Civco Astra Tee Series Operator's Manual

Civco Astra Tee Series Operator's Manual

Transesophageal probe reprocessor
Table of Contents

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Transesophageal Probe Reprocessor
Operator's Manual
Manufactured by:
CIVCO Medical Solutions
102 First Street South
Kalona, IA 52247 USA
Copyright © 2020 All Rights Reserved.
319.248.6757 / 800.445.6741
ASTRA TEE and Glute-Out are registered trademarks of CIVCO Medical Solutions.
All other trademarks are property of their respective owners.
WWW.CIVCO.COM
Printed in the USA.

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Summary of Contents for Civco Astra Tee Series

  • Page 1 102 First Street South Kalona, IA 52247 USA Copyright © 2020 All Rights Reserved. 319.248.6757 / 800.445.6741 ASTRA TEE and Glute-Out are registered trademarks of CIVCO Medical Solutions. All other trademarks are property of their respective owners. WWW.CIVCO.COM Printed in the USA.
  • Page 2: Table Of Contents

    ASTRA TEE® Operator's Manual Table of Contents SECTION 1: ASTRA TEE SYSTEM A. INSTRUCTION MANUAL B. OVERVIEW OF ASTRA MODELS C. WARNINGS & CAUTIONS D. EMERGENCY SHUT DOWN PROCEDURE E. SYMBOLS F. LABELS ON THE DEVICE G. INTENDED USE H. USER QUALIFICATIONS/SAFETY I.
  • Page 3: Section 1: Astra Tee System

    This Operator’s Manual contains important information for initial setup, maintenance, and safe and effective operation of this device. Review this manual before use. For device installation instructions, refer to the Installation Manual. Keep this manual and other instructions in a safe and accessible location. Contact CIVCO Medical Solutions with any questions or comments.
  • Page 4: Warnings & Cautions

    Do not attempt to neutralize the high-level disinfectant while inside the disinfection chamber. Do not operate the system if fluid leakage is present - contact CIVCO Medical Solutions. This device is not intended to augment or replace proper pre-cleaning prior to disinfection. If you are unclear as to the proper pre-cleaning method for your probe, please contact the probe manufacturer for their recommended procedure.
  • Page 5: Emergency Shut Down Procedure

    ASTRA TEE® Operator's Manual The emissions characteristics of this equipment make it suitable for use in industrial areas and hospitals (CISPR 11 class A). If it is used in a residential environment (for which CISPR 11 class B is normally required), this equipment NOTE: might not offer adequate protection to radio-frequency communication services.
  • Page 6: Labels On The Device

    G. INTENDED USE The ASTRA TEE automated reprocessor facilitates high-level disinfection and rinsing of 1 or 2 transesophageal ultrasound probes using FDA cleared and CIVCO Medical Solutions approved high-level liquid disinfectants. H. USER QUALIFICATIONS/SAFETY The ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor is intended for use in non-sterile healthcare settings by trained, qualified healthcare personnel.
  • Page 7: Device Overview

    ASTRA TEE® Operator's Manual I. DEVICE OVERVIEW Figure 2 M0068_H...
  • Page 8 ASTRA TEE® Operator's Manual Figure 3 M0068_H...
  • Page 9: Section 2: Operating Instructions

    Use of power cords not supplied by CIVCO Medical Solutions may affect the safety and performance of this device. 1. CIVCO Medical Solutions currently approves the following FDA cleared HLD’s for use with the ASTRA TEE: Metricide™ OPA Cidex®...
  • Page 10 Subject probe is not damaged and in good working condition. Subject probe is approved by probe manufacturer for use with selected HLD. Subject probe has been approved by CIVCO Medical Solutions for use within the ASTRA TEE system. See APPENDIX D.
  • Page 11: Loading Disinfection Consumables - For Astra Ultra Models Only

    ASTRA TEE® Operator's Manual C. LOADING DISINFECTION CONSUMABLES - FOR ASTRA ULTRA MODELS ONLY Loading Qualified Test Strip Bottle - For ASTRA ULTRA models only Before running a disinfection cycle, a qualified test strip bottle must be loaded to be used in the cycle. ASTRA can store information for up to 64 test strip bottles.
  • Page 12 ASTRA TEE® Operator's Manual 5. Scan test strip bottle. The display will prompt user to enter the test strip bottle open date. The Current Date will be displayed as default. If the test strip bottle is already open, a date in the past may be entered. Using arrow keys, set to desired time/date and press ENTER to confirm selections.
  • Page 13 ASTRA TEE® Operator's Manual Confirming Presence of Qualified Test Strip Bottle - For ASTRA ULTRA models only At any point, the user may confirm a qualified test strip bottle has been previously loaded into the ASTRA system. 1. Press the MENU button on the keypad and scroll through the menu options using the arrow keys until the display reads: 2.
  • Page 14 ASTRA TEE® Operator's Manual When to Qualify a New Test Strip Bottle - For ASTRA ULTRA models only 1. The ASTRA TEE automatically keeps track of the expiration and open bottle life of each test strip bottle and prompts the user when a bottle has expired. The display will blink between: 2.
  • Page 15: Replacing Hld Bottle

    ASTRA TEE® Operator's Manual 5. The ASTRA TEE will notify the operator when the last remaining bottle has expired. If no additional qualified test strip bottles have been loaded in the system, the display will blink between: 6. Pressing ENTER at this time will initiate the loading qualified test strip bottle process. Refer to Section 2.C, "Loading Qualified Test Strip Bottle."...
  • Page 16 ASTRA TEE® Operator's Manual You may still use the disinfectant on the 14 or 21 day (depending on HLD type) by pressing the ENTER button to start a normal disinfection cycle. Pressing MENU will initiate a bottle replacement process – refer to “How to Replace HLD Bottle”...
  • Page 17 Refer to HLD MSDS for further detail. 5. Removing HLD bottle activates scanner and the display will read: Use only HLD types approved by CIVCO Medical Solutions. System will not allow NOTE: use of unapproved HLD types. Display will read “Invalid Barcode”.
  • Page 18 ASTRA TEE® Operator's Manual 6. Prior to opening the new bottle of HLD or removing the seal, first verify the expiration date on the new bottle is at least 14 or 21 days away (depending on HLD type). Then, using a permanent marker, write the date opened on the bottle, scan the bottle and place beside the used HLD bottle.
  • Page 19 10. Close cabinet door. An internal system sensor will confirm that the bottle is in place and the display will read: 11. Safely dispose used HLD. CIVCO Medical Solutions manufactures Glute-Out® Neutralizer, which is specifically designed for use with OPA based disinfectants. Use of these products will allow for safe HLD disposal in a drain.
  • Page 20: Routine Operation Of The System

    E. ROUTINE OPERATION OF THE SYSTEM Some steps include instructions for ASTRA ULTRA and ASTRA PLUS models, but do not apply the ASTRA BASE model. Please contact CIVCO Medical Solutions for information on upgrading. Refer to Section 1.B "Overview of ASTRA models." The ASTRA TEE should be left on at all times to maintain the appropriate HLD temperature.
  • Page 21 ASTRA TEE® Operator's Manual 3. The operator scans the probe ID barcode located on the probe connector. An audible beep will be heard when the scan is accepted and the display will read: 4. Place the probe electrical connector into the wall-mounted bracket. Slide open the disinfection chamber door, insert the pre-cleaned probe into the chamber as shown in Figure 2, and loop the probe cable over the cable strain relief.
  • Page 22 ASTRA TEE® Operator's Manual 9. As soon as the test strip bottle is scanned HLD is then pumped up to the disinfection chamber. (ASTRA BASE model will see this display without scanning.) The display will read: If disinfection chamber door is opened during filling of HLD, the system will NOTE: pause and display “System Paused, Close Door to continue.”...
  • Page 23 ASTRA TEE® Operator's Manual 14. Press PASS or FAIL using the corresponding arrows. 15. If FAIL is pressed, cycle is canceled and HLD is pumped back into the bottle. The display will read: Followed by: 16. In the event the MRC fails, once the probes are removed, the HLD bottle will need to be immediately replaced.
  • Page 24 ASTRA TEE® Operator's Manual Select PASS or FAIL using the corresponding arrows. Display will read: The display will immediately prompt for results of leak testing of second probe. Select PASS or FAIL using the corresponding arrows. Display will read: 18. Upon completion of Leak Testing, disinfection cycle will begin immediately and display will read: 19.
  • Page 25: Retrieving Cycle History

    This history is held in internal memory and can be accessed by inserting the supplied CIVCO Medical Solutions USB flash drive into the USB port on the side of the ASTRA TEE. The history file contains the following automatically stored fields:...
  • Page 26 6. After 2 seconds, the display will read: 7. Press the MENU button on the keypad to return to main screen. You may now safely remove the CIVCO Medical Solutions USB flash drive and view the log on a PC.
  • Page 27: Downloading And Erasing Cycle History

    To initiate a download and erase, follow the instructions below: 1. Insert CIVCO Medical Solutions USB flash drive into USB port located on the right side of the ASTRA TEE. 2. Press the MENU button on the keypad during idle mode.
  • Page 28: Section 3: Routine Maintenance

    7. Press the LEFT arrow on the keypad to erase the log file. Press the RIGHT arrow on the keypad to cancel. Both options will return you to the screen below. Safely remove the CIVCO Medical Solutions USB flash drive and view the log on a PC. To return to the main screen, press MENU.
  • Page 29: Six Months Maintenance

    ASTRA TEE® Operator's Manual C. SIX MONTHS MAINTENANCE 1. Replacing Water Filter This device is equipped with a 0.2 micron bacteria retention water filter. See Figure 3 for exact location. When to Change Water Filter: a. Every (6) six months regardless of use. For 14 days prior to the 6-month limit, the system will prompt the user to change the filter.
  • Page 30 ASTRA TEE® Operator's Manual b. Clogged filter. As the filter becomes clogged, the fill time will slow during the rinse cycle to the point at which it will time out and the filter will need to be replaced. In the event the water filter becomes clogged prior to the 6-month period, the device will display the alternating messages: The system will allow the use of the system for 2 days and it will then force the operator to change the water filter by displaying the alternating messages:...
  • Page 31: Water Inlet Line Disinfection (Wild Cycle)

    2. Water Inlet Line Disinfection (WILD Cycle) Some steps include instructions for ASTRA ULTRA and ASTRA PLUS models, but do not apply to the ASTRA BASE model. Please contact CIVCO Medical Solutions for information on upgrading. Refer to Section 1.B "Overview of ASTRA Models." A WILD cycle allows HLD to be diverted through the 0.2 micron bacteria retention filter and the water line into the disinfection chamber and ensures decontamination of all system fluid lines.
  • Page 32 ASTRA TEE® Operator's Manual Before initiating a WILD cycle and where ambient room temperature is below 66°F, pre-warm the new HLD bottle in a warm water bath before placing into NOTE: the ASTRA TEE system. It is suggested to warm the solutions to the temperatures in the table below to limit the amount of warming time within the system.
  • Page 33 ASTRA TEE® Operator's Manual 5. Once the fill level has been reached, the display will prompt the user to test and confirm the MRC of the HLD. The display will read: As soon as Start is selcted, the countdown will begin. Do not select Start until NOTE: test strip is ready in hand.
  • Page 34: Replacing Air Filter

    ASTRA TEE® Operator's Manual 3. Replacing Air Filter This device is fitted with an air filtration system that includes a fan and a proprietary HLD vapor reduction air filter. HLD vapors are filtered and vented on the lower right side of the device. When to Change Air Filter: Every (6) six months regardless of use.
  • Page 35 ASTRA TEE® Operator's Manual 2. Press ENTER. Display will prompt user to: 3. Scan Operator ID barcode. The display will prompt user: 4. Scan the new filter barcode and the display will read: 5. Open cabinet door and then open filter access door by loosening the two captive screws – see item 5 in Figure 3.
  • Page 36: Section 4: User Configurable Settings

    Resert HLD you MUST confirm that your probe manufacturer NOTE: has approved Resert for use with your particular probes. CIVCO Medical Solutions does not take responsibility for any damage resulting in a probe being disinfected using an unapproved disinfectant.
  • Page 37 ASTRA TEE® Operator's Manual 4. Display will read: 5. To select the HLD type, press YES or NO using the corresponding arrows. 6. The device will prompt user to install new HLD bottle – refer to Section 3, “How to Replace HLD Bottle.” 7.
  • Page 38: Section 5: Service And Warranty

    If the system is not working correctly, contact CIVCO Medical Solutions, and we will repair or replace the unit at our option during the warranty period.
  • Page 39: Appendix A: Troubleshooting Guide

    Improper placement of probe cord or Check probe cord for proper placement. Probe' when there is a cable sensor failure probe in place Cycle will not operate Contact CIVCO Medical Solutions Internal problem with device beyond close door representative. prompt Device will not start...
  • Page 40: Appendix B: Astra® System Error Codes

    Press Enter to clear error and try downloading USB Error "busy". log file again. If you experience other Error Codes or the corrective action solutions above did not work, please contact CIVCO Medical Solutions. Email: service@civco.com Phone: (800) 445-6741 or (319) 248-6757 M0068_H...
  • Page 41: Appendix C: Site Requirements & Specifications

    ASTRA TEE® Operator's Manual APPENDIX C: SITE REQUIREMENTS & SPECIFICATIONS Actual Size: Width: 12.0 inches (30.5 cm) Depth: 14.0 inches (35.6 cm) Height: 65.0 inches (165 cm) Weight: 73 lbs. (33.1 kg) Minimum Clearances Required: Front: 12.0 inches (30.5 cm) Left: 12.0 inches (30.5 cm) Right:...
  • Page 42: Appendix D: Approved Probes

    ASTRA TEE® Operator's Manual APPENDIX D: APPROVED PROBES Visit WWW.CIVCO.COM to view a list of compatible and approved probes. If your probe is not listed, please contact CIVCO Medical Solutions. Contact Information: ASTRA Technical Support: service@civco.com Customer Service: info@civco.com Toll Free Phone: (800) 445-6741 / Phone: (319) 248-6757 It is the user’s responsibility to confirm that the subject probe is approved by the...
  • Page 43: Appendix E: Emc Compliance Information

    ASTRA TEE® Operator's Manual APPENDIX E: EMC Compliance Information The device has been tested and determined to be in compliance with the standards or test levels noted in Table 1 below with no deviations from the test levels noted. No errors were produced as a result of EMC testing. However, consideration should be given to the EM environment the product is operated in.
  • Page 44: Appendix F: Software Licensing

    ASTRA TEE® Operator's Manual APPENDIX F: SOFTWARE LICENSING Schedule 1.1(a) contains a list and description of all Open Source Software incorporated, embedded in or used by the Company Proprietary Software or used by the Company or any of its Subsidiaries in any product or in connection with any service, and describes: (i) the manner in which any Copyleft Software is used;...
  • Page 45 Kalona, IA 52247 USA Copyright © 2020 Tous Droits Réservés. 319.248.6757 / 800.445.6741 ASTRA TEEet Glute-Out sont de marques déposée s de CIVCO Medical Solutions. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. WWW.CIVCO.COM Imprimé aux États-Unis.
  • Page 46 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Table des matières SECTION 1: LE SYSTÈME ASTRA TEE A. MANUEL D’INSTRUCTIONS B. APERÇU DES MODÈLES ASTRA C. AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE D. PROCÉDURE DE FERMETURE D'URGENCE E. SYMBOLES F. ÉTIQUETTES SUR L'APPAREIL G. UTILISATION PRÉVUE H.
  • Page 47: Section 1: Le Système Astra Tee

    ASTRA sont décrites ci-dessous. Dans le manuel de l’opérateur ASTRA, les instructions peuvent s’appliquer aux trois modèles ASTRA ou à un seul modèle. Veuillez contacter CIVCO Medical Solutions si vous avez des questions sur votre ASTRA ou si vous souhaitez obtenir des informations pour passer d’un modèle à l’autre.
  • Page 48: Avertissements Et Mises En Garde

    N’essayez pas de neutraliser le désinfectant de haut niveau à l’intérieur de la chambre de désinfection. Ne faites pas fonctionner le système s’il y a une fuite de liquide - contactez CIVCO Medical Solutions. Ce dispositif n’est pas destiné à compléter ou à remplacer un pré-nettoyage adéquat avant la désinfection. Si vous n’êtes pas certain de la méthode de pré-nettoyage appropriée pour votre sonde, veuillez contacter le...
  • Page 49: Procédure De Fermeture D'urgence

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Déterminez que la sonde en question n’est pas endommagée et qu’elle est en bon état de fonctionnement conformément aux recommandations du fabricant avant de l’utiliser dans le système ASTRA TEE. MISE EN GARDE : L’équipement portatif de communication par radiofréquence (y compris les périphériques, comme les câbles d’antenne et les antennes externes) doit être utilisé...
  • Page 50: Symboles

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur E. SYMBOLES Symbole Description Symbole Description AVERTISSEMENT MISE EN GARDE : Électricité Fabricant ATTENTION : Surface chaude Consultez le mode d’emploi. REMARQUE Numéro de catalogue Numéro de série Numéro de lot et de lot de fabrication Quantité Activé...
  • Page 51: Utilisation Prévue

    Le reprocesseur automatisé ASTRA TEE facilite la désinfection de haut niveau et le rinçage de 1 ou 2 sondes échographiques transœsophagiennes avec des désinfectants liquides de haut niveau autorisés par la FDA et approuvés par CIVCO Medical Solutions. H. QUALIFICATIONS DES UTILISATEURS/SÉCURITÉ...
  • Page 52: Aperçu Des Appareils

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur I. APERÇU DES APPAREILS Figure 2 M0068_H...
  • Page 53 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Figure 3 M0068_H...
  • Page 54: Section 2: Instructions D'utilisation

    L’utilisation de cordons d’alimentation non fournis par CIVCO Medical Solutions peut affecter la sécurité et la performance de cet appareil. 1. CIVCO Medical Solutions approuve actuellement les DHN approuvés par le FDA pour une utilisation avec l’ASTRA TEE : Metricide MC OPA...
  • Page 55 La sonde du sujet n’est pas endommagée et est en bon état de fonctionnement. La sonde soumise est approuvée par le fabricant de sondes pour une utilisation avec le DHN choisi. La sonde de sujet a été approuvée par CIVCO Medical Solutions pour une utilisation avec le système ASTRA TEE. Consulter l’ANNEXE D.
  • Page 56: Chargement Des Consommables De Désinfection - Pour Les Modèles Astra Ultra Uniquement

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur C. CHARGEMENT DES CONSOMMABLES DE DÉSINFECTION - POUR LES MODÈLES ASTRA ULTRA UNIQUEMENT Chargement de bouteille à bandelettes réactives qualifié - Pour les modèles ASTRA ULTRA uniquement Avant d’effectuer un cycle de désinfection, il faut charger un flacon de bandelettes réactives qualifié qui sera utilisé lors du cycle.
  • Page 57 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur 5. Scannez le flacon de bandelettes réactives. L’écran invitera l’utilisateur à saisir la date d’ouverture du flacon de bandelettes réactives. La date actuelle sera affichée par défaut. Si le flacon de bandelettes réactives est déjà ouvert, une date antérieure peut être saisie. À l’aide des touches directionnelles, réglez à l’heure/la date souhaitée, puis appuyez sur ENTER (ENTRÉE) pour confirmer les sélections.
  • Page 58 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Confirmer la présence d’un flacon de bandelettes réactives qualifié - Pour les modèles ASTRA ULTRA uniquement À tout moment, l’utilisateur peut confirmer qu’un flacon de bandelettes réactives qualifié a été préalablement chargé dans le système ASTRA. 1.
  • Page 59 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Quand qualifier un nouveau flacon de bandelettes de test - Pour les modèles ASTRA ULTRA uniquement 1. L’ASTRA TEE enregistre automatiquement la date de péremption et la durée de vie de chaque flacon de bandelettes réactives et indique à l’utilisateur quand un flacon est expiré. L'écran clignotera entre: 2.
  • Page 60: Remplacer La Bouteille De Dhn

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur 5. L’ASTRA TEE informera l’opérateur lorsque la dernière bouteille restante aura expiré. Si aucun autre flacon de bandelettes de test qualifié n’a été chargé dans le système, l’écran clignote entre: 6. En appuyant sur ENTER (ENTRÉE) à ce moment, le processus de chargement du flacon de bandelettes réactives qualifié...
  • Page 61 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Vous pourrez encore utiliser le désinfectant au cours du 14 ou 21 jour (selon le type de DHN) en appuyant sur le bouton ENTER (ENTRÉE) pour commencer un cycle normal de désinfection. En appuyant sur MENU à...
  • Page 62 DHN pour en savoir plus. 5. Le retrait de la bouteille DHN active le scanneur et affichera à l’écran: N’utilisez que les types de DHN approuvés par CIVCO Medical Solutions. Le REMARQUE : système ne permettra pas l’emploi des types de DHN non autorisés. L’écran affichera « Invalid Barcode »...
  • Page 63 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur 6. Avant d’ouvrir la nouvelle bouteille de DHN ou de retirer le scellant, vérifiez d’abord que la date d’expiration de la nouvelle bouteille se trouve à au moins à 14 ou 21 jours (selon le type de DHN) . Ensuite, à l’aide d’un marqueur permanent, écrivez la date d’ouverture sur la bouteille, scannez la bouteille et placez-la à...
  • Page 64 10. Ouvrez la porte du cabinet. Un capteur interne du système confirmera que la bouteille est en place et l’écran affichera une lecture: 11. Mettre au rebut le DHN de manière sécuritaire. CIVCO Medical Solutions fabrique le neutraliseur Glute-Out MD, qui est spécialement conçu pour être utilisé avec les désinfectants à base d’OPA. L’utilisation de ces produits permettra d’éliminer en toute sécurité...
  • Page 65: Opération Courante Du Système

    Certaines étapes incluent des instructions pour les modèles ASTRA ULTRA et ASTRA PLUS, mais qui ne s'appliquent pas pour le modèle ASTRA BASE. Veuillez contacter CIVCO Medical Solutions pour obtenir des informations sur la mise à niveau. Voir Section 1.B « Aperçu des modèles ASTRA ».
  • Page 66 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur 3. L’opérateur scanne le code barres d’identification de la sonde situé sur le connecteur de la sonde. Un bip sonore se fait entendre lorsque le balayage est accepté et l’écran affichera: 4. Placez le connecteur électrique de la sonde sur le support mural. Ouvrez la porte coulissante de la chambre de désinfection, insérez-y la sonde prénettoyée comme indiqué...
  • Page 67 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur 7. Une fois la porte fermée, le lecteur de code barres s’allume et l’écran affichera: 8. La saisie de l’identifiant de l’opérateur (Operator ID) est facultative, mais vous devez scanner l’identifiant ou appuyer sur ENTER (ENTRÉE) pour continuer. Après cette étape, le flacon de bandelettes réactives doit être scanné.
  • Page 68 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Un test de concentration minimale recommandée du désinfectant (« MRC » en anglais) doit être effectué selon les instructions du fabricant de DHN pour REMARQUE : chaque cycle de désinfection et conformément à vos pratiques de contrôle des infections.
  • Page 69 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur 16. En cas d'échec de la concentration minimale recommandée (MRC), une fois les sondes retirées, la bouteille de DHN devra être immédiatement remplacée. L’ASTRA TEE demandera à l’opérateur de scanner son identifiant puis de remplacer la bouteille de DHN - voir la section 3, « Comment remplacer la bouteille de DHN ».
  • Page 70 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Sélectionnez PASS (Succès) ou FAIL (Échec) en utilisant les flèches correspondantes. L’écran affichera: L’écran va demander immédiatement les résultats de l’essai d’étanchéité de la deuxième sonde. Sélectionnez PASS (Succès) ou FAIL (Échec) en utilisant les flèches correspondantes. L’écran affichera: 18.
  • Page 71 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur En cas de panne de courant, tenez pour acquis que les sondes ne sont pas désinfectées. AVERTISSEMENT: Les sondes ne sont désinfectées qu’une fois que l’affichage confirme « Successful Cycle: Remove Probe(s) » (Cycle réussi : retirer la ou les sondes).
  • Page 72: Récupération De L'historique Du Cycle

    être écrasées. Cet historique est conservé dans la mémoire interne et peut être consulté en insérant la clé USB CIVCO Medical Solutions fournie dans le port USB situé sur le côté de l'ASTRA TEE. Le fichier d'historique contient les champs suivants enregistrés automatiquement:...
  • Page 73 Pour lancer un téléchargement, suivez les instructions ci-dessous: 1. Insérez la clé USB CIVCO Medical Solutions dans le port USB situé à droite de l’ASTRA TEE. 2. Appuyez sur le bouton MENU du pavé numérique en mode veille.
  • Page 74: Téléchargement Et Suppression De L'historique Du Cycle

    être effectuées à tout moment en mode inactif lorsque l’affichage indique: Pour lancer un téléchargement et une suppression, suivez les instructions ci-dessous: 1. Insérez la clé USB CIVCO Medical Solutions dans le port USB situé à droite de l’ASTRA TEE. 2. Appuyez sur le bouton MENU du pavé numérique en mode veille.
  • Page 75: Section 3: Maintenance De Routine

    4. Assurez-vous que l’opérateur est formé et qu’un manuel de l’opérateur est disponible. 5. Contactez CIVCO Medical Solutions si des questions qui ne sont pas couvertes par le manuel de l’opérateur se posent.
  • Page 76: Maintenance À Tous Les Six Mois

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur C. MAINTENANCE À TOUS LES SIX MOIS 1. Remplacer le filtre à eau Cet appareil est équipé d’un filtre à eau à rétention de bactéries de 0,2 micron. Voir la figure 3 pour l’emplacement précis. Quand changer le filtre à...
  • Page 77 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur b. Filtre bouché. Au fur que le filtre se bloque, le temps de remplissage ralentira pendant le cycle de rinçage jusqu'à ce qu’il s’arrête complètement et que le filtre doive être remplacé. Si le filtre à eau se bouche avant la fin de la période de six mois, l’appareil va afficher ces deux messages en alternance: Le système va permettre l’emploi du système pendant deux jours, puis va contraindre l’utilisateur à...
  • Page 78: Désinfection Du Tuyau D'arrivée D'eau (Cycle Wild)

    Certaines étapes incluent des instructions pour les modèles ASTRA ULTRA et ASTRA PLUS, mais qui ne s'appliquent pas pour le modèle ASTRA BASE. Veuillez contacter CIVCO Medical Solutions pour obtenir des informations sur la mise à niveau. Voir Section 1.B « Aperçu des modèles ASTRA ».
  • Page 79 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Avant de lancer un cycle WILD (cycle de désinfection du tuyau d’arrivée d’eau) et lorsque la température ambiante de la pièce est inférieure à 66°F, préchauffez la nouvelle bouteille de DHN dans un bain d’eau chaude avant de la REMARQUE: placer dans le système ASTRA TEE.
  • Page 80 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Si la porte de la chambre de désinfection est ouverte pendant le remplissage de DHN, le système fait une pause et affiche « System Paused, Close Door to REMARQUE: continue » (Système en pause, fermer la porte pour continuer), fermez la porte pour continuer le cycle.
  • Page 81: Remplacer Le Filtre À Air

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur 9. Une fois le cycle WILD (cycle de désinfection du tuyau d’arrivée d’eau) terminé, le système invite l’utilisateur à remplacer la bouteille de DHN - voir la section « Comment remplacer la bouteille de DHN ». 10. Les conduites d’eau, la chambre de désinfection et le filtre à eau ont été désinfectés à haut niveau et l’appareil est prêt à...
  • Page 82 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Après le passage de la période de six mois, le système forcera l’utilisateur à changer le filtre à eau en affichant en alternance les messages: En appuyant sur ENTER (ENTRÉE) à ce moment, vous lancerez un processus de remplacement du filtre à air - voir la section « Comment changer le filtre à...
  • Page 83 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur 5. Ouvrez la porte du cabinet, puis la porte d’accès au filtre en desserrant les deux vis captives - voir point 5 de la figure 3. 6. Retirez l’ancien filtre à air en tirant doucement sur les languettes situées sur le cadre du filtre. Mettre au rebut dans un contenant pour déchets non dangereux.
  • Page 84: Section 4: Paramètres Configurables Par L'utilisateur

    Cidex. Pour passer au DHN RESERT HLD, vous DEVEZ vérifier si le fabricant de a REMARQUE: approuvé son utilisation de manière précise pour votre sonde. CIVCO Medical Solutions n’assume aucune responsabilité pour les dommages qui pourraient être causés par la désinfection d’une sonde avec un désinfectant non approuvé.
  • Page 85 ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur Nomenclature de l’interface du Nom de la marque de DHN Région système DHN de type OPA Metricide MC OPA États-Unis DHN de type OPA Cidex MD OPA États-Unis, Canada DHN de type Resert DHN Revital-Ox MD Resert MD États-Unis DHN de type Resert Canada DHN chimiostérilisant Revital-Ox MD Resert MD...
  • Page 86: Section 5: Service Et Garantie

    L’utilisateur doit remplir la garantie en ligne à l’adresse http://lp.civco.com/hldwarranty/. CIVCO Medical Solutions garantit que l’ASTRA TEE est exempt de défauts de matériaux et de fabrication dans le cadre d’une utilisation normale, pour une période d’un an à compter de la date d’expédition. Cette garantie n’inclut pas les filtres ou les éléments d’entretien, sauf s’il peut être déterminé...
  • Page 87: Annexe A: Guide De Dépannage

    Le cycle ne fonctionne Contactez un représentant de CIVCO Problème interne avec l’appareil pas au-delà de l’invite de Medical Solutions. fermeture de la porte L’appareil n'entre pas en Contactez un représentant de CIVCO...
  • Page 88: Annexe B: Codes D'erreur Du Système Astra

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur ANNEXE B: CODES D’ERREUR DU SYSTÈME ASTRA® Des codes d’erreur sont affichés chaque fois que le système détecte un problème pouvant entraîner une désinfection incorrecte des sondes. Code Description du code Cause probable Mesure corrective d’erreur d’erreur La bouteille de DHN n’est peut- Éteignez la machine, déconnectez et...
  • Page 89 Programme principal Erreur USB l’erreur et réessayez de télécharger le fichier temporairement « occupé ». journal. Si d’autres codes d’erreur apparaissent ou si les mesures correctives ci-dessus ne fonctionnent pas, veuillez contacter CIVCO Medical Solutions. Courriel: service@civco.com Téléphone: (800) 445-6741 ou (319) 248-6757 M0068_H...
  • Page 90: Annexe C: Exigences Et Spécifications Du Site

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur ANNEXE C: EXIGENCES ET SPÉCIFICATIONS DU SITE Taille réelle : Largeur: 30,5 cm (12,0 po) Profondeur: 35,6 cm (14,0 po) Hauteur: 165 cm (65 po) Poids: 33,1 kg (73 lb) Dégagement minimal requis: Avant: 30,5 cm (12,0 po) Gauche: 30,5 cm (12,0 po) Droite:...
  • Page 91: Annexe D: Sondes Approuvées

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur ANNEXE D: SONDES APPROUVÉES Visitez le site WWW.CIVCO.COM pour consulter la liste des sondes compatibles et approuvées. Si votre sonde ne figure pas dans la liste, veuillez communiquer avec CIVCO Medical Solutions. Coordonnées de contact: Assistance technique ASTRA: service@civco.com...
  • Page 92: Annexe E: Informations Sur La Conformité En Matière De Cem

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur ANNEXE E: INFORMATIONS SUR LA CONFORMITÉ EN MATIÈRE DE CEM L’appareil a été testé et jugé conforme aux normes ou aux niveaux d'essais indiqués dans le tableau 1 ci-dessous, sans aucun écart par rapport au niveau d’essai noté. Aucune erreur n’a été...
  • Page 93: Annexe F: Octroi De Licences De Logiciels

    ASTRA TEE® Manuel de l'opérateur ANNEXE F: OCTROI DE LICENCES DE LOGICIELS Le Tableau 1.1(a) contient une liste et une description de tous les logiciels libres incorporés, intégrés ou utilisés par la société ou par l’une de ses filiales dans tout produit ou en relation avec tout service, et les décrit : (i) la manière dont tout Logiciel Copyleft est utilisé ; (ii) si (et, le cas échéant, comment) ce Logiciel Copyleft a été...

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