DeVilbiss IntelliPAP2 DV63 Standard Plus CPAP Series Instruction Manual page 90

DÉCLARATION DU FABRICANT ET RECOMMANDATIONS DE DEVILBISS
MISE EN GARDE
L'équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux informations sur
la compatibilité électromagnétique [CEM] spécifiées dans les documents joints.
L'équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.
L'équipement ou le système de prêts est ne doit pas être utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, s'il l'est, l'équipement ou le système doit être observé afin
de vérifier le fonctionnement normal dans la configuration qui sera utilisée.
REMARQUE–Les tableaux de CEM et autres directives fournissent au client ou à l'utilisateur des informations qui sont essentielles pour déterminer la pertinence de l'équipement du
système quant à une utilisation dans un environnement électromagnétique et dans la gestion de l'environnement électromagnétique d'utilisation afin de permettre à l'équipement ou au
système de fonctionner comme prévu sans gêner d'autres équipements et systèmes ou un équipement électrique non médical.
Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions pour tous les équipements et systèmes
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Emissions Test Compliance
Émissions HF CISPR 11 Groupe 2
Classe B
Émissions HF CISPR 11 Émissions rayonnées et
conduites
Harmoniques IEC 61000-3-2 Classe A
Scintillation IEC 61000-3-3 Conforme
Test d'immunité IEC 60601 Test Level
±8kV
Décharges électrostatiques
(ESD) IEC 61000-4-2 ±15kV
Courants transitoires rapides/
pointes de tension ±2kV sur secteur CA
IEC 61000-4-4
Surtensions ±1 kV Différentiel
IEC 61000-4-5 ±2 kV Commun
>95 % de chute pour
Chutes de tension, courtes 0,5 cycle
interruptions et variations de
60 % de chute pour 5 cycles
courant sur les lignes de
30 % de chute pour 25
courant d'alimentation cycles
IEC 61000-4-11 >95 % de chute pour
5 secondes
FR - 90
Electromagnetic Enforcement – Guidance
Le modem sans fil DV63 DeVilbiss et le PPC de la série DV64 doivent émettre une interférence électromagnétique afin qu'ils
puissent remplir leur fonctions. L'équipement électronique proche peut être affecté.
Le modem sans fil DV63 DeVilbiss et le PPC de la série DV64 peuvent être utilisés dans tous les bâtiments, notamment les
bâtiments résidentiels ou ceux directement connectés au réseau électrique public à basse tension approvisionnant les résidences.
Niveau de conformité
±8kV
contact contact
±15kV
air air
±2kV sur secteur CA
±1 kV Différentiel
±2 kV Commun
>95 % de chute pour 0,5
cycle
60 % de chute pour 5 cycles
30 % de chute pour 25
cycles
>95 % de chute pour 5
secondes
Environnement électromagnétique - Recommandations
Le sol doit être en bois, en ciment ou à carreaux de céramique. S'il est recouvert d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être au moins de 30 %.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier
typique.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier
typique.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier
typique. Si un fonctionnement continu du dispositif est requis pendant une interruption de
l'alimentation secteur, il est recommandé d'utiliser une alimentation permanente (UPS) ou une
batterie.
A-DV64