Keperluan Dan Panduan Perundangan; Pemeriksaan Fungsi Pengukuran Dan Alamat Perkhidmatan; Penjelasan Pemeriksaan Fungsi Pengukuran - Hartmann Tensoval duo control Instructions For Use Manual

14. Keperluan dan panduan
perundangan
Tensoval duo control mematuhi sya-
rat arahan EC 93/42/EEC tentang
peranti perubatan (Arahan Peranti
Perubatan MDD) dan mempunyai
tanda CE.
Peranti ini sebagai contoh mematu-
hi syarat Piawaian Eropah EN 1060
berkaitan dengan peranti penguku-
ran tekanan darah non-invasif,
Bahagian 1: Syarat umum dan
Bahagian 3: Syarat tambahan bagi
sistem pengukuran tekanan darah
elektro-mekanikal. Ujian klinikal
terhadap kejituan pengukuran dila-
kukan menurut Piawaian Eropah
EN 1060-4.
Pengilang: PAUL HARTMANN AG,
D-89522 Heidenheim, Germany
15. Pemeriksaan fungsi pengu-
kuran dan alamat perkhidmatan
15.1 Penjelasan pemeriksaan
fungsi pengukuran
Setiap peranti Tensoval duo control
telah diuji dengan teliti oleh
HARTMANN bagi mengukur kejituan
dan dicipta untuk memberi hayat
perkhidmatan penggunaan yang
panjang.
Kami mencadangkan fungsi pengu-
kuran pada sela masa dua tahun
bagi kes pengguna professional,
seperti farmasi, amalan perubatan
atau hospital. Anda patut menga-
mati peraturan Negara, seperti di
Jerman, "Medizinprodukte-
Betreiberverordnung" (Peraturan
Pengendalian Peranti Perubatan).
Pemeriksaan fungsi pengukuran
boleh dilakukan sama ada melalui
alamat perkhidmatan yang ditentu-
kan, autoriti berkecekapan atau
pembekal penyelenggaraan bertau-
liah menentang pampasan.
Arahan untuk pemeriksaan
fungsi pengukuran:
Pemeriksaan fungsi peranti boleh
dilakukan ke atas orang atau
menggunakan sebuah pensimulasi
yang sesuai. Pemeriksa fungsi uku-
ran melibatkan pengujian keketa-
tan sistem tekanan yang bocor dan
kemungkinan wujudnya sisihan
bacaan tekanan.
Keluarkan sekurang-kurangnya satu
bateri demi bertukar kepada mod
tentukuran. Pegang turun butang
START/STOP dan kemudian masuk-
kan bateri. Bebaskan butang dan
selepas beberapa ketika, dua sifar
100