Page 1 Supine Access Top Instructions for Use Product No. A-70400 & A-70404 80028164 Version B...
Page 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 中文简体 ................................ 19 HRVATSKI ............................ 35 DANSK ............................51 NEDERLANDS ..........................66 SUOMI ............................82 FRANÇAIS ........................... 98 DEUTSCH ........................... 114 ΕΛΛΗΝΙΚΑ ..........................129 ITALIANO ..........................146 LATVISKI ............................ 162 NORSK ............................177 POLSKI ............................192 PORTUGUÊS ..........................
Page 3 INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
Page 4: Table Of Contents
INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) General Information: ......................6 1.1 Copyright Notice: ......................6 1.2 Trademarks: ........................6 1.3 Contact Details: ......................7 1.4 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................
Page 5 INSTRUCTIONS FOR USE 3.4.1 Storage and Handling: ................... 14 3.4.2 Removal Instruction: ..................14 3.5 Troubleshooting Guide: ..................... 14 3.6 Device Maintenance: ....................14 Safety Precautions and General Information:............... 15 4.1 General Safety Warnings and Cautions: ..............15 4.2 Product Specifications: ..................... 15 4.3 Sterilization Instruction: ....................
Page 6: General Information
INSTRUCTIONS FOR USE General Information: Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency.
Page 7: Contact Details
INSTRUCTIONS FOR USE 1.3 Contact Details: For ordering information please see catalog. Allen Customer Service Contact Information: International North America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE OR MATERIAL DEGRADATION.
Page 8: Safe Disposal
INSTRUCTIONS FOR USE 1.4.4 Safe disposal: Customers should adhere to all federal, state, regional, and/or local laws and regulations as it pertains to the safe disposal of medical devices and accessories. If in doubt, the user of the device shall first contact Hill-Rom Technical Support for guidance on safe disposal protocols.
Page 9: Intended User And Patient Population
INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the date when the medical EN ISO 15223-1 device was manufactured Indicates the manufacturer’s EN ISO 15223-1 catalogue number Indicates the need for the user to consult the instructions for use for EN ISO 15223-1 important cautionary information such as warnings and precautions.
Page 10: Compliance With Medical Device Regulations
INSTRUCTIONS FOR USE 1.5.3 Compliance with medical device regulations: This Product is a non-invasive, Class I Medical Device. This system is CE- marked according to Annex VIII, Rule 1, of the Medical Device Regulations (REGULATION (EU) 2017/745) 1.6 EMC considerations: This is not an electromechanical device.
Page 11 INSTRUCTIONS FOR USE Macquarie Park, NSW 2113 Phone 1800 650 083 Page 11 Document Number: 80028164 Issue Date: 26 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 12: System
Operative Sight Latches 2.2 Product Code and Description: A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" 2.3 List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device.
Page 13: Indication For Use
INSTRUCTIONS FOR USE 2.4 Indication for use: The Supine Top is used in a variety of surgical procedures including, but not limited to spine surgery that requires supine positioning. These devices are capable of being used with a broad patient population as determined appropriate by the caregiver or institution.
Page 14: Device Controls And Indicators
INSTRUCTIONS FOR USE recommended to support the arms. c. Attach Supine Top Pads. d. Push down firmly on both clamp latches to lock the Supine Top into place. Pull outward on the clamp latches to ensure the clamps are locked. 3.3 Device controls and indicators: Controls and indicators of this device are described within the Setup instructions.
Page 15: Safety Precautions And General Information
INSTRUCTIONS FOR USE Contact Allen Medical Systems, Inc. if you need to repair or replace the device contact us using the information from the contact details section (1.3). Safety Precautions and General Information: 4.1 General Safety Warnings and Cautions: WARNING: a.
Page 16: Sterilization Instruction
INSTRUCTIONS FOR USE Safe Working Load on the device 500 lbs. Patient (226 kg) Overall Weight of Complete Device 2.5 lbs. (1.1 kg) Storage Specifications Description Storage temperature -29ᵒ C to +60ᵒ C Storage Relative humidity range 15% to 85% Operating temperature This device is intended to be used in a Operating Relative humidity range...
Page 17: List Of Applicable Standards
INSTRUCTIONS FOR USE  Do not use bleach or products that contain bleach to clean the device. Injury or equipment damage can occur.  After each use, clean the device with alcohol-based wipes.  Do not put the device into water. Equipment damage can occur. ...
Page 18 Supine Access Top 使用说明产品编号 A-70400 和 A-70404 80028164 Version B...
Page 19 使用说明重要声明使用说明将本设备或其他类型的医疗仪器用于患者之前，建议您先阅读本并了解该产品。将设备用于患者之前，请先阅读并了解本手册中以及设备上的所有警告。 • 符号用于提醒用户注意有关使用本设备的一些重要操作规程或安全说明。 • 标签上的符号旨在提示使用中何时应参考 IFU。本手册中详细介绍的技术仅作为制造商的建议。使用本设备进行患者治疗的最终责 • 任仍由主治医师承担。每次使用之前，必须检查设备功能是否正常。 • 本设备仅能由经过培训的人员操作。 • 任何修改、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。 • 请保管本手册供日后参考。 • 发生与本设备有关的任何严重事故，应报告制造商和此文档所列主管当局。 • 页码 19 Document Number: 80028164 Issue Date: 26 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 20 使用说明目录 Allen® Supine Access Top（A-70400、A-70404）一般信息： ........................... 22 版权声明： ........................22 商标： ........................... 22 联系信息： ........................23 安全注意事项： ......................23 1.4.1 安全危险符号说明：................... 23 1.4.2 设备误用说明： ....................23 1.4.3 用户和/或患者须知： ..................23 1.4.4 安全处置： ......................24 系统的操作： ........................ 24 1.5.1 适用符号： ......................24 1.5.2 适用用户群和患者群：...
Page 21 使用说明适用范围： ........................28 预期用途： ........................28 设备安装与使用： ........................ 28 使用之前： ........................28 安装： ........................... 29 设备控制键和指示灯： ....................29 存储、操作处置和拆卸说明： ..................30 3.4.1 存储和操作处置： ....................30 3.4.2 拆卸说明： ......................30 故障排除指南： ......................30 设备维护： ........................30 安全注意事项和一般信息：....................30 一般安全警告和小心： ....................30 产品规格：...
Page 22: 一般信息
使用说明一般信息： Allen Medical Systems, Inc. 是 Hill-Rom, Inc.（NYSE 代码为HRC）子公司，后者是一家全球领先的制造商，以及医疗技术和医疗保健行业相关服务提供商。作为患者定位的行业领导者，我们致力于在改善患者结局和保护护理人员安全的同时提高客户的效率。我们的动力源自于针对客户最迫切需要提供创新解决方案的热忱。为此我们深入探索客户的世界，以帮助其更好地满足上述需求并克服工作环境中的日常挑战。无论是开发解决方案解决患者定位难题，还是构建系统为外科团队提供安全、有效的手术部位便利性，我们始终致力提供具有非凡价值和质量的产品。 Allen 产品拥有迅速、可靠的服务支持，可以提供免费现场产品演示。版权声明：修订版 © 2019 Allen Medical Systems Inc. 版权所有。保留所有权利。如未事先征得 Allen Medical Systems, Inc.（下称 Allen Medical）书面许可，不得以任何形式或任何手段复制或传输本文档的任何部分，无论是以电子方式还是机械方式（包括复印、录制），也不得通过任何信息或检索系统进行上述复制或传输。本手册中的信息为保密资料，未经 Allen Medical 的事先书面许可，不得将本手册中的信息泄漏给第三方。...
Page 23: 联系信息
使用说明联系信息：如需订购信息，请参见产品目录。 Allen 客户服务联系信息：其他国家/地区北美 (800) 433-5774 +1 978 266 4200 转 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 安全注意事项： 1.4.1 安全危险符号说明：如果产品出现明显损坏或材料劣化，请勿使用。设备误用说明： 1.4.2 如果本产品包装损坏或在使用前意外开启，请勿使用。任何修改、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。用户和/或患者须知： 1.4.3 发生与此设备有关的任何严重事件，应报告制造商和用户和/或患者所在成员国的主管当局。注意：有关使用说明，请参阅手术台制造商的用户指南。应始终遵循手术台制造商的体重限制。切勿超过手术台的承重能力页码 23 Document Number: 80028164 Issue Date: 26 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 24: 安全处置
使用说明安全处置： 1.4.4 客户应遵守联邦、州、地区和/或当地与医疗设备和附件的安全处置相关的所有法律法规。如有疑问，设备用户应首先联系 Hill-Rom 技术支持部门以获取关于安全处置规程的指南。系统的操作：适用符号： 1.5.1 所用符号描述参考表示该设备为医疗设备 MDR 2017/745 表示医疗设备制造商 EN ISO 15223-1 表示制造商序列号。设备序列号编码格式为 1YYWWSSSSSSS。 YY 表示制造年份，例如  118WWSSSSSSS，其中 18 表示 EN ISO 15223-1 2018 年。 WW 表示基准日历第 WW 周制造。  （包括前导零。） SSSSSSS 是连续且唯一的编号。...
Page 25: 适用用户群和患者群
使用说明表示医疗设备的制造日期 EN ISO 15223-1 表示制造商的目录编号 EN ISO 15223-1 表示用户需要阅读使用说明中的重要警示 EN ISO 15223-1 信息，如警告和注意事项。表示设备不含天然橡胶或天然橡胶乳胶干 EN ISO 15223-1 粉表示欧共体授权代表 EN ISO 15223-1 表示医疗设备符合欧盟 2017/745 法规 MDR 2017/745 表示警告 IEC 60601-1 表示用户需要查阅使用说明 EN ISO 15223-1 适用用户群和患者群： 1.5.2 适用用户：使用该设备进行手术时相关的临床医生、护士、医师、医师和手术室医护人员。不适用于非专业人士。适用人群：本设备适用于体重未超过产品规格第...
Page 26: 医疗设备法规符合性
使用说明医疗设备法规符合性： 1.5.3 本产品为无创类医疗设备。本产品根据欧盟医疗设备法规（法规 [EU] 2017/745）附录 VIII 第 1 条授予 CE 标志。 EMC 注意事项：本产品非机电设备。因此不适用 EMC 声明。 EC 授权代表： HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE 电话：+33 (0)2 97 50 92 12 制造信息： ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774（北美）...
Page 27: 澳大利亚赞助商信息
Unit 4.01 2-4 Lyonpark Road Macquarie Park, NSW 2113 Phone 1800 650 083 系统系统组件标识：手术视野闩锁产品代码和描述： A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top，12 英寸附件列表和耗材组件表：以下列表列出了可配合此设备使用的附件和组件。附件名称产品编号 Supine Access Top Pad A-70434 和 A-70435 页码...
Page 28: 适用范围
使用说明耗材名称产品编号不适用不适用注意：请参阅上表中产品的 IFU。适用范围： Supine Top 可用于各种外科手术，包括但不限于需要以仰卧位进行的脊柱手术。这些设备适用的患者群体非常广泛，具体是否适用应由护理人员或医疗机构确定。预期用途： Supine Top 设计用于将开放脊柱框架转换为坚固的成像表面，以便在各种手术过程中定位和支撑患者的整个身体，包括但不限于需要以仰卧位进行的脊柱手术。这些设备应由医护人员在手术室环境中使用。设备安装与使用：使用之前： a. 检查产品外观是否存在任何因存储期间跌落或遭受撞击，而引起的明显的损坏或锋利边缘。 b. 确保在每次使用产品之前对其进行正确的清洁和消毒，并将产品擦干。页码 28 Document Number: 80028164 Issue Date: 26 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 29: 设备控制键和指示灯
使用说明安装：手术视野 a. 将 Supine Access Top 放在 Allen Flex Frame 上。使闩锁远离手术视野。 b. （仅限系统设置）如图所示，将四个 Allen Supine Access Top 闩锁放在 Allen Flex Frame 上。 i. 使闩锁远离手术视野。 ii. 建议使用 Allen Arm board Rail 和 Allen 臂夹板来支撑手臂。 c. 安装 Supine Top Pad。，将...
Page 30: 存储、操作处置和拆卸说明
使用说明存储、操作处置和拆卸说明：存储和操作处置： 3.4.1 本产品应存放在洁净、安全的环境中，以免损坏。拆卸说明： 3.4.2  按下白色夹锁以解锁。  用力向上拉动夹锁以释放。  拆卸时确保松开两个夹锁。故障排除指南：此设备无故障排除指南。如用户需要设备技术支持，应首先联系 Hill-Rom 技术支持部门。设备维护：确认所有标签已贴好且清晰可读。必要时，可使用塑料刮片将标签撕下，以更换标签。使用酒精拭巾清理掉所有粘合剂残留物。如您需要维修或更换设备，请联系 Allen Medical Systems, Inc.，请通过联系详情部分 (1.3) 的信息联系我们。安全注意事项和一般信息：一般安全警告和小心：警告： a. 如果产品出现明显损坏，请勿使用。 b. 使用本设备之前，请阅读设备设置和使用说明。应用于患者之前，请先熟悉本产品。 c. 为防止患者和/或用户遭受人身伤害及/或设备损坏，请在使用前检查设备和手术台护栏是否可能损坏或磨损。如发现设备明显损坏、部件缺失或无法正常工作，请勿使用。页码 30 Document Number: 80028164 Issue Date: 26 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 31: 产品规格
使用说明 d. 使用本设备或其他类型的医疗仪器之前，建议您先阅读本使用说明并了解该产品，再将产品用于患者。 e. 患者体重不得超过 226 kg (500 lbs)。 f. 为避免对患者造成伤害，承载患者之前，务必 Supine Top 锁定到位。 g. 确保患者的身体组织未伸入设备的缝隙。 h. 为避免对患者造成严重伤害，须使用额外的固定装置，以便在倾斜系统之前将患者牢固地固定在手术台上。只有经过授权的专业人员方可执行所有改装、升级或维修。小心：请勿超过产品规格表中的安全承重能力。产品规格：机械规格描述 45 cm × 30.5 cm × 7.4 cm 产品尺寸 (17.8" X 12" X 2.9") Delrin、ABS、玻璃纤维填充尼龙、Garolite、...
Page 32: 灭菌说明
使用说明电气规格描述不适用。不适用。软件规格描述不适用。不适用。兼容性规格描述 Allen flex 框架   Allen Advance Table 大多数导轨尺寸为 1¼ (3.2cm) 英寸宽 ×  Allen supine Access Top 兼容： 1½ (3.8cm) 英寸高 × 17 (43cm) 英寸长的竞品脊柱手术台注意：请参阅上表中产品的 IFU。灭菌说明：...
Page 33: 适用标准列表
使用说明适用标准列表：序号标准描述医疗器械 - 第 1 部分：医疗器械可用性工程应用 EN 62366-1 医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用 EN ISO 14971 医疗器械制造商提供的信息 EN 1041 医疗器械 - 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 - 第 1 部分： EN ISO 15223-1 一般要求医疗器械生物学评价 - 第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验 EN ISO 10993-1 医用电气设备...
Page 34 Supine Access Top Upute za upotrebu Proizvod br. A-70400 i A-70404 80028164 Version B...
Page 35 UPUTE ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Prije upotrebe ovog ili bilo kojeg drugog medicinskog uređaja na pacijentu preporučuje se da pročitate Upute za upotrebu i upoznate se s proizvodom. S razumijevanjem pročitajte sva upozorenja u ovome priručniku i na • samome uređaju prije upotrebe na pacijentu. Simbol služi kao upozorenje korisniku na važne postupke ili sigurnosne •...
Page 36 UPUTE ZA UPOTREBU Sadržaj Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Opće informacije: ......................38 Obavijest o autorskom pravu: .................. 38 Žigovi: ........................... 38 Pojedinosti o kontaktu: ....................39 Sigurnosne napomene: ..................... 39 1.4.1 Simbol obavijesti o opasnosti za sigurnost:........... 39 1.4.2 Obavijest o pogrešnoj upotrebi opreme: ............
Page 37 UPUTE ZA UPOTREBU 3.4.2 Upute za uklanjanje: ..................45 Smjernice za rješavanje problema: ................. 45 Održavanje uređaja: ....................46 Sigurnosne mjere i opće informacije: ................46 Opća sigurnosna upozorenja i mjere opreza: ............46 Specifikacije proizvoda: .................... 47 Upute za sterilizaciju: ....................47 Upute za čišćenje i dezinfekciju: ................
Page 38: Opće Informacije
UPUTE ZA UPOTREBU 1 Opće informacije: Allen Medical Systems, Inc. podružnica je tvrtke Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), vodeći svjetski proizvođač i dobavljač medicinskih tehnologija i pripadajućih usluga za zdravstvenu industriju. Predvodnici smo sektora u pozicioniranju pacijenata i naša je strast poboljšati ishode pacijenata...
Page 39: Pojedinosti O Kontaktu
UPUTE ZA UPOTREBU Pojedinosti o kontaktu: Podatke za naručivanje potražite u katalogu. Informacije o kontaktu službe za kupce tvrtke Allen: Međunarodno Sjeverna Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 kućni 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Sigurnosne napomene: 1.4.1 Simbol obavijesti o opasnosti za sigurnost: NEMOJTE UPOTREBLJAVATI PROIZVOD AKO POKAZUJE VIDLJIVO OŠTEĆENJE ILI SMANJENJE KVALITETE MATERIJALA.
Page 40: Sigurno Odlaganje
UPUTE ZA UPOTREBU 1.4.4 Sigurno odlaganje: Kupci se trebaju pridržavati svih saveznih, državnih, regionalnih i/ili lokalnih zakona i propisa koji se tiču sigurnog odlaganja medicinskih proizvoda i pribora. U slučaju dvojbi, korisnik uređaja prvo se mora obratiti tehničkoj podršci tvrtke Hill- Rom radi dobivanja uputa o protokolima za sigurno odlaganje.
Page 41: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
UPUTE ZA UPOTREBU Označava datum proizvodnje EN ISO 15223-1 medicinskog proizvoda Označava kataloški broj proizvođača EN ISO 15223-1 Označava potrebu da korisnik pročita upute za upotrebu radi važnih EN ISO 15223-1 informacija kao što su upozorenja i mjere opreza. Označava da uređaj ne sadrži prirodnu EN ISO 15223-1 gumu ili suhi prirodni gumirani lateks Označava ovlaštenog predstavnika u...
Page 42: Sukladnost S Propisima O Medicinskim Proizvodima
UPUTE ZA UPOTREBU 1.5.3 Sukladnost s propisima o medicinskim proizvodima: Ovaj je proizvod neinvazivni medicinski proizvod klase I. Ovaj sustav nosi oznaku CE sukladno s prilogom VIII. pravilom 1. Uredbe o medicinskim proizvodima (UREDBA (EU) 2017/745) Razmatranja o elektromagnetskoj kompatibilnosti: Ovo nije elektromehanički uređaj.
Page 43: Sustav
Operativno mjesto Hvatači Šifra proizvoda i opis: A-70400 – Supine Top Sects 12 A-70404 – Allen Supine Access Top, 12" Popis pribora i tablica potrošnih dijelova: Na sljedećem se popisu nalazi pribor i dijelovi koji se mogu upotrebljavati s ovim uređajem.
Page 44: Indikacije Za Upotrebu
UPUTE ZA UPOTREBU Indikacije za upotrebu: Supine Top upotrebljava se u raznim kirurškim postupcima uključujući, između ostalog, operaciju kralježnice za koju je potreban ležeći položaj na leđima. Ovi uređaji pogodni su za upotrebu u širokoj populaciji pacijenata koje njegovatelj ili institucija odrede prikladnima.
Page 45: Kontrole I Indikatori Uređaja
UPUTE ZA UPOTREBU i. Usmjerite hvatače dalje od operativnog mjesta. ii. Kao oslonci ruku preporučuju se vodilice Allen Armboard Rails i oslonci za ruku Allen. c. Pričvrstite jastučiće Supine Top Pads. pritisnite hvatača Čvrsto stezaljke da se Supine Top zaključa u svom položaju.
Page 46: Održavanje Uređaja
UPUTE ZA UPOTREBU Održavanje uređaja: Uvjerite se da su sve naljepnice nalijepljene i da se mogu pročitati. Prema potrebi zamijenite naljepnice tako da naljepnicu uklonite plastičnim strugačem. Alkoholnom maramicom uklonite preostalo ljepilo. Obratite se tvrtki Allen Medical Systems, Inc. ako trebate popraviti ili zamijeniti uređaj putem informacija navedenih u odjeljku s pojedinostima o kontaktu (1.3).
Page 47: Specifikacije Proizvoda
UPUTE ZA UPOTREBU Specifikacije proizvoda: Mehaničke specifikacije Opis 45 cm x 30,5 cm x 7,4 cm Dimenzije proizvoda (17,8" X 12" X 2,9") Delrin, ABS, staklom punjeni najlon, Materijal Garolite, nehrđajući čelik Sigurno radno opterećenje na uređaju Pacijent – 226 kg (500 lbs) Ukupna težina cijelog uređaja 1,1 kg (2,5 lbs) Specifikacije za skladištenje...
Page 48: Upute Za Čišćenje I Dezinfekciju
UPUTE ZA UPOTREBU Upute za čišćenje i dezinfekciju: UPOZORENJE:  Za čišćenje uređaja nemojte upotrebljavati izbjeljivač ili proizvode koji ga sadrže. Može doći do ozljede ili oštećenja opreme.  Nakon svake upotrebe očistite uređaj maramicama na bazi alkohola.  Uređaj nemojte stavljati u vodu. Može doći do oštećenja opreme. ...
Page 49 UPUTE ZA UPOTREBU Red. Standardi Opis Standardi Međunarodnog udruženja za siguran transport ISTA (International Safe Transit Association, ISTA) za testiranje ambalaže Stranica 49 Document Number: 80028164 Issue Date: 26 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 50 Supine Access Top Brugsanvisning for varenr. A-70400 og A-70404 80028164 Version B...
Page 51 BRUGSANVISNING VIGTIGE BEMÆRKNINGER Inden brug af dette og andre former for medicinsk udstyr med en patient anbefales det, at man læser brugsanvisningen og sætter sig ind i produktet. Læs og forstå alle advarsler i denne manual og på selve enheden, før •...
Page 52 BRUGSANVISNING Indholdsfortegnelse Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Generelle oplysninger: ...................... 54 Ophavsret: ........................54 Varemærker: ......................54 Kontaktoplysninger: ....................55 Sikkerhedsovervejelser: ....................55 1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: ..........55 1.4.2 Meddelelse om misbrug af udstyret: ............55 1.4.3 Meddelelse til brugere og/eller patienter: ...........
Page 53 BRUGSANVISNING 3.4.2 Afmonteringsvejledning:................. 61 Fejlfindingsvejledning: ....................61 Vedligeholdelse af enheden: .................. 61 Sikkerhedsforanstaltninger og generelle oplysninger: ..........62 Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: ..........62 Produktspecifikationer: ....................62 Steriliseringsanvisninger: .................... 63 Anvisninger om rengøring og desinfektion:............64 Liste over relevante standarder: ..................64 Side 53 Document Number: 80028164 Issue Date: 26 MAR 2020...
Page 54: Generelle Oplysninger
BRUGSANVISNING 1 Generelle oplysninger: Allen Medical Systems, Inc. er et datterselskab af Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en førende global fabrikant og leverandør af medicinske teknologier og relaterede tjenester til sundhedssektoren. Som en førende virksomhed inden for lejring af patienter har vi som allerhøjeste prioritet at forbedre patientresultaterne og sikkerheden for plejepersonalet –...
Page 55: Kontaktoplysninger
BRUGSANVISNING Kontaktoplysninger: Se venligst kataloget vedrørende bestillingsoplysninger. Allen kundeservice, kontaktoplysninger: International North America (800) 433-5774 +1 978 266 4200, ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Sikkerhedsovervejelser: 1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: BRUG IKKE PRODUKTET, HVIS DET VISER TEGN PÅ BESKADIGELSE ELLER SLITAGE.
Page 56: Sikker Bortskaffelse
BRUGSANVISNING 1.4.4 Sikker bortskaffelse: Kunderne skal overholde alle føderale, statslige, regionale og/eller lokale love og bestemmelser, som vedrører sikker bortskaffelse af medicinsk udstyr og tilbehør. I tvivlsspørgsmål skal brugeren af enheden først kontakte Hill-Roms tekniske support for at få vejledning angående protokoller for sikker bortskaffelse. Betjening af systemet: 1.5.1 Relevante symboler:...
Page 57: Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
BRUGSANVISNING Angiver datoen, hvor den medicinske EN ISO 15223-1 enhed blev fremstillet Angiver fabrikantens katalognummer EN ISO 15223-1 Angiver, at brugeren skal se i brugsanvisningen for at få vigtige EN ISO 15223-1 sikkerhedsoplysninger som f.eks. advarsler og forholdsregler. Angiver, at enheden ikke indeholder EN ISO 15223-1 naturgummi eller tør naturlatex Angiver den officielle repræsentant i...
Page 58: Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr
BRUGSANVISNING 1.5.3 Overholdelse af lovgivning om medicinsk udstyr: Dette produkt er ikke-invasivt medicinsk udstyr, klasse I. Dette system er CE-mærket i henhold til bilag VIII, regel 1 i forordningerne om medicinske anordninger (Forordning (EU) 2017/745) Overvejelser vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC): Dette er ikke en elektromekanisk enhed.
Page 59: System
System Identifikation af systemkomponenter: Operativt sigte Låse Produktkode og beskrivelse: A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" Tabel over tilbehør og forbrugsmaterialer: Følgende liste angiver tilbehør og komponenter, der kan bruges med denne enhed.
Page 60: Indikationer For Anvendelse
BRUGSANVISNING Indikationer for anvendelse: Supine Top anvendes til en række kirurgiske indgreb, herunder, men ikke begrænset til, rygradsoperationer med patienten i rygleje. Enhederne kan anvendes til en bred vifte af patientkategorier efter plejepersonalets eller institutionens skøn. Tilsigtet anvendelse: Supine Top er beregnet til at konvertere en åben rygradsramme til en solid scanningsoverflade for at placere og understøtte hele patientens krop under en række kirurgiske indgreb, herunder, men ikke begrænset til, rygradsoperationer, der kræver placering i rygleje.
Page 61: Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
BRUGSANVISNING c. Fastgør Supine Top Pads. d. Tryk hårdt ned på begge laseklemper for at låse Supine Top på plads. Træk låseklamperne udad for at sikre, at klamperne er låst. Enhedens betjeningsknapper og indikatorer: Denne enheds betjeningsknapper og indikatorer er beskrevet i opsætningsvejledningen.
Page 62: Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
BRUGSANVISNING Hvis det er nødvendigt at reparere eller udskifte enheden, skal du kontakte Allen Medical Systems, Inc. ved at bruge oplysningerne i afsnittet med kontaktoplysninger (1.3). Sikkerhedsforanstaltninger og generelle oplysninger: Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: ADVARSEL: a. Produktet må ikke anvendes, hvis det viser tegn på beskadigelse. b.
Page 63: Steriliseringsanvisninger
BRUGSANVISNING Materiale Delrin, ABS, glasfeltsnylon, garolit, rustfrit stål Sikker arbejdsbelastning på enheden Patient 226 kg Samlet vægt af hele enheden 1,1 kg (2,5 lbs) Specifikationer for opbevaring Beskrivelse Opbevaringstemperatur -29 ᵒC til +60 ᵒC Relativ luftfugtighed ved opbevaring 15 % til 85 % Temperatur ved betjening Denne enhed er beregnet til brug i et Relativ luftfugtighed ved betjening...
Page 64: Anvisninger Om Rengøring Og Desinfektion
BRUGSANVISNING Anvisninger om rengøring og desinfektion: ADVARSEL:  Brug ikke blegemiddel eller produkter, der indeholder blegemiddel, til at rengøre enheden. Der kan ske personskade og/eller materiel skade.  Efter hver brug skal du rengøre enheden med alkoholbaserede vådservietter.  Undlad at nedsænke enheden i vand. Udstyret kan blive beskadiget. ...
Page 65 Supine Access Top Gebruiksaanwijzing productnr. A-70400 & A-70404 80028164 Version B...
Page 66 GEBRUIKSAANWIJZING BELANGRIJKE OPMERKINGEN U wordt geadviseerd de gebruiksaanwijzing te lezen en vertrouwd te raken met het product voordat u dit hulpmiddel of andere medische hulpmiddelen gaat gebruiken bij een patiënt. Lees alle waarschuwingen in deze handleiding en op het hulpmiddel zelf •...
Page 67 GEBRUIKSAANWIJZING Inhoudsopgave Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Algemene informatie: ....................... 69 Copyrightinformatie: ....................69 Handelsmerken: ......................69 Contactgegevens: ....................70 Veiligheidsoverwegingen: ..................70 1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: ......... 70 1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ..........70 1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: .......... 70 1.4.4 Veilig afvoeren: ....................
Page 68 GEBRUIKSAANWIJZING 3.4.2 Instructies voor het afvoeren: ................ 76 Handleiding voor het oplossen van problemen: ........... 77 Onderhoud van het hulpmiddel: ................77 Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en algemene informatie: ........77 Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: ........77 Productspecificaties: ....................78 Instructies voor sterilisatie: ..................79 Instructies voor reiniging en desinfectie:..............
Page 69: Algemene Informatie
GEBRUIKSAANWIJZING 1 Algemene informatie: Allen Medical Systems, Inc. is een dochteronderneming van Hill-rom, Inc., (NYSE: HRC), een toonaangevende, wereldwijde fabrikant en leverancier van medische technologieën en gerelateerde services voor zorginstellingen. Als marktleider op het gebied van patiëntpositionering willen wij de patiëntresultaten en de veiligheid van zorgverleners verbeteren en de klantefficiëntie vergroten.
Page 70: Contactgegevens
GEBRUIKSAANWIJZING Contactgegevens: Zie de catalogus voor bestelinformatie. Contactgegevens Allen Customer Service: Internationaal Noord-Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Veiligheidsoverwegingen: 1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: GEBRUIK HET PRODUCT NIET WANNEER HET ZICHTBAAR BESCHADIGD IS OF IN EEN VERSLECHTERDE MATERIËLE CONDITIE VERKEERT.
Page 71: Veilig Afvoeren
GEBRUIKSAANWIJZING 1.4.4 Veilig afvoeren: Klanten moeten zich houden aan alle federale, landelijke, regionale en/of lokale wetten en voorschriften met betrekking tot het veilig afvoeren van medische hulpmiddelen en accessoires. In geval van twijfel dient de gebruiker van het hulpmiddel eerst contact op te nemen met de technische ondersteuning van Hill-Rom voor advies over protocollen voor veilig afvoeren.
Page 72: Beoogde Gebruikers En Patiëntenpopulatie
GEBRUIKSAANWIJZING Geeft de datum aan waarop het EN ISO 15223-1 medische hulpmiddel is geproduceerd Geeft het catalogusnummer van de EN ISO 15223-1 fabrikant aan Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor belangrijke veiligheidsinformatie, EN ISO 15223-1 zoals waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.
Page 73: Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
GEBRUIKSAANWIJZING 1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: Dit product is een niet-invasief medisch hulpmiddel van klasse I. Dit systeem is CE-gemarkeerd conform bijlage VIII, regel 1 van de voorschriften voor medische hulpmiddelen (VERORDENING (EU) 2017/745) EMC-overwegingen: Dit is geen elektromechanisch hulpmiddel. Hierdoor zijn EMC-verklaringen niet van toepassing.
Page 74: Systeem
Identificatie van systeemonderdelen: Operatiezicht Veiligheidsclips Productcode en -beschrijving: A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: De volgende lijst bevat accessoires en onderdelen die in combinatie met dit hulpmiddel kunnen worden gebruikt.
Page 75: Indicaties Voor Gebruik
GEBRUIKSAANWIJZING Indicaties voor gebruik: De Supine Top wordt gebruikt in verschillende chirurgische procedures, waaronder, maar niet beperkt tot, chirurgie van de wervelkolom waarbij rugligging vereist is. Deze hulpmiddelen kunnen worden gebruikt voor patiënten met uiteenlopende klachten. Geschiktheid moet worden vastgesteld door de zorgverlener of de instelling.
Page 76: Bedieningselementen En Indicatoren Van Het Hulpmiddel
GEBRUIKSAANWIJZING Zorg veiligheidsclips buiten het operatiezicht worden geplaatst. Aanbevolen wordt om de Allen Arm Board Rails en Allen Arm Boards te gebruiken om de armen te ondersteunen. c. Bevestig de Supine Top Pads. d. Druk beide veiligheidsclips stevig omlaag Supine vergrendelen.
Page 77: Handleiding Voor Het Oplossen Van Problemen
GEBRUIKSAANWIJZING Handleiding voor het oplossen van problemen: Dit hulpmiddel heeft geen handleiding voor het oplossen van problemen. Neem voor technische ondersteuning eerst contact op met de technische ondersteuning van Hill-Rom. Onderhoud van het hulpmiddel: Zorg ervoor dat alle labels bevestigd en leesbaar zijn. Vervang de labels indien nodig en gebruik een plastic schraper om labels te verwijderen.
Page 78: Productspecificaties
GEBRUIKSAANWIJZING LET OP: Overschrijd nooit de in de productspecificatietabel vermelde veilige werklast. Productspecificaties: Mechanische specificaties Beschrijving 45 cm x 30,5 cm x 7,4 cm Afmetingen van product (17,8" X 12" X 2,9") Delrin, ABS, glasgevuld nylon, garolite, Materiaal roestvrij staal Veilige werkbelasting op het hulpmiddel 226 kg (500 lbs) Totaal gewicht van compleet 1 kg (2,5 lbs)
Page 79: Instructies Voor Sterilisatie
GEBRUIKSAANWIJZING Instructies voor sterilisatie: Dit hulpmiddel is niet bedoeld om te worden gesteriliseerd. Dit kan leiden tot schade aan het hulpmiddel. Instructies voor reiniging en desinfectie: WAARSCHUWING:  Gebruik geen bleekmiddel of producten die bleekmiddel bevatten om het hulpmiddel te reinigen. Dit kan leiden tot letsel of tot schade aan het hulpmiddel. ...
Page 80: Lijst Met Relevante Normen
GEBRUIKSAANWIJZING Lijst met relevante normen: Normen Beschrijving nummer Medische hulpmiddelen - Deel 1: Toepassing van EN 62366-1 bruikbaarheidstechnieken met betrekking tot medische hulpmiddelen Medische hulpmiddelen - Toepassing van EN ISO 14971 risicomanagement voor medische hulpmiddelen Informatie verstrekt door de fabrikant van medische EN 1041 hulpmiddelen Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met...
Page 81 Supine Access Top Käyttöohje Tuotenumerot A-70400 ja A-70404 80028164 Version B...
Page 82 KÄYTTÖOHJE TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA Ennen tämän tai minkään muun lääketieteellisen laitteen potilaskäyttöä on suositeltavaa, että käyttäjä lukee käyttöohjeen ja perehtyy laitteen toimintaan. Perehdy kaikkiin tässä käyttöoppaassa ja itse laitteessa oleviin varoituksiin • ennen laitteen käyttämistä potilaalla. Symboli on tarkoitettu kiinnittämään käyttäjän huomio laitteen käyttöön •...
Page 83 KÄYTTÖOHJE Sisällysluettelo Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Yleistä tietoa: ........................85 Tekijänoikeusilmoitus: ....................85 Tavaramerkit: ......................85 Yhteystiedot: ....................... 86 Turvallisuutta koskevat huomiot: ................86 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ...... 86 1.4.2 Laitteen vääränlaista käyttöä koskeva huomautus: ........86 1.4.3 Huomautus käyttäjille ja/tai potilaille: ............
Page 84 KÄYTTÖOHJE 3.4.2 Irrotusohje: ......................92 Vianmääritysopas: ..................... 92 Laitteen huolto: ......................93 Turvallisuutta koskevat varotoimet ja yleiset tiedot: ............. 93 Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: .......... 93 Tuotteen tekniset tiedot: ................... 94 Sterilointiohjeet: ......................94 Puhdistus- ja desinfiointiohje: ..................95 Luettelo sovellettavista standardeista: ................
Page 85: Yleistä Tietoa
KÄYTTÖOHJE 1 Yleistä tietoa: Allen Medical Systems, Inc. on Hill-Rom, Inc:n (NYSE: HRC) tytäryhtiö. Hill-Rom on maailman johtava terveydenhuoltoalan lääketieteellisten tekniikoiden ja niihin liittyvien palvelujen valmistaja ja toimittaja. Potilaan asetteluun liittyvien tuotteiden johtavana valmistajana tavoitteenamme on parantaa potilaiden hoitotuloksia, lisätä hoitajien turvallisuutta sekä...
Page 86: Yhteystiedot
KÄYTTÖOHJE Yhteystiedot: Tilaustiedot löytyvät tuoteluettelosta. Allenin asiakaspalvelun yhteystiedot: Kansainvälinen Pohjois-Amerikka (800) 433-5774 +1 978 266 4200 alanumero 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Turvallisuutta koskevat huomiot: 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ÄLÄ KÄYTÄ TUOTETTA, JOS SIINÄ ON NÄKYVIÄ VAURIOITA TAI MATERIAALIN HAURASTUMISTA.
Page 87: Turvallinen Hävittäminen
KÄYTTÖOHJE 1.4.4 Turvallinen hävittäminen: Asiakkaiden on noudatettava kaikkia lääkinnällisten laitteiden ja lisävarusteiden turvalliseen hävittämiseen liittyviä kansallisia, alueellisia ja paikallisia säännöksiä. Epäselvissä tapauksissa laitteen käyttäjän on ensin otettava yhteyttä Hill-Romin tekniseen tukeen ja pyydettävä ohjeita turvalliseen hävittämiseen. Järjestelmän käyttö: 1.5.1 Sovellettavat symbolit: Symboli Kuvaus Viite...
Page 88: Kohdekäyttäjät Ja Potilaspopulaatio
KÄYTTÖOHJE Osoittaa lääkinnällisen laitteen EN ISO 15223-1 valmistuspäivämäärän. Osoittaa valmistajan luettelonumeron. EN ISO 15223-1 Osoittaa tilanteet, joissa käyttäjän on katsottava käyttöohjeista tärkeitä EN ISO 15223-1 turvallisuustietoja, kuten varoituksia ja varotoimia. Osoittaa, että laite ei sisällä luonnonkumia EN ISO 15223-1 tai kuivaa luonnonkumilateksia. Osoittaa valtuutetun edustajan Euroopan EN ISO 15223-1 yhteisössä.
Page 89: Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen
KÄYTTÖOHJE 1.5.3 Lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten noudattaminen: Tämä tuote on noninvasiivinen, luokan I lääkinnällinen laite. Tämä järjestelmä on CE-merkitty lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen (ASETUS (EU) 2017/745) liitteen VIII säännön 1 mukaisesti. Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat huomiot: Tämä ei ole sähkömekaaninen laite. Tästä syystä laitteeseen ei sovelleta sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia ilmoituksia.
Page 90: Järjestelmä
Järjestelmä Järjestelmän osien tunnistaminen: Leikkausnäkymä Salvat Tuotekoodi ja tuotteen kuvaus: A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" Luettelo lisävarusteista ja kulutusosista: Seuraavassa on luettelo lisävarusteista ja osista, joita voi käyttää tämän laitteen kanssa. Lisävarusteen nimi...
Page 91: Käyttöaihe
KÄYTTÖOHJE Käyttöaihe: Supine Top -selkätasoa voidaan käyttää monenlaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, esimerkiksi selkäasentoa vaativassa selkärankakirurgiassa. Nämä laitteet soveltuvat hyvin laajalle potilaspopulaatiolle siten kuin hoitohenkilökunta tai laitos katsoo sopivaksi. Käyttötarkoitus: Supine Top muuntaa avoimen selkäkehikon yhtenäiseksi kuvantamisalustaksi, jolla voidaan asetella ja tukea potilaan koko kehoa monenlaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, esimerkiksi selkäasentoa vaativassa selkärankakirurgiassa.
Page 92: Laitteen Säätimet Ja Merkinnät
KÄYTTÖOHJE i. Aseta salvat poispäin leikkausnäkymästä. ii. Käsivarsien tukemiseen suositellaan Allen Board Rail -kiskoja Allen-käsivarsitukia. c. Kiinnitä Supine Top Pad -pehmusteet. Supine -selkätaso Lukitse paikalleen painamalla kummankin kiskolukon salpaa tiukasti alaspäin. Varmista, että kiskolukot on lukittu, vetämällä niiden salpoja ulospäin. Laitteen säätimet ja merkinnät: Tämän laitteen säätimet ja merkinnät kuvataan asennusohjeissa.
Page 93: Laitteen Huolto
KÄYTTÖOHJE Laitteen huolto: Varmista, että kaikki tarrat ovat paikoillaan ja luettavissa. Vaihda tarrat tarvittaessa irrottamalla ne muovikaapimella. Käytä alkoholipyyhettä mahdollisten liimajäämien poistamiseen. Jos laite on korjattava tai vaihdettava, käänny Allen Medical Systems, Inc:n puoleen. Yhteystiedot ovat kohdassa 1.3. Turvallisuutta koskevat varotoimet ja yleiset tiedot: Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: VAROITUS: a.
Page 94: Tuotteen Tekniset Tiedot
KÄYTTÖOHJE Tuotteen tekniset tiedot: Mekaaniset tiedot Kuvaus 45 cm x 30,5 cm x 7,4 cm Tuotteen mitat (17,8" X 12" X 2,9") Delrin, ABS, lasikuidulla vahvistettu nailon, Materiaali garoliitti, ruostumaton teräs Laitteen turvallinen kuormitus Potilas, 226 kg (500 lbs) Laitteen kokonaispaino 1,1 kg (2,5 lbs) Säilytystä...
Page 95: Puhdistus- Ja Desinfiointiohje
KÄYTTÖOHJE Puhdistus- ja desinfiointiohje: VAROITUS:  Älä käytä laitteen puhdistamiseen valkaisuainetta tai tuotteita, jotka sisältävät valkaisuainetta. Muuten seurauksena voi olla henkilövahinko tai laitevaurio.  Puhdista laite jokaisen käyttökerran jälkeen alkoholipohjaisilla liinoilla.  Älä aseta laitetta veteen. Laite voi vaurioitua.  Puhdista ja desinfioi laite käyttämällä...
Page 96: Luettelo Sovellettavista Standardeista
KÄYTTÖOHJE Luettelo sovellettavista standardeista: SI-nro Standardit Kuvaus Lääkintälaitteet – Osa 1: Käytettävyystekniikan sovellus EN 62366-1 lääkintälaitteisiin Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan EN ISO 14971 soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden EN 1041 ja tarvikkeiden yhteydessä Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Tuotemerkinnässä EN ISO 15223-1 ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset.
Page 97 Supine Access Top Instructions d'utilisation N° de produits A-70400 et A-70404 80028164 Version B...
Page 98 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lire et comprendre tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
Page 99 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Informations générales : ....................101 Avis de droits d'auteur : ................... 101 Marques de commerce : ..................101 Coordonnées :......................102 Consignes de sécurité : ................... 102 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........ 102 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : .........
Page 100 INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.4.2 Instructions de retrait : ................... 108 Guide de dépannage : ..................109 Entretien du dispositif : ..................... 109 Consignes de sécurité et renseignements généraux : ..........109 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ......... 109 Spécifications du produit : ..................
Page 101: Informations Générales
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1 Informations générales : Allen Medical Systems, Inc. est une filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient et notre passion est d'optimiser la guérison du patient et la sécurité...
Page 102: Coordonnées
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Coordonnées : Pour toute information sur les commandes, veuillez vous référer au catalogue. Coordonnées du service clientèle Allen : International Amérique du Nord (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
Page 103: Mise Au Rebut En Toute Sécurité
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : Les clients doivent respecter toutes les lois et réglementations fédérales, régionales et/ou locales relatives à la mise au rebut en toute sécurité des dispositifs et accessoires médicaux. En cas de doute, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter le service d'assistance technique de Hill-Rom qui le guidera sur les protocoles de mise au rebut en toute sécurité.
Page 104: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique la date de fabrication du EN ISO 15223-1 dispositif médical Indique le numéro de catalogue du EN ISO 15223-1 fabricant Indique que l'utilisateur doit consulter les instructions d'utilisation pour obtenir des informations importantes sur les EN ISO 15223-1 mises en garde, telles que les avertissements et les précautions.
Page 105: Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I. Ce système porte le marquage CE conformément à l'annexe VIII, règle 1, des Règlements sur les dispositifs médicaux (RÈGLEMENT [UE] 2017/745) Considérations relatives à...
Page 106: Système
Vue opératoire Loquets Code produit et description : A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif.
Page 107: Indication D'utilisation
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indication d'utilisation : Le Supine Top est utilisé dans une variété d'interventions chirurgicales, notamment la chirurgie du rachis, qui nécessite un positionnement dorsal. Ces dispositifs peuvent être utilisés auprès d'une vaste population de patients, selon ce que le soignant ou l'établissement juge approprié.
Page 108: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif
INSTRUCTIONS D'UTILISATION i. Orientez les loquets de telle sorte qu'ils ne gênent pas la vue opératoire. ii. Il recommandé d'utiliser des Allen Arm Board Rails et des Allen Boards afin maintenir bras du patient. c. Fixez les Supine Top Pads. d.
Page 109: Guide De Dépannage
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Guide de dépannage : Ce dispositif ne possède pas de guide de dépannage. Pour obtenir une assistance technique, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter l'assistance technique de Hill-Rom. Entretien du dispositif : Assurez-vous que toutes les étiquettes sont apposées et lisibles. Remplacez les étiquettes, si nécessaire, en utilisant un grattoir en plastique pour retirer l'étiquette.
Page 110: Spécifications Du Produit
INSTRUCTIONS D'UTILISATION ATTENTION : Ne dépassez pas la charge maximale d'utilisation indiquée dans le tableau des spécifications du produit. Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description 45 cm X 30,5 cm X 7,4 cm Dimensions du produit (17,8" X 12" X 2,9") Delrin, ABS, nylon rempli de verre, Garolite, Matériau acier inoxydable...
Page 111: Instructions De Stérilisation
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Remarque : consultez les instructions d'utilisation correspondant aux produits mentionnés dans le tableau ci-dessus. Instructions de stérilisation : Ce dispositif n'est pas destiné à être stérilisé. Un dommage matériel pourrait se produire. Instructions de nettoyage et de désinfection : AVERTISSEMENT : ...
Page 112: Liste Des Normes Applicables
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Liste des normes applicables : N° de Normes Description série Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ergonomie EN 62366-1 informatique aux dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques EN ISO 14971 aux dispositifs médicaux EN 1041-1 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Symboles à...
Page 113 Supine Access Top Gebrauchsanleitung Produkt-Nr. A-70400 und A-70404 80028164 Version B...
Page 114 GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
Page 115 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Allgemeine Informationen: .................... 117 Urheberrechtsvermerk: .................... 117 Marken: ........................117 Kontaktinformationen: ..................... 118 Sicherheitshinweise: ....................118 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ..........118 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ......118 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ........
Page 116 GEBRAUCHSANLEITUNG 3.4.1 Lagerung und Handhabung: ..............124 3.4.2 Anweisungen zum Entfernen des Geräts: ..........124 Anleitung zur Fehlerbehebung:................124 Gerätewartung: ....................... 124 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ........125 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................125 Produktspezifikationen: ................... 125 Anweisungen für die Sterilisation: ................126 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............
Page 117: Allgemeine Informationen
GEBRAUCHSANLEITUNG 1 Allgemeine Informationen: Allen Medical Systems, Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik und zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der Einrichtungen unserer Kunden zu steigern.
Page 118: Kontaktinformationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Kontaktinformationen: Bestellinformationen finden Sie im Katalog. Kontaktinformationen des Allen Kundendienstes: International Nordamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER EINEN MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST.
Page 119: Sichere Entsorgung
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.4.4 Sichere Entsorgung: Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von medizinischen Geräten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall muss sich der Benutzer des Geräts zunächst an den technischen Support Hill-Rom wenden,...
Page 120: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation
GEBRAUCHSANLEITUNG Gibt das Herstellungsdatum des EN ISO 15223-1 Medizinprodukts an. Verweist auf die Katalognummer des EN ISO 15223-1 Herstellers. Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanleitung für wichtige Warnhinweise und EN ISO 15223-1 Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen muss. Weist darauf hin, dass das Gerät weder Naturkautschuk noch Naturkautschuk- EN ISO 15223-1 Latex enthält.
Page 121: Einhaltung Der Vorschriften Für Medizinprodukte
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.5.3 Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte: Dieses Produkt ist ein nicht invasives Medizinprodukt der Klasse I. Dieses System ist gemäß Anhang VIII, Punkt 1 der Verordnung über Medizinprodukte (VERORDNUNG (EU) 2017/745) CE-zertifiziert. Hinweise zur EMV: Bei diesem Gerät handelt es sich nicht um ein elektromechanisches Gerät. Daher sind keine EMV-Hinweise erforderlich.
Page 122: System
System Systemkomponenten: Operative Ansicht Laschen Artikelnummer und -beschreibung: A-70400 – Supine Top Sects 12 A-70404 – Allen Supine Access Top, 12" Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehörteile und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können.
Page 123: Indikation Für Die Anwendung
GEBRAUCHSANLEITUNG Indikation für die Anwendung: Das Supine Top wird bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe eingesetzt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Wirbelsäulenoperationen in Rückenlage. Diese Geräte können je nach Ermessen der Pflegekraft oder der Einrichtung mit einer breiten Patientenpopulation verwendet werden. Anwendungsbereich: Das Supine Top wurde entwickelt, um einen offenen Wirbelsäulenrahmen in eine solide Bildgebungsfläche zu verwandeln und den gesamten Körper des Patienten...
Page 124: Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts
GEBRAUCHSANLEITUNG c. Supine Top Pads befestigen. Laschen der Klammer fest Beide herunterdrücken, um das Supine Top in Position zu fixieren. Die Klemmlaschen nach außen ziehen, sicherzustellen, dass Klammern verriegelt sind. Bedienelemente und Anzeigen des Geräts: Die Bedienelemente und Anzeigen dieses Geräts sind in der Einrichtungsanleitung beschrieben.
Page 125: Sicherheitsvorkehrungen Und Allgemeine Informationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: Allgemeine Sicherheitshinweise: ACHTUNG: a. Nicht verwenden, wenn das Produkt sichtbare Schäden aufweist. b. Lesen Sie vor der Verwendung dieses Geräts die Anweisungen zur Einrichtung und Verwendung des Geräts aufmerksam durch. Machen Sie sich vor der Verwendung an einem Patienten mit dem Produkt vertraut.
Page 126: Anweisungen Für Die Sterilisation
GEBRAUCHSANLEITUNG Patient mit einem Gewicht von 226 kg Sichere Arbeitslast des Geräts (500 lbs) Gesamtgewicht des kompletten Geräts 1,1 kg (2,5 lbs) Lagerspezifikationen Beschreibung Lagertemperatur -29 ᵒC bis +60 ᵒC Relative Luftfeuchtigkeit am Lagerort 15 % bis 85 % Betriebstemperatur Dieses Gerät ist für den Einsatz in einem Relative Luftfeuchtigkeit für den Betrieb kontrollierten Operationssaal vorgesehen.
Page 127: Anweisungen Zur Reinigung Und Desinfektion
GEBRAUCHSANLEITUNG Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ACHTUNG:  Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte. Dies kann ansonsten zu Verletzungen bei Personen oder Beschädigungen an Geräten führen.  Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis.
Page 128 Supine Access Top Οδηγίες χρήσης προϊόντος Αρ. A-70400 & A-70404 80028164 Version B...
Page 129 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής ή άλλου τύπου συσκευής σε ασθενή, συνιστάται να διαβάσετε τις Οδηγίες χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν. Διαβάστε και κατανοήστε όλες τις προειδοποιήσεις σε αυτό το εγχειρίδιο και •...
Page 130 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Πίνακας περιεχομένων Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Γενικές πληροφορίες: ...................... 132 Δήλωση πνευματικών δικαιωμάτων: ..............132 Εμπορικά σήματα: ....................132 Στοιχεία επικοινωνίας: ....................133 Θέματα ασφάλειας: ....................133 1.4.1 Ειδοποίηση συμβόλου κινδύνου ασφάλειας: ..........133 1.4.2 Ειδοποίηση λανθασμένης χρήσης εξοπλισμού: ........133 1.4.3 Ειδοποίηση...
Page 131 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 3.4.2 Οδηγίες αφαίρεσης: ..................140 Οδηγός αντιμετώπισης προβλημάτων: ..............140 Συντήρηση συσκευής: ..................... 140 Προφυλάξεις ασφαλείας και γενικές πληροφορίες: ............ 141 Γενικές προειδοποιήσεις ασφαλείας και συστάσεις προσοχής: ......141 Προδιαγραφές προϊόντος: ..................142 Οδηγία αποστείρωσης: ................... 142 Οδηγία καθαρισμού και απολύμανσης: ............... 143 Λίστα...
Page 132: Γενικές Πληροφορίες
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 1 Γενικές πληροφορίες: Η Allen Medical Systems, Inc. είναι θυγατρική της Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), μιας κορυφαίας διεθνώς κατασκευαστικής εταιρείας και παρόχου ιατρικών τεχνολογιών και σχετικών υπηρεσιών για τον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης. Ως κορυφαίοι στον κλάδο σχετικά με την τοποθέτηση ασθενών, αποτελεί πάθος μας η βελτίωση των εκβάσεων...
Page 133: Στοιχεία Επικοινωνίας
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Τα προϊόντα είναι δυνατό να καλύπτονται από ένα ή περισσότερα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Ανατρέξτε στη λίστα που βρίσκεται στη διεύθυνση Hill-rom.com/ patents για τυχόν διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Στοιχεία επικοινωνίας: Για πληροφορίες παραγγελίας ανατρέξτε στον κατάλογο. Πληροφορίες επικοινωνίας με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Allen: Διεθνώς...
Page 134: Ασφαλής Απόρριψη
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σημείωση: Για οδηγίες χρήσης, ανατρέξτε στον οδηγό χρήστη του κατασκευαστή της χειρουργικής τράπεζας. Ανατρέχετε πάντα στα όρια βάρους που αναφέρονται από τον κατασκευαστή της χειρουργικής τράπεζας. ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ ΠΟΤΕ ΤΑ ΟΡΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΤΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ 1.4.4 Ασφαλής απόρριψη: Οι...
Page 135 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή χρησιμοποιώντας την Ιουλιανή ημερομηνία στη μορφή "εεηηη", όπου η ένδειξη εε υποδεικνύει τα δύο EN ISO 15223-1 τελευταία ψηφία του έτους και η ένδειξη ηηη υποδεικνύει την ημέρα του έτους, δηλ. η 4 Απριλίου...
Page 136: Χρήστες Για Τους Οποίους Προορίζεται Και Πληθυσμός Ασθενών
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 1.5.2 Χρήστες για τους οποίους προορίζεται και πληθυσμός ασθενών: Χρήστες για τους οποίους προορίζεται: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν στην προβλεπόμενη διαδικασία της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς. Πληθυσμοί για τους οποίους προορίζεται: Η...
Page 137: Πληροφορίες Εισαγωγέα Εε
Phone 1800 650 083 Σύστημα Αναγνώριση στοιχείων συστήματος: Χειρουργικό πεδίο Μάνταλα Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" Σελίδα 137 Document Number: 80028164 Issue Date: 26 MAR 2020 Version: B...
Page 138: Λίστα Εξαρτημάτων Και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Λίστα εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: Η παρακάτω λίστα αποτελείται από εξαρτήματα και στοιχεία που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αυτήν τη συσκευή. Ονομασία εξαρτήματος Αριθμός προϊόντος Supine Access Top Pads A-70434 & A-70435 Ονομασία αναλώσιμου Αριθμός προϊόντος Δεν ισχύει Δεν...
Page 139: Ρύθμιση Και Χρήση Εξοπλισμού
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού: Πριν από τη χρήση: a. Επιθεωρήστε το προϊόν ελέγχοντας για τυχόν ορατή βλάβη ή αιχμηρά άκρα που μπορεί να προκληθούν από πτώση ή πρόσκρουση κατά την αποθήκευση. b. Βεβαιωθείτε ότι το προϊόν έχει καθαριστεί κατάλληλα και έχει απολυμανθεί και σκουπιστεί...
Page 140: Στοιχεία Ελέγχου Και Ενδείξεις Συσκευής
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Στοιχεία ελέγχου και ενδείξεις συσκευής: Τα στοιχεία ελέγχου και οι ενδείξεις της παρούσας συσκευής περιγράφονται στις οδηγίες ρύθμισης. Οδηγίες αποθήκευσης, χειρισμού και αφαίρεσης: 3.4.1 Αποθήκευση και χειρισμός: Το προϊόν θα πρέπει να αποθηκεύεται σε καθαρό και ασφαλές περιβάλλον για την αποτροπή...
Page 141: Προφυλάξεις Ασφαλείας Και Γενικές Πληροφορίες
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Προφυλάξεις ασφαλείας και γενικές πληροφορίες: Γενικές προειδοποιήσεις ασφαλείας και συστάσεις προσοχής: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: a. Να μην χρησιμοποιείται εάν το προϊόν παρουσιάζει ορατή βλάβη ή φθορά. b. Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής, διαβάστε τις οδηγίες για τη ρύθμιση και...
Page 142: Προδιαγραφές Προϊόντος
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Προδιαγραφές προϊόντος: Μηχανικές προδιαγραφές Περιγραφή 45 cm x 30,5 cm x 7,4 cm Διαστάσεις προϊόντος (17,8" X 12" X 2,9") Delrin, ABS, Glass field Nylon, Garolite, Υλικό Ανοξείδωτος χάλυβας Ασφαλές φορτίο χρήσης στη συσκευή Ασθενής βάρους 226 kg (500 lbs) Συνολικό...
Page 143: Οδηγία Καθαρισμού Και Απολύμανσης
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Οδηγία καθαρισμού και απολύμανσης: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:  Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό ή προϊόντα που περιέχουν λευκαντικό για τον καθαρισμό της συσκευής. Μπορεί να προκληθεί τραυματισμός ή βλάβη στον εξοπλισμό.  Έπειτα από κάθε χρήση, καθαρίζετε τη συσκευή με μαντηλάκια εμποτισμένα με αλκοόλη.
Page 144: Λίστα Προτύπων Που Ισχύουν
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Λίστα προτύπων που ισχύουν: Αρ. SI Πρότυπα Περιγραφή Ιατροτεχνολογικά προϊόντα - Μέρος 1: Εφαρμογή τεχνολογίας EN 62366-1 χρηστικότητας σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα - Εφαρμογή διαχείρισης κινδύνου EN ISO 14971 σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή EN 1041 ιατροτεχνολογικών...
Page 145 Supine Access Top Istruzioni per l'uso N. di prodotto A-70400 & A-70404 80028164 Version B...
Page 146 ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
Page 147 ISTRUZIONI PER L'USO Sommario Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Informazioni generali: ...................... 149 Nota sul copyright: ....................149 Marchi commerciali: ....................149 Dettagli di contatto: ....................150 Considerazioni sulla sicurezza:................150 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........150 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: .........
Page 148 ISTRUZIONI PER L'USO 3.4.2 Istruzioni per la rimozione: ................156 Guida alla risoluzione dei problemi: ..............156 Manutenzione del dispositivo: ................157 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............157 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: .......... 157 Specifiche del prodotto: ..................158 Istruzioni per la sterilizzazione: .................
Page 149: Informazioni Generali
ISTRUZIONI PER L'USO 1 Informazioni generali: Allen Medical Systems, Inc. è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità di leader del settore nel posizionamento dei pazienti, puntiamo con passione a migliorare gli esiti per i pazienti e la sicurezza degli operatori, potenziando al contempo l'efficienza dei nostri clienti.
Page 150: Dettagli Di Contatto
ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per informazioni su come effettuare un ordine, consultare il catalogo. Informazioni di contatto dell'assistenza clienti Allen: Internazionale Nord America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 int.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI O...
Page 151: Smaltimento Sicuro
ISTRUZIONI PER L'USO 1.4.4 Smaltimento sicuro: I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali. In caso di dubbi, l'utente del dispositivo dovrà prima contattare l'assistenza tecnica Hill-Rom per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuri.
Page 152: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti
ISTRUZIONI PER L'USO Indica la data di produzione del EN ISO 15223-1 dispositivo medico. Indica il numero di catalogo del EN ISO 15223-1 produttore. Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per EN ISO 15223-1 importanti informazioni di avvertimento, quali avvertenze e precauzioni.
Page 153: Conformità Alle Normative Sui Dispositivi Medici
ISTRUZIONI PER L'USO 1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici: Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di Classe I. Questo sistema è contrassegnato dal marchio CE secondo l'Allegato VIII, Regola 1, del regolamento sui dispositivi medici (REGOLAMENTO (UE) 2017/745). Considerazioni sulla compatibilità...
Page 154: Sistema
Vista operatoria Fermi Codice prodotto e descrizione: A-70400 - Supine Top Set 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati...
Page 155: Indicazione Per L'uso
ISTRUZIONI PER L'USO Indicazione per l'uso: Il Supine Top viene utilizzato in una varietà di procedure chirurgiche, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, chirurgia spinale che richiede la posizione supina. Questi dispositivi possono essere utilizzati su un'ampia popolazione di pazienti, in base alle esigenze dell'operatore sanitario o dell'istituto.
Page 156: Controlli E Indicatori Del Dispositivo
ISTRUZIONI PER L'USO per le braccia Allen e i supporti per le braccia Allen. c. Collegare i Supine Top Pad. con decisione verso il basso Spingere entrambi i fermi del morsetto per bloccare il Supine Top in posizione. Tirare verso l'esterno i fermi del morsetto per assicurarsi che siano bloccati.
Page 157: Manutenzione Del Dispositivo
ISTRUZIONI PER L'USO Manutenzione del dispositivo: Verificare che tutte le etichette siano presenti e leggibili. Sostituire le etichette secondo necessità, utilizzando un raschietto di plastica per rimuovere l'etichetta. Utilizzare un panno imbevuto di alcool per rimuovere eventuali residui adesivi. Contattare Allen Medical Systems, Inc. se si desidera riparare o sostituire il dispositivo utilizzando le informazioni fornite nella sezione dei dettagli di contatto (1.3).
Page 158: Specifiche Del Prodotto
ISTRUZIONI PER L'USO Specifiche del prodotto: Specifiche meccaniche Descrizione 45 cm x 30,5 cm x 7,4 cm Dimensioni del prodotto (17,8" X 12" X 2,9") Delrin, ABS, nylon con fibra di vetro, Materiale Garolite, acciaio inox Carico di lavoro sicuro sul dispositivo Peso paziente: 226 kg (500 lbs) Peso complessivo del dispositivo 1,1 kg (2,5 lbs)
Page 159: Istruzioni Di Pulizia E Disinfezione
ISTRUZIONI PER L'USO Istruzioni di pulizia e disinfezione: AVVERTENZA:  Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo. La mancata osservanza di tale istruzione può causare lesioni alle persone o danni all'apparecchiatura.  Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol. ...
Page 160: Elenco Degli Standard Applicabili
ISTRUZIONI PER L'USO Elenco degli standard applicabili: Standard Descrizione Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria EN 62366-1 dell'usabilità ai dispositivi medici Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai EN ISO 14971 dispositivi medici EN 1041 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del EN ISO 15223-1 dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che...
Page 161 Supine Access Top Instrukciju rokasgrāmata Izstrādājumu Nr. A-70400 un A-70404 80028164 Version B...
Page 162 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA SVARĪGI PAZIŅOJUMI Pirms šādu vai cita veida medicīnisko iekārtu lietojat pacientam, izlasiet instrukciju rokasgrāmatu un apgūstiet izstrādājuma lietošanu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms • to izmantojat pacientam. Simbols ir paredzēts, lai lietotāju brīdinātu par svarīgām procedūrām vai •...
Page 163 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Satura rādītājs Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Vispārīga informācija ...................... 165 Autortiesību paziņojums ..................165 Preču zīmes ....................... 165 Kontaktinformācija ....................166 Drošības apsvērumi ....................166 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols ........... 166 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu ........166 1.4.3 Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem ..........
Page 164 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 3.4.2 Noņemšanas instrukcijas ................172 Problēmu novēršanas ceļvedis ................172 Ierīces apkope ......................172 Piesardzības pasākumi un vispārīga informācija ............173 Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi ........173 Izstrādājuma specifikācijas ..................173 Sterilizācijas instrukcijas .................... 174 Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas ..............174 Piemērojamo standartu saraksts ...................
Page 165: Vispārīga Informācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 1 Vispārīga informācija Allen Medical Systems, Inc. ir uzņēmuma Hill-Rom, Inc. meitasuzņēmums (NYSE: HRC), kas ir pasaulē vadošs medicīnas tehnoloģiju ražotājs un saistītu veselības aprūpes nozares pakalpojumu sniedzējs. Kā nozares līderis pacientu pozicionēšanā mēs vēlamies uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus un aprūpētāju drošību, vienlaikus palielinot mūsu klientu darba efektivitāti.
Page 166: Kontaktinformācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Kontaktinformācija Informāciju par pasūtīšanu skatiet katalogā. Allen klientu apkalpošanas dienestu kontaktinformācija: Starptautiski Ziemeļamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 papl. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Drošības apsvērumi Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols 1.4.1 NEIZMANTOT, JA REDZAMS IZSTRĀDĀJUMA BOJĀJUMS VAI IR BOJĀTI MATERIĀLI.
Page 167: Droša Likvidēšana
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Droša likvidēšana 1.4.4 Klientiem ir jāievēro visu federālo, valsts, reģionālo un/vai vietējo tiesību aktu prasības, kas attiecas uz medicīnisko ierīču un piederumu drošu likvidēšanu. Šaubu gadījumā ierīces lietotājam vispirms ir jāsazinās ar Hill-Rom tehniskā atbalsta dienesta pārstāvi, lai saņemtu norādījumus par drošiem likvidēšanas protokoliem. Darbs ar sistēmu Piemērojamie simboli 1.5.1...
Page 168: Paredzētie Lietotāji Un Pacientu Populācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Norāda medicīniskās ierīces ražošanas EN ISO 15223-1 datumu. Norāda ražotāja kataloga numuru. EN ISO 15223-1 Norāda, ka lietotājam ir jāskata instrukciju rokasgrāmata, kurā ir sniegta svarīga informācija, kam jāpievērš EN ISO 15223-1 uzmanība, piemēram, brīdinājumi un piesardzības pasākumi. Norāda, ka ierīce nesatur dabisko gumiju vai sausu dabiskās gumijas EN ISO 15223-1...
Page 169: Atbilstība Medicīnisko Ierīču Regulējumam
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Atbilstība medicīnisko ierīču regulējumam 1.5.3 Šis izstrādājums ir neinvazīva I klases medicīniskā ierīce. Šai sistēmai ir CE marķējums saskaņā ar Medicīnisko ierīču regulas VIII pielikuma 1. noteikumu (REGULA (ES) 2017/745). EMS apsvērumi Šī nav elektromehāniska ierīce. Tāpēc EMS deklarācijas prasība tai nav piemērojama.
Page 170: Sistēma
Sistēmas komponentu identifikācija Operācijas vieta Fiksatori Izstrādājuma kods un apraksts A-70400 — Supine Top Sects 12 A-70404 — Allen Supine Access Top, 12” Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula Nākamajā sarakstā ir norādīti piederumi un komponenti, ko var lietot kopā...
Page 171: Lietošanas Indikācijas
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Lietošanas indikācijas Supine Top izmanto dažādās ķirurģiskās procedūrās, tostarp (bet ne tikai) mugurkaula operācijās, kur pacientam jāatrodas guļus uz muguras. Šīs ierīces var izmantot dažādām pacientu populācijām, kā to noteicis aprūpētājs vai iestāde. Paredzētais lietojums Ar Supine Top vaļēju muguras rāmi pārveido par stabilu virsmu attēldiagnostikas vajadzībām, lai pozicionētu un balstītu visu pacienta ķermeni dažādās ķirurģiskās procedūrās, tostarp (bet ne tikai) mugurkaula operācijās, kur pacientam jāatrodas guļus uz muguras.
Page 172: Ierīces Vadības Elementi Un Indikatori
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA c. Piestipriniet Supine Top Pads. uzspiediet uz abu skavu Stingri fiksatoriem, lai Supine Top nofiksētu vietā. Lai pārliecinātos, vai skavas ir nofiksētas, pavelciet skavu fiksatorus uz āru. Ierīces vadības elementi un indikatori Šīs ierīces vadības elementi un indikatori ir aprakstīti uzstādīšanas instrukcijās. Glabāšanas, pārvietošanas un noņemšanas instrukcijas Glabāšana un pārvietošana 3.4.1...
Page 173: Piesardzības Pasākumi Un Vispārīga Informācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piesardzības pasākumi un vispārīga informācija Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi BRĪDINĀJUMS. a. Neizmantojiet izstrādājumu, ja tam ir redzami bojājumi. b. Pirms ierīces lietošanas, lūdzu, izlasiet šīs instrukcijas par aprīkojuma uzstādīšanu un lietošanu. Uzziniet visu nepieciešamo par izstrādājumu pirms tā lietošanas pacientam.
Page 174: Sterilizācijas Instrukcijas
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Glabāšanas specifikācijas Apraksts Glabāšanas temperatūra No -29ᵒ C līdz +60ᵒ C Glabāšanas relatīvā mitruma diapazons 15–85 % Darba temperatūra Šī ierīce ir paredzēta lietošanai kontrolētā Darba relatīvā mitruma diapazons operāciju zāles vidē. Elektriskās specifikācijas Apraksts Nav piemērojams Nav piemērojams Programmatūras specifikācijas Apraksts Nav piemērojams...
Page 175: Piemērojamo Standartu Saraksts
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA  Pirms ierīces uzglabāšanas vai lietošanas pārliecinieties, ka tā ir sausa. Piemērojamo standartu saraksts Standarti Apraksts Medicīnas ierīces. 1. daļa: Projektēšanas pielietojums EN 62366-1 medicīnisko ierīču funkcionālai piemērotībai Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīnas EN ISO 14971 ierīcēm EN 1041 Ražotāja sniegtā...
Page 176 Supine Access Top Bruksanvisning for produktnr. A-70400 og A-70404 80028164 Version B...
Page 177 BRUKSANVISNING VIKTIGE MERKNADER Det anbefales at du leser bruksanvisningen og gjør deg kjent med produktet før du bruker dette apparatet eller noe annet medisinsk apparat. Les og forstå alle advarsler i denne håndboken og på selve enheten før • den brukes med en pasient. Symbolet varsler brukeren om viktige prosedyrer eller sikkerhetsforskrifter •...
Page 178 BRUKSANVISNING Innholdsfortegnelse Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Generell informasjon: ...................... 180 1.1 Opphavsrettserklæring: ..................180 1.2 Varemerker: ......................180 1.3 Kontaktinformasjon: ....................181 1.4 Overveielser for sikkerhet: ..................181 1.4.1 Varsel for sikkerhetsrisikosymbol: ..............181 1.4.2 Merknad for feilbruk av utstyr: ..............181 1.4.3 Merknad til brukere og/eller pasienter: ............
Page 179 BRUKSANVISNING 3.4.2 Instruksjon for fjerning: ................... 187 3.5 Veiledning for feilsøking: ..................187 3.6 Vedlikehold av enhet: ..................... 187 Sikkerhetsregler og generell informasjon: ..............188 4.1 Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: .......... 188 4.2 Produktspesifikasjoner: .................... 188 4.3 Steriliseringsinstruksjoner: ..................189 4.4 Instruksjon for rengjøring og desinfisering: ............
Page 180: Generell Informasjon
BRUKSANVISNING Generell informasjon: Allen Medical Systems, Inc. er et datterselskap av Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledende global produsent og leverandør av medisinsk teknologi og relaterte tjenester for helseindustrien. Som markedsleder innenfor pasientposisjonering jobber vi for å forbedre pasientresultater og sikkerhet for medhjelpere, samtidig som vi forbedrer våre kunders effektivitet.
Page 181: Kontaktinformasjon
BRUKSANVISNING 1.3 Kontaktinformasjon: Se katalogen for bestillingsinformasjon. Kontaktinformasjon for Allen kundeservice: Internasjonalt Nord-Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Overveielser for sikkerhet: 1.4.1 Varsel for sikkerhetsrisikosymbol: SKAL IKKE BRUKES HVIS PRODUKTET HAR SYNLIGE TEGN PÅ SKADE ELLER NEDBRYTNING AV MATERIALET.
Page 182: Sikker Kassering
BRUKSANVISNING 1.4.4 Sikker kassering: Kunder skal følge alle føderale, delstatlige, regionale og/eller lokale lover og forskrifter som gjelder for sikker avhending av medisinsk utstyr og tilbehør. Hvis du er i tvil, må brukeren av utstyret først ta kontakt med Hill-Rom teknisk støtte for veiledning angående protokoller for sikker avhending.
Page 183: Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
BRUKSANVISNING Angir datoen da den medisinske EN ISO 15223-1 enheten ble produsert Angir produsentens katalognummer EN ISO 15223-1 Indikerer behovet for brukeren til å sjekke bruksanvisningen for viktig EN ISO 15223-1 advarselsinformasjon, slik som advarsler og forholdsregler. Angir at enheten ikke inneholder naturgummi eller tørket EN ISO 15223-1 naturgummilateks...
Page 184: Samsvarer Med Forskrifter For Medisinsk Utstyr
BRUKSANVISNING 1.5.3 Samsvarer med forskrifter for medisinsk utstyr: Dette produktet er en ikke-invasiv medisinsk enhet i klasse I. Dette systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1, av forordningen for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745) 1.6 EMC-hensyn: Dette er ikke en elektromekanisk enhet. Derfor er ikke EMC-erklæringer anvendbare.
Page 185: System
Operativ sikt Låser 2.2 Produktkode og -beskrivelse: A-70400 – Supine Top Sects 12 A-70404 – Allen Supine Access Top, 12" 2.3 Liste over tilbehør og forbrukerkomponenter til bordet: Den følgende listen er tilbehør og komponenter som kan brukes med denne enheten.
Page 186: Indikasjon For Bruk
BRUKSANVISNING 2.4 Indikasjon for bruk: Supine Top brukes i en rekke kirurgiske prosedyrer, herunder blant annet ryggradsoperasjon som krever liggende stilling. Disse enhetene kan brukes hos en bred pasientpopulasjon etter medhjelperens eller institusjonens skjønn. 2.5 Tiltenkt bruk: Supine Top er utformet for å konvertere en åpen ryggradsramme til en solid avbildningsflate for å...
Page 187: Enhetskontroller Og Indikatorer
BRUKSANVISNING c. Fest Supine Top Pads. d. Trykk ned begge klemmelåsene for å låse Supine på plass. Trekk klemmelåsene utover for å sikre at klemmene er låst. 3.3 Enhetskontroller og indikatorer: Kontroller og indikatorer på denne enheten er beskrevet i instruksjonene for oppsett.
Page 188: Sikkerhetsregler Og Generell Informasjon
BRUKSANVISNING Sikkerhetsregler og generell informasjon: 4.1 Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: ADVARSEL: a. Skal ikke brukes hvis produktet har synlig skade. b. Før du bruker denne enheten, må du lese instruksjonene for oppsett og bruk av utstyret. Gjør deg kjent med produktet før det brukes på en pasient. c.
Page 189: Steriliseringsinstruksjoner
BRUKSANVISNING Totalvekt for hele enheten 1,1 kg (2,5 lbs) Lagringsspesifikasjoner Beskrivelse Temperatur ved oppbevaring –29 til 60 °C Område for relativ fuktighet, lagring 15 til 85 % Driftstemperatur Denne enheten er ment å brukes i et kontrollert miljø i et operasjonsrom. Område for relativ fuktighet, operasjon Elektriske spesifikasjoner Beskrivelse...
Page 190: Instruksjon For Rengjøring Og Desinfisering
BRUKSANVISNING 4.4 Instruksjon for rengjøring og desinfisering: ADVARSEL:  Ikke bruk blekemidler eller produkter som inneholder blekemiddel, til å rengjøre enheten. Skade på personer eller utstyr kan oppstå ved bevegelse.  Rengjør apparatet med alkoholbaserte tørkeservietter etter hver bruk.  Ikke legg enheten i vann.
Page 191 Supine Access Top Instrukcja obsługi Nr produktu A-70400 i A-70404 80028164 Version B...
Page 192 INSTRUKCJA OBSŁUGI WAŻNE UWAGI Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć • wszystkie ostrzeżenia zawarte w niniejszej instrukcji i umieszczone na etykietach produktu.
Page 193 INSTRUKCJA OBSŁUGI Spis treści Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Informacje ogólne: ......................195 Informacja o prawach autorskich: ................ 195 Znaki towarowe: ....................... 195 Dane do kontaktu: ....................196 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: ..............196 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: ......196 1.4.2 Informacja dotycząca nieprawidłowego użytkowania sprzętu: ...
Page 194 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.4.2 Instrukcja dotycząca zdejmowania: ............202 Przewodnik dotyczący rozwiązywania problemów: ........... 203 Konserwacja wyrobu: ....................203 Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: ...... 203 Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: ......203 Parametry techniczne produktu: ................204 Instrukcja dotycząca sterylizacji:................
Page 195: Informacje Ogólne
INSTRUKCJA OBSŁUGI 1 Informacje ogólne: Allen Medical Systems, Inc. jest spółką zależną firmy Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), wiodącego światowego producenta i dostawcy technologii medycznych oraz usług pokrewnych dla branży ochrony zdrowia. Jako lidera w dziedzinie pozycjonowania pacjentów interesuje nas poprawa wyników uzyskiwanych u pacjentów i bezpieczeństwo opiekunów przy jednoczesnym zwiększeniu skuteczności działań...
Page 196: Dane Do Kontaktu
INSTRUKCJA OBSŁUGI Dane do kontaktu: Informacje do zamówień zawiera katalog. Dane do kontaktu z działem obsługi klienta firmy Allen: Inne kraje Ameryka Płn. (800) 433-5774 +1 978 266 4200 wew. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: NIE UŻYWAĆ, JEŚLI PRODUKT MA WIDOCZNE USZKODZENIA LUB JEŚLI...
Page 197: Bezpieczne Usuwanie
INSTRUKCJA OBSŁUGI 1.4.4 Bezpieczne usuwanie: Klienci powinni przestrzegać wszystkich przepisów krajowych, wojewódzkich, regionalnych i/lub lokalnych w zakresie bezpiecznego usuwania wyrobów i akcesoriów medycznych. W razie wątpliwości użytkownik powinien najpierw skontaktować się z działem wsparcia technicznego firmy Hill-Rom w celu uzyskania wskazówek dotyczących protokołów bezpiecznego usuwania.
Page 198: Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
INSTRUKCJA OBSŁUGI Oznacza datę produkcji wyrobu PN-EN ISO 15223-1 medycznego. Oznacza numer katalogowy producenta. PN-EN ISO 15223-1 Oznacza, że użytkownik musi zapoznać się z instrukcją obsługi, aby uzyskać PN-EN ISO 15223-1 ważne przestrogi, takie jak informacje ostrzegawcze i środki ostrożności. Oznacza, że wyrób nie zawiera naturalnej gumy ani suchej naturalnej gumy PN-EN ISO 15223-1...
Page 199: Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
INSTRUKCJA OBSŁUGI 1.5.3 Zgodność z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych: Ten produkt jest nieinwazyjnym wyrobem medycznym klasy I. Ten system jest oznaczony znakiem CE zgodnie z regułą 1 Załącznika VIII do przepisów dotyczących wyrobów medycznych (ROZPORZĄDZENIE (UE) 2017/745) Uwagi dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC): Nie jest to wyrób elektromechaniczny.
Page 200: System
Identyfikacja podzespołów systemu: Strona operacyjna Zatrzaski Kod i opis produktu: A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: Poniższy wykaz zawiera akcesoria i elementy, które mogą być używane z tym wyrobem.
Page 201: Wskazanie Do Stosowania
INSTRUKCJA OBSŁUGI Wskazanie do stosowania: Nakładki Supine Top są stosowane w różnych zabiegach chirurgicznych, w tym m.in. w chirurgii kręgosłupa w pozycji leżącej na plecach. Wyroby te mogą być używane u pacjentów różnego typu zgodnie z decyzją opiekuna lub placówki. Przeznaczenie: Nakładki Supine...
Page 202: Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
INSTRUKCJA OBSŁUGI i. Zatrzaski należy umieścić orientacji dala strony operacyjnej. ii. Do podparcia ramion zaleca się używanie szyn Allen Arm board Rails i podpórek ramienia Allen. c. Przymocować podkładki Supine Top Pads. d. Mocno docisnąć zaciski zatrzaskowe, zablokować nakładkę Supine Top w odpowiednim położeniu.
Page 203: Przewodnik Dotyczący Rozwiązywania Problemów
INSTRUKCJA OBSŁUGI Przewodnik dotyczący rozwiązywania problemów: Dla tego wyrobu nie opracowano przewodnika dotyczącego rozwiązywania problemów. W celu uzyskania pomocy technicznej użytkownik wyrobu powinien najpierw skontaktować się z działem pomocy technicznej firmy Hill-Rom. Konserwacja wyrobu: Należy upewnić się, że wszystkie etykiety są przymocowane i można je odczytać. W razie potrzeby należy wymienić...
Page 204: Parametry Techniczne Produktu
INSTRUKCJA OBSŁUGI PRZESTROGA: Nie wolno przekraczać bezpiecznego obciążenia roboczego podanego w tabeli z parametrami technicznymi produktu. Parametry techniczne produktu: Parametry mechaniczne Opis 45 cm × 30,5 cm × 7,4 cm Wymiary produktu (17,8" X 12" X 2,9") Delrin, tworzywo ABS, nylon wzmacniany Materiał...
Page 205: Instrukcja Dotycząca Sterylizacji
INSTRUKCJA OBSŁUGI Instrukcja dotycząca sterylizacji: Ten wyrób nie jest przeznaczony do sterylizacji. Może dojść do uszkodzenia sprzętu. Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: OSTRZEŻENIE:  Do czyszczenia wyrobu nie wolno używać wybielaczy ani produktów zawierających wybielacz. Może dojść do obrażeń ciała lub uszkodzenia sprzętu. ...
Page 206: Wykaz Stosownych Norm
INSTRUKCJA OBSŁUGI Wykaz stosownych norm: Normy Opis Wyroby medyczne — Część 1: Zastosowanie inżynierii PN-EN 62366-1 użyteczności do wyrobów medycznych Wyroby medyczne — Zastosowanie zarządzania ryzykiem PN-EN ISO 14971 do wyrobów medycznych. Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów PN-EN 1041 medycznych Wyroby medyczne —...
Page 207 Supine Access Top Manual de utilização Produto n.º A-70400 e A-70404 80028164 Version B...
Page 208 MANUAL DE UTILIZAÇÃO AVISOS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
Page 209 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Índice Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Informações gerais: ......................211 Aviso de direitos de autor: ..................211 Marcas comerciais: ....................211 Detalhes de contacto: .................... 212 Considerações de segurança: ................212 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: ..........212 1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ........
Page 210 MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3.4.1 Armazenamento e manuseamento:............218 3.4.2 Instruções de remoção: ................218 Guia de resolução de problemas: ................ 219 Manutenção do dispositivo: .................. 219 Precauções de segurança e informações gerais: ............. 219 Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: ........219 Especificações do produto: ...................
Page 211 MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1 Informações gerais: A Allen Medical Systems, Inc. é uma subsidiária da Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), um fabricante e fornecedor líder mundial de tecnologias médicas e serviços relacionados com a indústria de cuidados de saúde. Enquanto líder da indústria no posicionamento de pacientes, dedicamo-nos a melhorar os resultados dos pacientes e a segurança dos prestadores de cuidados, ao mesmo tempo que otimizamos a eficiência dos nossos clientes.
Page 212 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Detalhes de contacto: Para obter informações sobre encomendas, consulte o catálogo. Informações de contacto do serviço de apoio ao cliente da Allen: Internacional América do Norte (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Considerações de segurança: 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança:...
Page 213 MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.4.4 Eliminação segura: Os clientes devem respeitar todas as leis e regulamentos federais, estatais, regionais e/ou locais, na medida em que são responsáveis pela eliminação segura de acessórios e dispositivos médicos. Em caso de dúvida, o utilizador do dispositivo deverá contactar primeiro a assistência técnica da Hill-Rom para obter orientação sobre os protocolos de eliminação segura.
Page 214 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indica a data em que o dispositivo EN ISO 15223-1 médico foi fabricado Indica o número de catálogo do EN ISO 15223-1 fabricante Indica a necessidade de o utilizador consultar o manual de utilização para obter informações preventivas EN ISO 15223-1 importantes, tais como avisos e precauções.
Page 215 MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos: Este produto é um dispositivo médico de classe I não invasivo. Este sistema possui marcação CE de acordo com a regra 1 do anexo VIII dos regulamentos relativos a dispositivos médicos (REGULAMENTO [UE] 2017/745) Considerações sobre CEM: Não se trata de um dispositivo eletromecânico.
Page 216 Campo de visão operacional Fechos Código e descrição do produto: A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: A seguinte lista apresenta os acessórios e componentes que podem ser utilizados com este dispositivo.
Page 217 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indicações de utilização: A Supine Top é utilizada numa variedade de procedimentos cirúrgicos, incluindo, entre outros, em cirurgia à coluna que exija a posição de supinação. Estes dispositivos podem ser utilizados com uma ampla população de pacientes, conforme o prestador de cuidados ou a instituição determinem adequado.
Page 218: Armazenamento E Manuseamento
MANUAL DE UTILIZAÇÃO i. Afaste os fechos do campo de visão operacional. ii. Recomenda-se utilização Allen Armboard Rails e Allen Armboards para apoiar os braços. c. Fixe as Supine Top Pads. d. Empurre os fechos das braçadeiras firmemente para baixo de modo a fixar a Supine Top no devido lugar.
Page 219: Guia De Resolução De Problemas
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Guia de resolução de problemas: Este dispositivo não possui um guia de resolução de problemas. Para obter assistência técnica, o utilizador do dispositivo deve em primeiro lugar contactar a assistência técnica da Hill-Rom. Manutenção do dispositivo: Certifique-se de que todos os rótulos estão colocados e são legíveis. Substitua os rótulos, se necessário, utilizando um raspador de plástico para remover o rótulo.
Page 220: Especificações Do Produto
MANUAL DE UTILIZAÇÃO ATENÇÃO: Não exceda a carga de trabalho segura indicada na tabela de especificações do produto. Especificações do produto: Especificações mecânicas Descrição 45 cm x 30,5 cm x 7,4 cm Dimensões do produto (17,8" X 12" X 2,9") Delrin, ABS, nylon com fibras de vidro, Material Garolite, aço inoxidável...
Page 221: Instruções De Esterilização
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Nota: consulte o manual de utilização correspondente para os produtos mencionados na tabela acima. Instruções de esterilização: Este dispositivo não se destina a ser esterilizado. Podem ocorrer danos no equipamento. Instruções de limpeza e desinfeção: AVISO:  Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo.
Page 222: Lista Das Normas Aplicáveis
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Lista das normas aplicáveis: N.º de série Normas Descrição Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de EN 62366-1 engenharia de aptidão à utilização dos dispositivos médicos Dispositivos médicos – Aplicação da gestão do risco EN ISO 14971 aos dispositivos médicos.
Page 223 Supine Access Top Instrucţiuni de utilizare Nr. produs A-70400 & A-70404 80028164 Version B...
Page 224 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă că înţelegeţi toate avertismentele prezentate în acest •...
Page 225 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Informaţii generale: ......................227 1.1 Notificare privind drepturile de autor: ..............227 1.2 Mărci comerciale: ....................227 1.3 Detalii de contact: ....................228 1.4 Consideraţii privind siguranţa: ................228 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ....228 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ....
Page 226 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.4.2 Instrucţiuni de eliminare: ................235 3.5 Ghid de depanare: ....................235 3.6 Întreţinere dispozitiv: ....................235 Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: .............. 235 4.1 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ........235 4.2 Specificaţii produs:....................236 4.3 Instrucţiuni de sterilizare: ..................
Page 227: Informaţii Generale
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale: Allen Medical Systems, Inc. este o subsidiară a Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC),un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. Ca lider în domeniul de poziţionare a pacienţilor, scopul nostru este să...
Page 228: Detalii De Contact
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.3 Detalii de contact: Pentru informaţii privind comandarea, consultaţi catalogul. Informaţii de contact Serviciul pentru clienţi Allen: Internaţional America de Nord (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: A NU SE UTILIZA DACĂ...
Page 229: Eliminare În Siguranţă
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.4.4 Eliminare în siguranţă: Clienţii trebuie să respecte toate legile şi reglementările federale, de stat, regionale şi/sau locale în ceea ce priveşte eliminarea în siguranţă a dispozitivelor şi accesoriilor medicale. În caz de nelămuriri, utilizatorul dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi departamentul de suport tehnic Hill-Rom pentru îndrumări privind protocoalele de eliminare în condiţii de siguranţă.
Page 230: Utilizatori Şi Populaţie De Pacienţi Ţintă
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indică Numărul Global al Articolului 21 CFR 830 Comercial pentru dispozitivul medical MDR 2017/745 Indică data la care a fost fabricat EN ISO 15223-1 dispozitivul medical Indică numărul de catalog al EN ISO 15223-1 producătorului Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte instrucţiunile de utilizare pentru informaţii importante de EN ISO 15223-1...
Page 231: Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Acest dispozitiv este conceput pentru a fi utilizat la pacienţii care nu depăşesc intervalul sarcinii de lucru în siguranţă, menţionat în specificaţiile produsului la secţiunea 4.2 1.5.3 Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale: Acest produs este un dispozitiv medical neinvaziv din Clasa I. Acest sistem este marcat CE în conformitate cu Anexa VIII, Regula 1 a Reglementărilor privind dispozitivele medicale (REGULAMENTUL (UE) 2017/745).
Page 232: Informații Sponsor Din Australia
Vizor chirurgical Zăvoare 2.2 Cod produs şi descriere: A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" 2.3 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv.
Page 233: Indicaţii De Utilizare
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Denumire componentă consumabilă Număr produs Nu se aplică Nu se aplică Notă: Consultaţi Instrucţiunile de utilizare corespunzătoare pentru produsele menţionate în tabelul de mai sus. 2.4 Indicaţii de utilizare: Produsul Supine Top este utilizat într-o varietate de proceduri chirurgicale, inclusiv, dar fără...
Page 234: Configurare
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.2 Configurare: a. Amplasați Supine Access Top Vizor chirurgical pe Allen Flex Frame. Orientați zăvorul dinspre vizorul chirurgical. b. (Doar pentru configurarea sistemului) Așezați patru produse Allen Supine Access Zăvoare Tops pe Allen Flex Frame, conform imaginii. i.
Page 235 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.4.2 Instrucţiuni de eliminare:  Împingeți în jos mecanismele de blocare albe ale clemei pentru deblocare.  Trageți în sus ferm de zăvoarele clemei pentru deblocare.  Asigurați-vă că ambele zăvoare sunt deblocate în timpul scoaterii. 3.5 Ghid de depanare: Acest dispozitiv nu are un ghid de depanare.
Page 236 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE f. Pentru a evita vătămarea pacientului, asigurați-vă că Supine Tops sunt bine prinse și blocate înainte de încărcarea unui pacient. g. Asigurați-vă că nicio parte din corpul pacientului nu iese în afară printre secțiuni. h. Pentru a evita vătămarea gravă a pacientului, trebuie utilizate protecții suplimentare pentru fixarea sigură...
Page 237 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Specificaţii de compatibilitate Descriere  Allen flex frame.  Allen Advance Table Produsul Allen Supine Access Top este  cele mai multe mese ale concurenței, cu compatibil cu: bare de 3,2 cm (1 ¼”) l x 3,8 cm (1 ½”) h x distanțate la 43 cm (17”) Notă: Consultaţi Instrucţiunile de utilizare corespunzătoare pentru produsele menţionate în tabelul de mai sus.
Page 238 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Listă cu standardele aplicabile: Standarde Descriere art. Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru EN 62366-1 aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale Dispozitive medicale - Aplicarea managementului riscului in EN ISO 14971 cazul dispozitivelor medicale. EN 1041 Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie utilizate pe EN ISO 15223-1...
Page 239 Supine Access Top Uputstva za upotrebu Product No. A-70400 & A-70404 80028164 Version B...
Page 240 UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
Page 241 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Opšte informacije: ......................243 1.1 Obaveštenje o autorskom pravu: ................243 1.2 Žigovi: ......................... 243 1.3 Kontaktni podaci: ....................244 1.4 Bezbednosne napomene: ..................244 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ........244 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ............
Page 242 UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.4.2 Uputstva za uklanjanje: ................. 250 3.5 Vodič za rešavanje problema: ................251 3.6 Održavanje uređaja: ....................251 Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: ........... 251 4.1 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ..........251 4.2 Specifikacije proizvoda: ..................252 4.3 Uputstva za sterilizaciju: ...................
Page 243: Opšte Informacije
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije: Kompanija Allen Medical Systems, Inc. je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih radnika, a da pri tome unapredimo efikasnost klijenata.
Page 244: Kontaktni Podaci
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.3 Kontaktni podaci: Za informacije o poručivanju, pogledajte katalog. Kontaktne informacije korisničke službe kompanije Allen: Ostatak sveta Severna Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200, lokal 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Bezbednosne napomene: 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: NEMOJTE DA KORISTITE AKO SU NA PROIZVODU VIDLJIVI ZNAKOVI OŠTEĆENJA ILI PROPADANJA MATERIJALA.
Page 245: Bezbedno Odlaganje U Otpad
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.4.4 Bezbedno odlaganje u otpad: Klijenti treba da se pridržavaju svih saveznih, državnih, regionalnih i/ili lokalnih zakona i propisa u vezi sa bezbednim odlaganjem u otpad medicinskih uređaja i pribora. Ako korisnik uređaja ima nedoumice, treba najpre da se obrati tehničkoj službi kompanije Hill-Rom radi smernica o bezbednom odlaganju u otpad.
Page 246: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava datum proizvodnje EN ISO 15223-1 medicinskog uređaja Označava kataloški broj proizvođača EN ISO 15223-1 Označava potrebu da korisnik pogleda uputstva za upotrebu radi važnih upozoravajućih informacija o merama EN ISO 15223-1 opreza, poput upozorenja i mera predostrožnosti Označava da uređaj ne sadrži prirodnu EN ISO 15223-1...
Page 247: Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.5.3 Usklađenost sa uredbama o medicinskim uređajima: Ovaj proizvod je neinvazivni medicinski uređaj klase I. Sistem ima CE oznaku u skladu sa Prilogom VIII, pravilom 1 Uredbe o medicinskim uređajima (UREDBA (EU) 2017/745. 1.6 Razmatranje u vezi sa EMK: Ovo nije elektromehanički uređaj.
Page 248: Sistem
Reze 2.2 Šifra i opis proizvoda: A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" 2.3 Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem.
Page 249: Indikacije Za Upotrebu
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 2.4 Indikacije za upotrebu: Uređaj Supine Top se koristi u velikom broju hirurških zahvata, uključujući, ali bez ograničenja, hirurške zahvate kičmenog stuba i/ili hirurške zahvate koji se obavljaju u ležećem položaju na leđima. Ovi uređaji mogu da se koriste kod raznovrsne populacije pacijenata, u skladu sa odlukom zdravstvenog radnika ili ustanove.
Page 250: Komande I Indikatori Uređaja
UPUTSTVA ZA UPOTREBU i. Usmerite reze dalje od operativnog vidnog polja. ii. Allen Arm Board Rails i Allen Boards preporučuju podupiranje ruku. c. Pričvrstite uređaje Supine Top Pad. d. Čvrsto pritisnite obe reze stezaljke da biste blokirali Supine Top u ležištu. Povucite reze stezaljke prema spolja da biste se uverili da su stezaljke blokirane.
Page 251: Vodič Za Rešavanje Problema
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.5 Vodič za rešavanje problema: Za ovaj uređaj ne postoji vodič za rešavanje problema. Korisnik treba najpre da se obrati tehničkoj podršci kompanije Hill-Rom za tehničku podršku. 3.6 Održavanje uređaja: Uverite se da su sve oznake postavljene na uređaj i da su čitke. Zamenite oznake po potrebi koristeći plastični strugač...
Page 252: Specifikacije Proizvoda
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Nemojte da prekoračite bezbedno radno opterećenje koje je navedeno u tabeli specifikacija proizvoda. 4.2 Specifikacije proizvoda: Mehaničke specifikacije Opis 45 cm x 30,5 cm x 7,4 cm Dimenzije proizvoda (17,8“ x 12” x 2,9 ”) Delrin, ABS, Glass field Nylon, Garolite, Materijal Stainless Steel Bezbedno radno opterećenje uređaja...
Page 253: Uputstva Za Sterilizaciju
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 4.3 Uputstva za sterilizaciju: Ovaj uređaj nije predviđen za sterilizaciju. Moguće je oštećenje opreme. 4.4 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: UPOZORENJE:  Nemojte da koristite izbeljivač ili proizvode koji sadrže izbeljivač pri čišćenju uređaja. Moguća je telesna povreda ili oštećenje uređaja. ...
Page 254 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Ser. Standardi Opis Standardi Međunarodnog udruženja za bezbedan transport u ISTA vezi sa ispitivanjem pakovanja Stranica 254 Document Number: 80028164 Issue Date: 26 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 255 Supine Access Top Návod na použitie Číslo produktu A-70400 & A-70404 80028164 Version B...
Page 256 NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako • aj so samotným zariadením, kým ho začnete používať...
Page 257 NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Všeobecné informácie: ....................259 1.1 Oznámenie o autorských právach: ..............259 1.2 Ochranné známky: ....................259 1.3 Kontaktné údaje: ..................... 260 1.4 Bezpečnostné informácie: ..................260 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ..........260 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní...
Page 258 NÁVOD NA POUŽITIE 3.4.2 Pokyny na odobratie: ................... 266 3.5 Sprievodca riešením problémov: ................266 3.6 Údržba zariadenia: ....................266 Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........267 4.1 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ........267 4.2 Technické údaje o produkte: ................. 267 4.3 Pokyny na sterilizáciu: ....................
Page 259: Všeobecné Informácie
NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie: Allen Medical Systems, Inc. je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb pre zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám záleží na zlepšovaní výsledkov pacientov a zvyšovaní bezpečnosti poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a zároveň...
Page 260: Kontaktné Údaje
NÁVOD NA POUŽITIE 1.3 Kontaktné údaje: Informácie o objednávaní nájdete v katalógu. Kontaktné informácie pre oddelenie služieb zákazníkom spoločnosti Allen: Medzinárodné Severná Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 prípona 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Bezpečnostné informácie: 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: V PRÍPADE VIDITEĽNÉHO POŠKODENIA ALEBO MATERIÁLNEHO OPOTREBENIA PRODUKT NEPOUŽÍVAJTE.
Page 261: Bezpečná Likvidácia
NÁVOD NA POUŽITIE 1.4.4 Bezpečná likvidácia: Zákazníci by mali dodržiavať všetky federálne, štátne, regionálne a/alebo miestne zákony a predpisy týkajúce sa bezpečnej likvidácie zdravotníckych pomôcok a príslušenstva. V prípade pochybností sa musí používateľ zariadenia najskôr obrátiť na oddelenie technickej podpory spoločnosti Hill-Rom a získať pokyny k protokolom o bezpečnej likvidácii.
Page 262: Cieľová Populácia Používateľov A Pacientov
NÁVOD NA POUŽITIE Udáva dátum výroby zdravotníckej EN ISO 15223-1 pomôcky Udáva katalógové číslo výrobcu EN ISO 15223-1 Znamená, že je potrebné, aby si používateľ preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje dôležité EN ISO 15223-1 bezpečnostné informácie, ako sú varovania a bezpečnostné opatrenia. Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný...
Page 263: Zhoda So Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
NÁVOD NA POUŽITIE 1.5.3 Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach: Tento výrobok je neinvazívna zdravotnícka pomôcka 1. triedy. Tento systém má označenie CE v súlade s prílohou VIII, pravidlom 1, smerníc o zdravotníckych pomôckach (SMERNICA (EÚ) 2017/745). 1.6 Informácie o EMC: Toto nie je elektromechanické...
Page 264: Systém
Pozícia operatéra Západky 2.2 Kód a opis produktu: A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" 2.3 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením.
Page 265: Indikácie Na Použitie
NÁVOD NA POUŽITIE 2.4 Indikácie na použitie: Doska Supine Top, určená na supinačnú polohu, sa používa pri rôznych chirurgických zákrokoch vrátane, nie však výlučne, spinálnej chirurgie, ktorá vyžaduje supinačné polohovanie. Tieto pomôcky sa môžu používať u širokej populácie pacientov, ktorých určí za vhodných poskytovateľ zdravotnej starostlivosti alebo zdravotnícke zariadenie.
Page 266: Ovládacie Prvky A Indikátory Zariadenia
NÁVOD NA POUŽITIE c. Pripojte podložky na dosku Supine Top. d. Pevne zatlačte obidve upínacie západky, čím zaistite dosku Supine Top na mieste. Potiahnite upínacie západky smerom von, aby ste sa uistili, či sú svorky zaistené. 3.3 Ovládacie prvky a indikátory zariadenia: Ovládacie prvky a indikátory tohto zariadenia sú...
Page 267: Bezpečnostné Opatrenia A Všeobecné Informácie
NÁVOD NA POUŽITIE Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: 4.1 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: VAROVANIE: a. Nepoužívajte produkt, ak je viditeľne poškodený. b. Pred použitím tohto zariadenia si prečítajte pokyny na jeho nastavenie a použitie. Oboznámte sa s produktom predtým, ako ho použijete u pacienta. c.
Page 268: Pokyny Na Sterilizáciu
NÁVOD NA POUŽITIE Celková hmotnosť celého zariadenia 1,1 kg (2,5 lb) Technické údaje o skladovaní Popis Teplota skladovania -29 ᵒC až +60 ᵒC Rozsah relatívnej vlhkosti skladovania 15 % až 85 % Prevádzková teplota Toto zariadenie je určené na použitie v kontrolovanom prostredí...
Page 269: Zoznam Príslušných Noriem
NÁVOD NA POUŽITIE  Prečítajte si a dodržiavajte odporúčania výrobcu na dezinfekciu nízkej úrovne.  Prečítajte si a dodržiavajte pokyny na čistenie produktu. Dodržiavajte opatrnosť na miestach, kde sa tekutina môže dostať dovnútra mechanizmu.  Utrite zariadenie čistou suchou handrou. ...
Page 270 Supine Access Top Navodila za uporabo Št. izdelka A-70400 & A-70404 80028164 Version B...
Page 271 NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa • opozorila v tem priročniku in na pripomočku. Simbol uporabnika opozarja na pomembne postopke ali varnostna •...
Page 272 NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Splošne informacije: ......................274 1.1 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................274 1.2 Blagovne znamke: ....................274 1.3 Kontaktni podatki: ....................275 1.4 Varnostni vidiki: ......................275 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............275 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............
Page 273 NAVODILA ZA UPORABO 3.4.2 Navodila za odlaganje: ................281 3.5 Navodila za odpravljanje napak: ................281 3.6 Vzdrževanje pripomočka: ..................281 Varnostni ukrepi in splošne informacije: ............... 282 4.1 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............282 4.2 Specifikacije izdelka: ....................282 4.3 Navodila za sterilizacijo: ..................
Page 274: Splošne Informacije
NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije: Allen Medical Systems, Inc. je hčerinsko podjetje družbe Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost negovalcev ter hkrati povečati učinkovitost svojih kupcev.
Page 275: Kontaktni Podatki
NAVODILA ZA UPORABO 1.3 Kontaktni podatki: Za informacije o naročanju glejte katalog. Kontaktni podatki oddelka za podporo strankam podjetja Allen: Mednarodni klici Severna Amerika +1 978 266 4200, interna št. (800) 433-5774 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Varnostni vidiki: 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: IZDELKA NE UPORABLJAJTE, ČE NA NJEM OPAZITE VIDNE POŠKODBE ALI OBRABO MATERIALA.
Page 276: Varno Odlaganje
NAVODILA ZA UPORABO 1.4.4 Varno odlaganje: Kupci morajo upoštevati vse zvezne, državne, regionalne in/ali lokalne zakone oziroma predpise, ki urejajo varno odlaganje medicinskih pripomočkov in dodatne opreme. V primeru dvomov se lahko uporabnik pripomočka najprej obrne tehnično podporo podjetja Hill-Rom, kjer lahko dobi informacije o protokolih varnega odlaganja. 1.5 Uporaba sistema: 1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo: Uporabljeni simbol...
Page 277: Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov
NAVODILA ZA UPORABO Označuje datum izdelave EN ISO 15223-1 medicinskega pripomočka Označuje kataloško številko EN ISO 15223-1 proizvajalca Označuje, da mora uporabnik upoštevati navodila za uporabo glede EN ISO 15223-1 pomembnih opozorilnih informacij, kot so opozorila in previdnostni ukrepi. Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega kavčuka ali lateksa iz EN ISO 15223-1 posušenega naravnega kavčuka...
Page 278: Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih
NAVODILA ZA UPORABO 1.5.3 Skladnost z uredbami o medicinskih pripomočkih: Izdelek je neinvazivni medicinski pripomoček razreda I. Sistem ima oznako CE v skladu s pravilom 1 Priloge VIII k uredbi o medicinskih pripomočkih (UREDBA (EU) 2017/745). 1.6 Vidiki elektromagnetne združljivosti: To ni elektromehanska naprava.
Page 279: Sistem
Operacijsko vidno polje Zapahi 2.2 Koda izdelka in opis: A-70400 - Supine Top Sects 12 A-70404 - Allen Supine Access Top, 12" 2.3 Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom.
Page 280: Indikacija Za Uporabo
NAVODILA ZA UPORABO 2.4 Indikacija za uporabo: Supine Top se uporablja pri različnih kirurških posegih, med drugim tudi pri operaciji hrbtenice, ki zahteva prilagoditev položaja ležanja na hrbtu. Te pripomočke je mogoče uporabljati pri široki populaciji pacientov, kot določi skrbnik ali ustanova. 2.5 Predvidena uporaba: Supine Top je zasnovan za pretvorbo odprtega okvirja za hrbtenico v trdno površino za slikanje, s katero se lahko namesti in podpira celotno pacientovo telo pri različnih...
Page 281: Krmilni Elementi In Indikatorji Pripomočka
NAVODILA ZA UPORABO c. Pritrdite Supine Top Pads. d. Trdno potisnite oba zapaha objemk, da se Supine Top pritrdi na svoje mesto. Povlecite zapaha objemk navzven, da zagotovite, da so objemke zaklenjene. 3.3 Krmilni elementi in indikatorji pripomočka: Krmilni elementi in indikatorji tega pripomočka so opisani v navodilih za namestitev.
Page 282: Varnostni Ukrepi In Splošne Informacije
NAVODILA ZA UPORABO Varnostni ukrepi in splošne informacije: 4.1 Splošna varnostna opozorila in svarila: OPOZORILO: a. Če na izdelku opazite znake poškodb, ga ne uporabljajte. b. Pred uporabo pripomočka preberite navodila za namestitev in uporabo opreme. Pred uporabo izdelka pri pacientu se seznanite z izdelkom. c.
Page 283: Navodila Za Sterilizacijo
NAVODILA ZA UPORABO Specifikacije za shranjevanje Opis Temperatura za shranjevanje Od –29 °C do +60 °C Območje relativne vlažnosti za Od 15 % do 85 % shranjevanje Delovna temperatura Pripomoček je predviden za uporabo v operacijski sobi z nadzorovano Območje delovne relativne vlažnosti temperaturo.
Page 284: Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo
NAVODILA ZA UPORABO Seznam standardov, ki se uporabljajo: Ser. št. Standardi Opis Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik uporabe pri EN 62366-1 medicinskih napravah Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja tveganja pri EN ISO 14971 medicinskih pripomočkih Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim EN 1041 pripomočkom Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje medicinskih...
Page 285 Supine Access Top Instrucciones de uso N.º de producto A-70400 y A-70404 80028164 Version B...
Page 286 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
Page 287 INSTRUCCIONES DE USO Índice Allen Supine Access Top (A-70400, A-70404) ® Información general: ...................... 289 Aviso de copyright: ....................289 Marcas comerciales: ....................289 Información de contacto: ..................290 Consideraciones de seguridad: ................290 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........290 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
Page 288 INSTRUCCIONES DE USO 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................296 Guía de solución de problemas: ................297 Mantenimiento del dispositivo: ................297 Precauciones de seguridad e información general: ..........297 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........297 Especificaciones del producto: ................298 Instrucciones de esterilización:................
Page 289: Información General
INSTRUCCIONES DE USO 1 Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores a la vez que optimizamos la eficacia de nuestros clientes.
Page 290: Información De Contacto
INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen: Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad:...
Page 291: Eliminación Segura
INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y las normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.
Page 292: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes
INSTRUCCIONES DE USO Indica la fecha de fabricación del EN ISO 15223-1 producto sanitario Indica el número de catálogo del EN ISO 15223-1 fabricante Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones.
Page 293: Conformidad Con El Reglamento Sobre Productos Sanitarios
INSTRUCCIONES DE USO 1.5.3 Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios: Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1, del reglamento sobre productos sanitarios (Reglamento (UE) 2017/745). Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico.
Page 294: Sistema
Campo operativo Pestillos Descripción y código del producto: A-70400: Supine Top Sects 12 A-70404: Allen Supine Access Top, 12" Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.
Page 295: Indicación De Uso
INSTRUCCIONES DE USO Indicación de uso: La Supine Top se utiliza en una variedad de procedimientos quirúrgicos incluidos, entre otros, cirugía de columna que requiera posición decúbito supino. Estos dispositivos se pueden utilizar con una gran variedad de pacientes, según lo determine el centro o el profesional sanitario que corresponda.
Page 296: Controles E Indicadores Del Dispositivo
INSTRUCCIONES DE USO i. Oriente los pestillos lejos de la vista operativa. ii. Se recomienda utilizar Allen Armboard Rails y Allen Armboards para apoyar los brazos. c. Coloque las Supine Top Pads. d. Presione firmemente ambos pestillos de la abrazadera para bloquear la Supine Top en su lugar.
Page 297: Guía De Solución De Problemas
INSTRUCCIONES DE USO Guía de solución de problemas: Este dispositivo no dispone de una guía de solución de problemas. Para recibir asistencia técnica, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto en primer lugar con el servicio técnico de Hill-Rom. Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer.
Page 298: Especificaciones Del Producto
INSTRUCCIONES DE USO PRECAUCIÓN: No sobrepase la carga segura de trabajo máxima indicada en la tabla de especificaciones del producto. Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción 45 cm x 30,5 cm x 7,4 cm Dimensiones del producto (17,8" X 12" X 2,9") Delrin, ABS, nailon con fibra de vidrio, Materiales Garolite, acero inoxidable...
Page 299: Instrucciones De Esterilización
INSTRUCCIONES DE USO Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes para los productos mencionados en la tabla anterior. Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños. Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA:  No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Podrían producirse daños en el equipo o lesiones.
Page 300: Lista De Normas Aplicables
INSTRUCCIONES DE USO Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios (parte 1): Aplicación de ingeniería de EN 62366-1 usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos a EN ISO 14971 los productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante de productos EN 1041 sanitarios...
Page 301 Supine Access Top Bruksanvisning Produktnr A-70400 och A-70404 80028164 Version B...
Page 302 BRUKSANVISNING VIKTIG INFORMATION Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla säkerhetsföreskrifter i denna bruksanvisning och på själva • enheten innan den används på en patient. Symbolen är avsedd att göra användaren uppmärksam på...
Page 303 BRUKSANVISNING Innehåll Allen® Supine Access Top (A-70400, A-70404) Allmän information: ......................305 Copyright-meddelande:..................305 Varumärken: ......................305 Kontaktinformation: ....................306 Säkerhetsöverväganden: ..................306 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ......306 1.4.2 Meddelande om felaktig användning av utrustningen: ......306 1.4.3 Meddelande till användare och/eller patienter: ........
Page 304 BRUKSANVISNING 3.4.2 Anvisningar för borttagning: ................ 312 Felsökningsguide: ..................... 312 Enhetsunderhåll: ....................... 312 Säkerhetsåtgärder och allmän information: ............... 313 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: ......... 313 Produktspecifikationer: .................... 313 Anvisning om sterilisering: ..................314 Anvisning om rengöring och desinficering: ............315 Lista över tillämpliga standarder: ..................
Page 305: Allmän Information
BRUKSANVISNING 1 Allmän information: Allen Medical Systems, Inc. är ett dotterbolag till Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledande global tillverkare och leverantör av medicinteknik och relaterade tjänster för hälso- och sjukvårdsindustrin. Som branschledande inom patientpositionering förbättrar vårt engagemang patienternas välmående och vårdgivarens säkerhet samtidigt som våra kunders effektivitet förbättras.
Page 306: Kontaktinformation
BRUKSANVISNING Kontaktinformation: Beställningsinformation finns i katalogen. Kontaktinformation för Allens kundtjänst: Internationellt Nordamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ankn. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Säkerhetsöverväganden: 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ANVÄND INTE PRODUKTEN OM DEN UPPVISAR SYNLIGA SKADOR ELLER MATERIALFÖRSÄMRING.
Page 307: Säker Kassering
BRUKSANVISNING 1.4.4 Säker kassering: Kunderna bör följa alla federala, statliga, regionala och/eller lokala lagar och förordningar som gäller säker kassering av medicintekniska produkter och tillbehör. Vid tveksamhet ska användaren av enheten i första hand kontakta Hill-Roms tekniska support för råd om säker kassering. Använda systemet: 1.5.1 Tillämpliga symboler:...
Page 308: Avsedd Användare Och Patientpopulation
BRUKSANVISNING Anger det datum då den medicintekniska EN ISO 15223-1 produkten tillverkades Anger tillverkarens katalognummer EN ISO 15223-1 Anger att användaren måste läsa bruksanvisningen för att få viktig EN ISO 15223-1 försiktighetsinformation som varningar och försiktighetsåtgärder. Anger att enheten inte innehåller EN ISO 15223-1 naturgummi eller torrt naturgummilatex Anger den auktoriserade representanten...
Page 309: Efterlevnad Av Föreskrifter För Medicintekniska Produkter
BRUKSANVISNING 1.5.3 Efterlevnad av föreskrifter för medicintekniska produkter: Den här produkten är en icke-invasiv medicinteknisk produkt, klass I. Det här systemet är CE-märkt i enlighet med regel 1 i bilaga VIII i förordningarna om medicintekniska produkter (FÖRORDNING (EU) 2017/745) EMC-överväganden: Det här är inte en elektromekanisk enhet.
Page 310: System
Identifiering av systemkomponenter: Operationssynvinkel Urkrokningsskydd Produktkod och beskrivning: A-70400 – Supine Top Sects 12 A-70404 – Allen Supine Access Top, 12" Lista över tillbehör och förbrukningsartiklar, tabell: Följande lista omfattar tillbehör och komponenter som kan användas med den här enheten.
Page 311: Indikation För Användning
BRUKSANVISNING Indikation för användning: Supine Top används vid en rad olika kirurgiska ingrepp, inklusive men inte begränsat till ryggradskirurgi där ryggläge krävs. De här enheterna kan användas av en mängd olika patienter enligt vårdgivarens eller institutionens gottfinnande. Avsedd användning: Supine Top är utformat för att konvertera en öppen ryggradsram till en solid avbildningsyta för att positionera och stödja patientens hela kropp vid en rad olika kirurgiska ingrepp, inklusive men inte begränsat till ryggradskirurgi där ryggläge krävs.
Page 312: Enhetens Reglage Och Indikatorer
BRUKSANVISNING board Rails och Allen arm boards som stöd för armarna. c. Fäst Supine Top Pads. d. Dra ned klämlåset ordentligt så att Supine låses på plats. klämlåsen utåt och kontrollera att klämmorna är låsta. Enhetens reglage och indikatorer: Reglage och indikatorer för den här enheten beskrivs i monteringsanvisningarna. Anvisningar för förvaring, hantering och borttagning: 3.4.1 Förvaring och hantering:...
Page 313: Säkerhetsåtgärder Och Allmän Information
BRUKSANVISNING Säkerhetsåtgärder och allmän information: Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: VARNING: a. Använd inte produkten om den har synliga skador. b. Innan denna enhet används, läs instruktionerna för montering av utrustning och användning. Bekanta dig med produkten innan du använder den på en patient. c.
Page 314: Anvisning Om Sterilisering
BRUKSANVISNING Total vikt för hela enheten 1,1 kg (2,5 lbs) Förvaringsspecifikationer Beskrivning Förvaringstemperatur -29 ᵒC till +60 ᵒC Relativ luftfuktighet vid förvaring 15 % till 85 % Driftstemperatur Den här enheten är avsedd att användas i en kontrollerad operationssalsmiljö. Relativ luftfuktighet vid drift Elektriska specifikationer Beskrivning Ej tillämpligt.
Page 315: Anvisning Om Rengöring Och Desinficering
BRUKSANVISNING Anvisning om rengöring och desinficering: VARNING:  Använd inte blekmedel eller produkter som innehåller blekmedel för att rengöra enheten. Skador på patienten eller utrustningen kan uppstå.  Rengör enheten med alkoholbaserade torkar efter varje användning.  Enheten får inte sänkas ned i vatten. Det kan skada utrustningen. ...
Page 316 Hillrom Technical Support hillrom.com/en-us/about-us/locations/ Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc.

This manual is also suitable for:

A-70404

Hillrom A-70400 Instructions For Use Manual

Available languages

Quick Links

Chapters

Need help?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Related Manuals for Hillrom A-70400

Summary of Contents for Hillrom A-70400