Normes Cei D'utilisation Sécuritaire De Dispositifs Électriques Et Critères De Cem - Baylis Medical RFP-100A Instructions For Use Manual

9.5. NORMES CEI D'UTILISATION SÉCURITAIRE DE DISPOSITIFS
ÉLECTRIQUES ET CRITÈRES DE CEM
Tableau 9.5-1 Normes CEI d'utilisation sécuritaire de dispositifs électriques
Description du dispositif
Appareil de type CF protégé contre les effets des défibrillateurs, Classe I, IPX0,
aucune catégorie AP/APG
Fonctionnement : Continu
Isolation électrique
Émissions et risque de CEM : Des tests ont révélé que le BMC Radiofrequency
Puncture Generator était conforme aux normes CEI 60601-1-2:2004 pour dispositifs
médicaux. Ces normes sont conçues pour offrir une protection appropriée contre les
interférences dans une installation médicale typique. Ce Générateur produit, utilise
et peut faire rayonner des ondes radio et, s'il n'est pas installé ou utilisé selon les
directives ci-dessous, peut causer des interférences avec d'autres dispositifs
alentours. Cependant, toute installation comporte des risques d'interférence.
• Courant de fuite conforme aux normes
CEI 60601-1
• Tension diélectrique conforme aux normes
CEI 60601-1
36 DMR RFP-100 3.3 V-13 16-Jan-2012_FR.doc