Philips InnoSpire Go Instructions For Use Manual page 60

Dati tecnici EN13544-1
MMAD
Erogazione di aerosol
Frequenza di erogazione di aerosol
Volume di riempimento max
Aumento temperatura max del farmaco al max riempimento
Livello di rumore
Distribuzione di particelle >5 μm
Distribuzione di particelle nell'intervallo 2-5 μm
Distribuzione di particelle nell'intervallo <2 μm
Frazione respirabile (%<5 μm)
Percentuale di volume di riempimento (2,5 ml) come
erogazione di aerosol (erogato al filtro) in un minuto
Volume residuo
Se il dispositivo è stato conservato alle temperature estreme di conservazione, lasciarlo almeno 1 ora a
temperatura ambiente prima di usarlo.
Deposito cumulativo di farmaco – Salbutamol
100.0
90.0
80.0
70.0
60.0
50.0
40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
0.1 1 10
Diametro aerodinamico superiore (μm)
Le informazioni sulle prestazioni fornite come richiesto dalla norma EN 13544-1:2007 potrebbero non essere
pertinenti per i farmaci in sospensione o ad alta viscosità. In tali casi, le informazioni devono essere ottenute
dal fornitore del farmaco.
Le prestazioni possono variare in base alla pressione atmosferica che dipende dall'altitudine sopra il livello del
mare, alla pressione barometrica e alla temperatura.
Le prestazioni dei nebulizzatori si basano su test che usano modelli di ventilazione su adulti e che sono
probabilmente diversi da quelli dichiarati per popolazioni pediatriche.
Informazioni elettromagnetiche - I dispositivi di comunicazione in RF e portatili quali telefoni cellulari,
cercapersone, ecc. possono interrompere il funzionamento di apparecchiature elettromedicali. Per questa
ragione, il nebulizzatore deve essere posizionato in un luogo sufficientemente lontano da questi dispositivi
118
3,99 μm
1,19 ml
0,26 ml/min
8 ml
<10 °C oltre la temperatura ambiente
35 dB a 1 m
>35,6%
>52,3%
>12,1%
>64,4%
>10,2%
0,30 ml
100
al fine di prevenire le interferenze. Questo apparecchio è conforme alla norma IEC 60601-1-2 relativa alla
compatibilità elettromagnetica (EMC). I fogli dei dati EMC sono disponibili su richiesta al Servizio Clienti
di Philips al numero 1-800-345-6443 oppure 1-724-387-4000. La marcatura CE sul prodotto denota
l'applicazione dei criteri di conformità a tutti i requisiti delle direttive UE. Notare che il numero dell'Organismo
Notificato non è pertinente alla Direttiva RoHS (restrizione di uso di alcune sostanze pericolose in
apparecchiature elettriche ed elettroniche).
Durata d'uso prevista: Manipolo del nebulizzatore, batteria e adattatore della maschera, 3 anni dalla data
di acquisto
Gruppo del boccaglio, 1 anno dalla data del primo uso
Maschere, 1 anno dalla data del primo uso
Glossario dei simboli
l
ON (alimentazione accesa)
~
O
OFF (alimentazione spenta)
SN
Numero di serie
Seguire le Istruzioni
per l'uso
Conforme alla norma RTCA/
DO-160F sezione 21, categoria M
IP22
Grado di protezione ingresso
Garanzia
Respironics, Inc. garantisce che il manipolo e la batteria del nebulizzatore sono privi di difetti nei materiali
e nella manodopera in base a un uso e un funzionamento normali per un periodo di 2 anni dalla data di
acquisto da Respironics, Inc. La garanzia è limitata alla riparazione o alla restituzione, a sola discrezione
di Respironics, Inc., di qualsiasi componente o apparecchiatura dichiarata difettosa, quando la richiesta
viene fatta in bona fide secondo la valutazione di Respironics, Inc. La presente garanzia non si estende
a componenti o apparecchiature soggette a uso o funzionamento improprio, danno accidentale
o riparazioni non autorizzate e non è estesa al costo della manodopera per le riparazioni. Tutti gli articoli
resi devono essere imballati in modo corretto e inviati in prepagato dal distributore del prodotto che
esegue la manutenzione dell'unità. Respironics, Inc. non potrà essere ritenuta responsabile dall'acquirente
o da altri per perdita di uso dell'apparecchiatura o per danni indiretti o incidentali o conseguenti che
possono verificarsi.
Dispositivo di Classe II
PRECAUZIONI internamente alimentato,
con doppio isolamento
Corrente alternata Parti applicate di tipo BF
Raccolta separata Limiti di temperatura
Pressione atmosferica Umidità
Produttore Data di produzione
ITALIANO ENGLISH
119