Zakonski Zahtjevi I Propisi; Mjerno-Tehnička Kontrola I Adrese Servisnih Službi; Pojašnjenje Mjerno-Tehničke Kontrole - Hartmann Tensoval duo control Instructions For Use Manual

Na uređaju se ne smiju vršiti
izmjene niti ga se smije rastavljati
ili samostalno popravljati.

14. Zakonski zahtjevi i propisi

Tensoval duo control nosi oznaku
CE i odgovara europskim propisima,
koji su osnova Smjernice
o medicinskim proizvodima
93/42/EEZ.
Između ostalog, uređaj odgovara
odredbama Europskog Standarda
za neinvazivne instrumente za
mjerenje krvnog tlaka, dio 1: Opći
zahtjevi iz EN 1060 i dio 3:
Dopunski zahtjevi za elektromeha-
ničke sustave za mjerenje krvnog
tlaka iz EN 1060-3: 1997. Kliničko
ispitivanje preciznosti mjerenja pro-
vedeno je u skladu s EN 1060-4.
Proizvođač: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Njemačka
15. Mjerno-tehnička kontrola
i adrese servisnih službi
15.1 Pojašnjenje mjerno-
tehničke kontrole
HARTMANN je brižljivo ispitao pre-
ciznost mjerenja svakog od uređaja
Tensoval duo control, pri čemu je u
razvoju posebna pažnja posvećena
dugom vijeku trajanja uređaja.
Za uređaje koji se koriste profesio-
nalno, na primjer u ljekarnama,
liječničkim ordinacijama ili bolnica-
ma, preporučujemo provođenje
mjerno-tehničke kontrole svake
2 godine.
Molimo Vas da obratite pažnju i na
nacionalne propise koje je utvrdio
zakonodavac, kao što je npr. u
Njemačkoj Odredba o medicinskim
proizvodima. Mjerno-tehničku
kontrolu, uz naknadu troškova,
mogu izvršiti navedene službe,
nadležne institucije ili ovlašteni ured
za održavanje.
Napomene za vršenje
mjerno-tehničke kontrole:
Ispravnost rada uređaja može se
provjeriti na ljudima ili na priklad-
nom simulatoru. Prilikom mjerno-
tehničke kontrole provjeravaju se
zabrtvljenost tlačnog sustava i
moguće odstupanje u prikazu tlaka.
Za pristup modu za kalibriranje
mora se ukloniti najmanje jedna
baterija. Držite tipku START/STOP
pritisnutom i ponovo umetnite
bateriju. Nakon što pustite tipku na
pokazivaču će se pojaviti dvije nule
jedna iznad druge.
Instrukcije za vršenje mjerno-tehnič-
96