Declaration Of Conformity - OCULUS BIOM 5c Instruction Manual

15 Declaration of Conformity

Wir
/ Nous / We / Noi / Nosotros
GMDN-Code:
Name
/ nom / name / nome / nombre
Typ
/ type ou modél / type or model /
tipo o modello / Tipo y modelo
allen Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG inkl. Änderungen durch 2007 / 47 / EG entspricht.
meets all the provisions of the Directive 93/42/EEC included the changes 2007 / 47 / CE which apply to him.
remplit toutes les exigences de la 93/42/EEC y compris les modifications 2007 / 47 / CE qui le concernait
Einstufung: (Richtlinie 93 / 42 / EWG, Anhang IX)
Classification: (MDD 93 / 42 / EEC, annex IX)
Classification: (MDD 93 / 42 / EEC annex IX)
Classificatione: (MDD 93 / 42 / EEC, annex IX)
Clasificatión: (MDD 93 / 42 / EEC annex IX)
Angewandte harmonisierte Normen:
Normes harmonisées appliquées:
Applied harmonized standards:
Norme armonizzate applicate
Norma armonizaciónada
Ort, Datum /
lieu, date / place, date / luogo, data / lugar, fecha
Wetzlar, 19.04.2013
Instruction Manual BIOM® 5 (G/55400/0413/en)
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG /
DECLARATION DE CONFORMITE /
DECLARATION OF CONFORMITY /
DICLARATIONE DE CONFORMITA /
DECLARATION DE CONFORMITA
Erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Medizinprodukt
déclarons sous notre propre responabilité que le dispositif médical
declare on our own responsibility that the medical device
dichiariamo sotto propria responsabilitá che il dispositivo medico
declaramos en sola responsabilidad que el producto medicina
tutti i requisiti della direttiva 93/42/CEE, comprese le modifiche, entro il 2007 / 47 / CE
todos los requisitos de la Directiva 93/42/CEE, incluidas las enmiendas de 2007 / 47 / CE
Konformitätsbewertung nach: Richtlinie 93 / 42 / EG Anhang VII
Conformity according: MDD 93 / 42 / EEC, annex VII
Conformité en: MDD 93 / 42 / EEC, annex VII
Conformita a: MDD 93 / 42 / EEC, annex VII
Conformidad para : MDD 93 / 42 / EEC, annex IVII
15 Declaration of Conformity
OCULUS Optikgeräte GmbH
32237
Binokulares-Indirektes-Ophthalmo-Mikroskop /
Antriebsmodul zum Biom
Binocular Indirect Ophthalmomicroscope /
Motor unit for Biom
54160 BIOM® 3e, 54162 BIOM® 3m, 54163 BIOM® 3ml,
54200 BIOM® 3c, 54203 BIOM® 3c, 54205 Antriebsmodul,
54462 BIOM® 4m, 54463,BIOM® 4ml 54400 BIOM® 4c,
54403 BIOM® 4cl, 54405 Antriebsmodul, 55400 BIOM® 5c,
55403 BIOM® 5cl, 55462 BIOM® 5m, 55463 BIOM® 5ml
und Zubehör
I
DIN EN ISO 15004
DIN EN 554
Name und Funktion /
nom et fonction / name and function / nome e funzione / nombre y function
Geschäftsführer / Managing Director
OCULUS Optikgeräte GmbH
Dipl.-Ing. Rainer Kirchhübel
OCULUS Optikgeräte GmbH
Münchholzhäuser Str.29
D-35582 Wetzlar
Tel: ++49 641 / 20 05 – 0
Fax: ++49 641 / 20 05 - 255
Loupe, diagnostic/surgical
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