Invacare Matrx Libra User Manual page 14

Invacare® Matrx® Libra®
e fodere) non presenti alcun difetto (compresi ingresso di liquidi,
macchie, strappi o danni di altro tipo) tra un paziente e l'altro.
1. Prima del riutilizzo, pulire accuratamente il prodotto: vedere la
sezione 5.2 Pulizia e cura, pagina 13.
6.3 Smaltimento
Lo smaltimento e il riciclaggio dei dispositivi e degli imballaggi usati
devono essere conformi alle normative locali in vigore.
1. Assicurarsi che il cuscino venga pulito prima di essere smaltito
per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
7 Dati tecnici
7.1 Dati generali
Prodotto
Altezza totale [mm]
Larghezza totale [mm]
Profondità totale [mm]
Peso max. utilizzatore [kg]
Peso cuscino completo [kg] 1)
1) I pesi possono variare a seconda delle dimensioni del cuscino
ordinato.
Tabelle delle misure e requisiti / certificazioni locali disponibili su
richiesta presso Invacare®.
7.2 Materiali
Cuscino in Gommapiuma di poliuretano ad alta resilienza
gommapiuma
Sacca di Pellicola di poliuretano termoplastico a base di
fluido polietere
Rivestimento Pellicola di etere di poliuretano
interno
Fodera Tessuto in poliammide con rivestimento
esterna antibatterico in poliuretano. Substrato trattato
con fluorocarburo per conferire resistenza
impermeabile/antimacchia.
Tutti i componenti del cuscino sono privi di lattice.
1 Generalidades
1.1 Información general
Este manual del usuario contiene información importante sobre el
manejo del producto. Para garantizar la seguridad cuando utilice
el producto, lea detenidamente el manual del usuario y siga las
instrucciones de seguridad. Para obtener más información, póngase
en contacto con Invacare® en su país (la información de contacto se
incluye en la contraportada de este manual).
1.2 Símbolos en este manual del usuario
En este manual del usuario, las advertencias están indicadas con
símbolos. A los símbolos de las advertencias se les añade un
encabezado que indica la gravedad del peligro.
14
Matrx® Libra®
89
360 – 560
310 – 560
136 (per larghezze totali da
360 a 510 mm)
227 (per larghezze totali da
530 a 560 mm)
1.6 – 3.5
ADVERTENCIA
Indica una situación potencialmente peligrosa que, si
no se evita, podría tener como consecuencia la muerte
o lesiones graves.
PRECAUCIÓN
Indica una situación potencialmente peligrosa que, si
no se evita, podría tener como consecuencia daños en
el producto, lesiones leves o ambas cosas.
IMPORTANTE
Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría
tener como consecuencia daños en el producto.
Proporciona consejos útiles, recomendaciones e
información para un uso eficaz y sin problemas.
Este producto cumple con la directiva 93/42/CEE
sobre dispositivos médicos. La fecha de lanzamiento
de este producto se especifica en la declaración de
conformidad CE.
Fabricante
1.3 Garantía
Ofrecemos la garantía del fabricante del producto conforme a
nuestras condiciones generales y condiciones comerciales en los
distintos países. Las reclamaciones relativas a la garantía solo pueden
efectuarse a través del distribuidor del que se adquirió el aparato.
1.4 Estándares y normativas
La calidad es fundamental para el funcionamiento de la empresa,
conforme a las normativas ISO 13485 e ISO 9001.
El cojín Invacare® Matrx® Libra® lleva la marca CE correspondiente,
en cumplimiento con la directiva sobre dispositivos médicos
93/42/CEE, clase 1.
Invacare® trabaja continuamente para garantizar que se reduce al
mínimo el impacto medioambiental de la empresa, tanto local como
globalmente. Solo utilizamos materiales y componentes que cumplen
con las directivas REACH.
La espuma y la funda utilizadas en la fabricación del cojín Invacare®
Matrx® Libra® se han sometido a pruebas de seguridad frente a
incendios y cuentan con el certificado EN 1021–1 y –2.
Para obtener más información, póngase en contacto con Invacare® en
su país (las direcciones de contacto se incluyen en la contraportada
de este manual).
1.5 Componentes del producto (Fig. 1)
El cojín A consta de los siguientes componentes:
B Base de espuma de gran elasticidad
IesI C Bolsa para fluidos de doble capa
D Revestimiento interior de Platilon
E Funda exterior
1.6 Uso previsto
Este producto se ha diseñado para proporcionar el mayor nivel de
protección de la piel para los usuarios con un alto riesgo de rupturas
cutáneas. Invacare Ltd define como uso habitual la colocación del
producto sin acolchado ni fundas adicionales entre la superficie
del soporte y el usuario. Sustituya la funda en caso de que esté
deteriorada, ya que podría dar como resultado una pérdida de tensión
o elasticidad de la barrera protectora.
1.7 Descripción del producto
El mejor modo de evitar problemas relacionados con las escaras
por presión es comprender sus causas y saber cuál es el papel que
puede desempeñar en el programa de tratamiento de la piel. Deberá
consultar siempre a su médico o terapeuta si tiene alguna duda en
relación con limitaciones y necesidades específicas. Todos los cojines
deben seleccionarse cuidadosamente. Colaborar con el terapeuta y
1580677-A