Baylis Medical RFP-100A Instructions For Use Manual page 85

Tableau 9.5-3 Normes CEI de compatibilité électromagnétique (CEM) (immunité)
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le BMC Radiofrequency Puncture Generator est prévu pour être utilisé dans
l'environnement électromagnétique ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de s'assurer qu'il
est utilisé dans un tel environnement.
Niveau de
Test
test
d'immunité
CEI 60601
Décharge ±6 kV contact
électrostatique
±8 kV air
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires ±2 kV pour les
électriques cordons
rapides / salves d'alimentation
CEI 61000-4-4 ±1 kV pour les
lignes d'entrée
et de sortie
Impulsions ±1 kV mode
différentiel
CEI 61000-4-5
±2 kV mode
courant
Creux de < 5 % U
tension, (> 95 % creux
coupures brèves de tension U
et variations de pendant
tension des 0,5 cycle
lignes d'entrée
40 % U
des cordons
creux de
d'alimentation
tension U
CEI 61000-4-11 pendant
5 cycles
70 % U
creux de
tension U
pendant
25 cycles
< 5 % U
(> 95 % creux
de tension U
pendant
5 secondes
Niveau de
conformité
±6 kV contact
±8 kV air
±2 kV pour les
cordons
d'alimentation
±1 kV pour les
lignes d'entrée
et de sortie
±1 kV mode
différentiel
±2 kV mode
courant
< 5 % U
T T
(> 95 % creux
) de tension U
T
pendant
0,5 cycle
(60 % 40 % U (60 %
T T
creux de
) tension U )
T T
pendant
5 cycles
(30 % 70 % U (30 %
T T
creux de
) tension U )
T T
pendant
25 cycles
< 5 % U
T T
(> 95 % creux
) de tension U
T
pendant
5 secondes
38 DMR RFP-100 3.3 V-13 16-Jan-2012_FR.doc
Environnement
électromagnétique –
recommandations
Le plancher doit être en bois, en
ciment ou en céramique. S'il est
recouvert d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation
principale doit être celle d'un
établissement commercial ou d'un
hôpital typique.
La qualité de l'alimentation
principale doit être celle d'un
établissement commercial ou d'un
hôpital typique.
La qualité de l'alimentation
principale doit être celle d'un
établissement commercial ou d'un
)
T
hôpital typique. Si l'utilisateur du
BMC Radiofrequency Puncture
Generator doit continuer à utiliser
le Générateur pendant une coupure
de l'alimentation principale, il est
recommandé de recourir à une
alimentation sans interruption ou à
une batterie pour faire fonctionner
le BMC Radiofrequency Puncture
Generator.
)
T