Κανονισμοι - Satelec Implant Center 2 User Manual

13. 5 ΜΗΚΟΣ ΤΩΝ ΚΑΛΩΔΙΩΝ
Καλώδια και εξαρτήματα Μέγιστο μήκος
Καλώδιο χειρολαβής.
Καλώδιο πεντάλελέγχου
Καλώδιο παροχής
ηλεκτρικού ρεύματος
XIV - ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΚΑΙ
ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΗ
Η διάθεση της συσκευής, ως ηλεκτρικού και
ηλεκτρονικού εξοπλισμού,
πραγματοποιείται σύμφωνα με ειδική διαδικασία
συλλογής, αποκομιδής
καταστροφής (ιδίως στην ευρωπαϊκή αγορά, βάσει της
Οδηγίας αρ. 2002/96/ΕΚ της 27/1/2003).
Όταν ολοκληρωθεί ο κύκλος ζωής της συσκευής σας,
σας συνιστούμε να επικοινωνήσετε το συντομότερο
δυνατό με τον προμηθευτή οδοντιατρικού εξοπλισμού
με τον οποίο συνεργάζεστε (ή ελλείψει αυτού, να
επισκεφθείτε τον διαδικτυακό τόπο του ΟΜΙΛΟΥ
ACTEON, του οποίου ο κατάλογος παρατίθεται στο
κεφάλαιο 18) προκειμένου να σας δοθούν οδηγίες
σχετικά με τις
ακολουθήσετε.
XV - ΕΥΘΥΝΗ ΤΟΥ
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
Ο κατασκευαστής δεν φέρει καμία ευθύνη σε
περίπτωση:
- μη τήρησης των σχετικών συστάσεων κατά την
εγκατάσταση (τάση δικτύου, ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον...).
- επέμβασης, τροποποίησης ή επισκευής που
πραγματοποιούνται
εξουσιοδοτημένα από τον κατασκευαστή.
236
Εκπομπή ραδιοσυχνότητας, CISPR 1 - Κλάση A/Ομάδα 1
Αρμονικές εκπομπές: IEC61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσεις: IEC61000-3-3
Θωράκιση στην ηλεκτροστατική εκφόρτιση: IEC61000-4-2
Θωράκιση στην ταχεία ηλεκτρική μετάβαση σε ριπές: IEC61000-4-4
Μικρότερο
Θωράκιση στα κύματα κρούσης: IEC61000-4-5
από 3 m
Θωράκιση στις πτώσεις τάσεις, τις μικρές διακοπές και τις κυμάνσεις της τάσης: IEC61000-
4-11
Θωράκιση από ηλεκτρομαγνητική παρεμβολή: IEC61000-4-6
Θωράκιση από ηλεκτρομαγνητικό πεδίο ακτινοβολούμενης ραδιοσυχνότητας: IEC61000-4-3
πρέπει
και ανακύκλωσης
ενέργειες που πρέπει
από πρόσωπα
Σύμφωνα με:
- χρήσης της συσκευής σε ηλεκτρική εγκατάσταση
που δεν συμμορφώνεται προς τους ισχύοντες
κανονισμούς.
- χρήσης άλλης από αυτήν που ορίζεται στο παρόν
εγχειρίδιο.
- χρήσης διαφορετικών εξαρτημάτων (ενθέτων,
να
χειρολαβής, σωλήνων καταιονισμού...) από αυτά
που παρέχει η SATELEC.
ή
- μη τήρηση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στο
παρόν έγγραφο.
Σημείωση: Ο κατασκευαστής διατηρεί το δικαίωμα να
τροποποιήσει τη συσκευή ή/και το εγχειρίδιο χρήσης
χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση.
XVI - ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
Το ιατροτεχνολογικό αυτό προϊόν είναι κατηγορίας IIa
να
σύμφωνα με την ισχύουσα ευρωπαϊκή οδηγία περί
Ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων.
Ο εξοπλισμός αυτός κατασκευάζεται σύμφωνα με το
ισχύον πρότυπο IEC60601-1.
Ο εξοπλισμός αυτός σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε
σύμφωνα με ένα σύστημα διασφάλισης ποιότητας που
φέρει πιστοποίηση EN ISO 13485.
μη