Warn-/Vorsichtshinweise Und Komplikationen; Warnhinweise - Baylis Medical RFP-100A Instructions For Use Manual

SECTION 3: WARN-/VORSICHTSHINWEISE UND KOMPLIKATIONEN

3.1. WARNHINWEISE

• Vor Verwendung des BMC Generators MUSS dieses Handbuch vollständig
gelesen werden. Es ist sehr wichtig, dass alle Anweisungen zur Verwendung
dieses Geräts gelesen, verstanden und befolgt werden. Dieses Handbuch sollte
zum späteren Nachschlagen griffbereit aufbewahrt werden.
• Der BMC HF-Generator darf nur mit Kathetern und Zubehörteilen von BMC
verwendet werden.
• Die Abdeckung des Generators darf nicht entfernt werden. Bei entfernter
Abdeckung besteht die Gefahr von Verletzungen und/oder Beschädigungen des
Generators.
• Bei eingeschaltetem Generator können abgeleitete und ausgestrahlte Magnetfelder
Störungen in anderen medizinischen Geräten verursachen. Deshalb sollten
entsprechende Maßnahmen zur Einschränkung der vom Generator erzeugten
elektromagnetischen Störungen (EMS) getroffen werden.
• Da HF-Perforationsverfahren kontinuierlich radiologisch beobachtet werden, sind
Labormitarbeiter und Patienten verstärkt Röntgenstrahlen ausgesetzt. Dies kann
zu einer akuten Strahlenverletzung führen und ebenfalls die Gefahr von
somatischen und genetischen Defekten erhöhen. Deshalb müssen entsprechende
Maßnahmen zur Minimierung dieser Aussetzung getroffen werden.
• Versuchen
durchzuführen, die größer ist als die in den Gebrauchsanweisungen für den
Katheter angegebene Leistung. Die gewählte Ausgangsleistung sollte für den
vorgesehenen Zweck so gering wie möglich gehalten werden.
• Ein Ausfall des Generators könnte zu einem unbeabsichtigten Anstieg der
Ausgangsleistung führen.
• Positionieren Sie Überwachungselektroden so weit wie möglich von der Stelle des
chirurgischen Eingriffs entfernt, um Verbrennungen oder Störungen mit anderen
Geräten zu vermeiden. Die Verwendung von Nadelelektroden (oder anderen
Elektroden mit kleinflächigen Kontakten) zu Überwachungszwecken während des
HF-Ausgangs
Überwachungssysteme mit HF-Strombegrenzungseinrichtungen empfohlen.
• Haut-zu-Haut-Kontakt (beispielsweise zwischen den Armen und dem Körper des
Patienten) sollte beispielsweise durch Verwendung von trockener Gaze vermieden
werden).
Sie keinesfalls eine
ist nicht zu
Punktion mit einer
empfehlen. In jedem
9 DMR RFP-100 3.3 V-13 16-Jan-2012_DE.doc
Anfangsleistung
Fall werden