning: ....................43 3.6 Vedligeholdelse af enheden: .................. 43 Sikkerhedsforanstaltninger og generelle oplysninger: ..........44 4.1 Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: ..........44 4.2 Produktspecifikationer: ....................44 4.3 Steriliseringsanvisninger: .................... 45 4.4 Anvisninger om rengøring og desinfektion:............
Page 36: Generelle Oplysninger
BRUGSANVISNING 1 Generelle oplysninger: Allen Medical Systems, Inc. er et datterselskab af Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en førende global fabrikant og leverandør af medicinske teknologier og relaterede tjenester til sundhedssektoren. Som en førende virksomhed inden for lejring af patienter har vi som allerhøjeste prioritet at forbedre patientresultaterne og sikkerheden for plejepersonalet –...
Page 37: Kontaktoplysninger
BRUGSANVISNING 1.3 Kontaktoplysninger: Se venligst kataloget vedrørende bestillingsoplysninger. Allen kundeservice, kontaktoplysninger: International North America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Sikkerhedsovervejelser: 1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: BRUG IKKE PRODUKTET, HVIS DET VISER TEGN PÅ BESKADIGELSE ELLER SLITAGE. 1.4.2 Meddelelse om misbrug af udstyret: Brug ikke produktet, hvis emballagen er beskadiget eller utilsigtet er åbnet før brug.
Page 38: Sikker Bortskaffelse
BRUGSANVISNING 1.4.4 Sikker bortskaffelse: Kunderne skal overholde alle føderale, statslige, regionale og/eller lokale love og bestemmelser, som vedrører sikker bortskaffelse af medicinsk udstyr og tilbehør. I tvivlsspørgsmål skal brugeren af enheden først kontakte Hill-Roms tekniske support for at få vejledning angående protokoller for sikker bortskaffelse. 1.5 Betjening af systemet: 1.5.1 Relevante symboler:...
Page 39: Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
BRUGSANVISNING Angiver, at brugeren skal se i brugsanvisningen for at få vigtige EN ISO 15223-1 sikkerhedsoplysninger som f.eks. advarsler og forholdsregler. Angiver, at enheden ikke indeholder EN ISO 15223-1 naturgummi eller tør naturlatex Angiver den officielle repræsentant i EU EN ISO 15223-1 Angiver, at det medicinske udstyr overholder kravene i FORORDNING (EU) MDR 2017/745...
Page 40: Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc)
BRUGSANVISNING 1.6 Overvejelser vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC): Dette er ikke en elektromekanisk enhed. Derfor er EMC-erklæringer ikke relevante. 1.7 Autoriseret repræsentant i EU: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Produktionsoplysninger: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 41: System
BRUGSANVISNING 2 System 2.1 Identifikation af systemkomponenter: 2.2 Produktkode og beskrivelse: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Tabel over tilbehør og forbrugsmaterialer: Følgende liste angiver tilbehør og komponenter, der kan bruges med denne enhed. Navn på tilbehør Varenummer...
Page 42: Indikationer For Anvendelse
BRUGSANVISNING 2.4 Indikationer for anvendelse: Armboard anvendes til en række kirurgiske indgreb, herunder, men ikke begrænset til, rygradsoperationer. Disse enheder kan anvendes til en bred vifte af patientkategorier efter plejepersonalets eller institutionens skøn. 2.5 Tilsigtet anvendelse: Armboard er designet til at positionere og understøtte patientens ikke-opererede arm under en række forskellige kirurgiske indgreb, herunder, men ikke begrænset til rygradskirurgi.
Page 43: Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
BRUGSANVISNING b. Armboard leddeles ved at trække i låsegrebet og rotere Armboard. Udløs låsen, når armboard sidder i den ønskede stilling. Trin 2 c. Læg patientens arm på Armboard. Spænd armen fast ved at lægge velcro® løkkestroppen løst omkring Armboard. 3.3 Enhedens betjeningsknapper og indikatorer: Denne enheds betjeningsknapper og indikatorer er beskrevet i opsætningsvejledningen.
Page 44: Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
BRUGSANVISNING 4 Sikkerhedsforanstaltninger og generelle oplysninger: 4.1 Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: ADVARSEL: a. Produktet må ikke anvendes, hvis det viser tegn på beskadigelse. b. Før brug af enheden bedes du læse anvisningerne til opsætning og brug af udstyret. Gør dig bekendt med produktet, før du anvender det på en patient. c.
Page 45: Steriliseringsanvisninger
BRUGSANVISNING Denne enhed er beregnet til brug i et Relativ luftfugtighed ved betjening kontrolleret operationsstuemiljø. Elektriske specifikationer Beskrivelse Ikke relevant. Ikke relevant. Softwarespecifikationer Beskrivelse Ikke relevant. Ikke relevant. Specifikationer for kompatibilitet Beskrivelse Bariatric Armboard - No Pad er kompatibel med Kompatibilitet med leje i operationsstue følgende typer af skinner på...
Page 46: Liste Over Relevante Standarder
BRUGSANVISNING 5 Liste over relevante standarder: SL.-nr. Standarder Beskrivelse Medicinsk udstyr – Del 1: Indbyggelse af anvendelighed i EN 62366-1 medicinsk udstyr Medicinsk udstyr – Håndtering af risikostyring for EN ISO 14971 medicinsk udstyr. Information fra producenten leveret med medicinsk EN 1041 udstyr Medicinsk udstyr –...
Page 47 Bariatric Armboard No Pad Gebruiksaanwijzing Productnr. A-80200 80028161 Version B...
Page 48 GEBRUIKSAANWIJZING BELANGRIJKE OPMERKINGEN U wordt geadviseerd de gebruiksaanwijzing te lezen en vertrouwd te raken met het product voordat u dit hulpmiddel of andere medische hulpmiddelen gaat gebruiken bij een patiënt. Lees en begrijp alle waarschuwingen in deze handleiding en op het •...
Page 49 GEBRUIKSAANWIJZING Inhoudsopgave Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Algemene informatie: ....................... 51 1.1 Copyrightinformatie: ....................51 1.2 Handelsmerken: ......................51 1.3 Contactgegevens: ....................52 1.4 Veiligheidsoverwegingen: ..................52 1.4.1 Symbool waarschuwing voor veiligheidsrisico's: ......... 52 1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ..........52 1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ..........
Page 50 GEBRUIKSAANWIJZING 3.4.1 Opslag en hantering: ..................58 3.4.2 Instructies voor het afvoeren: ................ 58 3.5 Handleiding voor het oplossen van problemen: ........... 58 3.6 Onderhoud van het hulpmiddel: ................58 Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en algemene informatie: ........59 4.1 Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: ........59 4.2 Productspecificaties: ....................
Page 51: Algemene Informatie
GEBRUIKSAANWIJZING 1 Algemene informatie: Allen Medical Systems, Inc. is een dochteronderneming van Hill-rom, Inc., (NYSE: HRC), een toonaangevende, wereldwijde fabrikant en leverancier van medische technologieën en gerelateerde diensten voor zorginstellingen. Als marktleider op het gebied van patiëntpositionering is onze passie het verbeteren van patiëntresultaten en de veiligheid van zorgverleners, terwijl de klantefficiëntie wordt verbeterd.
Page 52: Contactgegevens
GEBRUIKSAANWIJZING 1.3 Contactgegevens: Zie de catalogus voor bestelinformatie. Contactgegevens Allen Customer Service: Internationaal Noord-Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200, ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Veiligheidsoverwegingen: 1.4.1 Symbool waarschuwing voor veiligheidsrisico's: GEBRUIK HET PRODUCT NIET WANNEER HET ZICHTBAAR BESCHADIGD IS OF IN EEN VERSLECHTERDE MATERIËLE CONDITIE VERKEERT.
Page 53: Veilig Afvoeren
GEBRUIKSAANWIJZING 1.4.4 Veilig afvoeren: Klanten moeten zich houden aan alle federale, landelijke, regionale en/of lokale wetten en voorschriften zoals deze gelden voor het veilig afvoeren van medische hulpmiddelen en accessoires. In geval van twijfel dient de gebruiker van het hulpmiddel eerst contact op te nemen met de technische ondersteuning van Hill-Rom voor advies over protocollen voor veilig afvoeren.
Page 54: Beoogde Gebruikers En Patiëntenpopulatie
GEBRUIKSAANWIJZING Geeft het catalogusnummer van de EN ISO 15223-1 fabrikant aan Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor belangrijke veiligheidsinformatie, zoals EN ISO 15223-1 waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen. Geeft aan dat het hulpmiddel geen natuurlijk rubber of droog natuurlijk EN ISO 15223-1 rubberlatex bevat Geeft de gemachtigde...
Page 55: Conformiteit Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
GEBRUIKSAANWIJZING 1.5.3 Conformiteit regelgeving voor medische hulpmiddelen: Dit product is een niet-invasief medisch hulpmiddel van klasse I. Dit systeem is CE-gemarkeerd conform bijlage VIII, regel 1 van de richtlijn voor medische hulpmiddelen (VERORDENING (EU) 2017/745) 1.6 EMC-overwegingen: Dit is geen elektromechanisch hulpmiddel. Hierdoor zijn EMC-verklaringen niet van toepassing.
Page 56: Systeem
2 Systeem 2.1 Identificatie van systeemonderdelen: 2.2 Productcode en -beschrijving: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: De volgende lijst bevat accessoires en onderdelen die in combinatie met dit hulpmiddel kunnen worden gebruikt.
Page 57: Indicaties Voor Gebruik
GEBRUIKSAANWIJZING 2.4 Indicaties voor gebruik: De armsteun wordt gebruikt bij verscheidene chirurgische procedures met inbegrip van, maar niet beperkt tot spinale chirurgie. Deze hulpmiddelen zijn geschikt voor patiënten met uiteenlopende klachten, dit ter beoordeling van de zorgverlener of de instelling. 2.5 Beoogd gebruik: De armsteun is ontworpen om de niet-operatieve arm van de patiënt te positioneren en te ondersteunen bij verscheidene chirurgische procedures, waaronder, maar niet...
Page 58: Bedieningselementen En Indicatoren Van Het Hulpmiddel
GEBRUIKSAANWIJZING b. Om te scharnieren trekt u aan de vergrendelknop en draait u de armsteun. Laat de vergrendelknop los als u de gewenste stand hebt bereikt. Stap 2 c. Plaats de arm van de patiënt op de armsteun. Zet de arm vast door de Velcro®- lusband rond de armsteun te wikkelen.
Page 59: Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen En Algemene Informatie
GEBRUIKSAANWIJZING Neem contact op met Allen Medical Systems, Inc. als het hulpmiddel gerepareerd of vervangen moet worden. Neem contact met ons op via de informatie in de paragraaf Contactgegevens (1.3). 4 Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en algemene informatie: 4.1 Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: WAARSCHUWING: a.
Page 60: Instructies Voor Sterilisatie
GEBRUIKSAANWIJZING Veilige werkbelasting op het hulpmiddel Patient van 453,5 kg (1.000 lbs) Totale gewicht van compleet Ca. 2,3 kg (5 lbs) hulpmiddel Opslagspecificaties Beschrijving Opslagtemperatuur -29 ᵒC tot +60 ᵒC Relatieve luchtvochtigheid voor opslag 15% tot 85% Bedrijfstemperatuur Dit hulpmiddel is bedoeld voor gebruik in een gecontroleerde operatiekamer.
Page 61: Lijst Van Toepasbare Normen
GEBRUIKSAANWIJZING LET OP: GEBRUIK GEEN BLEEKMIDDEL OF FENOLVERBINDINGEN OP DE KUSSENS 5 Lijst van toepasbare normen: Nummer Normen Beschrijving Medische apparatuur - Deel 1: Aanbrengen van EN 62366-1 bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur Medische hulpmiddelen - Toepassing van EN ISO 14971 risicomanagement voor medische hulpmiddelen Informatie die door de fabrikant bij medische EN 1041...
Page 62 Bariatric Armboard No Pad Käyttöohje Tuotenumero A-80200 80028161 Version B...
Page 63 KÄYTTÖOHJE TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA Ennen tämän minkään muun lääketieteellisen laitteen potilaskäyttöä on suositeltavaa, että käyttäjä lukee käyttöohjeen ja perehtyy laitteen toimintaan. Perehdy kaikkiin tässä käyttöoppaassa ja itse laitteessa oleviin varoituksiin • ennen laitteen käyttämistä potilaalla. Symboli on tarkoitettu kiinnittämään käyttäjän huomio laitteen käyttöön •...
Page 64 KÄYTTÖOHJE Sisällysluettelo Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Yleistä tietoa: ........................66 1.1 Tekijänoikeusilmoitus: ....................66 1.2 Tavaramerkit: ......................66 1.3 Yhteystiedot: ....................... 67 1.4 Turvallisuutta koskevat huomiot: ................67 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ...... 67 1.4.2 Laitteen vääränlaista käyttöä koskeva huomautus: ........67 1.4.3 Huomautus käyttäjille ja/tai potilaille: ............
Page 65 KÄYTTÖOHJE 3.4.1 Säilytys ja käsittely: ................... 73 3.4.2 Irrotusohje: ......................73 3.5 Vianmääritysopas: ..................... 73 3.6 Laitteen huolto: ......................73 Turvallisuutta koskevat varotoimet ja yleiset tiedot: ............. 74 4.1 Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: .......... 74 4.2 Tuotteen tekniset tiedot: ................... 74 4.3 Sterilointiohjeet: ......................
Page 66: Yleistä Tietoa
KÄYTTÖOHJE 1 Yleistä tietoa: Allen Medical Systems, Inc. on Hill-Rom, Inc:n (NYSE: HRC) tytäryhtiö. Hill-Rom on maailman johtava terveydenhuoltoalan lääketieteellisten tekniikoiden ja niihin liittyvien palvelujen valmistaja ja toimittaja. Potilaan asetteluun liittyvien tuotteiden johtavana valmistajana tavoitteenamme on parantaa potilaiden hoitotuloksia, lisätä hoitajien turvallisuutta sekä...
Page 67: Yhteystiedot
KÄYTTÖOHJE 1.3 Yhteystiedot: Tilaustiedot löytyvät tuoteluettelosta. Allenin asiakaspalvelun yhteystiedot: Kansainvälinen Pohjois-Amerikka +1 978 266 4200 (800) 433-5774 alanumero 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Turvallisuutta koskevat huomiot: 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ÄLÄ KÄYTÄ TUOTETTA, JOS SIINÄ ON NÄKYVIÄ VAURIOITA TAI MATERIAALIN HAURASTUMISTA.
Page 68: Turvallinen Hävittäminen
KÄYTTÖOHJE 1.4.4 Turvallinen hävittäminen: Asiakkaiden on noudatettava kaikkia lääkinnällisten laitteiden ja lisävarusteiden turvalliseen hävittämiseen liittyviä kansallisia, alueellisia ja paikallisia säännöksiä. Epäselvissä tapauksissa laitteen käyttäjän on ensin otettava yhteyttä Hill-Romin tekniseen tukeen ja pyydettävä ohjeita turvalliseen hävittämiseen. 1.5 Järjestelmän käyttö: 1.5.1 Sovellettavat symbolit: Symboli Kuvaus...
Page 69: Kohdekäyttäjät Ja Potilaspopulaatio
KÄYTTÖOHJE Osoittaa tilanteet, joissa käyttäjän on katsottava käyttöohjeista tärkeitä EN ISO 15223-1 turvallisuustietoja, kuten varoituksia ja varotoimia. Osoittaa, että laite ei sisällä luonnonkumia EN ISO 15223-1 tai kuivaa luonnonkumilateksia. Osoittaa valtuutetun edustajan EN ISO 15223-1 Euroopan yhteisössä. Osoittaa, että lääkinnällinen laite on MDR 2017/745 ASETUKSEN (EU) 2017/745 mukainen.
Page 70: Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevat Huomiot
KÄYTTÖOHJE 1.6 Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat huomiot: Tämä ei ole sähkömekaaninen laite. Tästä syystä laitteeseen ei sovelleta sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia ilmoituksia. 1.7 Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE PUH. +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Valmistustiedot: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 71: Järjestelmä
KÄYTTÖOHJE 2 Järjestelmä Järjestelmän osien tunnistaminen: 2.2 Tuotekoodi ja tuotteen kuvaus: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Luettelo lisävarusteista ja kulutusosista: Seuraavassa on luettelo lisävarusteista ja osista, joita voi käyttää tämän laitteen kanssa. Lisävarusteen nimi Tuotenumero A-30010 (Yhdysvallat), A- 30010E (EU),...
Page 72: Käyttöaihe
KÄYTTÖOHJE 2.4 Käyttöaihe: Armboard-käsitukea voidaan käyttää monenlaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten esimerkiksi selkärankakirurgiassa. Nämä laitteet soveltuvat hyvin laajalle potilaspopulaatiolle siten, kun hoitohenkilökunta tai laitos katsoo sopivaksi. 2.5 Käyttötarkoitus: Armboard-käsituki on tarkoitettu potilaan operoimattoman käsivarren asemointiin ja tukemiseen erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten esimerkiksi selkärankakirurgiassa. Nämä...
Page 73: Laitteen Säätimet Ja Merkkivalot
KÄYTTÖOHJE b. Voit kääntää Armboard-käsitukea haluttuun asentoon vetämällä lukitusnupista. Vapauta nuppi, kun tuki on halutussa asennossa. Vaihe 2 c. Asettele potilaan käsivarsi Armboard-käsituen päälle. Kiinnitä kiertämällä Velcro®-tarranauha Armboard-käsituen ympäri. 3.3 Laitteen säätimet ja merkkivalot: Tämän laitteen säätimet ja merkkivalot kuvataan asennusohjeissa. 3.4 Säilytys-, käsittely- ja irrotusohjeet: 3.4.1 Säilytys ja käsittely:...
Page 74: Turvallisuutta Koskevat Varotoimet Ja Yleiset Tiedot
KÄYTTÖOHJE Jos laite on korjattava tai vaihdettava, ota yhteyttä Allen Medical Systems, Inc.:iin. Yhteystiedot ovat kohdassa 1.3. 4 Turvallisuutta koskevat varotoimet ja yleiset tiedot: 4.1 Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: VAROITUS: a. Älä käytä tuotetta, mikäli siinä on näkyviä vaurioita. b.
Page 75: Sterilointiohjeet
KÄYTTÖOHJE Säilytystä koskevat tiedot Kuvaus Säilytyslämpötila –29 ᵒC...+60 ᵒC Säilytysympäristön suhteellinen kosteus 15–85 % Käyttölämpötila Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi Käyttöympäristön suhteellinen kosteus säädellyssä leikkaussaliympäristössä. Sähkötekniset tiedot Kuvaus – – Ohjelmistotiedot Kuvaus – – Yhteensopivuustiedot Kuvaus Bariatric Armboard - No Pad on yhteensopiva Leikkauspöydän yhteensopivuus seuraavien leikkauspöydän kiskojen kanssa: Yhdysvallat.
Page 76: Luettelo Sovellettavista Standardeista
KÄYTTÖOHJE 5 Luettelo sovellettavista standardeista: Numero Standardit Kuvaus Lääkintälaitteet – Osa 1: Käytettävyystekniikan sovellus EN 62366-1 lääkintälaitteisiin Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan EN ISO 14971 soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden EN 1041 ja tarvikkeiden yhteydessä Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Page 77 Bariatric Armboard No Pad Instructions d'utilisation Réf. A-80200 80028161 Version B...
Page 78 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit avant son application. Lire et comprendre tous les avertissements dans ce manuel et indiqués sur •...
Page 79 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Informations générales : ....................81 1.1 Avis de droits d'auteur : ..................... 81 1.2 Marques de commerce : ..................81 1.3 Coordonnées :......................82 1.4 Consignes de sécurité : ..................... 82 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
Page 80 INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.4.1 Stockage et manipulation : ................88 3.4.2 Instructions de retrait : ..................88 3.5 Guide de dépannage : .................... 89 3.6 Entretien du dispositif : ....................89 Consignes de sécurité et informations générales :............89 4.1 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ........89 4.2 Spécifications du produit : ..................
Page 81: Informations Générales
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1 Informations générales : Allen Medical Systems, Inc. est une filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient, et notre passion est d'optimiser la guérison du patient et la sécurité...
Page 82: Coordonnées
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.3 Coordonnées : Pour des renseignements sur les commandes, veuillez vous référer au catalogue. Coordonnées du service clientèle Allen : International Amérique du Nord (800) 433-5774 +1 978 266 4200, ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
Page 83: Mise Au Rebut En Toute Sécurité
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : Les clients doivent respecter toutes les lois et réglementations fédérales, régionales et/ou locales relatives à la mise au rebut en toute sécurité des dispositifs et accessoires médicaux. En cas de doute, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter le service d'assistance technique de Hill-Rom qui le guidera sur les protocoles de mise au rebut en toute sécurité.
Page 84: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique que l'utilisateur doit consulter les instructions d'utilisation pour obtenir des informations importantes sur les mises en EN ISO 15223-1 garde, telles que les avertissements et les précautions. Indique que le dispositif ne contient pas de caoutchouc naturel ou de latex de EN ISO 15223-1 caoutchouc naturel sec Indique le représentant autorisé...
Page 85: Considérations Relatives À La Cem
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.6 Considérations relatives à la CEM : Ce dispositif n'est pas un dispositif électromécanique. Par conséquent, les déclarations relatives à la CEM ne sont pas applicables. 1.7 Représentant autorisé dans la CE : HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TÉL.
Page 86: Système
2.1 Identification des composants du système : 2.2 Code produit et description : A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif.
Page 87: Indication D'utilisation
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 2.4 Indication d'utilisation : L'Armboard est utilisé dans une variété d'interventions chirurgicales, y compris, mais sans s'y limiter, la chirurgie du rachis. Ces dispositifs peuvent être utilisés avec une population variée de patients, telle qu'elle a été déterminée par le soignant ou l'établissement.
Page 88: Installation
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.2 Installation : a. Maintenez l'Armboard parallèle au rail latéral. Inclinez l'Armboard comme illustré et accrochez la patte supérieure sur le rail latéral. Laissez l'Armboard revenir à l'horizontale. Le loquet s'enclenche avec un claquement lorsqu'il se verrouille sur le rail. l'étape n°...
Page 89: Guide De Dépannage
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.5 Guide de dépannage : Ce dispositif ne dispose pas de guide de dépannage. Pour obtenir une assistance technique, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter l'assistance technique de Hill-Rom. 3.6 Entretien du dispositif : Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec. Assurez-vous que le produit est sec avant de le réinstaller pour éviter tout dommage.
Page 90: Spécifications Du Produit
INSTRUCTIONS D'UTILISATION ATTENTION : a. Afin d'éviter que le patient et/ou l'utilisateur se blessent et/ou d'endommager le dispositif : toute modification, mise à jour ou réparation doit être effectuée par un spécialiste agréé d'Allen. Le non-respect de cette règle peut annuler la garantie. b.
Page 91: Instructions De Stérilisation
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 4.3 Instructions de stérilisation : Ce dispositif n'est pas destiné à être stérilisé. Il pourrait être endommagé. 4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection : AVERTISSEMENT :  N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer le dispositif.
Page 92: Liste Des Normes Applicables
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 5 Liste des normes applicables : Numéro Normes Description de série Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie EN 62366-1 de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - application de la gestion des EN ISO 14971 risques aux dispositifs médicaux Informations fournies par le fabricant de dispositifs EN 1041...
Page 93 Bariatric Armboard No Pad Gebrauchsanleitung Produkt-Nr. A-80200 80028161 Version B...
Page 94 GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen sich Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden. Das Symbol weist den Benutzer auf wichtige Verfahren oder •...
Page 95 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Allgemeine Informationen: ....................97 1.1 Urheberrechtsvermerk: ....................97 1.2 Marken: ........................97 1.3 Kontaktinformationen: ....................98 1.4 Sicherheitshinweise: ....................98 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............ 98 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ......98 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ........
Page 96 GEBRAUCHSANLEITUNG 3.4.1 Lagerung und Handhabung: ..............104 3.4.2 Anweisungen zum Entfernen des Geräts: ..........104 3.5 Anleitung zur Fehlerbehebung:................104 3.6 Gerätewartung: ....................... 104 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ........105 4.1 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................105 4.2 Produktspezifikationen: ................... 106 4.3 Anweisungen für die Sterilisation: ................106 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............
Page 97: Allgemeine Informationen
GEBRAUCHSANLEITUNG 1 Allgemeine Informationen: Allen Medical Systems, Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik und zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der Einrichtungen unserer Kunden zu steigern.
Page 98: Kontaktinformationen
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.3 Kontaktinformationen: Bestellinformationen finden Sie im Katalog. Kontaktinformationen des Allen Kundendienstes: International Nordamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 Dw.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER EINEN MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST.
Page 99: Sichere Entsorgung
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.4.4 Sichere Entsorgung: Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von medizinischen Geräten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall muss sich der Benutzer des Geräts zunächst an den technischen Support von Hill-Rom wenden, um Anweisungen zu sicheren Entsorgungsmaßnahmen zu erhalten.
Page 100: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation
GEBRAUCHSANLEITUNG Verweist auf die Katalognummer des EN ISO 15223-1 Herstellers. Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanleitung für wichtige EN ISO 15223-1 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen muss. Weist darauf hin, dass das Gerät weder Naturkautschuk noch Naturkautschuk- EN ISO 15223-1 Latex enthält.
Page 101: Hinweise Zur Emv
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.6 Hinweise zur EMV: Bei diesem Gerät handelt es sich nicht um ein elektromechanisches Gerät. Daher sind keine EMV-Hinweise erforderlich. 1.7 Autorisierte EC-Vertretung: HILL-ROM SAS B.P. 14 – Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANKREICH TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Herstellerdaten: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 102: System
GEBRAUCHSANLEITUNG 2 System Systemkomponenten: 2.2 Artikelnummer und -beschreibung: A-80200 – Bariatric Armboard – No Pad 2.3 Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehörteile und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer A-30010 (US), A- 30010E (EU),...
Page 103: Indikation Für Die Anwendung
GEBRAUCHSANLEITUNG 2.4 Indikation für die Anwendung: Das Armboard wird bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe eingesetzt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Wirbelsäulenoperationen. Diese Geräte können mit einer breiten Patientenpopulation verwendet werden, je nach Ermessen der Pflegekraft oder der Einrichtung. 2.5 Anwendungsbereich: Das Armboard dient zur Positionierung und Unterstützung des nicht zu operierenden Arms des Patienten bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Wirbelsäulenoperationen.
Page 104: Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts
GEBRAUCHSANLEITUNG b. Betätigen Einstellen Arretierknopf, drehen Armboard. Lassen Sie die Verriegelung los, sobald sich Armboard gewünschten Position befindet. Schritt 2 c. Legen Sie den Arm des Patienten auf das Armboard. Befestigen Sie ihn, indem Sie den Velcro® loop strap um das Armboard herumbinden. 3.3 Bedienelemente und Anzeigen des Geräts: Die Bedienelemente und Anzeigen dieses Geräts sind in der Einrichtungsanleitung beschrieben.
Page 105: Sicherheitsvorkehrungen Und Allgemeine Informationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Stellen Sie sicher, dass alle Etiketten angebracht und lesbar sind. Tauschen Sie die Etiketten bei Bedarf aus, indem Sie das Etikett mit einem Kunststoffschaber entfernen. Entfernen Sie mit einem Alkoholtuch alle Kleberückstände. Wenden Sie sich an Allen Medical Systems, Inc., wenn das Gerät repariert oder ersetzt werden muss.
Page 106: Produktspezifikationen
GEBRAUCHSANLEITUNG 4.2 Produktspezifikationen: Mechanische Daten Beschreibung Produktabmessungen 20.3 cm (8“) breit und 66 cm (26“) lang Verton RF-700-10 HS (schwarz) OP Complet LGF50-PA66, Kunststoff-Plastisol, schwarzer Strukturkunststoff, Kunststoff, schwarzes, Material flammfestes ABS (C-002029), Aluminium, Edelstahl, HDPE (weiß), Faserharz. Patient mit einem Gewicht von 453,5 kg (1.000 Sichere Arbeitslast des Geräts Gesamtgewicht des kompletten Geräts ca.
Page 107: Anweisungen Zur Reinigung Und Desinfektion
GEBRAUCHSANLEITUNG 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ACHTUNG:  Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte. Dies kann ansonsten zu Verletzungen bei Personen oder Beschädigungen an Geräten führen.  Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis.
Page 108 GEBRAUCHSANLEITUNG Seriennr. Normen Beschreibung Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller EN 1041 von Medizinprodukten Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende EN ISO 15223-1 Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: EN ISO 10993-1 Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems...
Page 109 Bariatric Armboard No Pad Οδηγίες χρήσης Αρ. προϊόντος A-80200 80028161 Version B...
Page 110 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής ή άλλου τύπου ιατρικής συσκευής σε ασθενή, συνιστάται να διαβάσετε τις Οδηγίες χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν. Διαβάστε και κατανοήστε όλες τις προειδοποιήσεις σε αυτό το εγχειρίδιο και •...
Page 111 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Πίνακας περιεχομένων Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Γενικές πληροφορίες: ...................... 113 1.1 Δήλωση πνευματικής ιδιοκτησίας: ................. 113 1.2 Εμπορικά σήματα: ....................113 1.3 Στοιχεία επικοινωνίας: ....................114 1.4 Θέματα ασφάλειας: ....................114 1.4.1 Ειδοποίηση συμβόλου κινδύνου ασφάλειας: ..........114 1.4.2 Ειδοποίηση...
Page 112 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 3.4 Οδηγίες αποθήκευσης, χειρισμού και αφαίρεσης: ..........120 3.4.1 Αποθήκευση και χειρισμός: ................120 3.4.2 Οδηγία αφαίρεσης: ..................120 3.5 Οδηγός αντιμετώπισης προβλημάτων: ..............121 3.6 Συντήρηση συσκευής: ..................... 121 Προφυλάξεις ασφαλείας και γενικές πληροφορίες: ............ 121 4.1 Γενικές προειδοποιήσεις ασφαλείας και συστάσεις προσοχής: ......121 4.2 Προδιαγραφές...
Page 113: Γενικές Πληροφορίες
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 1 Γενικές πληροφορίες: Η Allen Medical Systems, Inc. είναι θυγατρική της Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), μιας κορυφαίας διεθνώς κατασκευαστικής εταιρείας και παρόχου ιατρικών τεχνολογιών και σχετικών υπηρεσιών για τον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης. Ως κορυφαίοι στον κλάδο σχετικά με την τοποθέτηση ασθενών, αποτελεί πάθος μας η βελτίωση των εκβάσεων...
Page 114: Στοιχεία Επικοινωνίας
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 1.3 Στοιχεία επικοινωνίας: Για πληροφορίες παραγγελίας ανατρέξτε στον κατάλογο. Πληροφορίες επικοινωνίας με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Allen: Διεθνώς Βόρεια Αμερική (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Θέματα ασφάλειας: Ειδοποίηση συμβόλου κινδύνου ασφάλειας: 1.4.1 ΝΑ...
Page 115: Ασφαλής Διάθεση
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ασφαλής διάθεση: 1.4.4 Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών, περιφερειακών ή/και τοπικών νομοθεσιών και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή διάθεση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και εξαρτημάτων. Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να επικοινωνήσει με...
Page 116: Χρήστες Για Τους Οποίους Προορίζεται Και Πληθυσμός Ασθενών
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του EN ISO 15223-1 κατασκευαστή Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης σχετικά με EN ISO 15223-1 σημαντικές προειδοποιητικές πληροφορίες όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις. Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν περιέχει φυσικό EN ISO 15223-1 ελαστικό...
Page 117: Θέματα Ημσ
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 1.6 Θέματα ΗΜΣ: Η παρούσα δεν είναι ηλεκτρομηχανική συσκευή. Συνεπώς, δεν ισχύουν οι δηλώσεις ΗΜΣ. 1.7 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΚ: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE ΤΗΛ.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Πληροφορίες κατασκευής: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 118: Σύστημα
2 Σύστημα Αναγνώριση στοιχείων συστήματος: 2.2 Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Λίστα εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: Η παρακάτω λίστα αποτελείται από εξαρτήματα και στοιχεία που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αυτήν τη συσκευή.
Page 119: Ενδείξεις Χρήσης
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 2.4 Ενδείξεις χρήσης: Το Armboard χρησιμοποιείται σε διάφορες χειρουργικές επεμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, χειρουργικών επεμβάσεων στη σπονδυλική στήλη. Αυτές οι συσκευές μπορούν να χρησιμοποιούνται με ευρύ πληθυσμό ασθενών, όπως κρίνεται κατάλληλο από τον φροντιστή ή το ίδρυμα. 2.5 Προβλεπόμενη χρήση: Το...
Page 120: Ρύθμιση
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 3.2 Ρύθμιση: a. Κρατήστε το Armboard παράλληλα με την πλευρική ράγα. Γείρετε το Armboard όπως απεικονίζεται και αγκιστρώστε την επάνω σιαγόνα πάνω από την πλευρική ράγα. Αφήστε το Armboard να επιστρέψει στην οριζόντια θέση. Το μάνδαλο θα ασφαλίσει στη θέση...
Page 121: Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 3.5 Οδηγός αντιμετώπισης προβλημάτων: Αυτή η συσκευή δεν διαθέτει οδηγό αντιμετώπισης προβλημάτων. Για τεχνική υποστήριξη, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να επικοινωνήσει με την τεχνική Υποστήριξη της Hill-Rom. 3.6 Συντήρηση συσκευής: Σκουπίστε τη συσκευή με ένα καθαρό, στεγνό πανί. Βεβαιωθείτε ότι το προϊόν είναι στεγνό...
Page 122: Προδιαγραφές Προϊόντος
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΠΡΟΣΟΧΗ: a. Για την αποτροπή τραυματισμού ασθενούς ή/και χρήστη καθώς και της βλάβης εξοπλισμού: Τυχόν τροποποιήσεις, αναβαθμίσεις ή επισκευές θα πρέπει να πραγματοποιούνται από ειδικό εξουσιοδοτημένο από την Allen. Διαφορετικά ενδέχεται να ακυρωθεί η εγγύηση. b. Μην υπερβαίνετε το ασφαλές φορτίο λειτουργίας που αναφέρεται στον πίνακα προδιαγραφών...
Page 123: Οδηγία Αποστείρωσης
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 4.3 Οδηγία αποστείρωσης: Η παρούσα συσκευή δεν προορίζεται για αποστείρωση. Ενδέχεται να προκύψει βλάβη του εξοπλισμού. 4.4 Οδηγία καθαρισμού και απολύμανσης: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:  Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό ή προϊόντα που περιέχουν λευκαντικό για τον καθαρισμό της συσκευής. Μπορεί να προκληθεί τραυματισμός ή βλάβη στον εξοπλισμό.
Page 124 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Αρ. Sl Πρότυπα Περιγραφή Προϊόντα για ιατρική χρήση - Σύμβολα που πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την επισήμανση και τις EN ISO 15223-1 πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις Βιολογική...
Page 125 Bariatric Armboard No Pad Használati útmutató Termékszám: A-80200 80028161 Version B...
Page 126 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ FONTOS MEGJEGYZÉSEK Mielőtt ezt, vagy bármilyen más orvosi berendezést használna egy beteggel, ajánlott elolvasnia a Használati útmutató dokumentumot, és megismerkednie a termékkel. Mielőtt egy beteggel használná, olvasson el és értelmezzen a jelen • kézikönyvben és magán a készüléken található minden figyelmeztetést. szimbólum a készülék használatával kapcsolatos fontos eljárásokra •...
Page 127 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Tartalomjegyzék Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Általános tájékoztató: ..................... 129 1.1 Szerzői jogok: ......................129 1.2 Védjegyek: ........................ 129 1.3 Elérhetőségek: ......................130 1.4 Biztonsági szempontok: ................... 130 1.4.1 Biztonsággal kapcsolatos veszélyjelzésekre vonatkozó figyelmeztetés: ......................130 1.4.2 A berendezés nem megfelelő...
Page 128 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 3.3 Eszköz vezérlői és jelzései: ..................136 3.4 A tárolásra, kezelésre és eltávolításra vonatkozó utasítások: ......136 3.4.1 Tárolás és kezelés: ..................136 3.4.2 Eltávolítási utasítások: ..................136 3.5 Hibakeresési útmutató:.................... 136 3.6 Eszköz karbantartása: ....................136 Biztonsági óvintézkedések és általános tájékoztató:..........137 4.1 Általános biztonsági figyelmeztetések és óvintézkedések: ........
Page 129: Általános Tájékoztató
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 1 Általános tájékoztató: Az Allen Medical Systems, Inc. a Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC) leányvállalata, amely az orvostechnológia és az egészségügyi szektor kapcsolódó szolgáltatásainak világpiac vezető gyártója és szállítója. A betegpozicionálás területén piacvezető vállalatként arra törekszünk, hogy javítsuk a betegek állapotjavulási eredményeit, valamint az ellátó...
Page 130: Elérhetőségek
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 1.3 Elérhetőségek: A rendeléssel kapcsolatos tudnivalókat lásd a katalógusban. Allen ügyfélszolgálat elérhetőségei: Nemzetközi Észak-Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Biztonsági szempontok: 1.4.1 Biztonsággal kapcsolatos veszélyjelzésekre vonatkozó figyelmeztetés: NE HASZNÁLJA, HA A TERMÉK VAGY ANYAGÁNAK KÁROSODÁSA LÁTHATÓ. A berendezés nem megfelelő...
Page 131: Biztonságos Ártalmatlanítás
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 1.4.4 Biztonságos ártalmatlanítás: Az ügyfelek kötelesek az orvostechnikai eszközökre és tartozékokra vonatkozó minden szövetségi, állami, regionális és/vagy helyi törvénynek és szabályozásnak megfelelően eljárni. Ha kétségei vannak, akkor az eszköz felhasználójának először fel kell vennie a kapcsolatot Hill-Rom műszaki támogatásával biztonságos leselejtezési...
Page 132: Tervezett Felhasználó És Betegpopuláció
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Jelzi, hogy a felhasználónak fontos tájékoztatást, például figyelmeztetést vagy EN ISO 15223-1 óvintézkedést kell megtekintenie a használati utasításban. Jelzi, hogy az eszköz nem tartalmaz természetes gumit, vagy száraz EN ISO 15223-1 természetes gumi latexet Jelzi a felhatalmazott képviselőt az EN ISO 15223-1 Európai Közösségben Jelzi, hogy az orvostechnikai eszköz...
Page 133: Emc Szempontok
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 1.6 EMC szempontok: Ez nem egy elektromechanikus eszköz. Ennek értelmében nem vonatkozik rá az EMC nyilatkozat. 1.7 EK meghatalmazott képviselő: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCIAORSZÁG TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Gyártási információk: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 134: Rendszer
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 2 Rendszer 2.1 Rendszerelemek azonosítása: 2.2 Termékkód és megnevezés: A-80200 - Bariatric Armboard No Pad 2.3 Tartozéklista és fogyóeszközök táblázata: Az alábbi lista az eszközzel használható tartozékokat és alkatrészeket tartalmazza. Tartozék neve Cikkszám A-30010 (US), A- 30010E (EU), Accessory Cart A-30010UK (UK), A-30010J (Japán)
Page 135: Alkalmazási Javallat
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 2.4 Alkalmazási javallat: kartámlát sokféle műtéti eljárás során alkalmazzák, többek között gerincműtéteknél. Ezek az eszközök az ápolóhely vagy az egészségügyi intézmény által meghatározott megfelelő betegkörrel kapcsolatos felhasználásra alkalmasak. 2.5 Rendeltetésszerű használat: A kartámlát arra tervezték, hogy pozicionálja és megtartsa a páciens nem műtött karját különféle műtéti eljárásoknál, többek között gerincműtéteknél.
Page 136: Eszköz Vezérlői És Jelzései
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ b. A kartámla beigazításához húzza meg a rögzítő fogantyút és fordítsa el a támlát. Miután a kívánt pozícióba igazította a támlát, engedje el a fogantyút. 2. lépés c. Helyezze a beteg karját a támlára. A Velcro® tépőzár segítségével rögzítse a beteg karját a kartámlán.
Page 137: Biztonsági Óvintézkedések És Általános Tájékoztató
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Az Elérhetőségek részben (1.3) található információ segítségével tud kapcsolatba lépni az Allen Medical Systems, Inc. céggel, ha az eszköz javítására vagy cseréjére lenne szüksége. 4 Biztonsági óvintézkedések és általános tájékoztató: 4.1 Általános biztonsági figyelmeztetések és óvintézkedések: VIGYÁZAT! a. Ne használja a terméket, ha az láthatóan sérült. b.
Page 138: Termék Műszaki Adatai
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 4.2 Termék műszaki adatai: Mechanikai adatok Leírás Termék méretei 20.3 cm (8”) széles és 66 cm (26”)hosszú Verton RF-700-10 HS (fekete) VAGY Complet LGF50-PA66, vinil-plasztiszol, fekete vinil textil, Anyag vinil, Fekete önoltó ABS (C-002029), alumínum, rozsdamentes acél, HDPE (fehér), üvegszálas műgyanta.
Page 139: Vonatkozó Szabványok Listája
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ  Az alacsony szintű fertőtlenítéssel kapcsolatban olvassa át és kövesse a gyártó ajánlásait.  Olvassa el és kövesse a tisztításra használt termék utasításait. Óvatosan járjon el azokon a területeken, ahol a folyadék a mechanizmusba kerülhet.  Tiszta, száraz ruhával törölje át az eszközt. ...
Page 140 Bariatric Armboard No Pad Istruzioni per l'uso N. prodotto A-80200 80028161 Version B...
Page 141 ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
Page 142 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Informazioni generali: ...................... 144 1.1 Nota sul copyright: ....................144 1.2 Marchi commerciali: ....................144 1.3 Dettagli di contatto: ....................145 1.4 Considerazioni sulla sicurezza:................145 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........145 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: .........
Page 143 ISTRUZIONI PER L'USO 3.4.1 Conservazione e gestione: ................151 3.4.2 Istruzioni per la rimozione: ................151 3.5 Guida alla risoluzione dei problemi: ..............151 3.6 Manutenzione del dispositivo: ................151 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............152 4.1 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: .......... 152 4.2 Specifiche del prodotto: ..................
Page 144: Informazioni Generali
ISTRUZIONI PER L'USO 1 Informazioni generali: Allen Medical Systems, Inc. è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità di leader del settore nel posizionamento dei pazienti, puntiamo con passione a migliorare gli esiti per i pazienti e la sicurezza degli operatori, potenziando al contempo l'efficienza dei nostri clienti.
Page 145: Dettagli Di Contatto
ISTRUZIONI PER L'USO 1.3 Dettagli di contatto: Per informazioni su come effettuare un ordine, consultare il catalogo. Informazioni di contatto dell'assistenza clienti Allen: Clienti internazionali Nord America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 int. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza:...
Page 146: Smaltimento Sicuro
ISTRUZIONI PER L'USO 1.4.4 Smaltimento sicuro: I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali. In caso di dubbi, l'utente del dispositivo dovrà prima contattare l'assistenza tecnica Hill-Rom per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuri.
Page 147: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti
ISTRUZIONI PER L'USO Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per EN ISO 15223-1 importanti informazioni di avvertimento, quali avvertenze e precauzioni. Indica che il dispositivo non contiene gomma naturale o lattice di gomma EN ISO 15223-1 naturale secco.
Page 148: Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (Cem)
ISTRUZIONI PER L'USO 1.6 Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM): Questo non è un dispositivo elettromeccanico. Pertanto, le dichiarazioni EMC non sono applicabili. 1.7 Rappresentante autorizzato nella CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informazioni sulla produzione: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 149: Sistema
Identificazione dei componenti del sistema: 2.2 Codice prodotto e descrizione: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo.
Page 150: Indicazione Per L'uso
ISTRUZIONI PER L'USO 2.4 Indicazione per l'uso: L'Armboard viene utilizzato in una varietà di procedure chirurgiche, tra cui, a titolo esemplificativo, ma non esaustivo, la chirurgia spinale. Questi dispositivi possono essere utilizzati su un'ampia popolazione di pazienti, in base alle esigenze dell'operatore sanitario o dell'istituto.
Page 151: Controlli E Indicatori Del Dispositivo
ISTRUZIONI PER L'USO b. Per l'articolazione, tirare la manopola di blocco e ruotare la parte superiore dell'Armboard. Rilasciare il blocco una volta raggiunta la posizione desiderata. Passaggio 2 c. Posizionare il braccio del paziente sull'Armboard. Fissare saldamente il braccio avvolgendo una fascetta Velcro® intorno all'Armboard. 3.3 Controlli e indicatori del dispositivo: Controlli e indicatori di questo dispositivo sono descritti nelle istruzioni di configurazione.
Page 152: Precauzioni Di Sicurezza E Informazioni Generali
ISTRUZIONI PER L'USO Contattare Allen Medical Systems, Inc. se si desidera riparare o sostituire il dispositivo utilizzando le informazioni fornite nella sezione dei dettagli di contatto (1.3). 4 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: 4.1 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: AVVERTENZA: a.
Page 153: Istruzioni Per La Sterilizzazione
ISTRUZIONI PER L'USO Carico di lavoro sicuro sul dispositivo Peso paziente: 453,5 kg (1.000 lbs) Peso complessivo del dispositivo completo Circa 2,3 kg (5 kg) Specifiche di conservazione Descrizione Temperatura di conservazione Da -29 °C a +60 °C Intervallo di umidità relativa di Dal 15% all'85% conservazione Temperatura di esercizio...
Page 154: Elenco Degli Standard Applicabili
ISTRUZIONI PER L'USO ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SULL'IMBOTTITURA 5 Elenco degli standard applicabili: Standard Descrizione Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria EN 62366-1 dell'usabilità ai dispositivi medici Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai EN ISO 14971 dispositivi medici EN 1041...
Page 155 Bariatric Armboard No Pad Instrukciju rokasgrāmata Izstrādājuma Nr. A-80200 80028161 Version B...
Page 156 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA SVARĪGI PAZIŅOJUMI Pirms šīs vai cita veida medicīniskās iekārtas lietošanas pacientam ieteicams izlasīt Instrukciju rokasgrāmatu iepazīties izstrādājumu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms • to izmantojat pacientam. Simbols ir paredzēts, lai lietotāju brīdinātu par svarīgām procedūrām vai •...
Page 157 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Saturs Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Vispārīga informācija ...................... 159 1.1 Autortiesību paziņojums ..................159 1.2 Preču zīmes ....................... 159 1.3 Kontaktinformācija ....................160 1.4 Drošības apsvērumi ....................160 1.4.1 Paziņojums par drošības apdraudējuma simbolu ........160 1.4.2 Paziņojums par nepareizu lietošanu ............
Page 158 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 3.4.1 Glabāšana un rīkošanās ................166 3.4.2 Noņemšanas instrukcijas ................166 3.5 Problēmu novēršanas ceļvedis ................166 3.6 Ierīces apkope ......................166 Piesardzības pasākumi drošībai un vispārīga informācija ......... 167 4.1 Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi ........167 4.2 Izstrādājuma specifikācijas ..................
Page 159: Vispārīga Informācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 1 Vispārīga informācija Allen Medical Systems, Inc. ir uzņēmuma Hill-Rom, Inc. meitasuzņēmums (NYSE: HRC), kas ir pasaulē vadošs medicīnas tehnoloģiju ražotājs un saistītu veselības aprūpes nozares pakalpojumu sniedzējs. Kā viens no nozarē vadošajiem uzņēmumiem pacientu pozicionēšanā mēs vēlamies uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus un aprūpētāju drošību, vienlaikus palielinot mūsu klientu darba efektivitāti.
Page 160: Kontaktinformācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 1.3 Kontaktinformācija Informāciju par pasūtīšanu skatiet katalogā. Allen klientu apkalpošanas dienestu kontaktinformācija: Starptautiski Ziemeļamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Drošības apsvērumi Paziņojums par drošības apdraudējuma simbolu 1.4.1 NEIZMANTOT, JA REDZAMS IZSTRĀDĀJUMA BOJĀJUMS VAI IR BOJĀTI MATERIĀLI.
Page 161: Droša Likvidēšana
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Droša likvidēšana 1.4.4 Klientiem ir jāievēro visi federālie, valsts, reģionālie un/vai vietējie likumi un noteikumi, kas attiecas uz medicīnisko ierīču un piederumu drošu likvidēšanu. Šaubu gadījumā ierīces lietotājam vispirms ir jāsazinās ar Hill-Rom tehniskā atbalsta dienesta pārstāvi, lai saņemtu norādījumus par drošiem likvidēšanas protokoliem. 1.5 Darbs ar sistēmu Piemērojamie simboli 1.5.1...
Page 162: Paredzētie Lietotāji Un Pacientu Populācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar instrukciju rokasgrāmatu, kurā ir svarīga informācija, kam jāpievērš uzmanība, EN ISO 15223-1 piemēram, brīdinājumi un piesardzības pasākumi. Norāda, ka ierīce nesatur dabisko gumiju EN ISO 15223-1 vai sausu dabiskās gumijas lateksu Norāda pilnvaroto pārstāvi EN ISO 15223-1 Eiropas Kopienā...
Page 163: Ems Apsvērumi
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 1.6 EMS apsvērumi Šī nav elektromehāniska ierīce. Līdz ar to EMS deklarācija nav piemērojama. 1.7 Pilnvarotais pārstāvis EK HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TĀLRUNIS: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Ražotāja informācija ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 164: Sistēma
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 2 Sistēma Sistēmas komponentu identifikācija 2.2 Izstrādājuma kods un apraksts A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula Tālāk sarakstā ir piederumi un komponenti, kas var tikt lietoti kopā ar ierīci. Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs...
Page 165: Lietošanas Indikācijas
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 2.4 Lietošanas indikācijas Rokas balstu lieto dažādās ķirurģiskajās procedūrās, tostarp (bet ne tikai) mugurkaula operācijās. Šīs ierīces var izmantot plašām pacientu populācijām atbilstoši aprūpes sniedzēja vai iestādes noteiktajam. 2.5 Paredzētais lietojums Roku balsts ir paredzēts, lai pozicionētu un atbalstītu pacienta roku, kurai netiek veikta manipulācija, dažādās ķirurģiskajās procedūrās, tostarp (bet ne tikai) mugurkaula operācijās.
Page 166: Ierīces Vadīklas Un Indikatori
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA b. Lai mainītu pozīciju, pavelciet slēdzenes rokturi un pagrieziet rokas balstu. Atlaidiet slēdzeni, kad balsts ir vēlamajā pozīcijā. 2. darbība c. Novietojiet pacienta roku uz rokas balsta. Nostipriniet, apliekot ap rokas balstu Velcro® saites ar līplenti. 3.3 Ierīces vadīklas un indikatori Šīs ierīces vadīklas un indikatori ir aprakstīti uzstādīšanas instrukcijās.
Page 167: Piesardzības Pasākumi Drošībai Un Vispārīga Informācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 4 Piesardzības pasākumi drošībai un vispārīga informācija 4.1 Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi BRĪDINĀJUMS. a. Neizmantojiet izstrādājumu, ja tam ir redzami bojājumi. b. Pirms ierīces lietošanas, lūdzu, izlasiet šīs instrukcijas par aprīkojuma uzstādīšanu un lietošanu. Iepazīstieties ar izstrādājumu pirms tā lietošanas pacientam. c.
Page 168: Sterilizācijas Instrukcijas
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Darba temperatūra Šī ierīce ir paredzēta lietošanai kontrolētā Darba relatīvā mitruma diapazons operāciju zāles vidē. Elektriskās specifikācijas Apraksts Nav piemērojams. Nav piemērojams. Programmatūras specifikācijas Apraksts Nav piemērojams. Nav piemērojams. Saderības specifikācijas Apraksts Bariatric Armboard No Pad ir saderīgs ar Operāciju zāles galda saderība šādiem operāciju galdu sliežu veidiem: US.
Page 169: Tīrīšanas Un Dezinfekcijas Instrukcijas
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 4.4 Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas BRĪDINĀJUMS.  Ierīces tīrīšanai neizmantojiet balinātāju vai līdzekļus, kas satur balinātāju. Var rasties savainojums vai aprīkojuma bojājums.  Pēc katras lietošanas reizes notīriet ierīci ar spirtu saturošām salvetēm.  Neievietojiet ierīci ūdenī. Aprīkojums var tikt sabojāts. ...
Page 170 Bariatric Armboard No Pad Bruksanvisning Produktnr. A-80200 80028161 Version B...
Page 171 BRUKSANVISNING VIKTIGE MERKNADER Det anbefales at du leser bruksanvisningen og gjør deg kjent med produktet før du bruker dette apparatet eller noe annet medisinsk apparat. Les og forstå alle advarsler i denne håndboken og på selve enheten før • den brukes med en pasient. Symbolet varsler brukeren om viktige prosedyrer eller sikkerhetsforskrifter •...
Page 172 BRUKSANVISNING Innholdsfortegnelse Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Generell informasjon: ...................... 174 1.1 Opphavsrettserklæring: ..................174 1.2 Varemerker: ......................174 1.3 Kontaktinformasjon: ....................175 1.4 Overveielser for sikkerhet: ..................175 1.4.1 Varsel for sikkerhetsrisikosymbol: ..............175 1.4.2 Merknad for feilbruk av utstyr: ..............175 1.4.3 Merknad til brukere og/eller pasienter: ............
Page 173 BRUKSANVISNING 3.4.1 Lagring og håndtering: ................. 181 3.4.2 Instruksjon for fjerning: ................... 181 3.5 Veiledning for feilsøking: ..................181 3.6 Vedlikehold av enhet: ..................... 181 Sikkerhetsregler og generell informasjon: ..............182 4.1 Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: .......... 182 4.2 Produktspesifikasjoner: .................... 182 4.3 Steriliseringsinstruksjoner: ..................
Page 174: Generell Informasjon
BRUKSANVISNING 1 Generell informasjon: Allen Medical Systems, Inc. er et datterselskap av Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledende global produsent og leverandør av medisinsk teknologi og relaterte tjenester for helseindustrien. Som markedsleder innenfor pasientposisjonering jobber vi for å forbedre pasientresultater og sikkerhet for medhjelpere, samtidig som vi forbedrer våre kunders effektivitet.
Page 175: Kontaktinformasjon
BRUKSANVISNING 1.3 Kontaktinformasjon: Se katalogen for bestillingsinformasjon. Kontaktinformasjon for Allen kundeservice: Internasjonalt Nord-Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Overveielser for sikkerhet: 1.4.1 Varsel for sikkerhetsrisikosymbol: SKAL IKKE BRUKES HVIS PRODUKTET HAR SYNLIGE TEGN PÅ SKADE ELLER NEDBRYTNING AV MATERIALET.
Page 176: Sikker Kassering
BRUKSANVISNING 1.4.4 Sikker kassering: Kunder skal følge alle føderale, delstatlige, regionale og/eller lokale lover og forskrifter som gjelder for sikker avhending av medisinsk utstyr og tilbehør. Ved tvil må brukeren av utstyret først ta kontakt med Hill-Roms tekniske støtte for å få veiledning om protokoller for sikker avhending.
Page 177: Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
BRUKSANVISNING Angir nødvendigheten av at brukeren sjekker bruksanvisningen for viktig EN ISO 15223-1 advarselsinformasjon, for eksempel advarsler og forholdsregler. Angir at enheten ikke inneholder EN ISO 15223-1 naturgummi eller tørket naturgummilateks Angir den autoriserte representanten I EU EN ISO 15223-1 Angir at den medisinske enheten samsvarer med FORORDNING (EU) MDR 2017/745...
Page 178: Emc-Hensyn
BRUKSANVISNING 1.6 EMC-hensyn: Dette er ikke en elektromekanisk enhet. Derfor er ikke EMC-erklæringer anvendbare. 1.7 Autorisert representant i EU: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANKRIKE Tlf: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Produksjonsinformasjon: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 US 800-433-5774 (NORD-AMERIKA)
Page 179: System
BRUKSANVISNING 2 System 2.1 Identifikasjon for systemkomponenter: 2.2 Produktkode og -beskrivelse: A-80200 – Bariatric Armboard – uten pute 2.3 Liste over tilbehør og forbrukerkomponenter til bordet: Den følgende listen er tilbehør og komponenter som kan brukes med denne enheten. Navnet på tilbehøret...
Page 180: Indikasjon For Bruk
BRUKSANVISNING 2.4 Indikasjon for bruk: Armbrettet brukes i en rekke kirurgiske prosedyrer, herunder blant annet ryggradsoperasjon. Disse enhetene kan brukes hos en bred pasientpopulasjon etter medhjelperens eller institusjonens skjønn. 2.5 Tiltenkt bruk: Armbrettet er utformet for å posisjonere og støtte brukerens ikke-operative arm i en rekke kirurgiske prosedyrer, herunder blant annet ryggradsoperasjon.
Page 181: Enhetskontroller Og Indikatorer
BRUKSANVISNING b. For å bevege armbrettet trekker du i låseknappen og roterer armbrettet. Slipp låseknappen når ønsket posisjon oppnådd. Trinn 2 c. Plasser brukerens arm på armbrettet. Fest armen ved å stramme Velcro®- løkkebåndet rundt armbrettet. 3.3 Enhetskontroller og indikatorer: Kontroller og indikatorer på...
Page 182: Sikkerhetsregler Og Generell Informasjon
BRUKSANVISNING 4 Sikkerhetsregler og generell informasjon: 4.1 Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: ADVARSEL: a. Skal ikke brukes hvis produktet har synlig skade. b. Før du bruker denne enheten, må du lese instruksjonene for oppsett og bruk av utstyret. Gjør deg kjent med produktet før det brukes på en pasient. c.
Page 183: Steriliseringsinstruksjoner
BRUKSANVISNING Lagringsspesifikasjoner Beskrivelse Temperatur ved oppbevaring –29 til 60 °C Område for relativ fuktighet, lagring 15 til 85 % Driftstemperatur Denne enheten er ment å brukes i et kontrollert Område for relativ fuktighet, operasjon miljø i et operasjonsrom. Elektriske spesifikasjoner Beskrivelse Ikke relevant.
Page 184: Instruksjon For Rengjøring Og Desinfisering
BRUKSANVISNING 4.4 Instruksjon for rengjøring og desinfisering: ADVARSEL:  Ikke bruk blekemidler eller produkter som inneholder blekemiddel, til å rengjøre enheten. Skade på personer eller utstyr kan oppstå ved bevegelse.  Rengjør apparatet med alkoholbaserte tørkeservietter etter hver bruk.  Ikke legg enheten i vann.
Page 185 Bariatric Armboard No Pad Instrukcja obsługi Nr prod. A-80200 80028161 Version B...
Page 186 INSTRUKCJA OBSŁUGI WAŻNE UWAGI Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć • wszystkie ostrzeżenia zawarte w niniejszej instrukcji i umieszczone na etykietach produktu.
Page 187 INSTRUKCJA OBSŁUGI Spis treści Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Informacje ogólne: ......................189 1.1 Informacja o prawach autorskich: ................ 189 1.2 Znaki towarowe: ....................... 189 1.3 Dane do kontaktu: ....................190 1.4 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: ..............190 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: ......190 1.4.2 Informacja dotycząca nieprawidłowego użytkowania sprzętu: ...
Page 188 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.4.1 Przechowywanie i obsługa: ................. 196 3.4.2 Instrukcja dotycząca usuwania: ..............196 3.5 Przewodnik dotyczący rozwiązywania problemów: ........... 196 3.6 Konserwacja wyrobu: ....................196 Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: ...... 197 4.1 Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: ......197 4.2 Specyfikacja produktu: ...................
Page 189: Informacje Ogólne
INSTRUKCJA OBSŁUGI 1 Informacje ogólne: Firma Allen Medical Systems, Inc. jest spółką zależną Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), wiodącego światowego producenta i dostawcy technologii medycznych oraz usług pokrewnych dla branży ochrony zdrowia. Jako lidera w dziedzinie pozycjonowania pacjentów interesuje nas poprawa wyników uzyskiwanych u pacjentów i bezpieczeństwo opiekunów przy jednoczesnym zwiększeniu skuteczności działań...
Page 190: Dane Do Kontaktu
INSTRUKCJA OBSŁUGI 1.3 Dane do kontaktu: Informacje do zamówień zawiera katalog. Dane do kontaktu z Działem obsługi klienta firmy Allen: Inne kraje Ameryka Płn. (800) 433-5774 +1 978 266 4200 wew. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: 1.4.1 NIE UŻYWAĆ, JEŚLI PRODUKT MA WIDOCZNE USZKODZENIA LUB JEŚLI DOSZŁO...
Page 191: Bezpieczna Utylizacja
INSTRUKCJA OBSŁUGI 1.4.4 Bezpieczna utylizacja: Klienci muszą przestrzegać wszystkich przepisów krajowych, wojewódzkich, regionalnych i/lub lokalnych w zakresie bezpiecznej utylizacji wyrobów i akcesoriów medycznych. W razie wątpliwości użytkownik powinien najpierw skontaktować się z działem wsparcia technicznego firmy Hill-Rom w celu uzyskania wskazówek dotyczących protokołów bezpiecznej utylizacji.
Page 192: Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
INSTRUKCJA OBSŁUGI Oznacza, że użytkownik musi zapoznać się z instrukcją obsługi, aby uzyskać ważne PN-EN ISO 15223-1 przestrogi, takie jak informacje ostrzegawcze i środki ostrożności. Oznacza, że wyrób nie zawiera naturalnej gumy ani suchej naturalnej gumy PN-EN ISO 15223-1 lateksowej. Oznacza autoryzowanego przedstawiciela PN-EN ISO 15223-1 we Wspólnocie Europejskiej...
Page 193: Uwagi Dotyczące Emc
INSTRUKCJA OBSŁUGI 1.6 Uwagi dotyczące EMC: Nie jest to wyrób elektromechaniczny. Z tego względu deklaracje EMC nie obowiązują. 1.7 Autoryzowany przedstawiciel w WE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCJA TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informacje dotyczące produkcji: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 194: System
INSTRUKCJA OBSŁUGI 2 System 2.1 Identyfikacja elementów systemu: 2.2 Kod i opis produktu: A-80200 - Bariatric Armboard — No Pad 2.3 Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: Poniższy wykaz zawiera akcesoria i elementy, które mogą być używane z tym wyrobem.
Page 195: Wskazanie Do Stosowania
INSTRUKCJA OBSŁUGI 2.4 Wskazanie do stosowania: Podpórka pod rękę jest stosowana w różnych zabiegach chirurgicznych, w tym m.in. w chirurgii kręgosłupa. Wyroby te mogą być używane u pacjentów różnego typu zgodnie z decyzją opiekuna lub placówki. 2.5 Przeznaczenie: Podpórka pod rękę służy do pozycjonowania i podtrzymywania nieoperowanej ręki pacjenta podczas różnych zabiegów chirurgicznych, w tym m.in.
Page 196: Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
INSTRUKCJA OBSŁUGI b. Aby zmienić położenie, pociągnąć pokrętło blokujące i obrócić podpórkę pod rękę. Gdy podpórka znajdzie się we właściwej pozycji, puścić pokrętło blokujące. Krok 2 c. Umieścić ramię pacjenta na podpórce. Unieruchomić rękę na podpórce, owijając ją paskiem z rzepem. 3.3 Elementy sterujące i wskaźniki wyrobu: Elementy sterujące i wskaźniki tego wyrobu są...
Page 197: Środki Ostrożności Dotyczące Bezpieczeństwa I Informacje Ogólne
INSTRUKCJA OBSŁUGI Należy upewnić się, że wszystkie etykiety są przymocowane i można je odczytać. W razie potrzeby należy wymienić etykiety, używając plastikowego skrobaka do usunięcia etykiety. Usunąć resztki kleju za pomocą chusteczki nasączonej alkoholem. W razie konieczności naprawy lub wymiany wyrobu należy skontaktować się z firmą...
Page 198: Specyfikacja Produktu
INSTRUKCJA OBSŁUGI 4.2 Specyfikacja produktu: Specyfikacja mechaniczna Opis Wymiary produktu Szerokość: 20.3 cm (8”), długość: 66 cm (26”) Verton RF-700-10 HS (czarny) LUB Complet LGF50-PA66, plastizol poli(chlorku winylu), teksturowany czarny winyl, winyl, czarny Materiał ognioodporny ABS (C-002029), aluminium, stal nierdzewna, HDPE (biały), żywica wzmacniana włóknem.
Page 199: Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji
INSTRUKCJA OBSŁUGI 4.4 Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: OSTRZEŻENIE:  Do czyszczenia wyrobu nie wolno używać wybielaczy ani produktów zawierających wybielacz. Może dojść do obrażeń ciała lub uszkodzenia sprzętu.  Po każdym użyciu należy wyczyścić wyrób za pomocą chusteczek nasączonych alkoholem.
Page 200 INSTRUKCJA OBSŁUGI Normy Opis Biologiczna ocena wyrobów medycznych — PN-EN ISO 10993-1 Część 1: Ocena i badania w procesie zarządzania ryzykiem Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-46: Wymagania szczegółowe dotyczące PN-EN IEC 60601-2-46 bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego stołów operacyjnych Normy organizacji International Safe Transit ISTA Association obejmujące testy opakowań...
Page 201 Bariatric Armboard No Pad Manual de utilização Nº do produto: A-80200 80028161 Version B...
Page 202 MANUAL DE UTILIZAÇÃO AVISOS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
Page 203 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Índice Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Informações gerais: ......................205 1.1 Aviso de direitos de autor: ..................205 1.2 Marcas comerciais: ....................205 1.3 Detalhes de contacto: .................... 206 1.4 Considerações de segurança: ................206 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: ..........
Page 204 MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3.4 Instruções de armazenamento, manuseamento e remoção: ......212 3.4.1 Armazenamento e manuseamento:............212 3.4.2 Instruções de remoção: ................212 3.5 Guia de resolução de problemas: ................ 212 3.6 Manutenção do dispositivo: .................. 212 Precauções de segurança e informações gerais: ............. 213 4.1 Avisos e precauções gerais de segurança: ............
Page 205: Informações Gerais
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1 Informações gerais: A Allen Medical Systems, Inc. é uma subsidiária da Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), um fabricante e fornecedor líder mundial de tecnologias médicas e serviços relacionados com a indústria de cuidados de saúde. Enquanto líder da indústria no posicionamento de pacientes, a nossa paixão é...
Page 206: Detalhes De Contacto
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.3 Detalhes de contacto: Para obter informações sobre encomendas, consulte o catálogo. Informações de contacto do serviço de apoio ao cliente da Allen: Internacional América do Norte (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Considerações de segurança: 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança:...
Page 207: Eliminação Segura
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.4.4 Eliminação segura: Os clientes devem respeitar todas as leis e regulamentos federais, estatais, regionais e/ou locais, na medida em que são responsáveis pela eliminação segura de acessórios e dispositivos médicos. Em caso de dúvida, o utilizador do dispositivo deverá contactar primeiro a assistência técnica da Hill-Rom para obter orientação sobre os protocolos de eliminação segura.
Page 208: Utilizadores Previstos E População De Pacientes
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indica a necessidade de o utilizador consultar o manual de utilização para obter informações preventivas EN ISO 15223-1 importantes, tais como avisos e precauções. Indica que o dispositivo não contém borracha natural ou látex de borracha EN ISO 15223-1 natural seca Indica o representante autorizado na EN ISO 15223-1...
Page 209: Considerações Sobre Cem
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.6 Considerações sobre CEM: Não se trata de um dispositivo eletromecânico. Portanto, as declarações sobre CEM não são aplicáveis. 1.7 Representante autorizado na CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informações de fabrico: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 210: Sistema
Identificação dos componentes do sistema: 2.2 Código e descrição do produto: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: A seguinte lista apresenta os acessórios e componentes que podem ser utilizados com este dispositivo.
Page 211: Indicações De Utilização
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 2.4 Indicações de utilização: O apoio de braço é utilizado em diversos procedimentos cirúrgicos, incluindo, entre outros, a cirurgia espinal. Estes dispositivos podem ser utilizados com uma ampla população de pacientes, consoante o cuidador ou a instituição determinem como adequado.
Page 212: Indicadores E Controlos Do Dispositivo
MANUAL DE UTILIZAÇÃO b. Para articular, puxe o botão de bloqueio e rode o apoio de braço. Solte o bloqueio na posição pretendida. Passo 2 c. Coloque o braço do paciente no apoio de braço. Fixe o braço colocando a banda do anel de Velcro®...
Page 213: Precauções De Segurança E Informações Gerais
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 4 Precauções de segurança e informações gerais: 4.1 Avisos e precauções gerais de segurança: AVISO: a. Não utilize o produto se este apresentar danos visíveis. b. Antes de utilizar este dispositivo, leia as instruções de configuração e utilização do equipamento.
Page 214: Instruções De Esterilização
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Peso total do dispositivo completo Aprox., 2,3 kg (5 kg) Especificações de armazenamento Descrição -29 °C a +60 °C Temperatura de armazenamento Intervalo de humidade relativa de 15% a 85% armazenamento Temperatura de funcionamento Este dispositivo destina-se a ser utilizado num Intervalo de humidade relativa de ambiente de bloco operatório controlado.
Page 215: Instruções De Limpeza E Desinfeção
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 4.4 Instruções de limpeza e desinfeção: AVISO:  Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo. Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento.  Após cada utilização, limpe o dispositivo com toalhetes à base de álcool. ...
Page 216 Bariatric Armboard No Pad Instrucţiuni de utilizare Nr. produs A-80200 80028161 Version B...
Page 217 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă că înţelegeţi toate avertismentele prezentate în acest •...
Page 218 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Informaţii generale: ......................220 1.1 Notificare privind drepturile de autor: ..............220 1.2 Mărci comerciale: ....................220 1.3 Detalii de contact: ....................221 1.4 Consideraţii privind siguranţa: ................221 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ....
Page 219 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.4.1 Depozitare şi manipulare: ................227 3.4.2 Instrucţiuni de eliminare: ................227 3.5 Ghid de depanare: ....................227 3.6 Întreţinere dispozitiv: ....................228 Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: .............. 228 4.1 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ........228 4.2 Specificaţii produs:....................
Page 220: Informaţii Generale
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1 Informaţii generale: Allen Medical Systems, Inc. este o subsidiară a Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC),un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. Ca lider în domeniul de poziţionare a pacienţilor, scopul nostru este să...
Page 221: Detalii De Contact
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.3 Detalii de contact: Pentru informaţii privind comandarea, consultaţi catalogul. Informaţii de contact Serviciul pentru clienţi Allen: Internaţional America de Nord (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consideraţii privind siguranţa: Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: 1.4.1 A NU SE UTILIZA DACĂ...
Page 222: Eliminare În Siguranţă
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Eliminare în siguranţă: 1.4.4 Clienţii trebuie să respecte toate legile şi reglementările federale, de stat, regionale şi/sau locale în ceea ce priveşte eliminarea în siguranţă a dispozitivelor şi accesoriilor medicale. În caz de nelămuriri, utilizatorul dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi departamentul de suport tehnic Hill-Rom pentru îndrumări privind protocoalele de eliminare în condiţii de siguranţă.
Page 223: Utilizatori Şi Populaţie De Pacienţi Ţintă
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indică numărul de catalog al EN ISO 15223-1 producătorului Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte instrucţiunile de utilizare pentru EN ISO 15223-1 informaţii importante de atenţionare, cum ar fi avertismente şi precauţii Indică faptul că dispozitivul nu conţine cauciuc natural sau latex din cauciuc EN ISO 15223-1 natural...
Page 224: Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale: 1.5.3 Acest produs este un dispozitiv medical neinvaziv din Clasa I. Acest sistem este marcat CE în conformitate cu Anexa VIII, Regula 1 a Reglementărilor privind dispozitivele medicale (REGULAMENTUL (UE) 2017/745). 1.6 Consideraţii privind compatibilitatea electromagnetică: Acesta nu este un dispozitiv electromecanic.
Page 225: Sistem
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 2 Sistem Identificarea componentelor sistemului: 2.2 Cod produs şi descriere: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv.
Page 226: Indicaţii De Utilizare
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 2.4 Indicaţii de utilizare: Produsul Armboard este utilizat într-o varietate de proceduri chirurgicale, inclusiv, dar fără a se limita la, proceduri de chirurgie a coloanei vertebrale. Aceste dispozitive pot fi utilizate pe o populație largă de pacienți, după cum este stabilit de îngrijitor sau instituție.
Page 227: Configurare
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.2 Configurare: a. Țineți Armboard paralel cu bara laterală. Înclinați Armboard conform imaginii și prindeți în cârlig falca superioară peste bara laterală. Lăsați Armboard să revină la orizontală. Zăvorul se va „fixa” în poziție atunci când se blochează pe bară. Pasul 1 b.
Page 228: Întreţinere Dispozitiv
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.6 Întreţinere dispozitiv: Ştergeţi dispozitivul cu o lavetă curată şi uscată. Asigurați-vă că produsul este uscat înainte de reinstalare, pentru a evita deteriorarea. Asiguraţi-vă că toate etichetele sunt aplicate şi pot fi citite. Înlocuiţi etichetele după cum este necesar utilizând o racletă din plastic pentru îndepărtarea acestora.
Page 229: Specificaţii Produs
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 4.2 Specificaţii produs: Specificaţii mecanice Descriere Lățime de 20,3 cm (8”) și lungime de 66 cm (26”) Dimensiuni produs Verton RF-700-10 HS (negru) SAU Complet LGF50-PA66, vinil Plastisol, vinil negru texturat, Material vinil, ABS ignifug negru ABS (C-002029), aluminiu, oțel inoxidabil, HDPE (alb), rășină...
Page 230: Instrucţiuni De Curăţare Şi Dezinfectare
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 4.4 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: AVERTISMENT:  Nu folosiţi înălbitor sau produse care conţin înălbitor pentru a curăţa dispozitivul. Se poate produce vătămarea corporală sau deteriorarea echipamentului.  După fiecare utilizare, curăţaţi dispozitivul cu şerveţele pe bază de alcool. ...
Page 231 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Nr. crt. Standarde Descriere Standardele Asociaţiei Internaţionale de Tranzit Sigur ISTA pentru testarea pachetelor Pagina 231 Document Number: 80028161 Issue Date: 16 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 232 Bariatric Armboard No Pad Uputstva za upotrebu Br. proizvoda A-80200 80028161 Version B...
Page 233 UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
Page 234 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Opšte informacije: ......................236 1.1 Obaveštenje o autorskom pravu: ................236 1.2 Žigovi: ......................... 236 1.3 Kontaktni podaci: ....................237 1.4 Bezbednosne napomene: ..................237 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ........237 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ............
Page 235 UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.4.1 Čuvanje i rukovanje: ..................243 3.4.2 Uputstva za uklanjanje: ................. 243 3.5 Vodič za rešavanje problema: ................243 3.6 Održavanje uređaja: ....................243 Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: ........... 244 4.1 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ..........244 4.2 Specifikacije proizvoda: ..................
Page 236: Opšte Informacije
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1 Opšte informacije: Kompanija Allen Medical Systems, Inc. je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih radnika, a da pri tome unapredimo efikasnost klijenata.
Page 237: Kontaktni Podaci
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.3 Kontaktni podaci: Za informacije o poručivanju, pogledajte katalog. Kontaktne informacije korisničke službe kompanije Allen: Ostatak sveta Severna Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200, lokal 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Bezbednosne napomene: 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: NEMOJTE DA KORISTITE AKO SU NA PROIZVODU VIDLJIVI ZNAKOVI OŠTEĆENJA ILI PROPADANJA MATERIJALA.
Page 238: Bezbedno Odlaganje U Otpad
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.4.4 Bezbedno odlaganje u otpad: Klijenti treba da se pridržavaju svih saveznih, državnih, regionalnih i/ili lokalnih zakona i propisa u vezi sa bezbednim odlaganjem u otpad medicinskih uređaja i pribora. Ako korisnik uređaja ima nedoumice, treba najpre da se obrati tehničkoj službi kompanije Hill-Rom radi smernica o bezbednom odlaganju u otpad.
Page 239: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava potrebu da korisnik pogleda uputstva za upotrebu radi važnih upozoravajućih informacija o merama EN ISO 15223-1 opreza, poput upozorenja i mera predostrožnosti Označava da uređaj ne sadrži prirodnu EN ISO 15223-1 gumu ili suvi prirodni gumeni lateks Označava ovlašćenog predstavnika u Evropskoj zajednici EN ISO 15223-1...
Page 240: Razmatranje U Vezi Sa Emk
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.6 Razmatranje u vezi sa EMK: Ovo nije elektromehanički uređaj. Dakle, ovde nisu primenljive deklaracije o EMK. 1.7 Ovlašćeni predstavnik u Evropskoj zajednici: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informacije o proizvodnji: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 241: Sistem
2 Sistem Identifikacija komponenti sistema: 2.2 Šifra i opis proizvoda: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem. Naziv pribora...
Page 242: Namena
UPUTSTVA ZA UPOTREBU raznovrsne populacije pacijenata, u skladu sa odlukom zdravstvenog radnika ili ustanove. 2.5 Namena: Uređaj Armboard je predviđen za pozicioniranje i podupiranje ruke pacijenta koja se ne operiše u velikom broju hirurških zahvata, uključujući, ali bez ograničenja, hirurške zahvate kičmenog stuba.
Page 243: Komande I Indikatori Uređaja
UPUTSTVA ZA UPOTREBU b. Da biste pomerili uređaj, izvucite točkić za blokiranje i okrenite Armboard. Pustite točkić za blokiranje kada postavite uređaj u željeni položaj. Korak 2 c. Postavite ruku pacijenta na uređaj Armboard. Pričvrstite tako što ćete obmotati Velcro® traku oko uređaja Armboard. 3.3 Komande i indikatori uređaja: Komande i indikatori na ovom uređaju su opisani u uputstvima za podešavanje.
Page 244: Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Obratite se kompaniji Allen Medical Systems, Inc. ako želite da popravite ili zamenite uređaj; koristite informacije u odeljku sa kontaktnim podacima (1.3). 4 Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: 4.1 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: UPOZORENJE: a.
Page 245: Specifikacije Proizvoda
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 4.2 Specifikacije proizvoda: Mehaničke specifikacije Opis Dimenzije proizvoda 20,3 cm (8") širine i 66 cm (26") dužine Verton RF-700-10 HS (crni), OR Complet LGF50-PA66, vinil plastisol, reljefni crni vinil, vinil, crni vatrootporni ABS (C-002029), aluminijum, Materijal nerđajući čelik, HDPE (beli), kompozitni materijal od vlakana i smole.
Page 246: Uputstva Za Čišćenje I Dezinfekciju
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 4.4 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: UPOZORENJE:  Nemojte da koristite izbeljivač ili proizvode koji sadrže izbeljivač pri čišćenju uređaja. Moguća je telesna povreda ili oštećenje uređaja.  Nakon svake upotrebe očistite uređaj koristeći alkoholne vlažne maramice. ...
Page 247 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Ser. br. Standardi Opis Standardi Međunarodnog udruženja za bezbedan ISTA transport u vezi sa ispitivanjem pakovanja Stranica 247 Document Number: 80028161 Issue Date: 16 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 248 Bariatric Armboard No Pad Návod na použitie Číslo produktu A-80200 80028161 Version B...
Page 249 NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako • aj so samotným zariadením, kým ho začnete používať...
Page 250 NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Všeobecné informácie: ....................252 1.1 Oznámenie o autorských právach: ..............252 1.2 Ochranné známky: ....................252 1.3 Kontaktné údaje: ..................... 253 1.4 Bezpečnostné informácie: ..................253 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ..........253 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní...
Page 251 NÁVOD NA POUŽITIE 3.4.1 Skladovanie a manipulácia: ................ 259 3.4.2 Pokyny na likvidáciu: ..................259 3.5 Sprievodca riešením problémov: ................259 3.6 Údržba zariadenia: ....................259 Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........260 4.1 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ........260 4.2 Technické...
Page 252: Všeobecné Informácie
NÁVOD NA POUŽITIE 1 Všeobecné informácie: Allen Medical Systems, Inc. je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb pre zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám záleží na zlepšovaní výsledkov pacientov a zvyšovaní bezpečnosti poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a zároveň...
Page 253: Kontaktné Údaje
NÁVOD NA POUŽITIE 1.3 Kontaktné údaje: Informácie o objednávaní nájdete v katalógu. Kontaktné informácie pre oddelenie služieb zákazníkom spoločnosti Allen: Medzinárodné Severná Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Bezpečnostné informácie: Upozornenie o bezpečnostných rizikách: 1.4.1 V PRÍPADE VIDITEĽNÉHO POŠKODENIA ALEBO MATERIÁLNEHO OPOTREBENIA PRODUKT NEPOUŽÍVAJTE.
Page 254: Bezpečná Likvidácia
NÁVOD NA POUŽITIE Bezpečná likvidácia: 1.4.4 Zákazníci by mali dodržiavať všetky federálne, štátne, regionálne a/alebo miestne zákony a predpisy týkajúce sa bezpečnej likvidácie zdravotníckych pomôcok a príslušenstva. V prípade pochybností sa musí používateľ zariadenia najskôr obrátiť na oddelenie technickej podpory spoločnosti Hill-Rom a získať pokyny k protokolom o bezpečnej likvidácii.
Page 255: Cieľová Populácia Používateľov A Pacientov
NÁVOD NA POUŽITIE Znamená, že je potrebné, aby si používateľ preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje dôležité bezpečnostné EN ISO 15223-1 informácie, ako sú varovania a bezpečnostné opatrenia. Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný kaučuk ani suchý prírodný EN ISO 15223-1 gumený...
Page 256: Informácie O Emc
NÁVOD NA POUŽITIE 1.6 Informácie o EMC: Toto nie je elektromechanické zariadenie. Nevzťahujú sa naň preto vyhlásenia o EMC. 1.7 Autorizovaný zástupca pre ES: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Výrobné...
Page 257: Systém
NÁVOD NA POUŽITIE 2 Systém Identifikácia zložiek systému: 2.2 Kód a opis produktu: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením.
Page 258: Indikácie Na Použitie
NÁVOD NA POUŽITIE 2.4 Indikácie na použitie: Doska ramena (Armboard) sa používa pri rôznych chirurgických zákrokoch vrátane, nie však výlučne, spinálnej chirurgie. Tieto pomôcky sa môžu používať u širokej populácie pacientov, ktorých určí za vhodných poskytovateľ zdravotnej starostlivosti alebo zdravotnícke zariadenie. 2.5 Určené...
Page 259: Ovládacie Prvky A Indikátory Zariadenia
NÁVOD NA POUŽITIE b. Ak chcete dosku ramena otočiť v kĺbe, potiahnite zaisťovací regulátor. Keď dosiahnete požadovanú polohu, poistku uvoľnite. Krok 2 c. Pacientovu ruku položte na dosku ramena. Zaistite na doske ramena pomocou upevňovacieho pásu Velcro®. 3.3 Ovládacie prvky a indikátory zariadenia: Ovládacie prvky a indikátory tohto zariadenia sú...
Page 260: Bezpečnostné Opatrenia A Všeobecné Informácie
NÁVOD NA POUŽITIE 4 Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: 4.1 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: VAROVANIE: a. Nepoužívajte produkt, ak je viditeľne poškodený. b. Pred použitím tohto zariadenia si prečítajte pokyny na jeho nastavenie a použitie. Oboznámte sa s produktom predtým, ako ho použijete u pacienta. c.
Page 261: Pokyny Na Sterilizáciu
NÁVOD NA POUŽITIE Technické údaje o skladovaní Popis Teplota skladovania -29 ᵒC až +60 ᵒC Rozsah relatívnej vlhkosti skladovania 15 % až 85 % Prevádzková teplota Toto zariadenie je určené na použitie v kontrolovanom prostredí operačnej sály. Prevádzkový rozsah relatívnej vlhkosti Elektrické...
Page 262: Zoznam Príslušných Noriem
NÁVOD NA POUŽITIE 5 Zoznam príslušných noriem: Poradové Normy Popis číslo Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie stanovenia EN 62366-1 použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažérstva rizika EN ISO 14971 pri zdravotníckych pomôckach Informácie dodané výrobcom zdravotníckych EN 1041 pomôcok Zdravotnícke pomôcky –...
Page 263 Bariatric Armboard No Pad Navodila za uporabo Št. izdelka A-80200 80028161 Version B...
Page 264 NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa • opozorila v tem priročniku in na pripomočku. Simbol uporabnika opozarja na pomembne postopke ali varnostna •...
Page 265 NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Splošne informacije: ......................267 1.1 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................267 1.2 Blagovne znamke: ....................267 1.3 Kontaktni podatki: ....................268 1.4 Varnostni vidiki: ......................268 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............268 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............
Page 266 NAVODILA ZA UPORABO 3.4.1 Shranjevanje pripomočka in ravnanje z njim: ........... 274 3.4.2 Navodila za odlaganje: ................274 3.5 Navodila za odpravljanje napak: ................274 3.6 Vzdrževanje pripomočka: ..................274 Varnostni ukrepi in splošne informacije: ............... 274 4.1 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............274 4.2 Specifikacije izdelka: ....................
Page 267: Splošne Informacije
NAVODILA ZA UPORABO 1 Splošne informacije: Allen Medical Systems, Inc. je hčerinsko podjetje družbe Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost negovalcev ter hkrati povečati učinkovitost svojih kupcev.
Page 268: Kontaktni Podatki
NAVODILA ZA UPORABO 1.3 Kontaktni podatki: Za informacije o naročanju glejte katalog. Kontaktni podatki oddelka za podporo strankam podjetja Allen: Mednarodni klici Severna Amerika 4200 interna (800) 433-5774 št. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Varnostni vidiki: 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: IZDELKA NE UPORABLJAJTE, ČE NA NJEM OPAZITE VIDNE POŠKODBE ALI OBRABO MATERIALA.
Page 269: Varno Odlaganje
NAVODILA ZA UPORABO 1.4.4 Varno odlaganje: Kupci morajo upoštevati vse zvezne, državne, regionalne in/ali lokalne zakone oziroma predpise, ki urejajo varno odlaganje medicinskih pripomočkov in dodatne opreme. V primeru dvomov se lahko uporabnik pripomočka najprej obrne tehnično podporo podjetja Hill-Rom, kjer lahko dobi informacije o protokolih varnega odlaganja. 1.5 Uporaba sistema: 1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo:...
Page 270: Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov
NAVODILA ZA UPORABO Označuje, da mora uporabnik upoštevati navodila za uporabo glede pomembnih EN ISO 15223-1 opozorilnih informacij, kot so opozorila in previdnostni ukrepi. Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega kavčuka ali lateksa iz EN ISO 15223-1 posušenega naravnega kavčuka Označuje pooblaščenega zastopnika v EN ISO 15223-1 Evropski skupnosti...
Page 271: Vidiki Elektromagnetne Združljivosti
NAVODILA ZA UPORABO 1.6 Vidiki elektromagnetne združljivosti: To ni elektromehanska naprava. Izjave o elektromagnetni združljivosti se zato ne uporabljajo. 1.7 Pooblaščeni zastopnik za Evropsko skupnost: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informacije o proizvajalcu: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 272: Sistem
2 Sistem Identifikacija posameznih sestavnih delov sistema: 2.2 Koda izdelka in opis: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom.
Page 273: Predvidena Uporaba
NAVODILA ZA UPORABO 2.5 Predvidena uporaba: Armboard je zasnovan za namestitev in podporo pacientove neoperativne roke pri številnih kirurških posegih, med drugim tudi na operaciji hrbtenice. Te pripomočke bi naj uporabljali zdravstveni delavci v okolju operacijske sobe. 2.6 Preostala tveganja: Ta izdelek je skladen z ustreznimi varnostnimi standardi.
Page 274: Krmilni Elementi In Indikatorji Pripomočka
NAVODILA ZA UPORABO 3.3 Krmilni elementi in indikatorji pripomočka: Krmilni elementi in indikatorji tega pripomočka so opisani v navodilih za namestitev. 3.4 Navodila za shranjevanje izdelka, ravnanje z njim in odlaganje: Shranjevanje pripomočka in ravnanje z njim: 3.4.1 Pripomoček shranjujte v čistem in varnem okolju, da se ta ne poškoduje. 3.4.2 Navodila za odlaganje: a.
Page 275 NAVODILA ZA UPORABO c. Da preprečite poškodbe pacienta, uporabnika in/ali opreme, pred uporabo preglejte pripomoček in stranska vodila operacijske mize ter se prepričajte, da niso poškodovana ali obrabljena. Pripomočka ne uporabljajte, če je poškodovan, manjka njegov del ali če ne deluje, kot ste pričakovali. d.
Page 276 NAVODILA ZA UPORABO Specifikacije programske opreme Opis Ni relevantno. Ni relevantno. Specifikacije za združljivost Opis Bariatric Armboard - No Pad je združljiv z Združljivost z operacijsko mizo naslednjimi slogi tirnic kirurške mize: US. Opomba: za izdelke, navedene v zgornji tabeli, si oglejte ustrezna navodila za uporabo. 4.3 Navodila za sterilizacijo: Pripomoček ni primeren za sterilizacijo.
Page 277 NAVODILA ZA UPORABO 5 Seznam standardov, ki se uporabljajo: Zaporedna Standardi Opis številka Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik uporabe EN 62366-1 pri medicinskih napravah Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja EN ISO 14971 tveganja pri medicinskih pripomočkih Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim EN 1041 pripomočkom Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje...
Page 278 Bariatric Armboard No Pad Instrucciones de uso N.º de producto A-80200 80028161 Version B...
Page 279 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias incluidas en este manual y en el •...
Page 280 INSTRUCCIONES DE USO Índice Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Información general: ...................... 282 1.1 Aviso de copyright: ....................282 1.2 Marcas comerciales: ....................282 1.3 Información de contacto: ..................283 1.4 Consideraciones de seguridad: ................283 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........283 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
Page 281 INSTRUCCIONES DE USO 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: ............. 289 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................289 3.5 Guía de solución de problemas: ................290 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................290 Precauciones de seguridad e información general: ..........290 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........290 4.2 Especificaciones del producto: ................
Page 282: Información General
INSTRUCCIONES DE USO 1 Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores mientras mejoramos la eficacia de nuestros los clientes.
Page 283: Información De Contacto
INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad:...
Page 284: Eliminación Segura
INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los dispositivos y accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.
Page 285: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes
INSTRUCCIONES DE USO Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones. Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho natural EN ISO 15223-1 seco Indica el representante autorizado en la...
Page 286: Consideraciones Sobre Compatibilidad Electromagnética
INSTRUCCIONES DE USO 1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables. 1.7 Representante europeo autorizado: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Información de fabricación: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Page 287: Sistema
Identificación de los componentes del sistema: 2.2 Descripción y código del producto: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista figuran los accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.
Page 288: Indicación De Uso
INSTRUCCIONES DE USO 2.4 Indicación de uso: La tabla para el brazo se utiliza en una variedad de procedimientos quirúrgicos incluidos, entre otros, cirugía de columna. Estos dispositivos se pueden utilizar con una amplia población de pacientes según la determinación de la institución o del profesional sanitario.
Page 289: Instalación
INSTRUCCIONES DE USO 3.2 Instalación: a. Sujete la tabla para el brazo en paralelo al raíl lateral. Incline la tabla para brazo como se muestra y cuelgue la mitad superior de la mordaza del raíl lateral. Deje que la tabla vuelva a la posición horizontal.
Page 290: Guía De Solución De Problemas
INSTRUCCIONES DE USO 3.5 Guía de solución de problemas: Este dispositivo no tiene una guía de solución de problemas. Para recibir asistencia técnica, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto en primer lugar con el servicio técnico de Hill-Rom. 3.6 Mantenimiento del dispositivo: Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco.
Page 291: Especificaciones Del Producto
INSTRUCCIONES DE USO PRECAUCIÓN: a. Para evitar lesiones en el paciente o el usuario o daños en el equipo, todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deberá llevarlas a cabo el especialista autorizado de Allen. En caso contrario, la garantía quedará anulada. b.
Page 292: Instrucciones De Esterilización
INSTRUCCIONES DE USO 4.3 Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. El equipo podría sufrir daños. 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección ADVERTENCIA:  No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo.
Page 293: Lista De Normas Aplicables
INSTRUCCIONES DE USO 5 Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería EN 62366-1 de usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos EN ISO 14971 en productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante de EN 1041...
Page 294 Bariatric Armboard No Pad Bruksanvisning Produktnr A-80200 80028161 Version B...
Page 295 BRUKSANVISNING VIKTIG INFORMATION Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla varningar i denna bruksanvisning och på själva enheten • innan den används på en patient. Symbolen är avsedd att göra användaren uppmärksam på...
Page 296 BRUKSANVISNING Innehåll Allen Bariatric Armboard No Pad (A-80200) ® Allmän information: ......................298 1.1 Copyright-meddelande:..................298 1.2 Varumärken: ......................298 1.3 Kontaktinformation: ....................299 1.4 Säkerhetsöverväganden: ..................299 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ......299 1.4.2 Meddelande om felaktig användning av utrustningen: ......299 1.4.3 Meddelande till användare och/eller patienter: ........
Page 297 BRUKSANVISNING 3.4.1 Förvaring och hantering: ................305 3.4.2 Anvisningar för borttagning: ................ 305 3.5 Felsökningsguide: ..................... 305 3.6 Enhetsunderhåll: ....................... 305 Säkerhetsåtgärder och allmän information: ............... 306 4.1 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: ......... 306 4.2 Produktspecifikationer: .................... 306 4.3 Anvisning om sterilisering: ..................307 4.4 Anvisning om rengöring och desinficering: ............
Page 298 BRUKSANVISNING 1 Allmän information: Allen Medical Systems, Inc. är ett dotterbolag till Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledande global tillverkare och leverantör av medicinteknik och relaterade tjänster för hälso- och sjukvårdsindustrin. Som branschledande inom patientpositionering förbättrar vårt engagemang patienternas välmående och vårdgivarens säkerhet samtidigt som våra kunders effektivitet förbättras.
Page 299 BRUKSANVISNING 1.3 Kontaktinformation: Beställningsinformation finns i katalogen. Kontaktinformation för Allens kundtjänst: Internationellt Nordamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ankn. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Säkerhetsöverväganden: 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ANVÄND INTE PRODUKTEN OM DEN UPPVISAR SYNLIGA SKADOR ELLER MATERIALFÖRSÄMRING.
Page 300 BRUKSANVISNING 1.4.4 Säker kassering: Kunderna bör följa alla federala, statliga, regionala och/eller lokala lagar och förordningar som gäller säker kassering av medicintekniska produkter och tillbehör. Vid tveksamhet ska användaren av enheten i första hand kontakta Hill-Roms tekniska support för råd om säker kassering. 1.5 Använda systemet: 1.5.1 Tillämpliga symboler:...
Page 301 BRUKSANVISNING Anger att användaren måste läsa bruksanvisningen för att få viktig EN ISO 15223-1 försiktighetsinformation som varningar och försiktighetsåtgärder. Anger att enheten inte innehåller EN ISO 15223-1 naturgummi eller torrt naturgummilatex Anger den auktoriserade representanten i EN ISO 15223-1 Europeiska gemenskapen Anger att den medicintekniska produkten uppfyller kraven i FÖRORDNING (EU) MDR 2017/745...
Page 302 BRUKSANVISNING 1.6 EMC-överväganden: Det här är inte en elektromekanisk enhet. Därför är EMC-deklarationer inte tillämpliga. 1.7 Auktoriserad EG-representant: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Tillverkningsinformation: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 US 800-433-5774 (NORDAMERIKA)
Page 303 BRUKSANVISNING 2 System Identifiering av systemkomponenter: 2.2 Produktkod och beskrivning: A-80200 - Bariatric Armboard - No Pad 2.3 Lista över tillbehör och förbrukningsartiklar, tabell: Följande lista omfattar tillbehör och komponenter som kan användas med den här enheten. Namn på tillbehör...
Page 304 BRUKSANVISNING 2.4 Indikation för användning: Armstödet används vid en mängd olika kirurgiska ingrepp, inklusive men inte begränsat till, ryggradskirurgi. De här enheterna kan användas av en mängd olika patienter enligt vårdgivarens eller institutionens gottfinnande. 2.5 Avsedd användning: Armstödet är utformat för att positionera och stödja den arm som inte ska opereras vid en mängd olika kirurgiska ingrepp, inklusive men inte begränsat till, ryggradskirurgi.
Page 305 BRUKSANVISNING b. Justera genom att trycka på låsvredet och rotera armstödet. Släpp vredet när stödet är i önskat läge. Steg 2 c. Placera patientens arm på stödet. Fäst armen genom att linda kardborrbandet runt stödet. 3.3 Enhetens reglage och indikatorer: Reglage och indikatorer för den här enheten beskrivs i monteringsanvisningarna.
Page 306 BRUKSANVISNING 4 Säkerhetsåtgärder och allmän information: 4.1 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: VARNING: a. Använd inte produkten om den har synliga skador. b. Läs anvisningarna för montering och användning innan enheten används. Bekanta dig med produkten innan du använder den på en patient. c.
Page 307 BRUKSANVISNING Driftstemperatur Den här enheten är avsedd att användas i en Relativ luftfuktighet vid drift kontrollerad operationssalsmiljö. Elektriska specifikationer Beskrivning Ej tillämpligt. Ej tillämpligt. Programvaruspecifikationer Beskrivning Ej tillämpligt. Ej tillämpligt. Kompatibilitetsspecifikationer Beskrivning Bariatric Armboard - No Pad är kompatibelt Kompatibilitet med operationsbord med följande skenmodeller för operationsbord: Obs! Se motsvarande bruksanvisning för de produkter som nämns i tabellen ovan.
Page 308 BRUKSANVISNING 4.4 Anvisning om rengöring och desinficering: VARNING:  Använd inte blekmedel eller produkter som innehåller blekmedel för att rengöra enheten. Skador på patienten eller utrustningen kan uppstå.  Rengör enheten med alkoholbaserade dukar efter varje användning.  Enheten får inte sänkas ned i vatten. Det kan skada utrustningen. ...
Page 309 Hillrom Technical Support hillrom.com/en-us/about-us/locations/ Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc.

Hillrom A-80200 Instructions For Use Manual

English

1 General Information

2 System

3 Equipment Setup and Use

4 Safety Precautions and General Information

5 List of Applicable Standards

Čeština

1 Obecné Informace

2 SystéM

3 Nastavení a Použití Zařízení

4 Bezpečnostní Opatření a Obecné Informace

5 Seznam Platných Norem

Dansk

1 Generelle Oplysninger

2 System

3 Opsætning Og Brug Af Udstyret

4 Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger

5 Liste over Relevante Standarder

Dutch

1 Algemene Informatie

2 Systeem

3 Installatie en Gebruik Van Het Hulpmiddel

4 Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en Algemene Informatie

5 Lijst Van Toepasbare Normen

Suomi

1 Yleistä Tietoa

2 Järjestelmä

3 Laitteen Asennus Ja Käyttö

4 Turvallisuutta Koskevat Varotoimet Ja Yleiset Tiedot

5 Luettelo Sovellettavista Standardeista

Français

1 Informations Générales

2 Système

3 Mise en Place Et Utilisation du Dispositif

4 Consignes de Sécurité Et Informations Générales

5 Liste des Normes Applicables

Deutsch

1 Allgemeine Informationen

2 System

3 Einrichtung und Verwendung des Geräts

4 Sicherheitsvorkehrungen und Allgemeine Informationen

5 Liste der Anwendbaren Normen

Ελληνικά

1 Γενικές Πληροφορίες

2 Σύστημα

3 Ρύθμιση Και Χρήση Εξοπλισμού

4 Προφυλάξεις Ασφαλείας Και Γενικές Πληροφορίες

5 Λίστα Προτύπων Που Ισχύουν

Available languages

Quick Links

Chapters

Need help?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Related Manuals for Hillrom A-80200

Summary of Contents for Hillrom A-80200