Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Instructions For Use Manual page 111

Катетър за еднопосочна навигация
T C
HERMO OOL
Внимание: Федералните закони на САЩ ограничават
продажбата на това приспособление от или по поръчка на
лекар.
• СТЕРИЛЕН. Стерилизиране с газ етилен оксид.
• Само за еднократна употреба.
• Не стерилизирайте повторно.
• Не използвайте, ако опаковката е отворена или повредена.
Описание на катетъра
Катетърът за еднопосочна навигация T
Biosense Webster е многоелектроден луминален катетър с насочващ се
връх, предназначен за улесняване на електрофизиологичното
картографиране на сърцето и за предаване на радиочестотен (RF) ток към
електрода на върха на катетъра за аблационни цели. Оста на катетъра е с
размер 7,5 F с 8 F пръстеновидни електроди. За аблация катетърът се
използва съвместно с радиочестотен (RF) генератор и с разсейваща
подложка (индиферентен електрод). Катетърът разполага с отчитаща
силата технология, която предоставя измерване в реално време на силата
на допир между върха на катетъра и сърдечната стена.
Катетърът има ос с висока способност за усукване с насочваща се в една
посока зона с връх, съдържаща многобройни електроди, която включва
област с 3,5 mm връх. Всички електроди могат да се използват за
записване и стимулация. Електродът на върха служи за прилагане на
радиочестотен (RF) ток от радиочестотния генератор върху предвидената
за аблация зона. Върхът на електрода и пръстеновидните електроди са
изработени от благородни метали. Катетърът включва температурен
сензор, отчитащ температурата чрез термодвойка, вграден в 3,5 mm
електрод на върха. Насочването на върха се контролира от проксималния
край на катетъра чрез ръкохватка, в който се плъзга бутало, като един
бутон на буталото контролира движението му. При придвижване на бутона,
върхът се насочва (извива). При издърпване на бутона назад, върхът се
изправя. Оста с висока способност за усукване дава възможност и за това
равнината на извития връх да се завърта, за да улеснява прецизното
разполагане на върха на катетъра в желаното местоположение. Към
момента наличните извивки за еднопосочния вариант на катетрите за
еднопосочна навигация T
включват D, F и J.
На проксималния край на катетъра отвореният лумен завършва с порт за
вливане на физиологичен разтвор със стандартен накрайник тип луер. Този
порт за физиологичен разтвор позволява инжектиране на нормален
физиологичен разтвор за иригация на електрода на върха. По време на
аблация, през вътрешния лумен на катетъра и през електрода на върха се
прокарва хепаринизиран нормален физиологичен разтвор за иригация и
охлаждане на мястото на аблация и на електрода на върха. За
контролиране на иригацията с физиологичен разтвор трябва да се използва
помпа за иригация. Катетърът има интерфейс за стандартна апаратура за
записване и за съвместим радиочестотен генератор посредством
допълнителни удължаващи кабели с подходящите съединители.
Този катетър има сензор за положение, вграден в областта на върха, който
предава информация за разположение и за силата на допир към
навигационната система C
подходящо референтно приспособление. За приложението при процедури
за сърдечно картографиране и за информация относно подходящи
референтни приспособления, както и за по-подробно описание на работата
на системата C
ARTO
вашата навигационна система C
Направете справка в Инструкциите за работа с тези инструменти за по-
подробно описание на работата на иригационната помпа и високочестотния
RF генератор.
Показания
Катетърът за еднопосочна навигация T
на Biosense Webster е показан за употреба при сърдечно
електрофизиологично картографиране (стимулация и записване) и, когато
се използва съвместно с радиочестотен генератор - за сърдечна аблация.
Катетърът за еднопосочна навигация T
Biosense Webster предоставя измерване в реално време на силата на
допир между върха на катетъра и сърдечната стена, както и информация за
разположението, когато се използва с навигационната система C
Противопоказания
Не използвайте това приспособление:
1. Ако пациентът е преживял вентрикулотомия или атриотомия в рамките
на предходните осем седмици, тъй като скорошната хирургична намеса
може да увеличи риска от перфорация.
2. Ако пациентът има миксом или интракардиален тромб, тъй като
катетърът би могъл да доведе до отделяне на ембол.
3. При пациенти с протезни клапи, тъй като катетърът може да повреди
протезата.
4. В коронарните съдове поради риск от увреждане на коронарните
артерии.
5. При пациенти с активна системна инфекция, тъй като това може да
увеличи риска от сърдечно възпаление.
6. Чрез транссептален достъп при пациенти с междупредсърден дефект
или с оперативно коригиран такъв, тъй като е възможно отворът да
персистира и да причини ятрогенен предсърден шънт.
7. Чрез ретрограден трансаортен достъп при пациенти, преживяли
подмяна на аортната клапа.
8. С дълго дезиле или къс водещ катетър < 8,5 френски размер, за да се
избегне увреждане на шафта на катетъра.
Предупреждения и предпазни мерки
1. Не използвайте прекомерна сила за придвижване или изваждане на
катетъра, когато срещнете съпротивление при манипулиране на
катетъра през дезилето.
2. Не оформяйте на ръка дисталния шафт на катетъра чрез прилагане на
външна сила с цел огъване или изменяне на първоначалната форма
или извивка на катетъра.
3. Отчитането на силата на допир е само за информация и не е
предназначено да замести стандартните предпазни мерки при работа.
4. Преди употреба, катетърът трябва да бъде затоплен по посочения
начин. Ако катетърът не е достигнал стабилно състояние, съществува
потенциал за възникване на отклонение от нулевата стойност, което
може да доведе до неточно отчитане на силата на допир.
5. Винаги нулирайте отчитането на силата на допир след въвеждане на
приспособлението в пациента или когато премествате катетъра от една
сърдечна камера в друга. Преди нулиране се уверете, че катетърът не
M-5276-784B
S T
MART OUCH
C
HERMO OOL
®
3. За референтен ориентир е необходимо
ARTO
®
3, се консултирайте с ръководството за работа на
ARTO
®
SF
C
HERMO OOL
®
S T
MART OUCH
®
3.
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
Български
®
S T SF на
MART OUCH
SF на Biosense Webster
®
S T SF
MART OUCH
®
S T SF на
MART OUCH
ARTO
®
3.
111