Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Instructions For Use Manual page 129

elektrods(i) vai bojāts elektrības pievads. Nepalieliniet strāvas stiprumu,
pirms neesat pārliecinājušies, ka nav acīmredzami defekti vai kļūdas
izkliedējošā elektroda vai citu elektrības vadītāju pielietojumā.
38. Izlasiet un ievērojiet indiferentā elektroda ražotāja lietošanas norādījumus;
ieteicams izmantot indiferentos elektrodus, kas apmierina vai pārsniedz
ANSI/AAMI prasības (AAMI IEC 60601-2-2).
39. Biosense Webster T
katetrs ir paredzēts lietošanai ar saderīgu RF ģeneratoru, saderīgu irigācijas
sūkni, C
ARTO
piemērotiem interfeisa kabeļiem un savienotājiem. Ir ieteicams izmantot
saderīgu irigācijas sūkni, lai nodrošinātu pareizu irigācijas plūsmas ātrumu.
40. Ir pierādīts, ka Biosense Webster T
vienvirziena navigācijas katetrs rada lielākus bojājumus nekā standarta
neiriģējamie RF ablācijas katetri. Jārīkojas uzmanīgi, veicot ablāciju tādu
struktūru kā sinuatriālo un atrioventrikulāro mezglu tuvumā.
41. Pirms lietošanas apskatiet sterilo iepakojumu un pašu katetru. Neizmantot,
ja iepakojums ir izskatās atvērts vai bojāts.
42. Šis katetrs ir sterilizēts ar gāzveida etilēnoksīdu un ir jāizmanto līdz "Izlietot
līdz" datumam, kas norādīts uz ierīces iepakojuma. Nelietojiet katetru, ja
pagājis "Izlietot līdz" datums.
43. Biosense Webster T
katetrs ir paredzēts izmantošanai tikai vienam pacientam.
44. Nelietojiet magnētiskās rezonanses attēlveidošanas iekārtas tuvumā, jo var
notikt katetra pārvietošanās vai sakaršana un attēls displejā var tikt
izkropļots.
45. Lai uzraudzītu katetra pārvietošanos un samazinātu audu bojājuma risku,
lietojiet kā fluoroskopiju, tā arī elektrogrammas datus.
46. Biosense Webster T
katetrs, kad tas tiek izmantots kopā ar RF ģeneratoru, spēj pievadīt
ievērojamu elektrisko jaudu. Nepareiza rīcība ar katetru un izkliedējošo
elektrodu var savainot pacientu vai operatoru, sevišķi, strādājot ar katetru.
Enerģijas pievadīšanas laikā nedrīkst pieļaut pacienta kontaktu ar
sazemētām metāla virsmām.
47. Elektroķirurģijai ir raksturīgs degošu gāzu un citu materiālu aizdegšanās
risks. Jāveic piesardzības pasākumi, lai ierobežotu degošu materiālu
atrašanos elektroķirurģijas vietā.
48. Biosense Webster T
katetrs, kad to izmanto kopā ar RF ģeneratoru, normālas ekspluatācijas
laikā rada elektromagnētiskos traucējumus (EMT), kas var nelabvēlīgi
ietekmēt citu iekārtu darbību.
49. Uzraudzības un stimulācijas ierīču elektrodi un zondes var kalpot par
augstfrekvences strāvas noplūdes punktiem. Apdegumu iespēju var
samazināt, bet nevar pilnīgi izslēgt, novietojot elektrodus un zondes pēc
iespējas tālāk no ekstirpācijas vietas un no izkliedējošā elektroda.
Apdegumu risku var samazināt ar aizargpretestībām, tās dod iespēju
enerģijas pievadīšanas laikā nepārtraukti uzraudzīt elektrokardiogrammu.
50. Ar temperatūras devēju mēra elektroda smailes temperatūru, nevis audu
temperatūru. Uz RF ģeneratora uzrādītā temperatūra ir tikai dzesējamā
elektroda temperatūra un tā nav audu temperatūra. Ja uz RF ģeneratora
netiek parādīta temperatūra, pārliecinieties, vai RF ģeneratoram ir
pievienots atbilstošs kabelis. Ja temperatūra joprojām netiek uzrādīta,
temperatūras devēja sistēmā var būt defekts, kas ir jānovērš, pirms tiek
pievadīta RF strāva.
51. Temperatūras mērīšanas precizitāti ar Biosense Webster
T C
HERMO OOL
citiem elektrofizioloģijas katetriem ar temperatūras mērīšanu, lielā mērā
nosaka izmantotā RF ģeneratora temperatūras mērīšanas precizitātes
tehniskie dati. Lūdzu, iepazīstieties ar temperatūras precizitātes
tehniskajiem datiem lietošanai paredzētā RF ģeneratora lietotāja
rokasgrāmatā.
52. Pirms lietošanas, ievadot katetrā un caurulītē heparinizētu fizioloģisko
šķīdumu, pārbaudiet vai ir kārtībā irigācijas atveres.
53. Regulāri apskatiet un pārbaudiet atkārtoti izmantojamos kabeļus un
piederumus.
54. Kad tiek veikta ablācija tuvu blakus esošām anatomiskām struktūrām,
veiciet piesardzības pasākumus, lai samazinātu netiešo kaitējumu blakus
esošiem audiem.
55. Lai izvairītos nodarīt kaitējumu barības vadam, veicot ablāciju tuvu pie
barības vada (gar kreisā priekškambara aizmugures sienu), veiciet
piesardzības pasākumus, tostarp attiecīgi samazinot RF jaudu.
56. Lai izvairītos nodarīt kaitējumu diafragmas nervam, veicot ablāciju tuvu tam,
veiciet piesardzības pasākumus, tostarp attiecīgi samazinot RF jaudu un
elektrostimulāciju, lai identificētu nerva tuvumu.
RF ekstirpācija
RF ekstirpācijas vajadzībām katetrs ir pievienots pie C
interfeisa bloka (PIU), kas savienots ar RF ģeneratoru. Ar iestatīšanas
procedūrām iepazīstieties C
Pareizai katetra pievienošanai pie RF ģeneratora lietojiet tikai Biosense Webster
vai saderīgus interfeisa kabeļus. Elektriskās ķēdes noslēgšanai RF ģeneratora
izkliedējošā elektroda ievadam ir jāpievieno izkliedējošais elektrods. Pirms RF
ekstirpācijas pārbaudiet, vai ķēdes kopējā pretestība ir sagaidāmajās robežās.
Pēc katetra ievadīšanas pacientā, pirms pievadāt RF enerģiju, pārbaudiet vai RF
ģenerators uzrāda temperatūru, kas nav augstāka par 37 °C.
RF ģeneratora ekspluatācija
Attiecīgajā RF ģeneratora rokasgrāmatā iepazīstieties ar pareizu katetra
pievienošanu ģeneratoram un sīkākiem norādījumiem par ģeneratora
darbināšanu RF ekstirpācijas vajadzībām.
RF ekstirpācijas parametri ir dažādi, atkarībā no ekstirpācijas vietas, katras
procedūras specifiskajiem apstākļiem un RF ģeneratora vadības shēmas.
Pamatojoties uz datiem, kas iegūti iepriekšējos pētījumos ar dzīvniekiem un
klīnikā, "Lietošanas norādījumos" un 1. tabulā tiek doti ieteicamie RF lietošanas
parametri. Vienmēr uzraugiet temperatūras un pretestības augšanu, kad lietojat
Biosense Webster T
katetru.
Sterilizācija/"Izlietot līdz" datums
Šis katetrs ir sterilizēts ar gāzveida etilēnoksīdu. Produkta un iepakojuma testi
atbalsta termiņu, kas uzrādīts kā "Izlietot līdz" datums uz produkta etiķetēm.
NELIETOT pēc "Izlietot līdz" datuma.
Šī ierīce ir iepakota un sterilizēta tikai vienai lietošanas reizei. Nedrīkst lietot
atkārtoti, attīrīt vai sterilizēt atkārtoti. Atkārtota lietošana, attīrīšana vai atkārtota
sterilizācija var pasliktināt ierīces veselumu un/vai izraisīt ierīces atteici, kas
savukārt var izsaukt pacienta traumu, saslimšanu vai nāvi. Vienreiz lietojamu
ierīču attīrīšana vai atkārtota sterilizācija var arī radīt piesārņojuma risku un/vai
izraisīt pacienta inficēšanu vai krustenisku infekciju, ieskaitot, cita starpā,
infekcijas slimības(-u) pārnesi no viena pacienta uz otru. Ierīces piesārņošana
var izraisīt pacienta traumu, slimību vai nāvi.
Uzglabāšana
Uzglabāt vēsā, sausā un tumšā vietā. Uzglabāšanas temperatūrai ir jābūt starp
5 un 25 °C (41 un 77 °F).
M-5276-784B
C
HERMO OOL
®
3 sistēmu un Biosense Webster kabeļiem un citiem
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
®
S T SF vienvirziena navigācijas katetru, tāpat, kā
MART OUCH
®
3 navigācijas sistēmas lietotāja rokasgrāmatā.
ARTO
C S
HERMO OOL MART
®
S T SF vienvirziena navigācijas
MART OUCH
C S
HERMO OOL MART
®
S T SF vienvirziena navigācijas
MART OUCH
®
S T SF vienvirziena navigācijas
MART OUCH
®
S T SF vienvirziena navigācijas
MART OUCH
ARTO
®
T SF vienvirziena navigācijas
OUCH
Latviski
®
T SF
OUCH
®
3 pacienta
129