Apéndice A: Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Interacoustics EyeSeeCam Instructions For Use Manual

Apéndice A: Compatibilidad electromagnética (CEM)
• Este instrumento es idóneo para entornos hospitalarios salvo en ubicaciones próximas a equipos
quirúrgicos de alta frecuencia activos y salas con apantallamiento RF de sistemas para imagen de
resonancia magnética, donde la intensidad de las interferencias electromagnéticas es alta
• No utilice este instrumento junto o apilado con otro equipo, pues podría tener como resultado un
funcionamiento incorrecto. Si fuera necesario utilizarlo de este modo, debe observar el instrumento y el
otro equipo para comprobar que estén funcionando de forma normal
• El uso de accesorios, transductores y cables diferentes a los especificados o suministrados por el
fabricante de este equipo podría causar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una
disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y causar un funcionamiento inapropiado.
Se puede encontrar la lista de accesorios, transductores y cables en este apéndice.
• No se deben utilizar equipos de comunicaciones RF portátiles (incluidos periféricos tales como cables de
antena y antenas externas) a una distancia inferior de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier pieza de este
instrumento, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría producirse una
degradación del rendimiento de este equipo
El fabricante define la función principal de este instrumento de la siguiente forma:
• Este instrumento no tiene RENDIMIENTO ESENCIAL. La ausencia o pérdida de RENDIMIENTO
ESENCIAL no puede generar ningún riesgo inmediato inaceptable
• El diagnóstico final siempre debe basarse en el conocimiento clínico. No hay desviaciones del estándar
colateral ni de los usos de prestaciones
• Este instrumento cumple con la norma CEI 60601-1-2:2014, clase de emisión B, grupo 1
AVISO: No hay desviaciones del estándar colateral ni de los usos de prestaciones AVISO: Puede encontrar
todas las instrucciones necesarias para mantener el cumplimiento con respecto a CEM en la sección de
mantenimiento general de estas instrucciones. No es necesario seguir otros pasos.
Manual de instrucciones para EyeSeeCam vHIT - ES Página 66