Instructions Importantes Concernant La Sécurité - Interacoustics AD528 Instructions For Use Manual

2.3 Instructions importantes concernant la sécurité
Veuillez lire ces instructions avec le plus grand soin et dans leur intégralité avant d'utiliser le produit
Sécurité du système électrique
AVERTISSEMENT
Sécurité électrique
AVERTISSEMENT
AD528 - Instructions d'utilisation - FR
Lors de la connexion de l'instrument à un ordinateur, il faut tenir compte
des avertissements suivants :
Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements afin
de former un système électrique médical. Les équipements externes
destinés à une connexion sur une entrée de signal, une sortie de signal
ou d'autres connecteurs devront être conformes aux normes de produit
pertinentes, par ex. IEC 60950-1 pour les équipements informatiques et
la série IEC 60601 pour les équipements électriques médicaux. En
outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques médicaux) doivent
être conformes aux exigences de sécurité mentionnées dans les normes
générales IEC 60601-1, édition 3, article 16. Tout équipement non
conforme aux exigences IEC 60601-1 relatives aux fuites de courant doit
être gardé à l'écart de l'environnement du patient (à 1,5 m minimum du
support du patient) ou doit être alimenté via un transformateur de
séparation afin de réduire les courants de fuite. Toute personne
connectant un équipement externe à une entrée de signal, une sortie de
signal ou à d'autres connecteurs crée un système électrique médical et
est par conséquent responsable de la conformité du système vis-à-vis
des exigences de sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un
technicien médical qualifié ou votre représentant local. Si l'appareil est
connecté à un ordinateur (équipement informatique formant un
système), prenez soin de ne pas toucher le patient lorsque l'ordinateur
est en fonctionnement.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour
isoler les équipements situés en dehors de l'environnement du patient
des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du patient. Les
dispositifs de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une
connexion à un réseau. Les exigences pour les dispositifs de séparation
sont définies dans IEC 60601-1, article 16
Ne pas modifier cet équipement sans l'autorisation d'Interacoustics Ne
pas démonter ou modifier le produit, ce qui pourrait avoir des
conséquences sur sa sécurité et/ou sa performance. Toute réparation
doit être confiée à du personnel qualifié.
Pour une meilleure sécurité électrique, un instrument inutilisé doit être
débranché
La prise électrique devra être placée de sorte qu'elle soit facile à
débrancher
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