Cochlear Baha 5 User Manual page 35

osseointegration. Dette gør det muligt at lede lyden
via kranieknoglen direkte til cochlea, hvilket forbedrer
høreevnen. Lydprocessoren kan også anvendes sammen
med et Baha Softband.
Tilpasningen foretages enten på et hospital, af en
audiolog eller i visse lande af en audiologiassistent.
Liste over lande:
Ikke alle produkter er tilgængelige på alle markeder.
Om produktet er tilgængeligt, afhænger af, om
det er blevet godkendt af myndighederne på det
pågældende marked.
Produkterne er i overensstemmelse med
følgende lovkrav:
• I EU: Enheden overholder de væsentlige krav i henhold
til Bilag I i Rådets direktiv nr. 93/42/EØF om medicinsk
udstyr (MDD) og de væsentlige krav og andre relevante
bestemmelser i direktiv nr. 1999/5/EF (R&TTE).
Overensstemmelseserklæringen kan ses på
www.cochlear.com
• Andre identificerede, gældende internationale lovkrav
i lande uden for EU og USA. Der henvises til lokale
bestemmelser i lande uden for disse områder.
• I Canada er lydprocessoren certificeret under følgende
certificeringsnummer: IC: 8039C-BAHA5POWER og
model-nr.: IC model: Baha
• Denne enhed overholder Industry Canadas licensfrie
RSS-standard(er).
• Dette digitale apparat i klasse B overholder kravene i
den canadiske ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Brug af enheden er underlagt følgende to betingelser:
(1) Denne enhed må ikke forårsage interferens, og (2)
denne enhed skal kunne tolerere eventuel interferens,
herunder interferens, som kan forårsage uønsket drift
af enheden. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre
le fonctionnement.
Udstyret omfatter en RF-sender.
5 Power.
®
Dansk
35