Ustawowe Wymogi I Wytyczne; Techniczna Kontrola Pomiarów I Adresy Serwisów; Wyjaśnienia Dotyczące Technicznej Kontroli Pomiarów - Hartmann Tensoval duo control Instructions For Use Manual

14. Ustawowe wymogi
i wytyczne
Tensoval duo control spełnia
wymogi przepisów europejskich
zawartych w wytycznej 93/42/EWG
o artykułach medycznych i posiada
znak CE.
Aparat spełnia m.in. kryteria Normy
Europejskiej „Przyrządy do pomiaru
ciśnienia tętniczego metodami
nieinwazyjnymi" – część 1: Wymogi
ogólne 1060 i część 3: Wymogi
uzupełniające dla elektromecha-
nicznych systemów do pomiaru ciś-
nienia tętniczego EN 1060-3: 1997.
Kontrolę kliniczną dokładności
pomiaru przeprowadzono zgodnie
z normą EN 1060-4.
Producent: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Niemcy
15. Techniczna kontrola pomia-
rów i adresy serwisów
15.1 Wyjaśnienia dotyczące
technicznej kontroli pomiarów
Firma HARTMANN przeprowadziła
staranną kontrolę dokładności
pomiaru każdego aparatu Tensoval
duo control. Aparaty te są przez-
naczone do wieloletniego użytku.
W przypadku aparatów stosowanych
profesjonalnie np. w aptekach,
gabinetach lekarskich lub klinikach,
zaleca się przeprowadzanie co dwa
lata kontroli technicznej w zakresie
sprawności pomiarowej.
Poza tym należy również pamiętać
o przepisach wprowadzonych przez
ustawodawców w poszczególnych
krajach, np. Rozporządzenie o
wyrobach medycznych i ich zbycie
obowiązujące na terenie Niemiec.
Kontrolę techniczną w zakresie
sprawności pomiarowej przepro-
wadzają za zwrotem kosztów
wymienione punkty serwisowe,
właściwe organy lub autoryzowane
służby konserwatorskie.
Wskazówki dotyczące kontroli
technicznej w zakresie spraw-
ności pomiarowej:
Kontrolę funkcji urządzenia można
przeprowadzić na osobie lub za
pomocą odpowiedniego symulatora.
Kontroli podlegają szczelność
systemu ciśnieniowego oraz
ewentualne różnice wskazywanego
ciśnienia.
Aby dostać się do funkcji kalibracji,
należy usunąć przynajmniej jedną
baterię. Następnie należy naciskać
przez dłuższy czas przycisk
START/STOP, ponownie włożyć bate-
28