Wichtige Sicherheitshinweise - Interacoustics AD528 Instructions For Use Manual

2.3 Wichtige Sicherheitshinweise

Lesen Sie bitte vor Verwendung des Produkts die gesamte Anleitung sorgfältig.
Elektrische Systemsicherheit
WARNUNG
Elektrische Sicherheit
WARNUNG
AD528 – Bedienungsanleitung - DE
Beim Anschluss des Gerätes an den Computer müssen die folgenden
Warnhinweise beachtet werden:
Diese Einrichtung ist für den Anschluss an andere Geräte bestimmt, die dann
ein medizinisches elektrisches System bilden. Externe Geräte, die für einen
Anschluss an Signaleingänge, Signalausgänge oder andere Verbinder
bestimmt sind, haben die jeweiligen Produktnormen zu erfüllen, z. B. IEC
60950-1 für IT-Geräte und die Serie IEC 60601 für medizinische elektrische
Systeme. Darüber hinaus haben alle solche Kombinationen – medizinische
elektrische Systeme – den Sicherheitsbestimmungen der allgemeinen Norm
60601-1, Ausgabe 3, Klausel 16, zu entsprechen. Geräte, die die
Ableitstromanforderungen in IEC 60601-1 nicht erfüllen, dürfen sich nicht in
Patientennähe befinden, d. h. sie müssen mindestens 1,5 m vom Patienten
entfernt sein oder zwecks Reduzierung von Ableitstrom über einen
Trenntransformator versorgt werden. Alle Personen, die externe Geräte an
Signaleingänge, Signalausgänge oder andere Verbinder anschließen, haben
ein medizinisches elektrisches System gebildet und sind daher verantwortlich
dafür, dass das System die Anforderungen erfüllt. Setzen Sie sich im
Zweifelsfall mit einem qualifizierten Medizintechniker oder Ihrem örtlichen
Fachhändler in Verbindung. Beim Anschluss des Gerätes an einen PC (IT-
Geräte, die ein System bilden) darf der Patient beim Bedienen des PCs nicht
berührt werden.
Eine Trennvorrichtung ist erforderlich, um das sich nicht in unmittelbarer Nähe
des Patienten befindliche Gerät von sich in unmittelbarer Nähe des Patienten
befindlichen Geräten zu trennen. Insbesondere wird eine solche
Trennvorrichtig benötigt, wenn eine Netzwerkverbindung hergestellt wird. Die
Anforderungen für die Trennvorrichtung sind IEC 60601-1, Klausel 16 zu
entnehmen.
Zerlegen oder modifizieren Sie das Produkt nicht ohne Genehmigung von
Interacoustics, da dadurch möglicherweise die Sicherheit und/oder die
Leistung des Gerätes beeinträchtigt werden. Wartungsarbeiten müssen von
qualifiziertem Personal durchgeführt werden.
Schalten Sie die Netzstromversorgung aus, wenn das Gerät nicht benutzt wird,
um maximale elektrische Sicherheit zu gewährleisten.
Der Stromstecker muss so positioniert sein, dass er leicht zugänglich ist.
Es dürfen keine zusätzlichen Mehrfachsteckdosen oder Verlängerungskabel
verwendet werden. Informationen für eine sichere Einrichtung sind
Abschnitt 2.4.1 zu entnehmen.
Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Schäden deutlich sichtbar sind.
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